- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT07403695
Photobiomodulationstherapie zur Nervenreparatur mit roten und infraroten Diodenlasern
Vergleich zwischen Photobiomodulationstherapie bei Nervenreparatur mit roten und infraroten Diodenlasern im Kiefer-Gesichts-Bereich (Eine randomisierte klinische Studie)
Periphere Nervenverletzungen sind ein großes Problem, das die Lebensqualität des Patienten erheblich beeinträchtigt. Heutzutage stehen mehrere Behandlungsoptionen zur Verfügung, einschließlich medikamentöser Behandlungen, chirurgischer Eingriffe und anderer Methoden. Die vielversprechenden Ergebnisse der Laserphotobiomodulation bei der Nervenrehabilitation machen diesen Therapieansatz jedoch für viele Zahnärzte interessant.
Die Studie soll die Laserphotobiomodulation mit roten und infraroten Diodenlasern bei der Reparatur von Nervenverletzungen im Kiefer-Gesichts-Bereich bewerten und vergleichen.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Alexandria, Ägypten
- Alexandria University
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patient im Alter von 20-50 Jahren
- Patient leidet seit 6 Monaten oder länger ohne Besserung an einer Nervenverletzung im maxillofazialen Bereich.
Ausschlusskriterien:
- 1- Patient hat sich einer Mikroneurochirurgie zur Korrektur eines neurosensorischen Defizits unterzogen.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: 635 Wellenlänge
|
635 nm Wellenlängenlaser
|
|
Aktiver Komparator: 980 Wellenlänge
|
980-Nanometer-Laser
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
visuelle Analogskala
Zeitfenster: 1,2,4,8,12 Wochen
|
von 1 bis 10 1 bedeutet keine Schmerzen, 10 bedeutet stärkste Schmerzen |
1,2,4,8,12 Wochen
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
klinischer neurosensorischer Test
Zeitfenster: 2,4,8,12 Wochen
|
von S0 bis S4 S0 bedeutet die schlechteste neurosensorische Funktion S4 vollständige Wiederherstellung der neurosensorischen Funktion
|
2,4,8,12 Wochen
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Mona S Oraby, Alexandria University
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- 00010556- 0008839
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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