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Validierung der Behavioral Activation for Depression Scale bei Personen mit Substanzgebrauchsstörungen (BADS-SUD)

6. Februar 2026 aktualisiert von: Lauro Gutiérrez Castro

Psychometrische Validierung der Behavioral Activation for Depression Scale (BADS) in einer klinischen Stichprobe von Personen mit Substanzgebrauchsstörungen

Diese Beobachtungsstudie bewertet die psychometrischen Eigenschaften der Behavioral Activation for Depression Scale (BADS) bei Personen mit Substanzgebrauchsstörungen. Die Studie untersucht die interne Struktur, Zuverlässigkeit und Validität der Skala anhand von Daten von 289 Teilnehmern, die die BADS ausgefüllt haben. Externe und inkrementelle Validitätsanalysen wurden in einer Teilstichprobe von 127 Teilnehmern durchgeführt, für die zusätzliche klinische Messungen verfügbar waren, einschließlich Bewertungen der Symptomstärke, Angst, Impulsivität und Wutausdruck. Dieser Ansatz spiegelt die Verfügbarkeit vollständiger Daten für jede analytische Komponente wider und ermöglicht eine umfassende Bewertung der BADS in einer klinischen Population.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Detaillierte Beschreibung

Diese Studie verwendet ein querschnittliches Beobachtungsdesign, um die psychometrische Leistung der Behavioral Activation for Depression Scale (BADS) bei Personen mit Substanzgebrauchsstörungen zu bewerten. Der Validierungsprozess bestand aus zwei komplementären analytischen Komponenten basierend auf der Datenverfügbarkeit.

Erstens wurden Analysen der internen Struktur, der Zuverlässigkeit und der Leistung auf Item-Ebene unter Verwendung von Daten von 289 Teilnehmern durchgeführt, die die BADS ausgefüllt haben. Diese Analysen umfassten fortschrittliche psychometrische Methoden, um die dimensionale Struktur und die Messungseigenschaften der Skala zu bewerten.

Zweitens wurden externe und inkrementelle Validitätsanalysen in einer Teilstichprobe von 127 Teilnehmern durchgeführt, für die vollständige Daten zu zusätzlichen validierten Selbstberichtsmessungen verfügbar waren, die klinisch relevante Konstrukte bewerten, einschließlich Symptom-Schweregrad, Angst, Impulsivität und Wutausdruck. Dieser Teilstichprobenansatz spiegelt den naturalistischen Datenerhebungsprozess in klinischen Umgebungen wider und ermöglichte die Untersuchung der Beziehungen der BADS zu externen Kriterien, ohne fehlende Daten zu imputieren.

Zusammen bieten diese Analysen eine umfassende Bewertung der BADS, indem sie Evidenz aus interner psychometrischer Validierung und externer kriteriumsbezogener Validität in einer klinischen Population mit Substanzgebrauchsstörungen integrieren.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
289

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Mexiko
    • Jalisco
      • Ajijic, Jalisco, Mexiko, 45920
        • Comunidad Terapéutica Under The Tree

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Die Studienpopulation besteht aus Erwachsenen, die in einer therapeutischen Gemeinschaft eine stationäre Behandlung wegen Substanzgebrauchsstörungen erhalten. Die Teilnehmer repräsentieren eine klinisch relevante Population, die durch Schwierigkeiten in der Stimmungsregulation, der Verhaltensaktivierung, der emotionalen Dysregulation und verwandten psychologischen Symptomen gekennzeichnet ist, die üblicherweise mit Substanzgebrauchsstörungen assoziiert sind.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Erwachsene im Alter von 18 Jahren oder älter.
  • Derzeit in Behandlung oder klinischer Evaluation für Substanzgebrauchsstörungen in einem therapeutischen oder klinischen Setting.
  • Fähigkeit, Spanisch zu lesen und zu verstehen.
  • Fähigkeit, eine informierte Einwilligung zu erteilen.
  • Abschluss der Behavioral Activation for Depression Scale und mindestens eines weiteren Studienfragebogens.

Ausschlusskriterien:

  • Schwere kognitive Beeinträchtigung oder akute psychiatrische Symptome, die eine genaue Selbstauskunft verhindern.
  • Unvollständige oder fehlende Daten zu wichtigen Studienmaßnahmen.
  • Aktuelle Intoxikation oder akute Entzugssymptome zum Zeitpunkt der Beurteilung, die das Ausfüllen von Fragebögen beeinträchtigen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte

Gruppe / Kohorte

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer Beobachtungsstudie, die hinsichtlich biomedizinischer oder gesundheitlicher Ergebnisse bewertet wird.
Personen mit Substanzgebrauchsstörungen
Eine einzelne klinische Gruppe, bestehend aus Erwachsenen, die wegen Substanzgebrauchsstörungen behandelt werden und die Verhaltensaktivierungs-Depressionsskala (BADS) sowie zusätzliche Selbstberichtsmaße als Teil einer Querschnittsbeobachtungsstudie absolviert haben.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Psychometrische Validität der Behavioral Activation for Depression Scale (BADS)
Zeitfenster: Baseline, präinterventionell (einzelne querschnittliche Bewertung bei Studieneinschreibung)
Psychometrische Eigenschaften der Behavioral Activation for Depression Scale (BADS), einschließlich der internen Struktur (konfirmatorische Faktorenanalyse), der internen Konsistenzreliabilität (Cronbachs Alpha / Omega) und der Konstruktvalidität (konvergente und diskriminante Validität), bewertet anhand von Selbstauskunftsdaten, die zu einem einzelnen Zeitpunkt bei Personen mit Substanzgebrauchsstörungen erhoben wurden. Die Subskalenwerte werden ebenfalls untersucht, wobei höhere Werte eine stärkere Ausprägung der jeweiligen Verhaltensdomänen widerspiegeln.
Baseline, präinterventionell (einzelne querschnittliche Bewertung bei Studieneinschreibung)

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Konvergente und diskriminante Validität der Behavioral Activation for Depression Scale mit der Borderline Symptom List-23
Zeitfenster: Baseline, vor Intervention (einmalige Querschnittsbewertung, durchgeführt bei Studieneinschreibung)
Die konvergente und diskriminante Validität der Behavioral Activation for Depression Scale wird durch ihre Assoziation mit den Scores der Borderline Symptom List-23, einem Selbstberichtsmaß für die Schwere der Borderline-Symptomatik und Verhaltensdysregulation, untersucht. Die Borderline Symptom List-23 liefert einen mittleren Gesamtscore im Bereich von 0 bis 4, wobei höhere Scores eine stärkere Ausprägung der Borderline-Symptomatik anzeigen. Assoziationen werden unter Verwendung kontinuierlicher Scores analysiert, um zu bewerten, inwieweit die durch die Behavioral Activation for Depression Scale gemessenen Verhaltensaktivierungs- und Vermeidungsmuster mit der klinischen Schwere und emotionalen Dysregulation bei Personen mit Substanzgebrauchsstörungen zusammenhängen. Die Borderline Symptom List-23 ist eine 23-Item-Selbstberichtsskala, die im 5-Punkte-Likert-Format (0 bis 4) bewertet wird und einen mittleren Gesamtscore im Bereich von 0 bis 4 ergibt. Höhere Scores weisen auf eine stärkere Ausprägung der Borderline-Symptomatik und emotionalen Dysregulation hin.
Baseline, vor Intervention (einmalige Querschnittsbewertung, durchgeführt bei Studieneinschreibung)
Konvergente Validität der Behavioral Activation for Depression Scale mit der Environmental Reward Observation Scale
Zeitfenster: Baseline, präinterventionell (einmalige Querschnittsbewertung bei Studienaufnahme)
Die konvergente Validität der Behavioral Activation for Depression Scale wird durch ihre Assoziation mit der Environmental Reward Observation Scale evaluiert, einer Selbstauskunftsmessung, die die wahrgenommene Verfügbarkeit und Häufigkeit von positiver Verstärkung aus der Umwelt bewertet. Die Environmental Reward Observation Scale besteht aus 10 Items, die auf einer Likert-Skala bewertet werden, wobei höhere Gesamtwerte eine größere wahrgenommene Verstärkung aus der Umwelt widerspiegeln. Korrelationen zwischen den Werten der Behavioral Activation for Depression Scale und den Werten der Environmental Reward Observation Scale werden als kontinuierliche Variablen analysiert, um die theoretische Übereinstimmung zwischen verhaltensaktivierenden Prozessen und der wahrgenommenen Verstärkung aus der Umwelt in einem stationären Behandlungskontext für Substanzgebrauch zu untersuchen. Die Environmental Reward Observation Scale besteht aus 10 Items, die auf einer 4-Punkt-Likert-Skala bewertet werden, was zu Gesamtpunkten von 10 bis 40 führt, wobei höhere Werte eine größere wahrgenommene Verfügbarkeit von en
Baseline, präinterventionell (einmalige Querschnittsbewertung bei Studienaufnahme)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Lauro Gutiérrez Castro

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Lauro Gutiérrez Castro, Under The Tree Therapeutic Community

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
18. März 2024

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
30. November 2025

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
22. Dezember 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
7. Januar 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
6. Februar 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
9. Februar 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
9. Februar 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
6. Februar 2026

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Februar 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • BADS-SUD-VALID-01

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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