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Prognosemodell für Hodgkin-Lymphom bei älteren Menschen in China

20. Januar 2026 aktualisiert von: Huilai Zhang, Tianjin Medical University Cancer Institute and Hospital

Klinische Merkmale und Prognosemodellanalyse älterer Patienten mit Hodgkin-Lymphom in China

Diese multizentrische Beobachtungs-Kohortenstudie basiert auf einem Patientenregister, das entwickelt wurde, um systematisch einheitliche klinische Real-World-Daten von älteren Patienten mit Hodgkin-Lymphom (HL) in China zu erfassen. Das Register erfasst demografische Merkmale, Krankheitsmerkmale, Laborparameter, Behandlungsmuster und longitudinale Überlebensdaten, um vordefinierte wissenschaftliche Ziele zu unterstützen.

Die primäre Analyse verwendet retrospektiv gesammelte Registerdaten, wobei prospektiv akkumulierte Daten zur externen Validierung eines prognostischen Vorhersagemodells einbezogen werden. Diese registerbasierte Studie zielt darauf ab, die Risikostratifizierung zu verbessern und die individuelle klinische Entscheidungsfindung für ältere Patienten mit HL in der routinemäßigen klinischen Praxis zu unterstützen.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Aktiv, nicht rekrutierend

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
400

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • China
    • Tianjin Municipality
      • Tianjin, Tianjin Municipality, China, 300060
        • Tianjin Cancer Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Die Studienpopulation besteht aus älteren Patienten im Alter von 60 Jahren oder älter mit histologisch bestätigtem Hodgkin-Lymphom. Eligible Patienten umfassen solche, bei denen ein klassisches Hodgkin-Lymphom oder ein noduläres lymphozytenprädominantes Hodgkin-Lymphom diagnostiziert wurde und die bei der Erstdiagnose behandlungsnaiv waren.

Alle Patienten verfügen über vollständige klinische, pathologische und Nachsorgedaten. Patienten mit anderen gleichzeitig vorhandenen bösartigen Tumoren, schwerer Leber- oder Nierenfunktionsstörung oder bei denen mehr als 20 % der erforderlichen klinischen Daten fehlen, sind von der Studie ausgeschlossen.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter ≥60 Jahre
  • Histologisch bestätigtes Hodgkin-Lymphom, einschließlich klassisches Hodgkin-Lymphom und noduläres lymphozytenprädominantes Hodgkin-Lymphom
  • Behandlungsnaive Patienten, die zuvor keine Anti-Hodgkin-Lymphom-Therapie erhalten haben
  • Verfügbarkeit vollständiger klinischer, pathologischer und Nachbeobachtungsdaten

Ausschlusskriterien:

  • Vorhandensein anderer bösartiger Tumore
  • Schwere Leber- oder Nierenfunktionsstörung (Child-Pugh-Klasse C oder geschätzte glomeruläre Filtrationsrate <30 ml/min)
  • Fehlen von mehr als 20 % der erforderlichen klinischen Daten

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte

Gruppe / Kohorte

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer Beobachtungsstudie, die hinsichtlich biomedizinischer oder gesundheitlicher Ergebnisse bewertet wird.
Ältere Patienten mit Hodgkin-Lymphom
Beobachtungskohorte

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Gesamtüberleben (OS)
Zeitfenster: Vom Datum der Diagnose bis zum Tod aus jeglicher Ursache, bewertet bis zu 60 Monate.
Das Gesamtüberleben (OS) ist definiert als die Zeit von der Diagnose bis zum Tod aus jeglicher Ursache.
Vom Datum der Diagnose bis zum Tod aus jeglicher Ursache, bewertet bis zu 60 Monate.

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Progressionsfreies Überleben (PFS)
Zeitfenster: Vom Datum der Diagnose bis zum Datum des ersten dokumentierten Krankheitsprogresses oder Tod aus irgendeiner Ursache, je nachdem, was zuerst eintritt, bewertet bis zu 60 Monaten.
Das progressionsfreie Überleben (PFS) ist definiert als die Zeit von der Diagnose bis zum Fortschreiten der Erkrankung oder Tod aus jeglicher Ursache.
Vom Datum der Diagnose bis zum Datum des ersten dokumentierten Krankheitsprogresses oder Tod aus irgendeiner Ursache, je nachdem, was zuerst eintritt, bewertet bis zu 60 Monaten.
Krankheitsfreies Überleben (DFS)
Zeitfenster: Vom Datum der ersten dokumentierten Remission bis zum Krankheitsrückfall oder Tod aus beliebiger Ursache, je nachdem, was zuerst eintritt, bis zu 60 Monate lang beurteilt.
Das krankheitsfreie Überleben (DFS) ist definiert als die Zeit von der Remission bis zum Krankheitsrückfall oder Tod aus jeglicher Ursache.
Vom Datum der ersten dokumentierten Remission bis zum Krankheitsrückfall oder Tod aus beliebiger Ursache, je nachdem, was zuerst eintritt, bis zu 60 Monate lang beurteilt.
ereignisfreies Überleben (EFS)
Zeitfenster: Vom Datum der Diagnose bis zum Therapieversagen, Krankheitsrückfall oder Tod aus irgendeinem Grund, je nachdem, was zuerst eintritt, bewertet bis zu 60 Monate.
Ereignisfreies Überleben (EFS) ist definiert als die Zeit von der Diagnose bis zum Therapieversagen, Krankheitsrückfall oder Tod aus jeglicher Ursache.
Vom Datum der Diagnose bis zum Therapieversagen, Krankheitsrückfall oder Tod aus irgendeinem Grund, je nachdem, was zuerst eintritt, bewertet bis zu 60 Monate.
Anteil der Teilnehmer mit Krankheitsprogression oder Tod innerhalb von 24 Monaten nach der Diagnose (POD24)
Zeitfenster: Vom Datum der Diagnose bis 24 Monate nach der Diagnose.
Das Fortschreiten der Erkrankung innerhalb von 24 Monaten (POD24) ist definiert als das Auftreten eines dokumentierten Krankheitsfortschritts oder Todes aus beliebiger Ursache innerhalb von 24 Monaten ab dem Diagnosedatum.
Vom Datum der Diagnose bis 24 Monate nach der Diagnose.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Tianjin Medical University Cancer Institute and Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
9. Dezember 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
1. Dezember 2028

Studienabschluss (Geschätzt)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
1. Dezember 2028

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
16. Dezember 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
20. Januar 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
28. Januar 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
28. Januar 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
20. Januar 2026

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Januar 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • TCH-HL-ELDER-2025

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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