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Eye-Tracking-Studie zur Augenbewegungsfunktion und zu visuellen Aufmerksamkeitsmustern bei Patienten mit thyreoidaler Orbitopathie (TAO-A)

3. Februar 2026 aktualisiert von: Ruili Wei, Shanghai Changzheng Hospital

Eye-Tracking-Studie zur Augenbewegungsfunktion und visuellen Aufmerksamkeitsmustern bei Patienten mit thyreoid-assoziierter Ophthalmopathie

Diese Studie konzentriert sich auf die Augengesundheit und Sehfunktion bei Patienten mit Thyroid-assoziierter Ophthalmopathie (TAO), einer Erkrankung, die häufig hervorstehende Augen und eingeschränkte Augenbewegungen verursacht. Der Zweck dieser Studie ist es, nicht-invasive Eye-Tracking-Technologie zu verwenden, um zu bewerten, wie die Krankheit die Augenbewegungsfunktion beeinflusst. Wir gehen davon aus, dass Patienten mit TAO im Vergleich zu gesunden Personen messbare Unterschiede in der Augenstabilität und ihrer Fähigkeit, sich bewegende Objekte zu verfolgen, zeigen werden. Darüber hinaus glauben wir, dass die Krankheit möglicherweise verändert, wie Patienten Gesichter visuell scannen (z. B. Augenkontakt vermeiden). Die Studie wird 100 Teilnehmer einschließen, sowohl Patienten als auch gesunde Freiwillige. Durch die Aufzeichnung von Blickmustern, während die Teilnehmer auf einen Bildschirm schauen, streben wir an, die physischen und sozialen Auswirkungen der Krankheit objektiv zu quantifizieren und bessere Daten für zukünftige Behandlungspläne bereitzustellen.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Rekrutierung

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
100

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • China
      • Shanghai, China
        • Rekrutierung
        • Changzheng hospital
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Die Gruppe mit Schilddrüsen-assoziierter Orbitopathie (TAO) besteht aus aufeinanderfolgenden Patienten, die sich in der Klinik vorstellen und gemäß den chinesischen Leitlinien 2022 zur Diagnose und Behandlung von Schilddrüsen-assoziierter Orbitopathie mit TAO diagnostiziert werden. Die gesunde Kontrollgruppe wird durch freiwillige Krankenhausmitarbeiter und Gemeinschaftsanzeigen rekrutiert.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter zwischen 18 und 70 Jahren, einschließlich.
  • Bereit und in der Lage, eine schriftliche Einwilligungserklärung zu geben.
  • Bestkorrigierte Sehschärfe (BCVA) ≥ 1,0 in beiden Augen, ohne Vorgeschichte von Augenerkrankungen oder Schilddrüsenerkrankungen.

Ausschlusskriterien:

  • Nicht-TAO-Okularmotilitätsstörungen: Vorgeschichte von Erkrankungen wie Myasthenia gravis, Hirnnervenparese oder angeborenem Strabismus.
  • Neurologische Erkrankungen: Störungen, die die okulomotorische Kontrolle beeinträchtigen (z. B. Parkinson, MS, Schlaganfall oder Hirntumore).
  • Signifikante Sehbehinderung: BCVA < 0,5 aufgrund von Medienopazitäten oder Retinopathie, die eine klare Sicht auf Reize verhindert.
  • Frühere Augenoperationen: Vorgeschichte von Operationen, die die Mechanik der extraokulären Muskeln beeinflussen (z. B. Strabismusoperation, Skleraleindellung).
  • Psychiatrische oder kognitive Störungen: Unfähigkeit, Anweisungen zu befolgen, oder Zustände, die Augenbewegungen beeinflussen (z. B. Schizophrenie).
  • Medikamentöse Interferenz: Einnahme von Medikamenten, die die Reaktionszeit beeinflussen (z. B. Sedativa), innerhalb von 48 Stunden vor dem Test.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte

Gruppe / Kohorte

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer Beobachtungsstudie, die hinsichtlich biomedizinischer oder gesundheitlicher Ergebnisse bewertet wird.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Tao
Gerät: Nicht-invasive Augenverfolgungsbewertung

Dies ist eine Beobachtungsstudie; es wird keine therapeutische Intervention durchgeführt. Alle Teilnehmer absolvieren einen einzigen, standardisierten Studienbesuch, der Folgendes umfasst:

Die Teilnehmer unterziehen sich einer Beurteilung der Sehfunktion mithilfe eines Desktop-basierten Hochfrequenz-Eyetrackers. Die Beurteilung besteht aus drei Teilen:

  1. Kalibrierung: Um eine genaue Blickverfolgung sicherzustellen.
  2. Okulomotorische Aufgaben: Die Teilnehmer verfolgen visuelle Ziele, um die Fixationsstabilität und die Fähigkeit zur glatten Verfolgung zu messen.
  3. Aufgaben zur visuellen Aufmerksamkeit: Die Teilnehmer betrachten statische Bilder, um Scanmuster aufzuzeichnen.

Der gesamte Vorgang ist nicht-invasiv und dauert etwa 15-20 Minuten.
CON
Gerät: Nicht-invasive Augenverfolgungsbewertung

Dies ist eine Beobachtungsstudie; es wird keine therapeutische Intervention durchgeführt. Alle Teilnehmer absolvieren einen einzigen, standardisierten Studienbesuch, der Folgendes umfasst:

Die Teilnehmer unterziehen sich einer Beurteilung der Sehfunktion mithilfe eines Desktop-basierten Hochfrequenz-Eyetrackers. Die Beurteilung besteht aus drei Teilen:

  1. Kalibrierung: Um eine genaue Blickverfolgung sicherzustellen.
  2. Okulomotorische Aufgaben: Die Teilnehmer verfolgen visuelle Ziele, um die Fixationsstabilität und die Fähigkeit zur glatten Verfolgung zu messen.
  3. Aufgaben zur visuellen Aufmerksamkeit: Die Teilnehmer betrachten statische Bilder, um Scanmuster aufzuzeichnen.

Der gesamte Vorgang ist nicht-invasiv und dauert etwa 15-20 Minuten.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Glatte Verfolgungsfunktion Blickverteilung
Zeitfenster: Baseline
Die Teilnehmer verfolgen ein sich bewegendes Ziel auf dem Bildschirm. Diese Metrik quantifiziert die räumliche Verteilung der während der gesamten Aufgabendauer aufgezeichneten Fixationspunkte.
Baseline

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Zentrale Fixationsstabilität
Zeitfenster: Ausgangswert
Dieses Ergebnis misst die Fähigkeit der Teilnehmer, den Blick für eine vordefinierte Dauer auf ein zentrales Ziel zu halten. Es wird durch den Prozentsatz der Fixationszeit quantifiziert, die innerhalb eines kleinen, vordefinierten Bereichs um das Zielzentrum bleibt.
Ausgangswert
Blickverteilung auf okuläre Bereiche von Interesse
Zeitfenster: Ausgangswert
Diese Metrik analysiert die visuellen Aufmerksamkeitsmuster beim Betrachten von Bildern. Dies wird verwendet, um potenzielle sozial-visuelle Vermeidung oder veränderte Scanstrategien bei TAO-Patienten im Vergleich zu gesunden Kontrollpersonen zu bewerten.
Ausgangswert
Extraokuläre Muskel (EOM) Dicke
Zeitfenster: Baseline
Die Dicke der äußeren Augenmuskeln (einschließlich des geraden mittleren, seitlichen, oberen und unteren). Diese anatomische Messgröße dient als biologischer Marker für den Schweregrad der Erkrankung und wird mit den funktionellen Eye-Tracking-Daten korreliert, um den Zusammenhang zwischen Muskelhypertrophie und Bewegungsbeeinträchtigung zu untersuchen.
Baseline

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Shanghai Changzheng Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
31. Januar 2026

Primärer Abschluss (Geschätzt)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
1. Mai 2029

Studienabschluss (Geschätzt)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
1. Mai 2029

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
25. Januar 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
25. Januar 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
2. Februar 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
6. Februar 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
3. Februar 2026

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Februar 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • TAO-A

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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