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Analyse der Ermüdung und elektromyographischen Aktivierung beim Absetzen von der mechanischen Beatmung (AFAEMG)

13. März 2026 aktualisiert von: Diogo Fanfa Bordin, Federal University of Rio Grande do Sul

Studie zur Ermüdung und Atemmuskelaktivierung beim Spontanatmungstest mit Tubus im Vergleich zur unterstützten Beatmung beim Entwöhnen von der mechanischen Beatmung: Randomisierte klinische Studie

Diese Studie zielt darauf ab, die Aktivierung und Ermüdung der Atemmuskulatur während des Entwöhnungsprozesses von der mechanischen Beatmung mittels Oberflächenelektromyographie (sEMG) zu bewerten. Trotz verschiedener Entwöhnungsmethoden bleiben die Misserfolgsraten erheblich, was objektive Bewertungsinstrumente erforderlich macht. Diese randomisierte Cross-over-Studie schließt Patienten ein, die mindestens 24 Stunden intubiert waren und die klinischen Kriterien für einen Spontanatmungstest (SBT) erfüllen. Die Teilnehmer werden zwei SBT-Methoden durchlaufen: T-Stück und Druckunterstützte Beatmung (PSV) bei 7 cmH2O, jeweils 30 Minuten lang und durch eine 30-minütige Auswaschphase getrennt. Die Aktivität der Atemmuskulatur wird durch den auf die maximale Inspiration normalisierten Effektivwert (RMS) quantifiziert (%RMS), während die Muskelermüdung durch die Medianfrequenz (MF) des Leistungsspektrums bewertet wird. Die Studie soll ermitteln, welche Entwöhnungsmethode die Leistung der Atemmuskulatur optimiert und den Erfolg der Extubation vorhersagt, definiert als 48 Stunden ohne Beatmungsunterstützung.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Diese randomisierte Cross-Over-Studie zielt darauf ab, die physiologischen Auswirkungen zweier Methoden für Spontanatmungsversuche (SBT) auf die Atemmuskelaktivität und -ermüdung bei Patienten während des Entwöhnens von der mechanischen Beatmung zu vergleichen. Patienten, die mindestens 24 Stunden intubiert waren und klinische Stabilitätskriterien erfüllen – einschließlich eines ausreichenden Bewusstseinsgrades (Glasgow Coma Scale ≥ 13), hämodynamischer Stabilität ohne hohe Dosen von Vasopressoren und einem Sauerstoffanteil in der Inspirationsluft (FiO2) ≤ 0,4 – kommen für die Studie in Frage. Nach Einschluss werden die Teilnehmer randomisiert einer von zwei Sequenzen zugeordnet: T-Stück gefolgt von Druckunterstützter Beatmung (PSV) oder PSV gefolgt von T-Stück. Der SBT mit T-Stück beinhaltet die Trennung vom Beatmungsgerät mit zusätzlicher Sauerstoffgabe, während der SBT mit PSV bei 7 cmH2O mit einem PEEP zwischen 5–8 cmH2O durchgeführt wird. Jeder Versuch dauert 30 Minuten und wird durch eine 30-minütige Auswaschphase getrennt, in der der Patient auf seine ursprünglichen Basis-Beatmungseinstellungen zurückgesetzt wird, um die physiologische Erholung sicherzustellen und Übertragungseffekte zu verhindern. Elektromyografische (sEMG) Daten werden mittels Oberflächenelektroden erfasst, die gemäß den SENIAM-Richtlinien auf den äußeren Interkostalmuskeln platziert werden. Die Signalverarbeitung umfasst ein Butterworth-Bandpassfilter (20–450 Hz) und eine Abtastrate von mindestens 1000 Hz. Der Root Mean Square (RMS) wird zur Quantifizierung der Muskelaktivierung verwendet, normalisiert gegenüber der maximalen inspiratorischen Anstrengung (%RMS), die während maximaler inspiratorischer Druckmanöver (MIP) ermittelt wurde. Die Muskelermüdung wird über die Medianfrequenz (MF) des Leistungsspektrums mittels Fast-Fourier-Transformation (FFT) analysiert. Nach den SBTs werden die Patienten extubiert und 48 Stunden überwacht, um die Extubationserfolgsrate zu bestimmen, definiert als das Ausbleiben von Reintubation oder Notfall-Beatmungsunterstützung. Stichprobenumfangsberechnung: Der Stichprobenumfang wurde basierend auf den ersten fünf ausgewerteten Personen berechnet, unter Berücksichtigung des Mittelwerts und der Standardabweichung des primären Endpunkts (%RMS) zwischen den beiden bewerteten Methoden. Unter Annahme eines Signifikanzniveaus von 5 % (α = 0,05) und einer statistischen Power von 80 % (β = 0,80) ergab die Berechnung einen erforderlichen Stichprobenumfang von [fügen Sie hier die Gesamtzahl der Patienten ein, z. B. 19] Teilnehmern. Um mögliche Stichprobenverluste oder technische Signalartefakte zu berücksichtigen, wurden zusätzlich 10 % zur Gesamtzahl hinzugefügt. Statistische Analyse: Die Datenverteilung wird mit dem Shapiro-Wilk-Test bewertet. Kontinuierliche Variablen werden je nach Normalverteilung als Mittelwert und Standardabweichung oder Median und Interquartilsbereich angegeben. Zum Vergleich von %RMS und MF zwischen den T-Stück- und PSV-Methoden wird ein gepaarter T-Test oder der Wilcoxon-Vorzeichen-Rang-Test verwendet. Für die Analyse der Zeitpunkte (Baseline vs. 30. Minute) wird eine Zweiwege-ANOVA für wiederholte Messungen mit Post-hoc-Bonferroni angewendet, um signifikante Unterschiede und potenzielle Interaktionseffekte zwischen der Entwöhnungsmethode und der Zeit zu identifizieren. Kategoriale Daten, wie die Extubationserfolgsrate, werden mit dem Chi-Quadrat-Test oder dem exakten Test nach Fisher analysiert. Ein p-Wert < 0,05 wird für alle Analysen als statistisch signifikant betrachtet, die mit der SPSS-Software durchgeführt werden.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
20

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Brasilien
    • Rio Grande do Sul
      • Porto Alegre, Rio Grande do Sul, Brasilien, 90035-903
        • Universidade Federal do Rio Grande do Sul

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Patienten werden für mindestens 24 Stunden intubiert und mechanisch beatmet, in der Lage, den Spontanatmungstest auf der Grundlage der Kriterien zu beginnen, die von den aktuellen Brasilianischen Empfehlungen zur mechanischen Beatmung (Barbas, 2013) empfohlen werden, durch eine Entscheidung des multiprofessionellen Teams. Sie sollten ein angemessenes Bewusstseinsniveau aufweisen, um Anweisungen zu verstehen, und älter als 18 Jahre sein.

-

Ausschlusskriterien:

Patienten mit psychomotorischer Unruhe können die elektromyografischen Daten nicht interpretieren, benötigen einen inspiratorischen Sauerstoffanteil von mehr als 0,6, sind tracheostomiert, haben Peritoniostomien und Thorakotomien, die das Platzieren der Elektroden im rechten großen Brustmuskel nicht ermöglichen würden, Laparotomien, die das Platzieren der Elektroden im geraden Bauchmuskel nicht ermöglichen würden, und solche, deren Familienmitglieder der Einwilligungserklärung (Anhang A) nicht zugestimmt haben.

-

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Diagnose
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Aktiver Komparator: T-Drain-Methode
Diagnosetest: Spontanatmungsprüfung über T-Stück
Die in dieser Studie verwendete Intervention werden die beiden Methoden der Entwöhnung von der mechanischen Beatmung sein, die T-Stück-Methode und die unterstützende Beatmung, die bereits in den Armen der Studie beschrieben wurden.
Aktiver Komparator: Unterstützende Beatmungsmethode
Diagnosetest: Spontanatmungstest in unterstützender Beatmung (PSV)
Die in dieser Studie verwendete Intervention sind die beiden Methoden zur Entwöhnung von der mechanischen Beatmung, T-Rohr und unterstützende Beatmung, die bereits in den Armen der Studie beschrieben wurden.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Muskelaktivierung der Atemmuskulatur
Zeitfenster: Baseline, 30. Minute des 1. Spontanatmungsversuchs, 30. Minute der Auswaschphase (mit den anfänglichen maschinellen Beatmungseinstellungen) und 30. Minute des 2. Spontanatmungsversuchs. Die letzte Minute jeder Phase wurde für die Analyse verwendet.
Die Muskelaktivierung der Atemmuskulatur wird mithilfe der Oberflächenelektromyographie (sEMG) bewertet. Das Rohsignal wird verarbeitet, um den quadratischen Mittelwert (Root Mean Square, RMS) zu berechnen, der die Größenordnung der motorischen Einheitenrekrutierung widerspiegelt. Um die interindividuelle Variabilität zu minimieren und einen Vergleich über die Crossover-Phasen hinweg zu ermöglichen, werden alle RMS-Werte als Prozentsatz der maximalen inspiratorischen Anstrengung (MIE) normalisiert, die während eines Manövers mit maximalem inspiratorischem Druck (MIP) aufgezeichnet wurde. Die Messungen werden kontinuierlich während jeder Phase der Studie aufgezeichnet: Baseline, der 1. Spontanatmungsversuch (SBT), die Washout-Periode (mit den ursprünglichen mechanischen Beatmungseinstellungen) und der 2. SBT. Für die statistische Analyse wird der Durchschnittswert der letzten Minute jeder spezifischen Phase verwendet, um die Atemmuskellast zwischen verschiedenen Entwöhnungsmodi zu vergleichen.
Baseline, 30. Minute des 1. Spontanatmungsversuchs, 30. Minute der Auswaschphase (mit den anfänglichen maschinellen Beatmungseinstellungen) und 30. Minute des 2. Spontanatmungsversuchs. Die letzte Minute jeder Phase wurde für die Analyse verwendet.
Muskelermüdung der Atemmuskulatur
Zeitfenster: Baseline, 30. Minute des 1. Spontanatmungsversuchs, 30. Minute der Auswaschphase (unter den initialen mechanischen Beatmungseinstellungen) und 30. Minute des 2. Spontanatmungsversuchs. Die letzte Minute jeder Phase wurde für die Analyse verwendet.
Die Muskelermüdung wird durch eine Leistungsspektralanalyse des sEMG-Signals zur Bestimmung der Medianfrequenz (MF) evaluiert. Die MF ist ein sensibler physiologischer Marker zur Erkennung der frühen Stadien myoelektrischer Ermüdung, bevor ein klinisches Versagen auftritt. Eine signifikante Abwärtsverschiebung der MF vom Beginn bis zum Ende jeder Studienphase wird als Indikator für Muskelermüdung definiert. Die Bewertung folgt dem Crossover-Protokoll, wobei Daten zu Baseline, während des 1. SBT, während der Washout-Periode (um die Rückkehr zum muskulären Ausgangswert sicherzustellen) und während des 2. SBT erhoben werden. Obwohl die Datenerfassung kontinuierlich erfolgt, konzentriert sich die primäre Analyse auf den Vergleich der MF-Werte in der letzten Minute jeder Interventionsphase, um festzustellen, ob eine Entwöhnungsstrategie eine größere Ermüdung verursacht als die andere.
Baseline, 30. Minute des 1. Spontanatmungsversuchs, 30. Minute der Auswaschphase (unter den initialen mechanischen Beatmungseinstellungen) und 30. Minute des 2. Spontanatmungsversuchs. Die letzte Minute jeder Phase wurde für die Analyse verwendet.

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Klinische Toleranz gegenüber der Erfolgsrate der Extubation innerhalb von 48 Stunden
Zeitfenster: Die Patienten werden kontinuierlich vom Zeitpunkt der Entfernung des endotrachealen Tubus bis zu 48 Stunden nach der Extubation überwacht. Erfolg oder Misserfolg wird eindeutig nach 48 Stunden festgehalten.
Extubationserfolg ist definiert als die Fähigkeit des Patienten, nach Entfernung des endotrachealen Tubus mindestens 48 Stunden lang selbstständig zu atmen, ohne dass eine Reintubation oder irgendeine Form von unterstützender Beatmung erforderlich ist, einschließlich nicht-invasiver Beatmung (NIV). Die klinische Toleranz wird anhand standardisierter Entwöhnungskriterien überwacht, darunter eine Atemfrequenz unter 35 Atemzügen pro Minute, eine Sauerstoffsättigung über 90% bei FiO₂ ≤ 40%, eine Herzfrequenz innerhalb von 20% des Ausgangswerts und das Fehlen von Anzeichen erhöhter Atemarbeit wie Einsatz von Atemhilfsmuskulatur oder paradoxer Bauchbewegung. Das Auftreten einer Reintubation oder die Notwendigkeit von Beatmungsunterstützung innerhalb dieses 48-Stunden-Zeitraums wird als Extubationsversagen eingestuft.
Die Patienten werden kontinuierlich vom Zeitpunkt der Entfernung des endotrachealen Tubus bis zu 48 Stunden nach der Extubation überwacht. Erfolg oder Misserfolg wird eindeutig nach 48 Stunden festgehalten.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Federal University of Rio Grande do Sul

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Studienstuhl: Diogo Fanfa Bordin, Master, Federal University of Rio Grande do Sul

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
1. April 2017

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
1. Dezember 2018

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
13. März 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
7. Mai 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
29. Januar 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
4. Februar 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
17. März 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
13. März 2026

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. März 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • UFRGS_FAMED_EMG_D

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UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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