Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Eye-Tracking-Studie zur Augenbewegungsfunktion und zu visuellen Aufmerksamkeitsmustern bei Patienten mit thyreoidaler Orbitopathie (TAO-A)

3. Februar 2026 aktualisiert von: Ruili Wei, Shanghai Changzheng Hospital

Eye-Tracking-Studie zur Augenbewegungsfunktion und visuellen Aufmerksamkeitsmustern bei Patienten mit thyreoid-assoziierter Ophthalmopathie

Diese Studie konzentriert sich auf die Augengesundheit und Sehfunktion bei Patienten mit Thyroid-assoziierter Ophthalmopathie (TAO), einer Erkrankung, die häufig hervorstehende Augen und eingeschränkte Augenbewegungen verursacht. Der Zweck dieser Studie ist es, nicht-invasive Eye-Tracking-Technologie zu verwenden, um zu bewerten, wie die Krankheit die Augenbewegungsfunktion beeinflusst. Wir gehen davon aus, dass Patienten mit TAO im Vergleich zu gesunden Personen messbare Unterschiede in der Augenstabilität und ihrer Fähigkeit, sich bewegende Objekte zu verfolgen, zeigen werden. Darüber hinaus glauben wir, dass die Krankheit möglicherweise verändert, wie Patienten Gesichter visuell scannen (z. B. Augenkontakt vermeiden). Die Studie wird 100 Teilnehmer einschließen, sowohl Patienten als auch gesunde Freiwillige. Durch die Aufzeichnung von Blickmustern, während die Teilnehmer auf einen Bildschirm schauen, streben wir an, die physischen und sozialen Auswirkungen der Krankheit objektiv zu quantifizieren und bessere Daten für zukünftige Behandlungspläne bereitzustellen.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

100

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • China
      • Shanghai, China
        • Rekrutierung
        • Changzheng hospital
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Die Gruppe mit Schilddrüsen-assoziierter Orbitopathie (TAO) besteht aus aufeinanderfolgenden Patienten, die sich in der Klinik vorstellen und gemäß den chinesischen Leitlinien 2022 zur Diagnose und Behandlung von Schilddrüsen-assoziierter Orbitopathie mit TAO diagnostiziert werden. Die gesunde Kontrollgruppe wird durch freiwillige Krankenhausmitarbeiter und Gemeinschaftsanzeigen rekrutiert.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter zwischen 18 und 70 Jahren, einschließlich.
  • Bereit und in der Lage, eine schriftliche Einwilligungserklärung zu geben.
  • Bestkorrigierte Sehschärfe (BCVA) ≥ 1,0 in beiden Augen, ohne Vorgeschichte von Augenerkrankungen oder Schilddrüsenerkrankungen.

Ausschlusskriterien:

  • Nicht-TAO-Okularmotilitätsstörungen: Vorgeschichte von Erkrankungen wie Myasthenia gravis, Hirnnervenparese oder angeborenem Strabismus.
  • Neurologische Erkrankungen: Störungen, die die okulomotorische Kontrolle beeinträchtigen (z. B. Parkinson, MS, Schlaganfall oder Hirntumore).
  • Signifikante Sehbehinderung: BCVA < 0,5 aufgrund von Medienopazitäten oder Retinopathie, die eine klare Sicht auf Reize verhindert.
  • Frühere Augenoperationen: Vorgeschichte von Operationen, die die Mechanik der extraokulären Muskeln beeinflussen (z. B. Strabismusoperation, Skleraleindellung).
  • Psychiatrische oder kognitive Störungen: Unfähigkeit, Anweisungen zu befolgen, oder Zustände, die Augenbewegungen beeinflussen (z. B. Schizophrenie).
  • Medikamentöse Interferenz: Einnahme von Medikamenten, die die Reaktionszeit beeinflussen (z. B. Sedativa), innerhalb von 48 Stunden vor dem Test.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Tao
Gerät: Nicht-invasive Augenverfolgungsbewertung

Dies ist eine Beobachtungsstudie; es wird keine therapeutische Intervention durchgeführt. Alle Teilnehmer absolvieren einen einzigen, standardisierten Studienbesuch, der Folgendes umfasst:

Die Teilnehmer unterziehen sich einer Beurteilung der Sehfunktion mithilfe eines Desktop-basierten Hochfrequenz-Eyetrackers. Die Beurteilung besteht aus drei Teilen:

  1. Kalibrierung: Um eine genaue Blickverfolgung sicherzustellen.
  2. Okulomotorische Aufgaben: Die Teilnehmer verfolgen visuelle Ziele, um die Fixationsstabilität und die Fähigkeit zur glatten Verfolgung zu messen.
  3. Aufgaben zur visuellen Aufmerksamkeit: Die Teilnehmer betrachten statische Bilder, um Scanmuster aufzuzeichnen.

Der gesamte Vorgang ist nicht-invasiv und dauert etwa 15-20 Minuten.
CON
Gerät: Nicht-invasive Augenverfolgungsbewertung

Dies ist eine Beobachtungsstudie; es wird keine therapeutische Intervention durchgeführt. Alle Teilnehmer absolvieren einen einzigen, standardisierten Studienbesuch, der Folgendes umfasst:

Die Teilnehmer unterziehen sich einer Beurteilung der Sehfunktion mithilfe eines Desktop-basierten Hochfrequenz-Eyetrackers. Die Beurteilung besteht aus drei Teilen:

  1. Kalibrierung: Um eine genaue Blickverfolgung sicherzustellen.
  2. Okulomotorische Aufgaben: Die Teilnehmer verfolgen visuelle Ziele, um die Fixationsstabilität und die Fähigkeit zur glatten Verfolgung zu messen.
  3. Aufgaben zur visuellen Aufmerksamkeit: Die Teilnehmer betrachten statische Bilder, um Scanmuster aufzuzeichnen.

Der gesamte Vorgang ist nicht-invasiv und dauert etwa 15-20 Minuten.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Glatte Verfolgungsfunktion Blickverteilung
Zeitfenster: Baseline
Die Teilnehmer verfolgen ein sich bewegendes Ziel auf dem Bildschirm. Diese Metrik quantifiziert die räumliche Verteilung der während der gesamten Aufgabendauer aufgezeichneten Fixationspunkte.
Baseline

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Zentrale Fixationsstabilität
Zeitfenster: Ausgangswert
Dieses Ergebnis misst die Fähigkeit der Teilnehmer, den Blick für eine vordefinierte Dauer auf ein zentrales Ziel zu halten. Es wird durch den Prozentsatz der Fixationszeit quantifiziert, die innerhalb eines kleinen, vordefinierten Bereichs um das Zielzentrum bleibt.
Ausgangswert
Blickverteilung auf okuläre Bereiche von Interesse
Zeitfenster: Ausgangswert
Diese Metrik analysiert die visuellen Aufmerksamkeitsmuster beim Betrachten von Bildern. Dies wird verwendet, um potenzielle sozial-visuelle Vermeidung oder veränderte Scanstrategien bei TAO-Patienten im Vergleich zu gesunden Kontrollpersonen zu bewerten.
Ausgangswert
Extraokuläre Muskel (EOM) Dicke
Zeitfenster: Baseline
Die Dicke der äußeren Augenmuskeln (einschließlich des geraden mittleren, seitlichen, oberen und unteren). Diese anatomische Messgröße dient als biologischer Marker für den Schweregrad der Erkrankung und wird mit den funktionellen Eye-Tracking-Daten korreliert, um den Zusammenhang zwischen Muskelhypertrophie und Bewegungsbeeinträchtigung zu untersuchen.
Baseline

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Shanghai Changzheng Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

31. Januar 2026

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Mai 2029

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Mai 2029

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

25. Januar 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

25. Januar 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

2. Februar 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

6. Februar 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

3. Februar 2026

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • TAO-A

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Abonnieren