Photobiomodulationstherapie zur Nervenreparatur mit roten und infraroten Diodenlasern
Vergleich zwischen Photobiomodulationstherapie bei Nervenreparatur mit roten und infraroten Diodenlasern im Kiefer-Gesichts-Bereich (Eine randomisierte klinische Studie)
Periphere Nervenverletzungen sind ein großes Problem, das die Lebensqualität des Patienten erheblich beeinträchtigt. Heutzutage stehen mehrere Behandlungsoptionen zur Verfügung, einschließlich medikamentöser Behandlungen, chirurgischer Eingriffe und anderer Methoden. Die vielversprechenden Ergebnisse der Laserphotobiomodulation bei der Nervenrehabilitation machen diesen Therapieansatz jedoch für viele Zahnärzte interessant.
Die Studie soll die Laserphotobiomodulation mit roten und infraroten Diodenlasern bei der Reparatur von Nervenverletzungen im Kiefer-Gesichts-Bereich bewerten und vergleichen.
Studienübersicht
Status
Status
Bedingungen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Intervention / Behandlung
Studientyp
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Einschreibung
Phase
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Alexandria, Ägypten
- Alexandria University
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patient im Alter von 20-50 Jahren
- Patient leidet seit 6 Monaten oder länger ohne Besserung an einer Nervenverletzung im maxillofazialen Bereich.
Ausschlusskriterien:
- 1- Patient hat sich einer Mikroneurochirurgie zur Korrektur eines neurosensorischen Defizits unterzogen.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Anzahl der Arme
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / ArmTeilnehmergruppe / Arm |
Intervention / BehandlungIntervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: 635 Wellenlänge
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635 nm Wellenlängenlaser
|
|
Aktiver Komparator: 980 Wellenlänge
|
980-Nanometer-Laser
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
visuelle Analogskala
Zeitfenster: 1,2,4,8,12 Wochen
|
von 1 bis 10 1 bedeutet keine Schmerzen, 10 bedeutet stärkste Schmerzen |
1,2,4,8,12 Wochen
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
klinischer neurosensorischer Test
Zeitfenster: 2,4,8,12 Wochen
|
von S0 bis S4 S0 bedeutet die schlechteste neurosensorische Funktion S4 vollständige Wiederherstellung der neurosensorischen Funktion
|
2,4,8,12 Wochen
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Sponsor
Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Mona S Oraby, Alexandria University
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Primärer Abschluss
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Zuerst gepostet
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes Update gepostet
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
Andere Studien-ID-Nummern
- 00010556- 0008839
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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