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Wirksamkeit von fokussierter ESWT und Dry Needling bei Patienten mit myofaszialem Schmerzsyndrom des oberen Trapezmuskels

6. Februar 2026 aktualisiert von: Mahidol University

Die vergleichende Wirksamkeit von fokussierter extrakorporaler Stoßwellentherapie und Dry Needling bei Patienten mit myofaszialem Schmerzsyndrom des oberen Trapezmuskels, eine randomisierte kontrollierte Studie.

Myofasziales Schmerzsyndrom (MPS) ist eine der häufigsten Ursachen für muskuloskelettale Schmerzen. Unter Patienten mit MPS scheint der obere Trapeziusmuskel der häufigste Muskel zu sein, der Schmerzen im Bereich der oberen Extremität verursacht. Das Hauptziel der Behandlung von MPS ist es, die schmerzhaften Triggerpunkte durch Behandlungsoptionen wie Ultraschall, Laser und Trockennadelung (DN) zu beseitigen. Im letzten Jahrzehnt hat sich die fokussierte extrakorporale Stoßwellentherapie (fESWT) als bekannte Behandlung zur Schmerzlinderung bei verschiedenen muskuloskelettalen Schmerzzuständen etabliert. Die Hauptvorteile dieser nicht-invasiven Behandlungsmethode sind die Verringerung von Schmerzen und Entzündungen sowie die Förderung der Gewebeheilung. Es gab jedoch bisher keine Studien, die die Wirkung von fESWT mit der von Trockennadelung verglichen. Daher zielt die vorliegende Studie darauf ab, die Wirksamkeit der beiden Behandlungen in Bezug auf Schmerzreduktion und funktionelle Verbesserung zu vergleichen.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

  • Diese Studie ist eine einfach verblindete, nichtunterlegene, randomisierte kontrollierte Studie, die die Wirksamkeit von fESWT im Vergleich zu DN hinsichtlich Schmerzreduktion und funktioneller Verbesserung bei Patienten mit MPS des oberen Trapezius vergleichen wird.
  • 58 Patienten werden für die Studie rekrutiert und zufällig in 2 Gruppen eingeteilt, hauptsächlich fESWT und DN.
  • Für die fESWT-Gruppe erhalten die Teilnehmer einmal pro Woche fESWT, insgesamt 3 Sitzungen, aufeinanderfolgend. Während die Teilnehmer in der DN-Gruppe eine DN-Sitzung am schmerzhaften Triggerpunkt erhalten. Darüber hinaus erhalten beide Gruppen die gleiche konservative Behandlung, beispielsweise Aufklärung, Übungen und Ratschläge zur Verhaltensänderung.
  • Das primäre Ergebnis ist die Visuelle Analogskala (VAS) und die sekundären Ergebnisse sind die Schmerzdruck-Schwelle (PPT) und der Neck Disability Index (NDI), die zu Beginn, nach 1 Woche, 3 Wochen und 6 Wochen ab dem Ausgangswert aufgezeichnet werden.
  • Die statistische Analyse wird mit Stata durchgeführt, um statistisch signifikante Veränderungen innerhalb derselben Gruppe und Unterschiede zwischen den beiden Gruppen festzustellen.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
53

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Thailand
      • Bangkok, Thailand, 10400
        • Ramathibodi Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Die Teilnehmerin/der Teilnehmer, bei der/dem ein myofasziales Schmerzsyndrom basierend auf den unten aufgeführten Kriterien diagnostiziert wurde:

Der Triggerpunkt muss sich in einem verspannten Strang des oberen Trapezmuskels befinden. Der Triggerpunkt im Muskel ist überempfindlich gegenüber Schmerzen. Der Schmerz strahlt in das spezifische Muster des oberen Trapezmuskels aus. Bei Druck auf den Triggerpunkt nimmt die Teilnehmerin/der Teilnehmer dieselbe Schmerzempfindung wahr wie bei ihrer/seiner Schmerzbeschwerde.

  • Die Teilnehmerin/der Teilnehmer, die/der einen VAS-Score von > oder = 5 Punkten hat
  • Die Teilnehmerin/der Teilnehmer, die/der seit > oder = 3 Monaten myofasziale Schmerzen hat

Ausschlusskriterien: Die Teilnehmerin/der Teilnehmer, die/der

  • Unbehandelte neurologische oder muskuloskelettale Probleme hat, wie Fibromyalgie, zervikale Radikulopathie und Wirbelsäulenfraktur im Halsbereich.
  • Eine Vorgeschichte von Operationen an der Halswirbelsäule oder Schulter hat
  • Unkontrollierte Grunderkrankungen hat, wie psychische Probleme, Krebs oder akutes Nieren- oder Leberversagen
  • Innerhalb von 3 Monaten eine Behandlung mit anderen physikalischen Modalitäten oder eine Steroidinjektion in den Triggerpunkt erhalten hat oder innerhalb von 2 Wochen mit Analgetika behandelt wurde.
  • Kontraindikationen für ESWT oder DN hat
  • Die Teilnahme an der Studie ablehnt

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: Fokussierte extrakorporale Stoßwellentherapie (fESWT)
Der Teilnehmer wird mit fESWT plus konservativer Behandlung behandelt.
fESWT wird einmal pro Woche angewendet, insgesamt 3 Sitzungen.
Gerät: Fokussierte Extrakorporale Stoßwellentherapie (fESWT)
fESWT wird mit einer Energiestromdichte von 0,20 bis 0,25 Millijoule (mJ)/mm², einer Frequenz von 4 Hz und 1000 Schocks pro Sitzung durchgeführt, wobei eine Sitzung pro Woche stattfindet, insgesamt 3 Sitzungen, aufeinanderfolgend.
Aktiver Komparator: Trockennadelung (DN)
Der Teilnehmer wird mit DN plus konservativer Behandlung behandelt. DN wird als Einzelsitzung durchgeführt.
Sonstiges: Dry needling (DN)

DN wird mit steriler Technik unter Verwendung einer sterilen Akupunkturnadel mit einem Durchmesser von 0,25 mm und einer Länge von 30-40 mm durchgeführt.

Die Nadel wird mit fächerförmigen Bewegungen und der Schnellrein-Schnellraus-Technik auf den schmerzhaften aktiven Triggerpunkt angewendet, bis die Zuckungsreaktion verschwindet.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Visuelle Analogskala (VAS)
Zeitfenster: Veränderungen der VAS wurden zu Studienbeginn sowie 4 und 6 Wochen nach Studienbeginn bewertet.
VAS ist ein subjektives Instrument, das zur Messung von Schmerzscores verwendet wird. In dieser Studie wird die 100-Punkte-Skala verwendet, wobei 0 "keine Schmerzen" bedeutet, während 100 "der schlimmste Schmerz" bedeutet. Patienten markieren die Skala, um den Schmerzscore basierend auf ihrer Schmerzwahrnehmung zu bewerten.
Veränderungen der VAS wurden zu Studienbeginn sowie 4 und 6 Wochen nach Studienbeginn bewertet.

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Schmerzdruckgrenze (PPT)
Zeitfenster: Veränderungen des PPT wurden zu Studienbeginn sowie 4 und 6 Wochen nach Studienbeginn bewertet.
PPT wird verwendet, um die Stärke eines physikalischen Reizes zu bewerten, der Schmerzen verursacht. Ein mechanischer Druck wird auf den gemessenen Bereich, wie beispielsweise einen Muskel, ausgeübt. Die minimale Kraft, die Schmerzen hervorruft, wird als Schmerzschwelle bestimmt.
Veränderungen des PPT wurden zu Studienbeginn sowie 4 und 6 Wochen nach Studienbeginn bewertet.
Der Neck Disability Index (NDI)
Zeitfenster: Änderungen des NDI wurden zu Studienbeginn und 6 Wochen nach Studienbeginn bewertet.
Der Neck Disability Index (NDI) ist ein Selbstauskunftsfragebogen, der dazu dient, die Behinderungen von Patienten und die Auswirkungen ihrer Nackenschmerzen auf ihr Leben zu bewerten. Dieser Fragebogen besteht aus 10 Punkten; 5 Punkte für jeden Punkt (Schmerzintensität, persönliche Pflege, Heben, Lesen, Kopfschmerzen, Konzentration, Arbeit, Autofahren, Schlafen und Erholung).
Änderungen des NDI wurden zu Studienbeginn und 6 Wochen nach Studienbeginn bewertet.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Mahidol University

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Thitiporn Phakdepiboon, MD, Ramathibodi Hospital

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
1. Dezember 2022

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
31. Mai 2023

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
31. Mai 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
7. November 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
6. Februar 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
9. Februar 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
9. Februar 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
6. Februar 2026

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Februar 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • MURA2022/525

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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