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Esiti Muscoloscheletrici con Tylenol/Ibuprofene vs. Steroidi Orali in Nuovi Infortuni (MOTION)

13 febbraio 2026 aggiornato da: Rajiv Jain, State University of New York at Buffalo

Risultati Muscoloscheletrici con Tylenol/Ibuprofene vs. Steroidi Orali in Nuovi Infortuni

Nel nostro studio pilota, miriamo a confrontare due metodi di sollievo dal dolore a breve termine somministrati nel corso di 6 giorni nel contesto del dolore muscoloscheletrico (MSK) acuto:

  1. Metilprednisolone (Medrol) dose pack - riduzione standard secondo le istruzioni del dose pack
  2. Standard di Cura (SOC) che include una combinazione di Paracetamolo (Tylenol) + Ibuprofene (Motrin)

Siamo interessati a studiare i regimi di sollievo dal dolore per lesioni acute di qualsiasi parte del corpo tra una popolazione adulta di cure ortopediche urgenti.

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Iscrizione su invito

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Interventistico

Iscrizione (Stimato)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
60

Fase

Fase

La fase di una sperimentazione clinica che studia un farmaco o un prodotto biologico, sulla base delle definizioni sviluppate dalla Food and Drug Administration (FDA) statunitense. La fase si basa sull'obiettivo dello studio, sul numero di partecipanti e su altre caratteristiche. Ci sono cinque fasi: Early Phase 1 (precedentemente indicata come Fase 0), Phase 1, Phase 2, Phase 3 e Phase 4. Not Applicable è usato per descrivere sperimentazioni senza fasi definite dalla FDA, incluse sperimentazioni di dispositivi o interventi comportamentali.
  • Fase 4

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • New York
      • Buffalo, New York, Stati Uniti, 14221
        • UBMD Orthopaedics and Sports Medicine (716 Health)

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Adulti 18+
  • In grado di rispondere alle domande del sondaggio in inglese
  • Dolore MSK > 3 sulla scala VAS in qualsiasi parte del corpo
  • Invitati a partecipare da e iscritti dal medico clinico

Criteri di esclusione:

  • > 2 settimane dall'insorgenza del dolore
  • Fratture
  • Infezioni attive
  • Reazione anafilattica a uno dei farmaci (Steroidi orali, Ibuprofene e/o Acetaminofene)
  • Attualmente in terapia con agenti anti-piastrinici (aspirina ≤ 100/mg al giorno, clopidogrel, ecc.)
  • Malattia renale cronica allo stadio 3 o peggiore
  • Diabete non controllato (A1C superiore a 9)
  • Attualmente in terapia con anticoagulanti orali
  • Storia di ulcera sanguinante
  • Cirrosi
  • Assunzione quotidiana di prednisone
  • Sindrome da dolore cronico
  • Farmaci per il dolore cronico (gabapentin, Lyrica, narcotici, ecc.)
  • Pazienti incinte
  • Pazienti con indennità per infortuni sul lavoro

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Altro
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione sequenziale
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm

Gruppo di partecipanti / Arm

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio clinico che riceve un intervento/trattamento specifico o nessun intervento, secondo il protocollo dello studio.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
Comparatore attivo: Metilprednisolone

Schema di dosaggio del Braccio 1:

Giorno 1: 2 compresse (8 mg) prima della colazione, 1 compressa (4 mg) a pranzo e cena, 2 compresse (8 mg) al momento di coricarsi (6 compresse totali) Giorno 2: 1 compressa (4 mg) prima della colazione, pranzo e cena e 2 compresse (8 mg) al momento di coricarsi (5 compresse totali) Giorno 3: 1 compressa (4 mg) prima della colazione, pranzo e cena e 1 compressa (4 mg) al momento di coricarsi (4 compresse totali) Giorno 4: 1 compressa (4 mg) prima della colazione, pranzo e cena (3 compresse totali) Giorno 5: 1 compressa (4 mg) prima della colazione e al momento di coricarsi (2 compresse totali) Giorno 6: 1 compressa (4 mg) prima della colazione (1 compressa totale)
Droga: Methylprednisolone 4Mg Compressa
I partecipanti seguono un programma di dosaggio di sospensione standard di 6 giorni.
Altri nomi:
  • Medrol
Comparatore attivo: Paracetamolo orale e Ibuprofene

Schema posologico Braccio 2:

Giorno 1: giorno del consenso: 3 compresse di ibuprofene (600mg) a colazione, 2 compresse di Tylenol Extra-Strength (ES) (1000mg) a pranzo, 3 compresse di ibuprofene (600mg) a cena e 2 compresse di Tylenol ES (1000mg) al momento di coricarsi. Giorno 2: 3 compresse di ibuprofene (600mg) a colazione, 2 compresse di Tylenol ES (1000mg) a pranzo, 3 compresse di ibuprofene (600mg) a cena e 2 compresse di Tylenol ES (1000mg) al momento di coricarsi. Giorno 3: 3 compresse di ibuprofene (600mg) a colazione, 2 compresse di Tylenol ES (1000mg) a pranzo, 3 compresse di ibuprofene a cena e 2 compresse di Tylenol ES (1000mg) al momento di coricarsi. Giorno 4: 3 compresse di ibuprofene (600mg) a colazione, 2 compresse di Tylenol ES (1000mg) a pranzo, 3 compresse di ibuprofene (600mg) a cena. Giorno 5: 3 compresse di ibuprofene (600mg) a colazione e 2 compresse di Tylenol ES (1000mg) al momento di coricarsi. Giorno 6: 3 compresse di ibuprofene (600mg) a colazione.
Droga: Acetaminofene 500Mg Tab
I partecipanti seguono un programma di dosaggio a scalare di 6 giorni.
Altri nomi:
  • Tylenol
Droga: Ibuprofene 200Mg Compressa Orale
I partecipanti seguono un programma di dosaggio a scalare di 6 giorni.
Altri nomi:
  • Motrin

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamento nel Dolore
Lasso di tempo: 1 settimana, 1 mese
Dolore auto-riferito dal paziente, dopo trattamento con farmaci analgesici per una lesione muscoloscheletrica (MSK) acuta, misurato con la Scala Analogica Visiva (VAS) dove 0 indica assenza di dolore e 10 indica il peggior dolore immaginabile. Punteggi più bassi indicano meno dolore.
1 settimana, 1 mese

Misure di risultato secondarie

Misure di risultato secondarie

Nel protocollo di uno studio clinico, una misura dell'esito pianificato che non è importante quanto la misura dell'esito primario per valutare l'effetto di un intervento ma è comunque di interesse. La maggior parte degli studi clinici ha più di una misura di esito secondaria.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamento nella Funzione
Lasso di tempo: 1 settimana, 1 mese
Funzione auto-riferita dal paziente dopo trattamento con farmaci antidolorifici per una lesione muscoloscheletrica (MSK) acuta, misurata con la scala del questionario sulla salute muscoloscheletrica (MSK-HQ) che somma 14 domini di salute su una scala a 5 punti da 4 (per niente) a 0 (molto grave). Punteggi più alti indicano una migliore salute MSK complessiva.
1 settimana, 1 mese

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
State University of New York at Buffalo

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
17 settembre 2025

Completamento primario (Stimato)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
1 agosto 2026

Completamento dello studio (Stimato)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
1 gennaio 2027

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
30 gennaio 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
30 gennaio 2026

Primo Inserito (Effettivo)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
6 febbraio 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
18 febbraio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
13 febbraio 2026

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 febbraio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • STUDY00009423

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

Sì

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

Sì

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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