Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Prognosemodell für Hodgkin-Lymphom bei älteren Menschen in China

20. Januar 2026 aktualisiert von: Huilai Zhang, Tianjin Medical University Cancer Institute and Hospital

Klinische Merkmale und Prognosemodellanalyse älterer Patienten mit Hodgkin-Lymphom in China

Diese multizentrische Beobachtungs-Kohortenstudie basiert auf einem Patientenregister, das entwickelt wurde, um systematisch einheitliche klinische Real-World-Daten von älteren Patienten mit Hodgkin-Lymphom (HL) in China zu erfassen. Das Register erfasst demografische Merkmale, Krankheitsmerkmale, Laborparameter, Behandlungsmuster und longitudinale Überlebensdaten, um vordefinierte wissenschaftliche Ziele zu unterstützen.

Die primäre Analyse verwendet retrospektiv gesammelte Registerdaten, wobei prospektiv akkumulierte Daten zur externen Validierung eines prognostischen Vorhersagemodells einbezogen werden. Diese registerbasierte Studie zielt darauf ab, die Risikostratifizierung zu verbessern und die individuelle klinische Entscheidungsfindung für ältere Patienten mit HL in der routinemäßigen klinischen Praxis zu unterstützen.

Studienübersicht

Status

Aktiv, nicht rekrutierend

Bedingungen

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

400

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • China
    • Tianjin Municipality
      • Tianjin, Tianjin Municipality, China, 300060
        • Tianjin Cancer Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Die Studienpopulation besteht aus älteren Patienten im Alter von 60 Jahren oder älter mit histologisch bestätigtem Hodgkin-Lymphom. Eligible Patienten umfassen solche, bei denen ein klassisches Hodgkin-Lymphom oder ein noduläres lymphozytenprädominantes Hodgkin-Lymphom diagnostiziert wurde und die bei der Erstdiagnose behandlungsnaiv waren.

Alle Patienten verfügen über vollständige klinische, pathologische und Nachsorgedaten. Patienten mit anderen gleichzeitig vorhandenen bösartigen Tumoren, schwerer Leber- oder Nierenfunktionsstörung oder bei denen mehr als 20 % der erforderlichen klinischen Daten fehlen, sind von der Studie ausgeschlossen.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter ≥60 Jahre
  • Histologisch bestätigtes Hodgkin-Lymphom, einschließlich klassisches Hodgkin-Lymphom und noduläres lymphozytenprädominantes Hodgkin-Lymphom
  • Behandlungsnaive Patienten, die zuvor keine Anti-Hodgkin-Lymphom-Therapie erhalten haben
  • Verfügbarkeit vollständiger klinischer, pathologischer und Nachbeobachtungsdaten

Ausschlusskriterien:

  • Vorhandensein anderer bösartiger Tumore
  • Schwere Leber- oder Nierenfunktionsstörung (Child-Pugh-Klasse C oder geschätzte glomeruläre Filtrationsrate <30 ml/min)
  • Fehlen von mehr als 20 % der erforderlichen klinischen Daten

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Ältere Patienten mit Hodgkin-Lymphom
Beobachtungskohorte

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Gesamtüberleben (OS)
Zeitfenster: Vom Datum der Diagnose bis zum Tod aus jeglicher Ursache, bewertet bis zu 60 Monate.
Das Gesamtüberleben (OS) ist definiert als die Zeit von der Diagnose bis zum Tod aus jeglicher Ursache.
Vom Datum der Diagnose bis zum Tod aus jeglicher Ursache, bewertet bis zu 60 Monate.

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Progressionsfreies Überleben (PFS)
Zeitfenster: Vom Datum der Diagnose bis zum Datum des ersten dokumentierten Krankheitsprogresses oder Tod aus irgendeiner Ursache, je nachdem, was zuerst eintritt, bewertet bis zu 60 Monaten.
Das progressionsfreie Überleben (PFS) ist definiert als die Zeit von der Diagnose bis zum Fortschreiten der Erkrankung oder Tod aus jeglicher Ursache.
Vom Datum der Diagnose bis zum Datum des ersten dokumentierten Krankheitsprogresses oder Tod aus irgendeiner Ursache, je nachdem, was zuerst eintritt, bewertet bis zu 60 Monaten.
Krankheitsfreies Überleben (DFS)
Zeitfenster: Vom Datum der ersten dokumentierten Remission bis zum Krankheitsrückfall oder Tod aus beliebiger Ursache, je nachdem, was zuerst eintritt, bis zu 60 Monate lang beurteilt.
Das krankheitsfreie Überleben (DFS) ist definiert als die Zeit von der Remission bis zum Krankheitsrückfall oder Tod aus jeglicher Ursache.
Vom Datum der ersten dokumentierten Remission bis zum Krankheitsrückfall oder Tod aus beliebiger Ursache, je nachdem, was zuerst eintritt, bis zu 60 Monate lang beurteilt.
ereignisfreies Überleben (EFS)
Zeitfenster: Vom Datum der Diagnose bis zum Therapieversagen, Krankheitsrückfall oder Tod aus irgendeinem Grund, je nachdem, was zuerst eintritt, bewertet bis zu 60 Monate.
Ereignisfreies Überleben (EFS) ist definiert als die Zeit von der Diagnose bis zum Therapieversagen, Krankheitsrückfall oder Tod aus jeglicher Ursache.
Vom Datum der Diagnose bis zum Therapieversagen, Krankheitsrückfall oder Tod aus irgendeinem Grund, je nachdem, was zuerst eintritt, bewertet bis zu 60 Monate.
Anteil der Teilnehmer mit Krankheitsprogression oder Tod innerhalb von 24 Monaten nach der Diagnose (POD24)
Zeitfenster: Vom Datum der Diagnose bis 24 Monate nach der Diagnose.
Das Fortschreiten der Erkrankung innerhalb von 24 Monaten (POD24) ist definiert als das Auftreten eines dokumentierten Krankheitsfortschritts oder Todes aus beliebiger Ursache innerhalb von 24 Monaten ab dem Diagnosedatum.
Vom Datum der Diagnose bis 24 Monate nach der Diagnose.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Tianjin Medical University Cancer Institute and Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

9. Dezember 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Dezember 2028

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Dezember 2028

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

16. Dezember 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

20. Januar 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

28. Januar 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

28. Januar 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

20. Januar 2026

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • TCH-HL-ELDER-2025

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Hodgkin-Lymphom

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Kosovo

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

Abonnieren