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Anlotinib in der Querlinienbehandlung von NSCLC und SCLC (NSCLC SCLC)

3. Februar 2026 aktualisiert von: Qiming Wang, Henan Cancer Hospital

Multizentrische, retrospektive, Real-World-Studie zu Anlotinib bei der Cross-Line-Behandlung von NSCLC und SCLC

Frühere Studien zu Bevacizumab bei Darm- und Eierstockkrebs haben gezeigt, dass eine fortgesetzte antiangiogene Therapie nach Krankheitsprogression weiterhin klinische Vorteile bieten kann. Als typischer multi-targetierter antiangiogener Tyrosinkinase-Inhibitor wurde Hydrochlorid-Anlotinib in China für die Zweitlinien- oder spätere Behandlung von fortgeschrittenem Weichteilsarkom zugelassen, wo es ebenfalls ein erhebliches Potenzial gezeigt hat. Retrospektive Studien haben die Wirksamkeit von Anlotinib bei der behandlungslinienübergreifenden Therapie von Sarkomen angezeigt. Es mangelt jedoch an multizentrischen Real-World-Studien, die die klinische Wirksamkeit von Anlotinib bei der behandlungslinienübergreifenden Therapie von Treibergen-negativem fortgeschrittenem metastasiertem nicht-kleinzelligem Lungenkarzinom und extensivem kleinzelligem Lungenkarzinom bewerten.

Diese Studie zielt darauf ab, durch eine retrospektive multizentrische Studie die Wirksamkeit und Sicherheit von Anlotinib-Monotherapie oder Kombinationsregimen in der späteren Behandlung von Treibergen-negativem fortgeschrittenem metastasiertem nicht-kleinzelligem Lungenkarzinom und extensivem kleinzelligem Lungenkarzinom nach Anlotinib-Behandlungsversagen zu bewerten und klinische Evidenz für die behandlungslinienübergreifende Therapie zu liefern.

Studienübersicht

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

350

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Die Studienpopulation bestand aus Patienten mit fortgeschrittenem metastasiertem nicht-kleinzelligem Lungenkrebs und kleinzelligem Lungenkrebs im ausgedehnten Stadium, die treibergennegativ waren und nach einer Anlotinib-Behandlung ein Krankheitsprogress aufwiesen.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Vom 1. Oktober 2018 bis zum 30. April 2025 werden Patienten, die alle folgenden Kriterien erfüllen, in diese Studie eingeschlossen:

  • Patienten müssen im Zeitraum vom 1. Oktober 2018 bis zum 30. April 2025 mit fortgeschrittenem metastasierendem nicht-kleinzelligem Lungenkrebs (einschließlich Plattenepithelkarzinom, Adenokarzinom usw.) oder ausgedehntem kleinzelligem Lungenkrebs diagnostiziert worden sein.
  • Patienten, die klinisch als fortgeschrittene metastasierende nicht-kleinzellige Lungenkrebs- oder ausgedehnte kleinzellige Lungenkrebs-Patienten ohne Treibergen dokumentiert sind, die während des Behandlungszeitraums mit Anlotinib behandelt wurden und nach Krankheitsfortschritt weiterhin Anlotinib einnahmen (mit mindestens 4 Monaten kontinuierlicher Medikationsaufzeichnungen in den Krankenakten) oder andere Immun- oder Chemotherapeutika.
  • Patienten, die innerhalb von 90 Tagen vor der erneuten Anwendung von Anlotinib oder anderen Immun- oder Chemotherapeutika nach Fortschritt während der Anlotinib-Behandlung mindestens eine bildgebende Untersuchung durchgeführt haben und anschließend mindestens zwei bildgebende Untersuchungen hatten.

Ausschlusskriterien:

Vom 1. Oktober 2018 bis zum 30. April 2025 werden Patienten, die eines der folgenden Kriterien erfüllen, von dieser Studie ausgeschlossen:

  • Patienten, die vor der ersten Anwendung der Anlotinib-Behandlung andere TKI-Klasse antiangiogene Medikamente (einschließlich, aber nicht beschränkt auf Bevacizumab, rekombinantes menschliches Endostatin, Pazopanib, Regorafenib, Cabozantinib, Sunitinib, Sorafenib, Apatinib, Axitinib, Lenvatinib, Fruquintinib, Vandetanib, Cediranib, Nintedanib, Pralsetinib, Selpercatinib, Alectinib, Ponatinib) erhalten haben.
  • Patienten, die nach dem Fortschritt andere antiangiogene Medikamente (einschließlich, aber nicht beschränkt auf Bevacizumab, rekombinantes menschliches Endostatin, Pazopanib, Regorafenib, Cabozantinib, Sunitinib, Sorafenib, Apatinib, Axitinib, Lenvatinib, Fruquintinib, Vandetanib, Cediranib, Nintedanib, Pralsetinib, Selpercatinib, Alectinib, Ponatinib) erhalten haben.
  • Patienten, die während der Anlotinib-Therapie eine chirurgische Behandlung durchgeführt haben. - Patienten mit Treibergen-Positivität.
  • Patienten mit gleichzeitigen anderen bösartigen Tumoren. - Pathologische Subtypen: fortgeschrittener metastasierender nicht-kleinzelliger Lungenkrebs, einschließlich, aber nicht beschränkt auf großzelliges Karzinom, adenosquamöses Karzinom, Karzinoid, pulmonales sarkomatoides Karzinom; ausgedehnter kleinzelliger Lungenkrebs, einschließlich, aber nicht beschränkt auf Haferzelltyp, Mischtyp usw.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Behandlungsgruppe
Verwendung von Anlotinib in der Cross-Line-Behandlung von NSCLC und SCLC
Kontrollgruppe
Verwendung von Anlotinib in der Erstlinientherapie, aber Verwendung eines Anlotinib-freien Standardregimes in der Spätlinientherapie von NSCLC und SCLC

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
PFS
Zeitfenster: Vom Datum der ersten Dosis Anlotinib bis zum Datum des Fortschreitens basierend auf der Bildgebungsbeurteilung oder dem Datum des Todes aus irgendeiner Ursache, je nachdem, welches zuerst eintrat, bewertet bis zu 84 Monate
Vom Datum der ersten Dosis Anlotinib bis zum Datum des Fortschreitens basierend auf der Bildgebungsbeurteilung oder dem Datum des Todes aus irgendeiner Ursache, je nachdem, welches zuerst eintrat, bewertet bis zu 84 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

1. Februar 2026

Primärer Abschluss (Geschätzt)

31. Dezember 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

31. Dezember 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

27. Januar 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

3. Februar 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

10. Februar 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

10. Februar 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

3. Februar 2026

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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Klinische Studien zur SCLC, umfangreiche Bühne

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