Wirksamkeit von fokussierter ESWT und Dry Needling bei Patienten mit myofaszialem Schmerzsyndrom des oberen Trapezmuskels
6. Februar 2026 aktualisiert von: Mahidol University
Die vergleichende Wirksamkeit von fokussierter extrakorporaler Stoßwellentherapie und Dry Needling bei Patienten mit myofaszialem Schmerzsyndrom des oberen Trapezmuskels, eine randomisierte kontrollierte Studie.
Myofasziales Schmerzsyndrom (MPS) ist eine der häufigsten Ursachen für muskuloskelettale Schmerzen.
Unter Patienten mit MPS scheint der obere Trapeziusmuskel der häufigste Muskel zu sein, der Schmerzen im Bereich der oberen Extremität verursacht.
Das Hauptziel der Behandlung von MPS ist es, die schmerzhaften Triggerpunkte durch Behandlungsoptionen wie Ultraschall, Laser und Trockennadelung (DN) zu beseitigen.
Im letzten Jahrzehnt hat sich die fokussierte extrakorporale Stoßwellentherapie (fESWT) als bekannte Behandlung zur Schmerzlinderung bei verschiedenen muskuloskelettalen Schmerzzuständen etabliert.
Die Hauptvorteile dieser nicht-invasiven Behandlungsmethode sind die Verringerung von Schmerzen und Entzündungen sowie die Förderung der Gewebeheilung.
Es gab jedoch bisher keine Studien, die die Wirkung von fESWT mit der von Trockennadelung verglichen.
Daher zielt die vorliegende Studie darauf ab, die Wirksamkeit der beiden Behandlungen in Bezug auf Schmerzreduktion und funktionelle Verbesserung zu vergleichen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
- Diese Studie ist eine einfach verblindete, nichtunterlegene, randomisierte kontrollierte Studie, die die Wirksamkeit von fESWT im Vergleich zu DN hinsichtlich Schmerzreduktion und funktioneller Verbesserung bei Patienten mit MPS des oberen Trapezius vergleichen wird.
- 58 Patienten werden für die Studie rekrutiert und zufällig in 2 Gruppen eingeteilt, hauptsächlich fESWT und DN.
- Für die fESWT-Gruppe erhalten die Teilnehmer einmal pro Woche fESWT, insgesamt 3 Sitzungen, aufeinanderfolgend. Während die Teilnehmer in der DN-Gruppe eine DN-Sitzung am schmerzhaften Triggerpunkt erhalten. Darüber hinaus erhalten beide Gruppen die gleiche konservative Behandlung, beispielsweise Aufklärung, Übungen und Ratschläge zur Verhaltensänderung.
- Das primäre Ergebnis ist die Visuelle Analogskala (VAS) und die sekundären Ergebnisse sind die Schmerzdruck-Schwelle (PPT) und der Neck Disability Index (NDI), die zu Beginn, nach 1 Woche, 3 Wochen und 6 Wochen ab dem Ausgangswert aufgezeichnet werden.
- Die statistische Analyse wird mit Stata durchgeführt, um statistisch signifikante Veränderungen innerhalb derselben Gruppe und Unterschiede zwischen den beiden Gruppen festzustellen.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
53
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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-
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Bangkok, Thailand, 10400
- Ramathibodi Hospital
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Die Teilnehmerin/der Teilnehmer, bei der/dem ein myofasziales Schmerzsyndrom basierend auf den unten aufgeführten Kriterien diagnostiziert wurde:
Der Triggerpunkt muss sich in einem verspannten Strang des oberen Trapezmuskels befinden. Der Triggerpunkt im Muskel ist überempfindlich gegenüber Schmerzen. Der Schmerz strahlt in das spezifische Muster des oberen Trapezmuskels aus. Bei Druck auf den Triggerpunkt nimmt die Teilnehmerin/der Teilnehmer dieselbe Schmerzempfindung wahr wie bei ihrer/seiner Schmerzbeschwerde.
- Die Teilnehmerin/der Teilnehmer, die/der einen VAS-Score von > oder = 5 Punkten hat
- Die Teilnehmerin/der Teilnehmer, die/der seit > oder = 3 Monaten myofasziale Schmerzen hat
Ausschlusskriterien: Die Teilnehmerin/der Teilnehmer, die/der
- Unbehandelte neurologische oder muskuloskelettale Probleme hat, wie Fibromyalgie, zervikale Radikulopathie und Wirbelsäulenfraktur im Halsbereich.
- Eine Vorgeschichte von Operationen an der Halswirbelsäule oder Schulter hat
- Unkontrollierte Grunderkrankungen hat, wie psychische Probleme, Krebs oder akutes Nieren- oder Leberversagen
- Innerhalb von 3 Monaten eine Behandlung mit anderen physikalischen Modalitäten oder eine Steroidinjektion in den Triggerpunkt erhalten hat oder innerhalb von 2 Wochen mit Analgetika behandelt wurde.
- Kontraindikationen für ESWT oder DN hat
- Die Teilnahme an der Studie ablehnt
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Fokussierte extrakorporale Stoßwellentherapie (fESWT)
Der Teilnehmer wird mit fESWT plus konservativer Behandlung behandelt.
fESWT wird einmal pro Woche angewendet, insgesamt 3 Sitzungen. |
fESWT wird mit einer Energiestromdichte von 0,20 bis 0,25 Millijoule (mJ)/mm², einer Frequenz von 4 Hz und 1000 Schocks pro Sitzung durchgeführt, wobei eine Sitzung pro Woche stattfindet, insgesamt 3 Sitzungen, aufeinanderfolgend.
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Aktiver Komparator: Trockennadelung (DN)
Der Teilnehmer wird mit DN plus konservativer Behandlung behandelt.
DN wird als Einzelsitzung durchgeführt.
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DN wird mit steriler Technik unter Verwendung einer sterilen Akupunkturnadel mit einem Durchmesser von 0,25 mm und einer Länge von 30-40 mm durchgeführt. Die Nadel wird mit fächerförmigen Bewegungen und der Schnellrein-Schnellraus-Technik auf den schmerzhaften aktiven Triggerpunkt angewendet, bis die Zuckungsreaktion verschwindet. |
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Visuelle Analogskala (VAS)
Zeitfenster: Veränderungen der VAS wurden zu Studienbeginn sowie 4 und 6 Wochen nach Studienbeginn bewertet.
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VAS ist ein subjektives Instrument, das zur Messung von Schmerzscores verwendet wird.
In dieser Studie wird die 100-Punkte-Skala verwendet, wobei 0 "keine Schmerzen" bedeutet, während 100 "der schlimmste Schmerz" bedeutet.
Patienten markieren die Skala, um den Schmerzscore basierend auf ihrer Schmerzwahrnehmung zu bewerten.
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Veränderungen der VAS wurden zu Studienbeginn sowie 4 und 6 Wochen nach Studienbeginn bewertet.
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Schmerzdruckgrenze (PPT)
Zeitfenster: Veränderungen des PPT wurden zu Studienbeginn sowie 4 und 6 Wochen nach Studienbeginn bewertet.
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PPT wird verwendet, um die Stärke eines physikalischen Reizes zu bewerten, der Schmerzen verursacht.
Ein mechanischer Druck wird auf den gemessenen Bereich, wie beispielsweise einen Muskel, ausgeübt.
Die minimale Kraft, die Schmerzen hervorruft, wird als Schmerzschwelle bestimmt.
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Veränderungen des PPT wurden zu Studienbeginn sowie 4 und 6 Wochen nach Studienbeginn bewertet.
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Der Neck Disability Index (NDI)
Zeitfenster: Änderungen des NDI wurden zu Studienbeginn und 6 Wochen nach Studienbeginn bewertet.
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Der Neck Disability Index (NDI) ist ein Selbstauskunftsfragebogen, der dazu dient, die Behinderungen von Patienten und die Auswirkungen ihrer Nackenschmerzen auf ihr Leben zu bewerten.
Dieser Fragebogen besteht aus 10 Punkten; 5 Punkte für jeden Punkt (Schmerzintensität, persönliche Pflege, Heben, Lesen, Kopfschmerzen, Konzentration, Arbeit, Autofahren, Schlafen und Erholung).
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Änderungen des NDI wurden zu Studienbeginn und 6 Wochen nach Studienbeginn bewertet.
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Thitiporn Phakdepiboon, MD, Ramathibodi Hospital
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- Kinser AM, Sands WA, Stone MH. Reliability and validity of a pressure algometer. J Strength Cond Res. 2009 Jan;23(1):312-4. doi: 10.1519/jsc.0b013e31818f051c.
- Desai MJ, Saini V, Saini S. Myofascial pain syndrome: a treatment review. Pain Ther. 2013 Jun;2(1):21-36. doi: 10.1007/s40122-013-0006-y. Epub 2013 Feb 12.
- Simplicio CL, Purita J, Murrell W, Santos GS, Dos Santos RG, Lana JFSD. Extracorporeal shock wave therapy mechanisms in musculoskeletal regenerative medicine. J Clin Orthop Trauma. 2020 May;11(Suppl 3):S309-S318. doi: 10.1016/j.jcot.2020.02.004. Epub 2020 Feb 12.
- Jun JH, Park GY, Chae CS, Suh DC. The Effect of Extracorporeal Shock Wave Therapy on Pain Intensity and Neck Disability for Patients With Myofascial Pain Syndrome in the Neck and Shoulder: A Meta-Analysis of Randomized Controlled Trials. Am J Phys Med Rehabil. 2021 Feb 1;100(2):120-129. doi: 10.1097/PHM.0000000000001493.
- Vernon H, Mior S. The Neck Disability Index: a study of reliability and validity. J Manipulative Physiol Ther. 1991 Sep;14(7):409-15.
- Park KD, Lee WY, Park MH, Ahn JK, Park Y. High- versus low-energy extracorporeal shock-wave therapy for myofascial pain syndrome of upper trapezius: A prospective randomized single blinded pilot study. Medicine (Baltimore). 2018 Jul;97(28):e11432. doi: 10.1097/MD.0000000000011432.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Dezember 2022
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
31. Mai 2023
Studienabschluss (Tatsächlich)
31. Mai 2023
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
7. November 2022
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
6. Februar 2026
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
9. Februar 2026
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
9. Februar 2026
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
6. Februar 2026
Zuletzt verifiziert
1. Februar 2026
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- MURA2022/525
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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