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Messungen an einer Zahnfleischtransplantatstelle während der Heilung

16. April 2026 aktualisiert von: Binnaz Leblebicioglu, Ohio State University

Dimensionale Veränderungen während der frühen Heilungsphase nach subepithelialem Bindegewebstransplantat zur Wurzeldeckung

Dies ist eine Beobachtungsstudie. Die Teilnehmer dieser Studie werden Patienten der Graduate Periodontics Clinic an der Ohio State University sein, die planen, eine Gingivatransplantation zur Behandlung ihres Zahnfleischrückgangs durchführen zu lassen. Gingivatransplantationen sind eine gängige Methode zur Behandlung dieses Rückgangs. Die Transplantationsoperation ist nicht Teil der Studie.

Das Hauptziel dieser Studie ist es, die normale Heilung eines Zahnfleischtransplantats besser zu verstehen. Um dies zu erreichen, werden die Untersucher verschiedene Arten von Messungen durchführen.

  1. Es ist üblich, dass das Gewebe um das Transplantat nach der Operation etwas anschwillt. Die Untersucher werden den Grad der Schwellung zu verschiedenen Zeitpunkten während der Heilung des Transplantats messen. Dies wird mit einem digitalen Scanner erfolgen, der über den Bereich geführt wird.
  2. Sie werden ein Gerät verwenden, das den Blutfluss misst, um zu sehen, wie sich neue Blutgefäße bilden. Dies ist ebenfalls ein Gerät, das nur über den Bereich geführt wird, daher ist es nicht invasiv.
  3. Sie werden Speichelproben von den Zähnen mit sterilen Papierstreifen entnehmen. Diese Flüssigkeit wird auf Substanzen analysiert, die mit der Wundheilung in Zusammenhang stehen.
  4. Sie werden die Teilnehmer bitten, Fragebögen zu ihren Erfahrungen mit der Heilung des Transplantats auszufüllen.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Rekrutierung

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
15

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Vereinigte Staaten, 43210
        • Rekrutierung
        • The Ohio State University Graduate Periodontics Clinic
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Die Patienten werden aus dem Patientenpool der Parodontologie-Klinik der Ohio State University rekrutiert. Diese Patienten werden an unsere Kliniken überwiesen, um Zahnfleischrückgang zu behandeln. Potenzielle Teilnehmer werden rekrutiert, nachdem sie in der Parodontologie-Klinik für SCTG behandlungsgeplant wurden. Zum Zeitpunkt der Behandlungsplanung werden wir die Möglichkeit zur Teilnahme an der Studie vorstellen.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Klinischer (oraler) Patient des Ohio State University College of Dentistry, für den ein SCTG-Verfahren geplant ist
  • Miller-Rezession Klasse I, II oder III
  • Zähne: Ober- oder Unterkieferfrontzähne, Eckzähne, Prämolaren
  • Gingivalindex ≤ 1
  • Plaqueindex ≤ 1
  • In der Lage und bereit, eine informierte Einwilligung zu erteilen
  • In der Lage und bereit, einen Fragebogen auszufüllen

Ausschlusskriterien:

  • Kariöse Läsionen am für die chirurgische Wurzeldeckung ausgewählten Zahn
  • Einnahme von Medikamenten, die das Zahnfleisch und/oder die Mundschleimhaut beeinflussen: Phenytoin, Kalziumkanalblocker, Cyclosporin A, Immunstimulanzien/Immunmodulatoren
  • Quantitative und/oder qualitative PMN-Defekte
  • Organtransplantation(en)
  • Typ-I- oder Typ-II-Diabetes
  • Derzeit schwanger oder stillend
  • Verwendung von rauchlosem Tabak
  • Körperliche/geistige Behinderung, die eine angemessene Mundhygiene beeinträchtigen kann

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte

Gruppe / Kohorte

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer Beobachtungsstudie, die hinsichtlich biomedizinischer oder gesundheitlicher Ergebnisse bewertet wird.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Transplantat-Empfänger
Patienten an der Graduate Periodontics Clinic der Ohio State University, bei denen ein Gingivatransplantat zur Behandlung von Gingivarezessionen durchgeführt wird.
Verfahren: Gingivaltransplantationschirurgie zur Behandlung von Zahnfleischrückgang
Subepitheliales Bindegewebstransplantat (SCTG) ist ein gängiges Verfahren zur Behandlung von Zahnfleischrückgang und umfasst die Autotransplantation von Bindegewebe von einer Entnahmestelle zur Stelle des Rückgangs.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Entzündungszytokine
Zeitfenster: Unmittelbar vor der Operation; unmittelbar nach der Operation; Tag 2 nach der Operation; Tag 3 nach der Operation; Tag 7 nach der Operation; Tag 14 nach der Operation; Tag 21 nach der Operation
Speichelproben werden mit sterilen Papierstreifen von den Zähnen rund um die Operationsstelle entnommen.
Diese werden verwendet, um die Freisetzung von entzündlichen Zytokinen zu untersuchen.
Unmittelbar vor der Operation; unmittelbar nach der Operation; Tag 2 nach der Operation; Tag 3 nach der Operation; Tag 7 nach der Operation; Tag 14 nach der Operation; Tag 21 nach der Operation
Postoperative Schmerzen und Analgetikagebrauch
Zeitfenster: 2, 3, 7, 14 und 21 Tage nach der Operation
Ein postoperativer Fragebogen wird die postoperativen Schmerzen der Probanden anhand visueller Analogskalen bewerten, einschließlich der Lokalisation der Schmerzen. Die Fragebögen werden auch die Häufigkeit und Wirksamkeit der verordneten Analgetika bewerten.
2, 3, 7, 14 und 21 Tage nach der Operation
Gewebevolumenänderung
Zeitfenster: Unmittelbar vor der Operation; unmittelbar nach der Operation; Tag 2 nach der Operation; Tag 3 nach der Operation; Tag 7 nach der Operation; Tag 14 nach der Operation; Tag 21 nach der Operation
Es werden 3-dimensionale digitale Scans mit einem intraoralen Scanner aufgenommen. Nach der Erfassung werden die digitalen Bilddateien vor und nach der Behandlung überlagert und auf dimensionale Veränderungen im Bereich des Transplantats analysiert. Mithilfe digitaler Software berechnen die Untersucher die prozentuale Gewebevolumenänderung zwischen jedem Zeitpunkt unter Verwendung des postoperativen Scans als Referenz.
Unmittelbar vor der Operation; unmittelbar nach der Operation; Tag 2 nach der Operation; Tag 3 nach der Operation; Tag 7 nach der Operation; Tag 14 nach der Operation; Tag 21 nach der Operation
Korrelation mit Transplantat-Exposition
Zeitfenster: Unmittelbar vor der Operation; unmittelbar nach der Operation; Tag 2 nach der Operation; Tag 3 nach der Operation; Tag 7 nach der Operation; Tag 14 nach der Operation; Tag 21 nach der Operation
Die chirurgischen Ansätze für subepitheliale Bindegewebstransplantationen können je nach den anatomischen Merkmalen der Stelle variieren. Die Wahl wird oft durch die Anatomie der Stelle und den Schweregrad des Rückgangs bestimmt und manchmal durch die Präferenz des Operateurs. Für den Zweck dieser Studie wird die Exposition des Transplantats als ein zufälliges Ereignis analysiert, da chirurgische Erfordernisse bestimmen, ob das Transplantat exponiert wird oder nicht.
Unmittelbar vor der Operation; unmittelbar nach der Operation; Tag 2 nach der Operation; Tag 3 nach der Operation; Tag 7 nach der Operation; Tag 14 nach der Operation; Tag 21 nach der Operation
Mikrovaskulärer Blutfluss
Zeitfenster: Unmittelbar vor der Operation; unmittelbar nach der Operation; Tag 2 nach der Operation; Tag 3 nach der Operation; Tag 7 nach der Operation; Tag 14 nach der Operation; Tag 21 nach der Operation
Laser-Doppler-Flussmessung (LDF) ist eine Methode zur Bestimmung des Echtzeit-Mikrogefäßblutflusses im Weichgewebe. LDF ermöglicht es den Untersuchern, die Revaskularisation des Bindegewebstransplantats zu messen und festzustellen, ob das Ausmaß der Weichgewebedimensionänderung mit LDF-Messungen zu bestimmten Zeitpunkten korreliert.
Unmittelbar vor der Operation; unmittelbar nach der Operation; Tag 2 nach der Operation; Tag 3 nach der Operation; Tag 7 nach der Operation; Tag 14 nach der Operation; Tag 21 nach der Operation

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Dicke der Gingiva-Lappen und des Transplantats
Zeitfenster: Operationstag
Der gingivale Biotyp bezieht sich auf biologische Gruppierungen gingivaler Phänotypen. Es wurde wiederholt gezeigt, dass der Biotyp klinische Ergebnisse und Gewebereaktionen beeinflusst. In dieser Studie werden die Untersucher den Biotyp berücksichtigen, indem sie die Dicke des Lappens nach dessen Anhebung mit Gewebezirkeln messen. Zusätzlich werden die Untersucher die Dicke des Transplantats mit derselben Methode messen. Diese Messungen ermöglichen es den Untersuchern festzustellen, ob der Biotyp des Patienten mit dem Ausmaß des Ödems nach der Operation zusammenhängt und ob dieses Ödem hauptsächlich im Lappen oder im Transplantat selbst auftritt.
Operationstag

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Ohio State University

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Binnaz Leblebicioglu, Ohio State University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
1. April 2026

Primärer Abschluss (Geschätzt)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
1. Mai 2027

Studienabschluss (Geschätzt)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
1. Mai 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
27. Januar 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
27. Januar 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
4. Februar 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
20. April 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
16. April 2026

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. April 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • 2025H0007

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NEIN

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