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Augmented-Reality-Training für simulierte vaginale Geburt

28. Januar 2026 aktualisiert von: Jorge Carvajal Cabrera, Pontificia Universidad Catolica de Chile

Augmented Reality verbessert kompetenzbasiertes Training bei simulierter vaginaler Geburt: Eine multizentrische randomisierte kontrollierte Studie

Diese Studie bewertete, ob ein auf Augmented Reality (AR) basierendes Trainingssystem die Vorbereitung auf eine simulierte vaginale Geburt im Vergleich zu traditionellem text- und videobasiertem Lernen verbessert. Die vaginale Geburt ist eine komplexe klinische Fähigkeit, die die Integration technischer Handlungen, Situationsbewusstsein und professionelles Verhalten erfordert, und Möglichkeiten für praktisches Training können während des Grundstudiums begrenzt sein.

Medizinstudenten im Grundstudium und Hebammenschüler von zwei Universitäten in Chile und Kolumbien wurden entweder einer konventionellen Vorbereitung (Text und Lehrvideo) oder derselben Vorbereitung ergänzt durch ein AR-Trainingsmodul zufällig zugewiesen. Das AR-System ermöglichte es den Studierenden, ein simuliertes vaginales Geburtsszenario auf selbstgesteuerte Weise zu erkunden, bevor sie an einer praktischen Simulation teilnahmen.

Alle Studierenden absolvierten anschließend im Rahmen ihres regulären Lehrplans eine standardisierte simulierte vaginale Geburt mit einem hochwertigen Simulator. Die Leistung während der ersten Simulation wurde von verblindeten Bewertern anhand einer validierten Direct Observation of Procedural Skills (DOPS)-Checkliste bewertet. Das primäre Ergebnis war das Erreichen einer vordefinierten Mindestkompetenzschwelle, mit sekundären Ergebnissen einschließlich Gesamtleistungspunktzahlen, Erfüllung kritischer Aufgaben und der Zufriedenheit der Lernenden.

Das Ziel dieser Studie war es, festzustellen, ob AR-basiertes Vor-Simulationstraining die frühe Leistung in simulierter vaginaler Geburt verbessert und als skalierbares Bildungswerkzeug zur Unterstützung kompetenzbasierten Trainings in der Geburtshilfe dienen könnte.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Diese multizentrische, randomisierte, kontrollierte Bildungsstudie untersuchte die Wirksamkeit eines Augmented-Reality (AR)-basierten Prä-Simulations-Trainingssystems für vaginale Geburten. Die Studie wurde an zwei Universitäten in Chile und Kolumbien durchgeführt und umfasste Medizinstudenten im Grundstudium und Hebammenschüler, die im Rahmen ihres regulären Lehrplans Kurse in Geburtshilfe und Gynäkologie oder Frauengesundheit belegten.

Die Teilnehmer wurden zufällig einer von zwei Gruppen zugeteilt. Die Kontrollgruppe erhielt eine konventionelle Prä-Simulationsvorbereitung, bestehend aus schriftlichen Materialien und einem Lehrvideo, das das Management unkomplizierter vaginaler Geburten abdeckte. Die Interventionsgruppe erhielt dieselbe Vorbereitung, ergänzt durch ein selbstgesteuertes AR-Trainingsmodul, das es den Lernenden ermöglichte, ein simuliertes vaginales Geburtsszenario zu erkunden, prozedurale Schritte zu navigieren und Aufgabenabfolgen vor der praktischen Simulation zu üben.

Alle Teilnehmer absolvierten anschließend eine standardisierte simulierte vaginale Geburt mit einem hochwertigen Geburtssimulator. Die Leistung während des ersten Simulationsversuchs wurde von verblindeten Bewertern anhand einer zuvor veröffentlichten und validierten Checkliste zur direkten Beobachtung prozeduraler Fähigkeiten (DOPS) bewertet. Das primäre Ergebnis war das Erreichen einer vordefinierten Mindestkompetenzschwelle. Sekundäre Ergebnisse umfassten Gesamtleistungswerte, die Erfüllung kritischer Aufgaben und die Zufriedenheit der Lernenden mit der Trainingserfahrung.

Die Studie wurde konzipiert, um den Effekt der Prä-Simulationsvorbereitung auf die anfängliche Leistung zu isolieren, bevor Lernerfolge durch wiederholte Simulation und Nachbesprechung eintreten. Die Ergebnisse sollen dazu beitragen, die Rolle von Augmented Reality als skalierbares Bildungswerkzeug zur Unterstützung kompetenzbasierter Ausbildung in der geburtshilflichen Ausbildung zu klären.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

389

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Santiago Metropolitan
      • Santiago, Santiago Metropolitan, Chile
        • Pontificia Universidad Catolica de Chile

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Medizinstudenten im Grundstudium oder Hebammenschüler, die in den teilnehmenden Universitäten in den Kursen für Gynäkologie und Geburtshilfe oder Frauengesundheit eingeschrieben sind.
  • Einschreibung in die entsprechende akademische Kohorte während des Studienzeitraums.
  • Alter 18 Jahre oder älter.
  • Bereitschaft zur Teilnahme und Erteilung der Einwilligung nach Aufklärung.

Ausschlusskriterien:

  • Ablehnung der Teilnahme oder Widerruf der Einwilligung.
  • Unvollständige Teilnahme an der Simulationssitzung.
  • Unvollständige oder fehlende Leistungsbewertungsdaten.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Sonstiges
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Herkömmliches Training
Die Teilnehmer erhielten eine konventionelle Vorbereitung vor der Simulation, bestehend aus textbasierten Materialien und einem instruktiven Video, das eine unkomplizierte vaginale Geburt behandelt.
Text- und videobasierte Vorbereitung für die simulierte vaginale Geburt.
Experimental: Augmented-Reality-Training
Die Teilnehmer erhielten eine konventionelle text- und videobasierte Vorbereitung, ergänzt durch ein auf Augmented Reality basierendes Vorsimulationstraining.
Augmented-Reality-basiertes Vor-Simulations-Trainingsmodul für vaginale Geburt.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Anzahl der Teilnehmer, die während der simulierten vaginalen Geburt den Mindestkompetenzschwellenwert erreichen
Zeitfenster: Periprozedural (Tag 1, während der ersten standardisierten simulierten vaginalen Geburt)
Erreichen eines vordefinierten Mindestkompetenzschwellenwerts, der mithilfe einer validierten Checkliste zur direkten Beobachtung prozeduraler Fertigkeiten (Direct Observation of Procedural Skills, DOPS) während einer standardisierten simulierten vaginalen Geburt bewertet wurde. Kompetenz wurde definiert als ein DOPS-Wert ≥35 mit erfolgreichem Abschluss aller kritischen Punkte.
Periprozedural (Tag 1, während der ersten standardisierten simulierten vaginalen Geburt)

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Mittlerer Direct Observation of Procedural Skills (DOPS)-Score während der simulierten vaginalen Geburt
Zeitfenster: Periprozedural (Tag 1, während der ersten standardisierten simulierten vaginalen Geburt)
Gesamtleistungsbewertung, die mit der Checkliste zur direkten Beobachtung von Verfahrensfertigkeiten (Direct Observation of Procedural Skills, DOPS) ermittelt wurde (Bereich 0-37), wobei höhere Werte eine bessere Leistung anzeigen, bewertet während einer standardisierten simulierten vaginalen Geburt.
Periprozedural (Tag 1, während der ersten standardisierten simulierten vaginalen Geburt)
Anzahl der Teilnehmer, die alle kritischen Aufgaben während einer simulierten vaginalen Geburt abschließen
Zeitfenster: Periprozedural (Tag 1, während der ersten standardisierten simulierten vaginalen Geburt)
Erfolgreicher Abschluss aller vordefinierten kritischen motorischen und einstellungsbezogenen Aufgaben auf der DOPS-Checkliste während der ersten standardisierten simulierten vaginalen Geburt.
Periprozedural (Tag 1, während der ersten standardisierten simulierten vaginalen Geburt)
Zufriedenheit der Lernenden mit der Schulungserfahrung
Zeitfenster: Unmittelbar nach der Simulationssitzung
Die Teilnehmerzufriedenheit wurde anhand eines Post-Simulations-Zufriedenheitsfragebogens auf einer Likert-Skala (Bereich 1-5) bewertet, wobei höhere Werte eine größere Zufriedenheit anzeigen.
Unmittelbar nach der Simulationssitzung

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Jorge A Carvajal, PhD, Pontificia Universidad Catolica de Chile

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

  • Valenzuela, M. T., & Carvajal Cabrera, J. A. (2022). Eficiencia del entrenamiento simulado del parto vaginal en estudiantes de enfermería/obstetricia: The efficiency of simulated vaginal birth training in nursing/midwifery students. ARS MEDICA Revista De Ciencias Médicas, 47(4), 25-31. https://doi.org/10.11565/arsmed.v47i4.1911

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

8. März 2023

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

27. November 2024

Studienabschluss (Tatsächlich)

23. Dezember 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

20. Januar 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

28. Januar 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

5. Februar 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

5. Februar 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

28. Januar 2026

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

Individualle Teilnehmerdaten werden aus ethischen und Vertraulichkeitsgründen nicht geteilt. Der Datensatz umfasst Leistungsbewertungen im Bildungsbereich von Studierenden, die im Rahmen einer informierten Einwilligung ausschließlich für die Zwecke dieser Studie erhoben wurden. Die Daten werden gemäß institutioneller Richtlinien und anwendbaren Vorschriften gespeichert, und es wurden keine Pläne zur öffentlichen Datenfreigabe von den Ethikkommissionen genehmigt.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Geburtsvorbereitung für vaginale Geburt

Klinische Studien zur Konventionelles Training

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