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Validierung der Behavioral Activation for Depression Scale bei Personen mit Substanzgebrauchsstörungen (BADS-SUD)

3. November 2026 aktualisiert von: Lauro Gutiérrez Castro

Psychometrische Validierung der Behavioral Activation for Depression Scale (BADS) in einer klinischen Stichprobe von Personen mit Substanzgebrauchsstörungen

This cross-sectional observational study evaluates the psychometric properties, structural validity, item response characteristics, and concurrent criterion validity of the Behavioral Activation for Depression Scale (BADS) in adults receiving clinical treatment for substance use disorders (SUD). The study examines the scale's dimensional structure, reliability, and association with environmental reward (Environmental Reward Observation Scale, EROS) in a primary clinical cohort of 289 participants. Concurrent and discriminant validity analyses with additional clinical measures (assessing borderline symptom severity, impulsivity, anxiety, and anger expression) were evaluated in a verified sequential subcohort of 59 participants with fully confirmed individual-level linkage across multi-scale administration sheets. This retrospective study record documents the completed psychometric evaluation conducted within a specialized residential therapeutic community.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Detaillierte Beschreibung

This study employs a cross-sectional observational design to evaluate the psychometric properties and dimensional structure of the Spanish version of the Behavioral Activation for Depression Scale (BADS) in individuals receiving residential or intensive clinical treatment for substance use disorders. The completed validation protocol comprises two complementary analytic components:

  1. Primary Cohort Analyses (N = 289):

    Analyses of internal structure, categorical confirmatory factor analysis (using WLSMV estimation on polychoric correlations), exploratory structural equation modeling (ESEM), bifactor modeling, item response theory (Samejima's Graded Response Model), and internal consistency reliability were conducted in a primary clinical sample of 289 adult patients. Item completeness reached 99.7% across the 25 BADS items (288 complete records, 1 record with six items omitted). Concurrent criterion validity with perceived environmental reward was examined across this entire cohort using the Environmental Reward Observation Scale (EROS).

  2. Secondary Multi-Scale Clinical Analyses (Verified n = 59):

Concurrent and discriminant relationships with external clinical constructs-including borderline symptom severity (BSL-23), impulsivity (BIS-11), generalized anxiety (GAD-7), and anger expression (STAXI-2)-were evaluated. Although 155 multi-scale records were captured during clinical testing and earlier study drafts described an analytic target of 127 participants, retrospective quality control revealed an unindexed row offset in spreadsheet transcriptions beginning at record 60. To maintain strict scientific integrity and avoid mispairing, concurrent multi-battery analyses are reported exclusively on the initial sequential subcohort of 59 participants whose individual identity, sex, age, and questionnaire administration sequence are verified at 100%. Remaining captured records remain designated as pending verification against institutional physical charts.

This record reflects the retrospective documentation and post-completion reconciliation of the completed study protocol.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
289

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Mexiko
    • Jalisco
      • Ajijic, Jalisco, Mexiko, 45920
        • Comunidad Terapéutica Under The Tree

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 68 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

The study population consists of adults receiving residential treatment for substance use disorders in a therapeutic community setting. Participants represent a clinically relevant population characterized by difficulties in mood regulation, behavioral activation, emotional dysregulation, and related psychological symptoms commonly associated with substance use disorders.

Beschreibung

Inclusion Criteria:

  • Adults aged 18 to 68 years.
  • Primary clinical diagnosis of Substance Use Disorder (evaluated in accordance with DSM-5 criteria) currently receiving residential or intensive clinical treatment in a therapeutic community setting.
  • Literacy and fluency in Spanish sufficient to complete self-report instruments.
  • Provision of voluntary written informed consent.
  • Completion of the Behavioral Activation for Depression Scale (BADS).

Exclusion Criteria:

  • Severe cognitive impairment, active psychosis, or acute neurological conditions precluding accurate self-reporting.
  • Active substance intoxication or acute withdrawal symptoms at the time of testing that interfere with questionnaire completion.
  • Substantial missing data preventing psychometric modeling (participants with at least 75% item completion on the primary instrument were retained for categorical estimation under pairwise/FIML algorithms).

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: CASE_ONLY
  • Zeitperspektiven: CROSS_SECTIONAL

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte

Gruppe / Kohorte

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer Beobachtungsstudie, die hinsichtlich biomedizinischer oder gesundheitlicher Ergebnisse bewertet wird.
Individuals With Substance Use Disorders

Single clinical group composed of adults receiving treatment for substance use disorders who completed the Behavioral Activation for Depression Scale (BADS) and additional self-report measures as part of a cross-sectional observational study.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Psychometric Validity of the Behavioral Activation for Depression Scale (BADS)
Zeitfenster: Baseline (single cross-sectional assessment).

Psychometric properties of the Behavioral Activation for Depression Scale (BADS), including internal structure (confirmatory factor analysis), internal consistency reliability (Cronbach's alpha and/or omega), and construct validity (convergent and discriminant validity), assessed using self-report data collected at a single time point in individuals with substance use disorders. Subscale scores will also be examined, with higher scores reflecting greater expression of the respective behavioral domains.
Baseline (single cross-sectional assessment).

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Convergent and Discriminant Validity of the Behavioral Activation for Depression Scale With the Borderline Symptom List-23
Zeitfenster: Single cross-sectional assessment conducted at the time of psychological evaluation during residential treatment.

Convergent and discriminant validity of the Behavioral Activation for Depression Scale will be examined through its association with scores on the Borderline Symptom List-23, a self-report measure of borderline symptom severity and behavioral dysregulation. The Borderline Symptom List-23 provides a mean total score ranging from 0 to 4, with higher scores indicating greater severity of borderline symptomatology. Associations will be analyzed using continuous scores to evaluate the extent to which behavioral activation and avoidance patterns measured by the Behavioral Activation for Depression Scale relate to clinical severity and emotional dysregulation in individuals with substance use disorders. The Borderline Symptom List-23 is a 23-item self-report scale scored on a 5-point Likert-type format (0 to 4), producing a mean total score ranging from 0 to 4. Higher scores indicate greater severity of borderline symptomatology and emotional dysregulation.
Single cross-sectional assessment conducted at the time of psychological evaluation during residential treatment.
Convergent Validity of the Behavioral Activation for Depression Scale With the Environmental Reward Observation Scale
Zeitfenster: Single cross-sectional assessment conducted at the time of psychological evaluation during residential treatment.

Convergent validity of the Behavioral Activation for Depression Scale (BADS) will be evaluated through its association with the Environmental Reward Observation Scale (EROS), a self-report measure assessing perceived availability and frequency of environmental positive reinforcement. The EROS consists of 10 items scored on a 4-point Likert-type scale (1 = strongly disagree to 4 = strongly agree), yielding total scores ranging from 10 to 40, with higher scores indicating greater perceived availability of environmental positive reinforcement. Correlations between BADS subscale and total scores and EROS scores will be analyzed as continuous variables across the primary clinical cohort (N = 289) to examine the theoretical correspondence between behavioral activation processes and perceived environmental reinforcement in a residential substance use treatment setting.
Single cross-sectional assessment conducted at the time of psychological evaluation during residential treatment.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Lauro Gutiérrez Castro

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Lauro Gutiérrez Castro, Under The Tree Therapeutic Community

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
18. März 2024

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
30. November 2025

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
22. Oktober 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
7. Januar 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
6. Februar 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
9. Februar 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
6. November 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
3. November 2026

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. November 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • BADS-SUD-VALID-01

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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