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Wirksamkeit der Kraniosakraltherapie bei Patienten mit Gonarthrose

22. Februar 2026 aktualisiert von: Rabia Tugba Kilic, Ankara Yildirim Beyazıt University

Auswirkungen einer kraniosakralen Therapie in Ergänzung zu einem Heimübungsprogramm auf Schmerzen, Herzfrequenzvariabilität und funktionelle Ergebnisse bei Patienten mit Gonarthrose: Eine randomisierte kontrollierte Studie

Diese randomisierte kontrollierte Studie wurde entwickelt, um die Auswirkungen der kraniosakralen Therapie auf Schmerzen, Herzfrequenzvariabilität, Gelenksteifigkeit, körperliche Funktion, Lebensqualität, Körperbild, Kinesiophobie und dynamisches Gleichgewicht bei erwachsenen Patienten mit Gonarthrose zu untersuchen. Die primäre Forschungsfrage ist, ob die kraniosakrale Therapie, wenn sie zu einem von Physiotherapeuten durchgeführten Standard-Heimübungsprogramm hinzugefügt wird, wirksamer ist als ein Heimübungsprogramm allein.

Die Teilnehmer werden nach dem Zufallsprinzip in zwei Gruppen eingeteilt. Beide Gruppen werden sechs Wochen lang ein standardisiertes Heimübungsprogramm durchführen. Zusätzlich erhält die Versuchsgruppe sechs Wochen lang einmal wöchentlich eine kraniosakrale Therapie, während die Kontrollgruppe nur das Heimübungsprogramm erhält. Die Ergebnisparameter werden zu Beginn und nach der sechswöchigen Interventionsperiode bewertet, um die Wirksamkeit der beiden Behandlungsansätze zu vergleichen.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Gonarthrose ist eine weit verbreitete degenerative Gelenkerkrankung, die durch Schmerzen, Gelenksteifigkeit, eingeschränkte körperliche Funktion und verminderte Lebensqualität gekennzeichnet ist. Neben biomechanischen Beeinträchtigungen erleben Personen mit Gonarthrose häufig Veränderungen in der Aktivität des autonomen Nervensystems, psychosoziale Faktoren wie Kinesiophobie und Körperbildstörungen sowie Einschränkungen der funktionellen Mobilität. Während therapeutische Übungen als Eckpfeiler des konservativen Managements gelten, können ergänzende manuelle Therapieansätze zusätzliche Vorteile bieten, indem sie auf Schmerzmodulation und neurophysiologische Regulation abzielen.

Craniosacrale Therapie ist ein sanfter manueller Therapieansatz, der darauf abzielt, das craniosacrale System zu beeinflussen und zur Schmerzreduktion und autonomen Regulation beitragen kann. Die Evidenz bezüglich ihrer Wirksamkeit als Ergänzung zur bewegungsbasierten Rehabilitation bei Patienten mit Gonarthrose bleibt jedoch begrenzt.

Diese randomisierte kontrollierte Studie wurde konzipiert, um die Auswirkungen der zusätzlichen craniosacralen Therapie zu einem standardisierten Heimübungsprogramm auf Schmerzen, Herzfrequenzvariabilität, Gelenksteifigkeit, körperliche Funktion, Lebensqualität, Körperbild, Kinesiophobie und dynamisches Gleichgewicht bei erwachsenen Patienten mit diagnostizierter Gonarthrose zu untersuchen. Das primäre Ziel ist festzustellen, ob die Ergänzung eines von Physiotherapeuten verabreichten Heimübungsprogramms mit craniosacraler Therapie zu überlegenen klinischen Ergebnissen im Vergleich zu einem alleinigen Heimübungsprogramm führt.

Eligible Teilnehmer werden nach dem Zufallsprinzip in zwei parallele Gruppen eingeteilt. Beide Gruppen werden über einen Zeitraum von sechs Wochen ein standardisiertes Heimübungsprogramm durchführen. Teilnehmer in der experimentellen Gruppe erhalten zusätzlich einmal wöchentlich über sechs Wochen craniosacrale Therapie, während Teilnehmer in der Kontrollgruppe nur das Heimübungsprogramm erhalten. Alle Ergebnisbewertungen werden zu Beginn und nach der sechswöchigen Interventionsphase von einem Physiotherapeuten durchgeführt, der gegenüber der Gruppenzuteilung verblindet ist.

Das Heimübungsprogramm wird von Physiotherapeuten verordnet und überwacht und umfasst Übungen zur Kniegelenkbeweglichkeit, Muskelkraft, Flexibilität und funktionellen Leistungsfähigkeit. Die Sitzungen der craniosacralen Therapie werden von einem ausgebildeten Physiotherapeuten nach standardisierten klinischen Prinzipien durchgeführt. Die Einhaltung des Übungsprogramms wird während der gesamten Interventionsphase überwacht.

Ergebnismaße umfassen Schmerzintensität, Herzfrequenzvariabilitätsparameter, Gelenksteifigkeit, körperliche Funktion, Lebensqualität, Selbstwirksamkeit, Kinesiophobie, Körperbildwahrnehmung und funktionelle Mobilität. Die Ergebnisse dieser Studie sollen zum Verständnis der potenziellen Rolle der craniosacralen Therapie als Ergänzung zur bewegungsbasierten Rehabilitation bei der Behandlung von Gonarthrose beitragen.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
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Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.

Studienorte

  • Türkei (türkiye)
      • Ankara, Türkei (türkiye), 06010
        • Ankara Yıldırım Beyazıt University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter zwischen vierzig und fünfundachtzig Jahren
  • Diagnose von Kniearthrose
  • Fähigkeit, die Studienabläufe zu verstehen und Abgabe einer schriftlichen Einverständniserklärung

Ausschlusskriterien:

  • Konsum von Koffein innerhalb der letzten vier Stunden oder Tabakkonsum innerhalb der letzten achtundvierzig Stunden vor der Untersuchung
  • Alkohol- oder Freizeitdrogenkonsum innerhalb der letzten Woche
  • Essen innerhalb von zwei Stunden vor der Untersuchung
  • Vorgeschichte von neuropathischen Störungen
  • Vorgeschichte von ungeklärten Synkopenepisoden
  • Unfähigkeit, sich selbstständig zu bewegen
  • Vorliegen unkontrollierter medizinischer Zustände, wie kardiale (z.B. Angina pectoris) oder respiratorische (z.B. Asthma) Erkrankungen
  • Vorliegen neurologischer Störungen, einschließlich Parkinson-Krankheit oder Multipler Sklerose
  • Vorgeschichte von Gefäßchirurgie oder offener Knieoperation, oder Erhalt einer Knieinjektion innerhalb des letzten Monats
  • Vorliegen von somatischen Dysfunktionssymptomen oder muskuloskeletalen Verletzungen, die die Untersuchungen beeinträchtigen könnten
  • Diagnose von Schwangerschaft, Sarkopenie, kognitiver Beeinträchtigung oder Osteoporose
  • Jeglicher medizinischer Zustand, der das autonome Nervensystem oder das Immunsystem betrifft, einschließlich autonomer Neuropathie, reiner autonomer Insuffizienz, Autoimmunerkrankungen oder erworbenem Immundefektsyndrom

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: Craniosacrale Therapie + Heimtrainingsprogramm
Teilnehmer in der Gruppe mit kraniosakraler Therapie plus Heimübungen (CST+HBE) erhalten sechs Wochen lang einmal wöchentlich eine vierzigminütige Sitzung kraniosakraler Therapie. Das standardisierte Interventionsprotokoll umfasst frontales und parietales Heben-Spreizen, Ohrziehen, temporale Innenrotation, atlanto-okzipitale Freigabe, Dura-Tubus-Traktion, Rippenheben und Zwerchfellharmonisierungstechniken, angewendet nach der Frymann-Methode. Alle Sitzungen werden von einem in kraniosakraler Therapie zertifizierten Physiotherapeuten unter Aufsicht eines Osteopathen (Doctor of Osteopathy, R.T.T.) durchgeführt.
Sonstiges: Craniosacrale Therapie
Die kraniosakrale Therapie wird einmal wöchentlich über sechs Wochen von einem in kraniosakraler Therapie zertifizierten Physiotherapeuten unter Aufsicht eines Osteopathen durchgeführt. Jede Sitzung dauert vierzig Minuten und folgt einem standardisierten Protokoll, das frontales und parietales Anheben-Spreizen, Ohrziehen, temporale Innenrotation, atlanto-okzipitale Freigabe, Dura-Trakt-Zug, Rippenanhebung und Zwerchfellharmonisierungstechniken nach der Frymann-Methode umfasst.
Sonstiges: Heimbasiertes Trainingsprogramm
Alle Teilnehmer absolvieren ein standardisiertes, zu Hause durchgeführtes Übungsprogramm, das Dehnungs-, Kräftigungs- und Bewegungsübungen für die Muskeln um das Kniegelenk umfasst. Das Programm wird täglich über sechs Wochen durchgeführt. Die Teilnehmer erhalten ein illustriertes Übungsheft, und die Einhaltung wird durch wöchentliche Telefonanrufe und Übungstagebücher überwacht.
Aktiver Komparator: Heimbasiertes Trainingsprogramm
Alle Teilnehmer werden ein standardisiertes, schrittweises Heimtrainingsprogramm durchführen, das Dehnungs-, Kräftigungs- und Bewegungsumfangsübungen für die Muskeln um das Kniegelenk umfasst. Das Programm ist für die tägliche Durchführung über sechs Wochen vorgesehen. Zur Verbesserung der Einhaltung erhalten die Teilnehmer ein illustriertes Übungsheft, und die Einhaltung wird durch wöchentliche Telefonanrufe und Übungstagebücher überwacht.
Sonstiges: Heimbasiertes Trainingsprogramm
Alle Teilnehmer absolvieren ein standardisiertes, zu Hause durchgeführtes Übungsprogramm, das Dehnungs-, Kräftigungs- und Bewegungsübungen für die Muskeln um das Kniegelenk umfasst. Das Programm wird täglich über sechs Wochen durchgeführt. Die Teilnehmer erhalten ein illustriertes Übungsheft, und die Einhaltung wird durch wöchentliche Telefonanrufe und Übungstagebücher überwacht.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung der Schmerzintensität gemessen anhand der Visuellen Analogskala (VAS)
Zeitfenster: Zeitrahmen: Ausgangswert und sechs Wochen
Die Schmerzintensität wird mithilfe einer zehn Zentimeter langen Visuellen Analogskala (VAS) gemessen, wobei null für „keine Schmerzen“ und zehn für „vorstellbar stärkste Schmerzen“ steht.
Zeitrahmen: Ausgangswert und sechs Wochen
Veränderung der Low-Frequency (LF) Power
Zeitfenster: Baseline und sechs Wochen
Die Niederfrequenz-(LF)-Leistung wird mit dem Polar H10 Herzfrequenzmesser (Polar Electro, Finnland) bewertet. Nach einer fünfzehnminütigen Ruhephase im Sitzen wird eine achtminütige Aufnahme in Rückenlage durchgeführt. Die Niederfrequenz-(LF)-Leistung wird mit der Elite HRV© Anwendung analysiert.
Baseline und sechs Wochen
Änderung der Hochfrequenz-(HF)-Leistung
Zeitfenster: Baseline und sechs Wochen
Die Hochfrequenz-(HF)-Leistung wird mit dem Polar H10 Herzfrequenzmonitor (Polar Electro, Finnland) bewertet. Nach einer fünfzehnminütigen sitzenden Ruhephase wird eine achtminütige Aufzeichnung in Rückenlage durchgeführt. Die Hochfrequenz-(HF)-Leistung wird mit der Elite HRV©-Anwendung analysiert.
Baseline und sechs Wochen
Veränderung des LF/HF-Verhältnisses
Zeitfenster: Ausgangswert und sechs Wochen
Das LF/HF-Verhältnis wird mit dem Polar H10 Herzfrequenzmonitor (Polar Electro, Finnland) bewertet. Nach einer fünfzehnminütigen Sitzruhephase wird eine achtminütige Aufzeichnung in Rückenlage durchgeführt. Das LF/HF-Verhältnis wird mit der Elite HRV© Anwendung berechnet.
Ausgangswert und sechs Wochen
Änderung der SDNN
Zeitfenster: Baseline und sechs Wochen
Die Standardabweichung aller Normal-zu-Normal-Intervalle (SDNN) wird mit dem Polar H10 Herzfrequenzmonitor (Polar Electro, Finnland) bewertet. Nach einer fünfzehnminütigen Ruhephase im Sitzen wird eine achtminütige Aufnahme in Rückenlage durchgeführt. Die Standardabweichung aller Normal-zu-Normal-Intervalle (SDNN) wird mit der Elite HRV© Anwendung berechnet.
Baseline und sechs Wochen
Änderung des RMSSD
Zeitfenster: Baseline und sechs Wochen
Die Quadratwurzel des mittleren quadratischen Unterschieds zwischen aufeinanderfolgenden normalen Intervallen (RMSSD) wird mit dem Polar H10 Herzfrequenzmonitor (Polar Electro, Finnland) bewertet. Nach einer fünfzehnminütigen Sitzruhephase wird eine achtminütige Aufzeichnung in Rückenlage durchgeführt. Die Quadratwurzel des mittleren quadratischen Unterschieds zwischen aufeinanderfolgenden normalen Intervallen (RMSSD) wird mit der Elite HRV© Anwendung berechnet.
Baseline und sechs Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung von Schmerz, Gelenksteifigkeit und körperlicher Funktion bewertet durch WOMAC
Zeitfenster: Baseline und sechs Wochen
Schmerzen, Steifheit und körperliche Funktion werden mit dem 24-Punkte-Western-Ontario-and-McMaster-Universities-Osteoarthritis-Index (WOMAC) bewertet. Die Items werden auf einer fünfstufigen Likert-Skala (0–4) bewertet, wobei höhere Werte auf stärkere Symptome hindeuten.
Baseline und sechs Wochen
Veränderung der gesundheitsbezogenen Lebensqualität gemessen mit SF-36
Zeitfenster: Baseline und sechs Wochen
Die Lebensqualität wird mithilfe des sechsunddreißig Punkte umfassenden Short Form Health Survey (SF-36) bewertet, wobei die Werte von null bis einhundert reichen, wobei höhere Werte einen besseren wahrgenommenen Gesundheitszustand anzeigen.
Baseline und sechs Wochen
Veränderung der Selbstwirksamkeit gemessen mit der Arthritis Self-Efficacy Scale
Zeitfenster: Baseline und sechs Wochen
Die Selbstwirksamkeit wird mit der Arthritis Self-Efficacy Scale (ASES) bewertet, die die Subdomänen Schmerz, Hand-/Armfunktion und Bein-/Fußfunktion umfasst.
Baseline und sechs Wochen
Veränderung der Kinesiophobie gemessen mit der Tampa-Skala für Kinesiophobie
Zeitfenster: Baseline und sechs Wochen
Kinesiophobie wird mit der Tampa-Skala für Kinesiophobie (TSK) gemessen, wobei die Gesamtpunktzahl zwischen siebzehn und achtundsechzig liegt. Höhere Punktzahlen deuten auf eine stärkere Bewegungsangst hin.
Baseline und sechs Wochen
Veränderung der Körperwahrnehmung gemessen anhand der Body Image Scale
Zeitfenster: Baseline und sechs Wochen
Die Körperbildwahrnehmung wird mithilfe der Body Image Scale, einem vierzig Fragen umfassenden Selbstauskunftsfragebogen, bewertet. Die Gesamtpunktzahl reicht von 40 bis 200, wobei höhere Werte eine positivere Körperbildwahrnehmung anzeigen, was bessere Ergebnisse widerspiegelt.
Baseline und sechs Wochen
Änderung der funktionellen Mobilität gemessen durch den Timed-Up-and-Go-Test
Zeitfenster: Baseline und sechs Wochen
Die funktionale Mobilität wird mit dem Timed-Up-and-Go-Test (TUG) bewertet. Kürzere Abschlusszeiten weisen auf eine bessere funktionale Mobilität hin.
Baseline und sechs Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Ankara Yildirim Beyazıt University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
15. April 2023

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
31. März 2024

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
31. März 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
19. Dezember 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
20. Januar 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
28. Januar 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
24. Februar 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
22. Februar 2026

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. November 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • 2023-149

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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