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Augmented-Reality-Training für simulierte vaginale Geburt

28. Januar 2026 aktualisiert von: Jorge Carvajal Cabrera, Pontificia Universidad Catolica de Chile

Augmented Reality verbessert kompetenzbasiertes Training bei simulierter vaginaler Geburt: Eine multizentrische randomisierte kontrollierte Studie

Diese Studie bewertete, ob ein auf Augmented Reality (AR) basierendes Trainingssystem die Vorbereitung auf eine simulierte vaginale Geburt im Vergleich zu traditionellem text- und videobasiertem Lernen verbessert. Die vaginale Geburt ist eine komplexe klinische Fähigkeit, die die Integration technischer Handlungen, Situationsbewusstsein und professionelles Verhalten erfordert, und Möglichkeiten für praktisches Training können während des Grundstudiums begrenzt sein.

Medizinstudenten im Grundstudium und Hebammenschüler von zwei Universitäten in Chile und Kolumbien wurden entweder einer konventionellen Vorbereitung (Text und Lehrvideo) oder derselben Vorbereitung ergänzt durch ein AR-Trainingsmodul zufällig zugewiesen. Das AR-System ermöglichte es den Studierenden, ein simuliertes vaginales Geburtsszenario auf selbstgesteuerte Weise zu erkunden, bevor sie an einer praktischen Simulation teilnahmen.

Alle Studierenden absolvierten anschließend im Rahmen ihres regulären Lehrplans eine standardisierte simulierte vaginale Geburt mit einem hochwertigen Simulator. Die Leistung während der ersten Simulation wurde von verblindeten Bewertern anhand einer validierten Direct Observation of Procedural Skills (DOPS)-Checkliste bewertet. Das primäre Ergebnis war das Erreichen einer vordefinierten Mindestkompetenzschwelle, mit sekundären Ergebnissen einschließlich Gesamtleistungspunktzahlen, Erfüllung kritischer Aufgaben und der Zufriedenheit der Lernenden.

Das Ziel dieser Studie war es, festzustellen, ob AR-basiertes Vor-Simulationstraining die frühe Leistung in simulierter vaginaler Geburt verbessert und als skalierbares Bildungswerkzeug zur Unterstützung kompetenzbasierten Trainings in der Geburtshilfe dienen könnte.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Diese multizentrische, randomisierte, kontrollierte Bildungsstudie untersuchte die Wirksamkeit eines Augmented-Reality (AR)-basierten Prä-Simulations-Trainingssystems für vaginale Geburten. Die Studie wurde an zwei Universitäten in Chile und Kolumbien durchgeführt und umfasste Medizinstudenten im Grundstudium und Hebammenschüler, die im Rahmen ihres regulären Lehrplans Kurse in Geburtshilfe und Gynäkologie oder Frauengesundheit belegten.

Die Teilnehmer wurden zufällig einer von zwei Gruppen zugeteilt. Die Kontrollgruppe erhielt eine konventionelle Prä-Simulationsvorbereitung, bestehend aus schriftlichen Materialien und einem Lehrvideo, das das Management unkomplizierter vaginaler Geburten abdeckte. Die Interventionsgruppe erhielt dieselbe Vorbereitung, ergänzt durch ein selbstgesteuertes AR-Trainingsmodul, das es den Lernenden ermöglichte, ein simuliertes vaginales Geburtsszenario zu erkunden, prozedurale Schritte zu navigieren und Aufgabenabfolgen vor der praktischen Simulation zu üben.

Alle Teilnehmer absolvierten anschließend eine standardisierte simulierte vaginale Geburt mit einem hochwertigen Geburtssimulator. Die Leistung während des ersten Simulationsversuchs wurde von verblindeten Bewertern anhand einer zuvor veröffentlichten und validierten Checkliste zur direkten Beobachtung prozeduraler Fähigkeiten (DOPS) bewertet. Das primäre Ergebnis war das Erreichen einer vordefinierten Mindestkompetenzschwelle. Sekundäre Ergebnisse umfassten Gesamtleistungswerte, die Erfüllung kritischer Aufgaben und die Zufriedenheit der Lernenden mit der Trainingserfahrung.

Die Studie wurde konzipiert, um den Effekt der Prä-Simulationsvorbereitung auf die anfängliche Leistung zu isolieren, bevor Lernerfolge durch wiederholte Simulation und Nachbesprechung eintreten. Die Ergebnisse sollen dazu beitragen, die Rolle von Augmented Reality als skalierbares Bildungswerkzeug zur Unterstützung kompetenzbasierter Ausbildung in der geburtshilflichen Ausbildung zu klären.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
389

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Chile
    • Santiago Metropolitan
      • Santiago, Santiago Metropolitan, Chile
        • Pontificia Universidad Católica de Chile

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Medizinstudenten im Grundstudium oder Hebammenschüler, die in den teilnehmenden Universitäten in den Kursen für Gynäkologie und Geburtshilfe oder Frauengesundheit eingeschrieben sind.
  • Einschreibung in die entsprechende akademische Kohorte während des Studienzeitraums.
  • Alter 18 Jahre oder älter.
  • Bereitschaft zur Teilnahme und Erteilung der Einwilligung nach Aufklärung.

Ausschlusskriterien:

  • Ablehnung der Teilnahme oder Widerruf der Einwilligung.
  • Unvollständige Teilnahme an der Simulationssitzung.
  • Unvollständige oder fehlende Leistungsbewertungsdaten.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Sonstiges
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Aktiver Komparator: Herkömmliches Training
Die Teilnehmer erhielten eine konventionelle Vorbereitung vor der Simulation, bestehend aus textbasierten Materialien und einem instruktiven Video, das eine unkomplizierte vaginale Geburt behandelt.
Sonstiges: Konventionelles Training
Text- und videobasierte Vorbereitung für die simulierte vaginale Geburt.
Experimental: Augmented-Reality-Training
Die Teilnehmer erhielten eine konventionelle text- und videobasierte Vorbereitung, ergänzt durch ein auf Augmented Reality basierendes Vorsimulationstraining.
Sonstiges: Augmented-Reality-Training
Augmented-Reality-basiertes Vor-Simulations-Trainingsmodul für vaginale Geburt.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Anzahl der Teilnehmer, die während der simulierten vaginalen Geburt den Mindestkompetenzschwellenwert erreichen
Zeitfenster: Periprozedural (Tag 1, während der ersten standardisierten simulierten vaginalen Geburt)
Erreichen eines vordefinierten Mindestkompetenzschwellenwerts, der mithilfe einer validierten Checkliste zur direkten Beobachtung prozeduraler Fertigkeiten (Direct Observation of Procedural Skills, DOPS) während einer standardisierten simulierten vaginalen Geburt bewertet wurde. Kompetenz wurde definiert als ein DOPS-Wert ≥35 mit erfolgreichem Abschluss aller kritischen Punkte.
Periprozedural (Tag 1, während der ersten standardisierten simulierten vaginalen Geburt)

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Mittlerer Direct Observation of Procedural Skills (DOPS)-Score während der simulierten vaginalen Geburt
Zeitfenster: Periprozedural (Tag 1, während der ersten standardisierten simulierten vaginalen Geburt)
Gesamtleistungsbewertung, die mit der Checkliste zur direkten Beobachtung von Verfahrensfertigkeiten (Direct Observation of Procedural Skills, DOPS) ermittelt wurde (Bereich 0-37), wobei höhere Werte eine bessere Leistung anzeigen, bewertet während einer standardisierten simulierten vaginalen Geburt.
Periprozedural (Tag 1, während der ersten standardisierten simulierten vaginalen Geburt)
Anzahl der Teilnehmer, die alle kritischen Aufgaben während einer simulierten vaginalen Geburt abschließen
Zeitfenster: Periprozedural (Tag 1, während der ersten standardisierten simulierten vaginalen Geburt)
Erfolgreicher Abschluss aller vordefinierten kritischen motorischen und einstellungsbezogenen Aufgaben auf der DOPS-Checkliste während der ersten standardisierten simulierten vaginalen Geburt.
Periprozedural (Tag 1, während der ersten standardisierten simulierten vaginalen Geburt)
Zufriedenheit der Lernenden mit der Schulungserfahrung
Zeitfenster: Unmittelbar nach der Simulationssitzung
Die Teilnehmerzufriedenheit wurde anhand eines Post-Simulations-Zufriedenheitsfragebogens auf einer Likert-Skala (Bereich 1-5) bewertet, wobei höhere Werte eine größere Zufriedenheit anzeigen.
Unmittelbar nach der Simulationssitzung

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Pontificia Universidad Catolica de Chile

Mitarbeiter

Mitarbeiter

Eine andere Organisation als der Sponsor, die eine klinische Studie unterstützt. Diese Unterstützung kann Aktivitäten im Zusammenhang mit Finanzierung, Design, Implementierung, Datenanalyse oder Berichterstattung umfassen.
Universidad de Los Andes, Bogota, Colombia

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Jorge A Carvajal, PhD, Pontificia Universidad Católica de Chile

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

  • Valenzuela, M. T., & Carvajal Cabrera, J. A. (2022). Eficiencia del entrenamiento simulado del parto vaginal en estudiantes de enfermería/obstetricia: The efficiency of simulated vaginal birth training in nursing/midwifery students. ARS MEDICA Revista De Ciencias Médicas, 47(4), 25-31. https://doi.org/10.11565/arsmed.v47i4.1911

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
8. März 2023

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
27. November 2024

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
23. Dezember 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
20. Januar 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
28. Januar 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
5. Februar 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
5. Februar 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
28. Januar 2026

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Januar 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • IRB-UC-221212006-2023

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

Individualle Teilnehmerdaten werden aus ethischen und Vertraulichkeitsgründen nicht geteilt. Der Datensatz umfasst Leistungsbewertungen im Bildungsbereich von Studierenden, die im Rahmen einer informierten Einwilligung ausschließlich für die Zwecke dieser Studie erhoben wurden. Die Daten werden gemäß institutioneller Richtlinien und anwendbaren Vorschriften gespeichert, und es wurden keine Pläne zur öffentlichen Datenfreigabe von den Ethikkommissionen genehmigt.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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