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Anlotinib in der Querlinienbehandlung von NSCLC und SCLC (NSCLC SCLC)

3. Februar 2026 aktualisiert von: Qiming Wang, Henan Cancer Hospital

Multizentrische, retrospektive, Real-World-Studie zu Anlotinib bei der Cross-Line-Behandlung von NSCLC und SCLC

Frühere Studien zu Bevacizumab bei Darm- und Eierstockkrebs haben gezeigt, dass eine fortgesetzte antiangiogene Therapie nach Krankheitsprogression weiterhin klinische Vorteile bieten kann. Als typischer multi-targetierter antiangiogener Tyrosinkinase-Inhibitor wurde Hydrochlorid-Anlotinib in China für die Zweitlinien- oder spätere Behandlung von fortgeschrittenem Weichteilsarkom zugelassen, wo es ebenfalls ein erhebliches Potenzial gezeigt hat. Retrospektive Studien haben die Wirksamkeit von Anlotinib bei der behandlungslinienübergreifenden Therapie von Sarkomen angezeigt. Es mangelt jedoch an multizentrischen Real-World-Studien, die die klinische Wirksamkeit von Anlotinib bei der behandlungslinienübergreifenden Therapie von Treibergen-negativem fortgeschrittenem metastasiertem nicht-kleinzelligem Lungenkarzinom und extensivem kleinzelligem Lungenkarzinom bewerten.

Diese Studie zielt darauf ab, durch eine retrospektive multizentrische Studie die Wirksamkeit und Sicherheit von Anlotinib-Monotherapie oder Kombinationsregimen in der späteren Behandlung von Treibergen-negativem fortgeschrittenem metastasiertem nicht-kleinzelligem Lungenkarzinom und extensivem kleinzelligem Lungenkarzinom nach Anlotinib-Behandlungsversagen zu bewerten und klinische Evidenz für die behandlungslinienübergreifende Therapie zu liefern.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
350

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Die Studienpopulation bestand aus Patienten mit fortgeschrittenem metastasiertem nicht-kleinzelligem Lungenkrebs und kleinzelligem Lungenkrebs im ausgedehnten Stadium, die treibergennegativ waren und nach einer Anlotinib-Behandlung ein Krankheitsprogress aufwiesen.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Vom 1. Oktober 2018 bis zum 30. April 2025 werden Patienten, die alle folgenden Kriterien erfüllen, in diese Studie eingeschlossen:

  • Patienten müssen im Zeitraum vom 1. Oktober 2018 bis zum 30. April 2025 mit fortgeschrittenem metastasierendem nicht-kleinzelligem Lungenkrebs (einschließlich Plattenepithelkarzinom, Adenokarzinom usw.) oder ausgedehntem kleinzelligem Lungenkrebs diagnostiziert worden sein.
  • Patienten, die klinisch als fortgeschrittene metastasierende nicht-kleinzellige Lungenkrebs- oder ausgedehnte kleinzellige Lungenkrebs-Patienten ohne Treibergen dokumentiert sind, die während des Behandlungszeitraums mit Anlotinib behandelt wurden und nach Krankheitsfortschritt weiterhin Anlotinib einnahmen (mit mindestens 4 Monaten kontinuierlicher Medikationsaufzeichnungen in den Krankenakten) oder andere Immun- oder Chemotherapeutika.
  • Patienten, die innerhalb von 90 Tagen vor der erneuten Anwendung von Anlotinib oder anderen Immun- oder Chemotherapeutika nach Fortschritt während der Anlotinib-Behandlung mindestens eine bildgebende Untersuchung durchgeführt haben und anschließend mindestens zwei bildgebende Untersuchungen hatten.

Ausschlusskriterien:

Vom 1. Oktober 2018 bis zum 30. April 2025 werden Patienten, die eines der folgenden Kriterien erfüllen, von dieser Studie ausgeschlossen:

  • Patienten, die vor der ersten Anwendung der Anlotinib-Behandlung andere TKI-Klasse antiangiogene Medikamente (einschließlich, aber nicht beschränkt auf Bevacizumab, rekombinantes menschliches Endostatin, Pazopanib, Regorafenib, Cabozantinib, Sunitinib, Sorafenib, Apatinib, Axitinib, Lenvatinib, Fruquintinib, Vandetanib, Cediranib, Nintedanib, Pralsetinib, Selpercatinib, Alectinib, Ponatinib) erhalten haben.
  • Patienten, die nach dem Fortschritt andere antiangiogene Medikamente (einschließlich, aber nicht beschränkt auf Bevacizumab, rekombinantes menschliches Endostatin, Pazopanib, Regorafenib, Cabozantinib, Sunitinib, Sorafenib, Apatinib, Axitinib, Lenvatinib, Fruquintinib, Vandetanib, Cediranib, Nintedanib, Pralsetinib, Selpercatinib, Alectinib, Ponatinib) erhalten haben.
  • Patienten, die während der Anlotinib-Therapie eine chirurgische Behandlung durchgeführt haben. - Patienten mit Treibergen-Positivität.
  • Patienten mit gleichzeitigen anderen bösartigen Tumoren. - Pathologische Subtypen: fortgeschrittener metastasierender nicht-kleinzelliger Lungenkrebs, einschließlich, aber nicht beschränkt auf großzelliges Karzinom, adenosquamöses Karzinom, Karzinoid, pulmonales sarkomatoides Karzinom; ausgedehnter kleinzelliger Lungenkrebs, einschließlich, aber nicht beschränkt auf Haferzelltyp, Mischtyp usw.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte

Gruppe / Kohorte

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer Beobachtungsstudie, die hinsichtlich biomedizinischer oder gesundheitlicher Ergebnisse bewertet wird.
Behandlungsgruppe
Verwendung von Anlotinib in der Cross-Line-Behandlung von NSCLC und SCLC
Kontrollgruppe
Verwendung von Anlotinib in der Erstlinientherapie, aber Verwendung eines Anlotinib-freien Standardregimes in der Spätlinientherapie von NSCLC und SCLC

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
PFS
Zeitfenster: Vom Datum der ersten Dosis Anlotinib bis zum Datum des Fortschreitens basierend auf der Bildgebungsbeurteilung oder dem Datum des Todes aus irgendeiner Ursache, je nachdem, welches zuerst eintrat, bewertet bis zu 84 Monate
Vom Datum der ersten Dosis Anlotinib bis zum Datum des Fortschreitens basierend auf der Bildgebungsbeurteilung oder dem Datum des Todes aus irgendeiner Ursache, je nachdem, welches zuerst eintrat, bewertet bis zu 84 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Henan Cancer Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
1. Februar 2026

Primärer Abschluss (Geschätzt)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
31. Dezember 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
31. Dezember 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
27. Januar 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
3. Februar 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
10. Februar 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
10. Februar 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
3. Februar 2026

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Januar 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • 2025-631

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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