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Gebrechlichkeits- und Chronische Schmerzprofile bei Patienten im Alter von ≥65 Jahren (F&P)

12. Mai 2026 aktualisiert von: Ülkü Sabuncu, Ankara City Hospital Bilkent

Untersuchung des Zusammenhangs zwischen Gebrechlichkeitsstatus und Schmerztyp, Schmerzlokalisation sowie GNRI bei Personen ab 65 Jahren mit chronischen Schmerzen in einer Schmerzambulanz

Das primäre Ziel dieser Studie ist es, den Zusammenhang zwischen dem Gebrechlichkeitsstatus und Schmerztyp, Schmerzlokalisation sowie dem Geriatrischen Ernährungsrisikoindex (GNRI) bei Personen ab 65 Jahren zu untersuchen, die sich aufgrund chronischer Schmerzen in einer Schmerzklinik vorstellen. Das sekundäre Ziel ist es, das Ausmaß der Wechselwirkungen zwischen diesen Parametern zu bewerten und zu einem ganzheitlichen Ansatz im Schmerzmanagement bei älteren Erwachsenen beizutragen.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Detaillierte Beschreibung

Diese Studie ist eine beobachtende, querschnittliche Untersuchung, die bei Personen im Alter von 65 Jahren und älter durchgeführt wird, die sich mit Beschwerden über chronische Schmerzen in der algologischen Ambulanz vorstellen. Die Teilnahme an der Studie erfolgt vollständig freiwillig, und von allen Teilnehmern wird eine schriftliche Einwilligung nach Aufklärung eingeholt. Die Datenerhebung erfolgt durch persönliche Interviews mit Patienten und retrospektive Überprüfung der Patientenakten.

Der Gebrechlichkeitsstatus der Teilnehmer wird anhand der FRAIL-Skala bewertet, die in der Literatur weit verbreitet ist und nachgewiesene Validität besitzt. Alternativ können nach Präferenz des Forschers die Fried-Gebrechlichkeitskriterien verwendet werden. Basierend auf diesen Bewertungen wird der Gebrechlichkeitsstatus in drei Kategorien eingeteilt: robust, präfrail und gebrechlich.

Der Geriatric Nutritional Risk Index (GNRI), ein objektiver Indikator für den Ernährungsstatus, wird unter Verwendung der Serumalbuminspiegel der Teilnehmer, des aktuellen Körpergewichts und der Körpergröße nach folgender Formel berechnet:

GNRI = (1,489 × Serumalbumin [g/L]) + (41,7 × aktuelles Körpergewicht / Idealgewicht).

Dieser Score wird in Bezug auf den Gebrechlichkeitsstatus analysiert, um das Ernährungsrisiko zu bewerten.

Im Rahmen der Schmerzbeurteilung wird die Schmerzintensität mithilfe der Visuellen Analogskala (VAS) gemessen. Zur Bestimmung des Schmerztyps werden der DN4-Fragebogen (Douleur Neuropathique 4) und der painDETECT-Fragebogen eingesetzt, die beide eine etablierte Validität für die Beurteilung neuropathischer Schmerzen aufweisen. Darüber hinaus wird die Schmerzlokalisation mithilfe einer Schmerzlokalisationskarte klassifiziert, und die Beteiligung mehrerer Schmerzstellen wird ebenfalls erfasst.

Alle erhobenen Daten werden in verschlüsselten Datenerfassungsbögen erfasst und digital gespeichert, wobei der Zugriff ausschließlich dem Forschungsteam vorbehalten ist. Personenbezogene Informationen werden in keiner Phase der Studie verwendet, und die vollständige Einhaltung der Grundsätze der Vertraulichkeit und des Datenschutzes wird gewährleistet.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
393

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.

Studienorte

  • Türkei (türkiye)
    • Cankaya
      • Ankara, Cankaya, Türkei (türkiye)
        • Ankara Bilkent City Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten, die seit mehr als Monaten chronische Schmerzen haben und älter als 65 Jahre sind

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Alter 65 Jahre oder älter Diagnose chronischer Schmerzen (Dauer > 3 Monate)

Ausschlusskriterien:

Akute Schmerzbeschwerden Schmerzen im Zusammenhang mit Malignität Schwere Kommunikationsbeeinträchtigung

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte

Gruppe / Kohorte

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer Beobachtungsstudie, die hinsichtlich biomedizinischer oder gesundheitlicher Ergebnisse bewertet wird.
Kohorte für chronische Schmerzen bei älteren Menschen
Die Elderly Chronic Pain Cohort bestand aus Personen im Alter von 65 Jahren und älter, die sich mit Beschwerden über chronische Schmerzen in der Schmerzambulanz vorstellten und die Einschlusskriterien der Studie erfüllten. Alle geeigneten Teilnehmer wurden während des Studienzeitraums konsekutiv eingeschlossen. Der Gebrechlichkeitsstatus, das Ernährungsrisiko und die schmerzbezogenen Merkmale wurden systematisch zu Studienbeginn bewertet. Subgruppenanalysen wurden gemäß dem Gebrechlichkeitsstatus durchgeführt.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
primärer Endpunkt
Zeitfenster: Baseline

Der Gebrechlichkeitsstatus wird gemäß den Fried-Gebrechlichkeitskriterien (Gebrechlichkeitsphänotyp) bestimmt.

Gebrechlichkeit wird basierend auf unbeabsichtigtem Gewichtsverlust, Erschöpfung, geringer körperlicher Aktivität, Langsamkeit und Schwäche als robust (0 Kriterien), prä-gebrechlich (1-2 Kriterien) oder gebrechlich (≥3 Kriterien) klassifiziert.
Baseline

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Sekundärer Endpunkt
Zeitfenster: Ausgangswert
Die Schmerzintensität wurde anhand der Visuellen Analogskala (VAS) bewertet, die von 0 bis 10 reicht, wobei höhere Werte eine stärkere Schmerzschwere anzeigen.
Ausgangswert
Sekundärer Endpunkt
Zeitfenster: Ausgangswert
Klassifizierung des Schmerztyps (neuropathisch, nozizeptiv oder gemischt), bewertet zum Ausgangszeitpunkt
Ausgangswert
Sekundäres Ergebnismaß
Zeitfenster: Baseline
Anzahl der regelmäßig eingenommenen Medikamente (Polypharmazie-Status).
Baseline
Sekundäres Ergebnis
Zeitfenster: Baseline
Schmerzdauer -Monate
Baseline
Sekundäres Ergebnis
Zeitfenster: Während des 3-monatigen Nachbeobachtungszeitraums.
Art der verabreichten Schmerzbehandlung. Kategorisiert als pharmakologische, interventionelle oder kombinierte Therapie.
Während des 3-monatigen Nachbeobachtungszeitraums.
Sekundärer Endpunkt
Zeitfenster: 3 Monate.
Behandlungsansprechen. Definiert als klinisch bedeutsame Schmerzreduktion (≥50% Abnahme des VAS-Scores im Vergleich zum Ausgangswert).
3 Monate.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Ankara City Hospital Bilkent

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
1. Januar 2026

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
12. Mai 2026

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
12. Mai 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
15. Januar 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
23. Januar 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
28. Januar 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
13. Mai 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
12. Mai 2026

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Mai 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • TABED-1-25-1637

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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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