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die Wirksamkeit von Ivermectin allein oder mit Microneedling bei der Behandlung von Hautwarzen.

4. Februar 2026 aktualisiert von: Aya Mohamed Sayed Abdelaziz, Assiut University

Evaluierung der Wirksamkeit & Sicherheit von topischem Ivermectin allein oder in Kombination mit Mikronadeln als neuartige therapeutische Optionen für kutane nicht-genitale Warzen im Vergleich zu topischer Salicylsäure ؛ Randomisierte kontrollierte klinische Studie.

Um die Wirksamkeit und Sicherheit von topischem Ivermectin allein, Microneedling mit topischem Ivermectin und topischer Salicylsäure bei der Behandlung von Hautwarzen zu vergleichen.

Topisches Ivermectin 1 % wird über Nacht auf die Warzen aufgetragen, eine klinische Beurteilung erfolgt alle 2 Wochen.

Das Microneedling wird an der Läsion mit einem Microneedling-Stiftgerät mit einer Spitzendurchmesser von 1 cm bei einer Einstellung von 2 mm Tiefe für 2-3 Minuten durchgeführt, bis punktförmige Blutungen auftreten, 1 ml topisches Ivermectin 1 % wird auf das Warzengewebe aufgetragen.

Sitzungen: Sitzungen werden alle 2 Wochen durchgeführt, bis zur vollständigen Heilung oder maximal 6 Sitzungen (insgesamt 3 Monate).

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Warzen sind gutartige Hautwucherungen, die durch eine Infektion mit dem humanen Papillomavirus (HPV) verursacht werden. Diese Läsionen treten typischerweise als raue, erhabene Vorsprünge auf der Haut auf, häufig an Händen, Füßen oder anderen Bereichen. Mehr als 200 Arten von HPV wurden identifiziert.

Weltweit sind Warzen (aufgrund von HPV) extrem häufig. Schätzungen zufolge haben etwa 7-12% der Weltbevölkerung zu jedem gegebenen Zeitpunkt kutane Warzen, und bei schulpflichtigen Kindern kann die Prävalenz 10-20% erreichen.

Die Haupttypen von kutanen nicht-genitalen Warzen sind: Gewöhnliche Warzen, die oft an Händen und Fingern auftreten, Plantarwarzen: treten an den Fußsohlen auf, Flachwarzen treten oft im Gesicht, an den Beinen auf.

Warzen verursachen Schmerzen (insbesondere Plantartypen), kosmetische Beschämung, zusätzlich zum Risiko der Übertragung auf andere. Es gibt mehrere therapeutische Modalitäten für Warzen: Dazu gehören destruktive Mittel (Keratolytika, Kryotherapie, Kürettage und Kauterisation, Laser, photodynamische Therapie), antimitotische Mittel (Podophyllin, Bleomycin, Retinoide), Immunstimulanzien (topische Sensibilisatoren, Cimetidin) und topische viruzide Mittel (Formaldehyd, Glutaraldehyd). Keine einzelne Behandlung ist bei den meisten Patienten wirksam, verfügbare Optionen sind oft schmerzhaft, mit Rezidiven verbunden und bergen Risiken wie Narbenbildung oder Infektion.

Ivermectin, das traditionell als Antihelminthikum verwendet wird, hat über seine ursprünglich bekannte antiparasitäre Wirkung hinaus eine Reihe von Effekten, die einschließen: immunmodulatorische, antivirale und antiproliferative Wirkung. Die immunmodulatorische Wirkung von Ivermectin hängt von seiner Fähigkeit ab, proinflammatorische Zytokine zu modulieren. Es hat auch eine antivirale Rolle durch Hemmung der viralen Replikation, mehrere Studien haben seine antivirale Aktivität gegen eine Vielzahl von Viren untersucht, was zu seiner Erforschung für die Behandlung von SARS-CoV-2 während der jüngsten globalen Pandemie führte.

Aufkommende Literatur hebt die potenzielle Verwendung von Ivermectin als vielversprechenden Kandidaten für die Krebstherapie hervor, durch Hemmung der Proliferation von Tumorzellen durch Regulierung multipler Signalwege.

In der Dermatologie ist topisches Ivermectin von der US-amerikanischen Food and Drug Administration (FDA) für die Behandlung von Kopfläusen und Rosazea zugelassen.

Die antiproliferative und antivirale Aktivität von Ivermectin legt seine Verwendung bei der Behandlung von HPV-Infektionen nahe. Orales Ivermectin zeigte Wirksamkeit in einer Fallstudie zur Behandlung resistenter kutaner Warzen, 10 Patienten mit klinisch diagnostizierten kutanen Warzen wurden aufgenommen. Jeder Patient erhielt orales Ivermectin in einer Dosis von 200 µg/kg Körpergewicht einmal täglich für 3 Wochen. Die Ergebnisse zeigten eine deutliche Reduktion der Anzahl und Größe der Warzen bei 8 Patienten, 4 von ihnen erlebten eine vollständige Abheilung ihrer Warzen. Die Wirksamkeit von topischem Ivermectin bei der Behandlung von kutanen Warzen ist noch ungeklärt.

Microneedling ist auch eine wirksame Behandlungsoption für HPV durch Immunaktivierung: Mikroverletzungen initiieren eine lokalisierte entzündliche und Wundheilungsreaktion, die die Fähigkeit des Immunsystems verbessern kann, humane Papillomavirus (HPV)-infizierte Zellen zu erkennen und zu beseitigen. Es verbessert auch die Wirkstoffpenetration: In Kombination mit topischen Wirkstoffen (z.B. Bleomycin, 5-Fluorouracil, Methotrexat) ermöglicht Microneedling eine tiefere und gleichmäßigere Penetration in das Warzengewebe. Dies erhöht die Wirksamkeit des Wirkstoffs und reduziert potenziell systemische Nebenwirkungen.

Diese Studie wird durchgeführt, um die potenzielle Wirksamkeit von topischem Ivermectin 1% entweder allein oder in Kombination mit unterstützter Verabreichung via Microneedling bei der Behandlung von nicht-genitalen kutanen Warzen zu untersuchen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

88

Phase

  • Frühphase 1

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten mit kutanen nicht-genitalen Warzen im Alter von 11 bis 80 Jahren.
  • Keine gleichzeitige systemische oder topische Behandlung von Warzen

Ausschlusskriterien:

  • Genitale Warzen.

    • Schwangerschaft und Stillzeit.
    • Anamnese von Blutungs- oder Gerinnungsstörungen oder Verwendung von Antikoagulantien
    • Chronische systemische Erkrankungen wie chronisches Nierenversagen, Leberinsuffizienz und kardiovaskuläre Störungen.
    • Patienten, die im letzten Monat vor der Studie eine Behandlung für Warzen erhalten haben.
    • Patienten mit Neuropathie oder peripherer Ischämie in der Anamnese.
    • Patienten mit Anzeichen von Entzündung oder Infektion.
    • Patienten mit einer schweren systemischen oder anaphylaktischen Reaktion oder Allergie gegen Ivermectin in der Anamnese.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: topisches Ivermectin
Patienten mit nicht-genitalen Hautwarzen werden durch topische Anwendung von Ivermectin behandelt: topisches Ivermectin 1% wird täglich über Nacht unter Okklusion aufgetragen und dann alle 2 Wochen für maximal 12 Wochen neu bewertet
Experimental: Mikronadelung
Patienten mit Hautwarzen werden mit Mikronadelung behandelt.
Patienten mit nicht-genitalen Hautwarzen werden alle 2 Wochen mittels Microneedling (2 mm Tiefe) behandelt, bis zur vollständigen Abheilung oder maximal 12 Wochen lang.
Experimental: Microneedling mit Ivermectin
Patienten mit kutanen Warzen werden mit topischem Ivermectin und Microneedling behandelt.
Patienten mit nicht-genitalen Hautwarzen werden durch topische Anwendung von Ivermectin behandelt: topisches Ivermectin 1% wird täglich über Nacht unter Okklusion aufgetragen und dann alle 2 Wochen für maximal 12 Wochen neu bewertet
Patienten mit nicht-genitalen Hautwarzen werden alle 2 Wochen mittels Microneedling (2 mm Tiefe) behandelt, bis zur vollständigen Abheilung oder maximal 12 Wochen lang.
Aktiver Komparator: topisches Salicylsäure
Patienten mit Hautwarzen werden mit topischer Salicylsäure behandelt.
Patienten mit nicht-genitalen Hautwarzen werden durch topische Anwendung von Ivermectin behandelt: Baumwolle, die mit topischer Salicylsäure getränkt ist, wird unter Okklusion über Nacht täglich aufgetragen und dann alle 2 Wochen für maximal 12 Wochen neu bewertet.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Bewertung der Wirksamkeit von topischem Ivermectin bei der Behandlung von Hautwarzen.
Zeitfenster: Baseline
klinische Beurteilung von Warzen zum Ausgangszeitpunkt und bei jedem Besuch durch Vergleich von Fotografien zu verschiedenen Zeitpunkten.
Baseline

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Bewertung der Wirksamkeit von topischem Ivermectin in Kombination mit Microneedling bei der Behandlung von Hautwarzen.
Zeitfenster: Ausgangswert
klinische Beurteilung von Warzen zum Ausgangszeitpunkt und bei jedem Besuch alle 2 Wochen
Ausgangswert

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Ermittler

  • Studienleiter: Alaa mohamed ghazaly, MD, Assiut University
  • Studienleiter: Ayman Mohamed Mahran, MD, Assiut University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

  • Mehta N. Case study of oral ivermectin in patients with cutaneous warts. J Cardiovasc Dis Res. 2024;15(12):6438-46

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

1. Februar 2026

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Februar 2027

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Juni 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

28. Januar 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

4. Februar 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

9. Februar 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

9. Februar 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

4. Februar 2026

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • ivermectin for cutaneous warts

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

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UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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