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Muskuloskelettale Ergebnisse bei der Anwendung von Tylenol/Ibuprofen vs. oralen Steroiden bei neuen Verletzungen (MOTION)

13. Februar 2026 aktualisiert von: Rajiv Jain, State University of New York at Buffalo

Muskuloskelettale Ergebnisse bei der Verwendung von Tylenol/Ibuprofen versus oralen Steroiden bei neuen Verletzungen

In unserer Pilotstudie möchten wir zwei kurzzeitige Schmerzlinderungsmethoden vergleichen, die über einen Zeitraum von 6 Tagen im Rahmen akuter muskuloskelettaler (MSK) Schmerzen angewendet werden:

  1. Methylprednisolon (Medrol-Dosispackung – Standard-Ausschleichung gemäß den Anweisungen der Dosispackung)
  2. Standardtherapie (SOC), die eine Kombination aus Paracetamol (Tylenol) + Ibuprofen (Motrin) umfasst

Wir sind daran interessiert, Schmerzlinderungsregime für akute Verletzungen jeglicher Körperregion in einer erwachsenen orthopädischen Notfallpatientenpopulation zu untersuchen.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Anmeldung auf Einladung

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
60

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Phase 4

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • New York
      • Buffalo, New York, Vereinigte Staaten, 14221
        • UBMD Orthopaedics and Sports Medicine (716 Health)

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Erwachsene 18+
  • Fähig, Umfragefragen auf Englisch zu beantworten
  • Muskuloskelettale Schmerzen > 3 auf der VAS-Skala in beliebigen Körperregionen
  • Zur Teilnahme eingeladen und angemeldet durch den behandelnden Kliniker

Ausschlusskriterien:

  • > 2 Wochen seit Schmerzbeginn
  • Fraktur
  • Aktive Infektionen
  • Anaphylaktische Reaktion auf eines der Medikamente (orale Steroide, Ibuprofen und/oder Paracetamol)
  • Derzeitige Einnahme von Thrombozytenaggregationshemmern (Aspirin ≤ 100 mg/Tag, Clopidogrel etc.)
  • Chronische Nierenerkrankung Stadium 3 oder schlechter
  • Unkontrollierter Diabetes (HbA1c über 9)
  • Derzeitige Einnahme von oralen Antikoagulanzien
  • Anamnese einer blutenden Ulzeration
  • Leberzirrhose
  • Tägliche Prednisolon-Einnahme
  • Chronisches Schmerzsyndrom
  • Chronische Schmerzmedikation (Gabapentin, Pregabalin, Opioide etc.)
  • Schwangere Patientinnen
  • Patienten mit Arbeitsunfallversicherungsansprüchen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Sonstiges
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Sequenzielle Zuweisung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Aktiver Komparator: Methylprednisolon

Arm 1 Dosierungsschema:

Tag 1: 2 Tabletten (8 mg) vor dem Frühstück, 1 Tablette (4 mg) zu Mittag und Abendessen, 2 Tabletten (8 mg) vor dem Schlafengehen (insgesamt 6 Tabletten) Tag 2: 1 Tablette (4 mg) vor dem Frühstück, zu Mittag und Abendessen und 2 Tabletten (8 mg) vor dem Schlafengehen (insgesamt 5 Tabletten) Tag 3: 1 Tablette (4 mg) vor dem Frühstück, zu Mittag und Abendessen und 1 Tablette (4 mg) vor dem Schlafengehen (insgesamt 4 Tabletten) Tag 4: 1 Tablette (4 mg) vor dem Frühstück, zu Mittag und Abendessen (insgesamt 3 Tabletten) Tag 5: 1 Tablette (4 mg) vor dem Frühstück und vor dem Schlafengehen (insgesamt 2 Tabletten) Tag 6: 1 Tablette (4 mg) vor dem Frühstück (insgesamt 1 Tablette)
Arzneimittel: Methylprednisolon 4 mg Tablette
Teilnehmer folgen dem Standard-6-Tage-Ausschleichdosierungsschema.
Andere Namen:
  • Medrol
Aktiver Komparator: Orales Paracetamol und Ibuprofen

Dosierungsschema für Arm 2:

Tag 1: Tag der Einwilligung: 3 Tabletten Ibuprofen (600 mg) zum Frühstück, 2 Tabletten Tylenol Extra-Strength (ES) (1000 mg) zum Mittagessen, 3 Tabletten Ibuprofen (600 mg) zum Abendessen und 2 Tabletten Tylenol ES (1000 mg) vor dem Schlafengehen Tag 2: 3 Tabletten Ibuprofen (600 mg) zum Frühstück, 2 Tabletten Tylenol ES (1000 mg) zum Mittagessen, 3 Tabletten Ibuprofen (600 mg) zum Abendessen und 2 Tabletten Tylenol ES (1000 mg) vor dem Schlafengehen Tag 3: 3 Tabletten Ibuprofen (600 mg) zum Frühstück, 2 Tabletten Tylenol ES (1000 mg) zum Mittagessen, 3 Tabletten Ibuprofen zum Abendessen und 2 Tabletten Tylenol ES (1000 mg) vor dem Schlafengehen Tag 4: 3 Tabletten Ibuprofen (600 mg) zum Frühstück, 2 Tabletten Tylenol ES (1000 mg) zum Mittagessen, 3 Tabletten Ibuprofen (600 mg) zum Abendessen Tag 5: 3 Tabletten Ibuprofen (600 mg) zum Frühstück und 2 Tabletten Tylenol ES (1000 mg) vor dem Schlafengehen Tag 6: 3 Tabletten Ibuprofen (600 mg) zum Frühstück
Arzneimittel: Paracetamol 500Mg Tab
Die Teilnehmer folgen einem 6-tägigen Ausschleichungs-Dosierungsschema.
Andere Namen:
  • Tylenol
Arzneimittel: Ibuprofen 200 mg orale Tablette
Die Teilnehmer folgen einem 6-tägigen Dosisreduktionsplan.
Andere Namen:
  • Motrin

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung der Schmerzen
Zeitfenster: 1 Woche, 1 Monat
Vom Patienten selbst berichteter Schmerz nach einer Schmerzmedikamentenbehandlung für eine akute muskuloskelettale (MSK) Verletzung, gemessen mit der Visuellen Analogskala (VAS), wobei 0 überhaupt kein Schmerz und 10 der vorstellbar schlimmste Schmerz ist. Niedrigere Werte deuten auf weniger Schmerz hin.
1 Woche, 1 Monat

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung der Funktion
Zeitfenster: 1 Woche, 1 Monat
Vom Patienten selbst berichtete Funktion nach der Behandlung mit Schmerzmitteln bei einer akuten muskuloskelettalen (MSK) Verletzung, gemessen mit dem muskuloskelettalen Gesundheitsfragebogen (MSK-HQ), der 14 Gesundheitsbereiche auf einer 5-Punkte-Skala summiert, wobei 4 überhaupt nicht und 0 sehr schwerwiegend bedeutet. Höhere Werte weisen auf eine bessere allgemeine MSK-Gesundheit hin.
1 Woche, 1 Monat

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
State University of New York at Buffalo

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
17. September 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
1. August 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
1. Januar 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
30. Januar 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
30. Januar 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
6. Februar 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
18. Februar 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
13. Februar 2026

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Februar 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • STUDY00009423

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Ja

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Ja

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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