Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Målinger af et tandkødtransplantatsted under helingen

16. april 2026 opdateret af: Binnaz Leblebicioglu, Ohio State University

Dimensionale ændringer under tidlig heling efter subepitelial bindevævsgraft til roddækning

Dette er en observationsundersøgelse. Deltagerne i denne undersøgelse vil være patienter på Graduate Periodontics Clinic ved The Ohio State University, som planlægger at få en gingival graft for at behandle deres tandkødstilbagetrækning. Gingival grafts er en almindelig metode til at behandle denne tilbagetrækning. Graft-kirurgien er ikke en del af undersøgelsen.

Hovedformålet med denne undersøgelse er at forstå den normale heling af en tandkødsgraft bedre. For at gøre det, vil undersøgerne foretage forskellige typer målinger.

  1. Det er almindeligt, at vævet omkring graften har noget hævelse efter operationen. Undersøgerne vil måle mængden af hævelse på forskellige tidspunkter, mens graften heler. Dette vil blive gjort med en digital scanner, som føres over området.
  2. De vil bruge en enhed, der måler blodgennemstrømning, så de kan se, hvordan nye blodkar dannes. Dette er også en enhed, som kun føres over området, så det er ikke invasivt.
  3. De vil tage spytprøver fra omkring tænderne ved hjælp af sterile papirstrimler. Denne væske vil blive analyseret for stoffer relateret til sårheling.
  4. De vil bede deltagerne om at udfylde spørgeskemaer om deres oplevelse med graft-helingen.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Rekruttering

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Observationel

Tilmelding (Anslået)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
15

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Forenede Stater, 43210
        • Rekruttering
        • The Ohio State University Graduate Periodontics Clinic
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienterne vil blive rekrutteret fra patientgruppen på Ohio State graduate periodontics klinikken. Disse patienter henvises til vores klinikker for at behandle tandkødsrecession. Potentielle deltagere vil blive rekrutteret efter at de er blevet behandlingsplanlagt for SCTG på periodontics klinikken. På tidspunktet for behandlingsplanlægningen vil vi præsentere muligheden for at deltage i undersøgelsen.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Klinisk (oral) patient fra Ohio State University College of Dentistry, planlagt behandling til SCTG-procedure
  • Miller-recession klasse I, II eller III
  • Tænder; Overkæbe- eller underkæbe-fortænder, hjørnetænder, fortandsmolærer
  • Gingivalindeks ≤ 1
  • Plakindeks ≤ 1
  • I stand til og villig til at give informeret samtykke
  • I stand til og villig til at udfylde spørgeskema

Eksklusionskriterier:

  • Karieslæsioner på tanden udvalgt til kirurgisk roddækning
  • Tager medicin, der påvirker gingiva og/eller mundslimhinde: fenytoin, calciumkanalblokkere, cyclosporin A, immunstimulanter/immunomodulatorer
  • Kvantitative og/eller kvalitative PMN-defekter
  • Organtransplantation(er)
  • Type I eller II diabetes
  • Er gravid eller ammer i øjeblikket
  • Brug af tobak uden røg
  • Fysisk/psykisk handicap, der kan forstyrre tilstrækkelig mundhygiejneudførelse

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte

Gruppe / kohorte

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et observationsstudie, der vurderes for biomedicinske eller sundhedsmæssige resultater.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Modtagere af transplantationskirurgi
Patienter på Graduate Periodontics Clinic ved The Ohio State University, som får foretaget en gingival graft for at behandle gingival recession.
Procedure: Gingival graftkirurgi til behandling af gingival recession
Subepitelial bindevævs transplantation (SCTG) er en almindelig procedure til behandling af tandkødsrecession og involverer autotransplantation af bindevæv fra et donorsite til recessionstedet.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Inflammatoriske cytokiner
Tidsramme: Umiddelbart før operationen; umiddelbart efter operationen; Dag 2 efter operationen; Dag 3 efter operationen; Dag 7 efter operationen; Dag 14 efter operationen; Dag 21 efter operationen
Spytprøver vil blive taget fra omkring tænderne på operationsstedet ved hjælp af sterile papirstrimler. Disse vil blive brugt til at undersøge frigivelsen af inflammatoriske cytokiner.
Umiddelbart før operationen; umiddelbart efter operationen; Dag 2 efter operationen; Dag 3 efter operationen; Dag 7 efter operationen; Dag 14 efter operationen; Dag 21 efter operationen
Postoperativ smerte og analgetikabrug
Tidsramme: 2, 3, 7, 14 og 21 dage efter operationen
Et postoperativt spørgeskema vil vurdere forsøgspersonernes postoperative smerter ved hjælp af visuelle analoge skalaer, inklusive smerternes placering. Spørgeskemaerne vil også vurdere hyppigheden og effektiviteten af den ordinerede smertestillende medicin.
2, 3, 7, 14 og 21 dage efter operationen
Vævsvolumenændring
Tidsramme: Umiddelbart før operationen; umiddelbart efter operationen; Dag 2 efter operationen; Dag 3 efter operationen; Dag 7 efter operationen; Dag 14 efter operationen; Dag 21 efter operationen
Der vil blive taget 3-dimensionelle digitale scanninger med en intraoral scanner. Når de er optaget, vil digitale billedfiler før og efter behandling blive overlappet og analyseret for dimensionelle ændringer i graftområdet. Ved hjælp af digital software vil forskerne beregne den procentvise vævsvolumenændring mellem hvert tidsmålepunkt ved at bruge den post-operative scanning som reference.
Umiddelbart før operationen; umiddelbart efter operationen; Dag 2 efter operationen; Dag 3 efter operationen; Dag 7 efter operationen; Dag 14 efter operationen; Dag 21 efter operationen
Korrelation med graft eksponering
Tidsramme: Umiddelbart før operationen; umiddelbart efter operationen; Dag 2 efter operationen; Dag 3 efter operationen; Dag 7 efter operationen; Dag 14 efter operationen; Dag 21 efter operationen
Kirurgiske tilgange til subepitelial bindevævsgrafteknik kan variere afhængigt af stedets anatomiske karakteristika. Valget dikteres ofte af stedets anatomi og recessionens sværhedsgrad, og nogle gange af operatørens præference. I dette studies øjemed vil eksponering af graftet blive analyseret som en tilfældig forekomst, da kirurgiske behov dikterer, om graftet vil blive eksponeret eller ej.
Umiddelbart før operationen; umiddelbart efter operationen; Dag 2 efter operationen; Dag 3 efter operationen; Dag 7 efter operationen; Dag 14 efter operationen; Dag 21 efter operationen
Mikrovaskulær blodgennemstrømning
Tidsramme: Umiddelbart før operationen; umiddelbart efter operationen; Dag 2 efter operationen; Dag 3 efter operationen; Dag 7 efter operationen; Dag 14 efter operationen; Dag 21 efter operationen
Laser Doppler Flowmetri (LDF) er en metode til at bestemme den realtids mikrovaskulære blodgennemstrømning i blødt væv. LDF vil gøre det muligt for forskerne at måle revaskularisering af bindevævsgraften og se om graden af blødt vævs dimensionelle ændringer korrelerer med LDF-målinger på bestemte tidspunkter.
Umiddelbart før operationen; umiddelbart efter operationen; Dag 2 efter operationen; Dag 3 efter operationen; Dag 7 efter operationen; Dag 14 efter operationen; Dag 21 efter operationen

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Tykkelsen af Gingivalflappen og Transplantatet
Tidsramme: Operationens dag
Gingival biotype henviser til biologiske grupperinger af gingivale fænotyper. Biotype er gentagne gange blevet vist at påvirke kliniske resultater og vævsresponser. I denne undersøgelse vil forskerne tage biotype i betragtning ved at måle tykkelsen af flappen efter den er løftet ved hjælp af vævskalibrer. Desuden vil forskerne måle tykkelsen af transplantatet ved hjælp af samme metode. Disse målinger vil give forskerne mulighed for at afgøre, om patientens biotype relaterer sig til mængden af ødem efter operationen, og om dette ødem primært forekommer i flappen eller selve transplantatet.
Operationens dag

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Ohio State University

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Ledende efterforsker: Binnaz Leblebicioglu, Ohio State University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
1. april 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
1. maj 2027

Studieafslutning (Anslået)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
1. maj 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
27. januar 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
27. januar 2026

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
4. februar 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
20. april 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
16. april 2026

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. april 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • 2025H0007

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger