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Einfluss der Schilddrüsenhormone auf den menschlichen Glukose- und Energiestoffwechsel

12. Februar 2026 aktualisiert von: Martin Heni, University of Ulm

Auswirkungen der Schilddrüsenhormone auf den menschlichen Glukose- und Energiestoffwechsel

Ziel dieser klinischen Studie ist es, die Auswirkungen von Veränderungen der Schilddrüsenhormonspiegel auf den Glukose- und Lipidstoffwechsel zu klären.

Patienten werden eingeschlossen, bei denen die Schilddrüsenhormonspiegel durch Behandlung absichtlich verändert werden. Bei Patienten mit Morbus Basedow werden die Schilddrüsenhormonspiegel medikamentös gesenkt, während bei Patienten mit Schilddrüsenkrebs die Schilddrüsenhormonspiegel medikamentös erhöht werden. Orale Glukosetoleranztests werden vor der Behandlung und zu zwei Zeitpunkten nach Behandlungsbeginn durchgeführt, um die Stoffwechseleffekte zu bewerten.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Rekrutierung

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Dieses Forschungsprojekt zielt darauf ab, die Rolle von Veränderungen der Schilddrüsenhormonspiegel im Glukose- und Leberstoffwechsel zu klären.

Schilddrüsenhormone regulieren die endogene Glukoseproduktion, die Insulinsensitivität, den Lipidstoffwechsel und die Lipidspeicherung in der Leber. Sie scheinen auch die Insulinsensitivität in anderen Geweben zu verbessern. Darüber hinaus stimulieren Schilddrüsenhormone die Lipolyse und senken die Gesamt- und LDL-Cholesterinspiegel. Die Auswirkung von Schilddrüsenhormonen auf die Insulinsekretion ist umstritten, wobei einige Studien eine erhöhte Sekretion zeigen und andere eine verringerte Sekretion. Der größte Teil dieser Evidenz stammt aus Tierversuchen, und prospektive Humanstudien fehlen.

Klinische Szenarien, in denen Schilddrüsenhormonspiegel durch therapeutische Interventionen verändert werden, werden genutzt. Bei Patienten mit Morbus Basedow wird die Hyperthyreose pharmakologisch reduziert, während bei Patienten mit Schilddrüsenkarzinom eine Hyperthyreose pharmakologisch induziert wird. Vor Beginn der Behandlung sowie zwei Wochen und drei Monate nach Behandlungsbeginn werden orale Glukosetoleranztests zur metabolischen Charakterisierung durchgeführt. Mit diesem Ansatz werden Unterschiede in Bezug auf Glykämie, Insulinsensitivität, Insulinsekretion, Lipide, Ruheenergieumsatz, respiratorischen Quotienten, hepatische Steatose sowie Ess- und Bewegungsverhalten bewertet.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
60

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten mit Erstdiagnose Morbus Basedow ODER
  • Patienten mit Erstdiagnose Schilddrüsenkarzinom

Ausschlusskriterien:

  • Kontraindikationen für den oralen Glukosetoleranztest
  • Diabetes mellitus
  • Nüchternglukosespiegel ≥ 200 mg/dL
  • Exogene Insulinverabreichung mit Wirkung zum Zeitpunkt des Tests
  • Aktuelle Erkrankung mit Aktivierung von Stresshormonen
  • Postaggressiver Stoffwechsel
  • Akute Infektionskrankheit

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Sonstiges: Phänotypisierungskohorte
Patienten mit Morbus Basedow und Patienten mit Schilddrüsenkarzinom, die sich einer Standardtherapie der Schilddrüse unterziehen.
Sonstiges: Oraler Glukosetoleranztest
Die Teilnehmer erhalten vor Behandlungsbeginn, zwei Wochen und drei Monate nach Behandlungsbeginn einen 75 g oralen Glukosetoleranztest (3h). Die Körperzusammensetzung wird mittels Bioimpedanzanalyse gemessen. Vor und während des oralen Glukosetoleranztests wird die metabolische Flexibilität mittels indirekter Kalometrie beurteilt.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Insulinempfindlichkeit
Zeitfenster: Baseline, 2 Wochen, 3 Monate
Auswirkung von Veränderungen der Schilddrüsenhormonspiegel auf die Ganzkörper-Insulinsensitivität, bewertet anhand von Glukose- und Insulinmessungen während des 75-g-oralen Glukosetoleranztests.
Baseline, 2 Wochen, 3 Monate
Insulinsekretion
Zeitfenster: Baseline, 2 Wochen, 3 Monate
Einfluss von Veränderungen der Schilddrüsenhormonspiegel auf die Insulinsekretion, bewertet anhand von Glukose- und Insulin/C-Peptid-Messungen während des 75-g oralen Glukosetoleranztests.
Baseline, 2 Wochen, 3 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Ruheenergieumsatz.
Zeitfenster: Baseline, 2 Wochen, 3 Monate
Effekt von Veränderungen der Schilddrüsenhormonspiegel auf den Ruheenergieumsatz, bewertet durch indirekte Kalorimetrie vor und während des 75 g oralen Glukosetoleranztests.
Baseline, 2 Wochen, 3 Monate
Respiratorischer Quotient
Zeitfenster: Baseline, 2 Wochen, 3 Monate
Wirkung von Veränderungen der Schilddrüsenhormonspiegel auf den respiratorischen Quotienten, bewertet durch indirekte Kalorimetrie vor und während des 75 g oralen Glukosetoleranztests.
Baseline, 2 Wochen, 3 Monate
Lipidstoffwechsel
Zeitfenster: Baseline, 2 Wochen, 3 Monate
Einfluss von Veränderungen der Schilddrüsenhormonspiegel auf den Lipidstoffwechsel, bewertet anhand von Lipidmessungen während des 75 g oralen Glukosetoleranztests.
Baseline, 2 Wochen, 3 Monate
Hepatische Steatose
Zeitfenster: Ausgangswert
Vorhandensein von hepatischer Steatose bewertet durch Leberultraschall einschließlich Elastographie.
Ausgangswert
Herzfrequenzvariabilität
Zeitfenster: Baseline, 2 Wochen, 3 Monate
Wirkung von Veränderungen der Schilddrüsenhormonspiegel auf die Herzfrequenzvariabilität, gemessen mittels Elektrokardiographie während des 75 g oralen Glukosetoleranztests.
Baseline, 2 Wochen, 3 Monate
Essverhalten
Zeitfenster: Baseline, 3 Monate
Einfluss von Veränderungen der Schilddrüsenhormonspiegel auf das Ernährungsverhalten, bewertet durch Ernährungsprotokolle vor Behandlungsbeginn und 3 Monate später.
Baseline, 3 Monate

Andere Ergebnismessungen

Andere Ergebnismessungen

Bei klinischen Studien eine im Protokoll beschriebene geplante Messung, die verwendet wird, um die Wirkung einer Intervention/Behandlung auf die Teilnehmer zu bestimmen. Bei Beobachtungsstudien eine Messung oder Beobachtung, die verwendet wird, um Muster von Krankheiten oder Merkmalen oder Assoziationen mit Expositionen, Risikofaktoren oder Behandlungen zu beschreiben. Arten von Ergebnismaßen umfassen primäres Ergebnismaß und sekundäres Ergebnismaß.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Wahrgenommene Lebensqualität
Zeitfenster: entweder bei Baseline, nach zwei Wochen oder nach drei Monaten
Lebensqualität bewertet durch den World Health Organization Quality of Life-Brief (BREF)-Fragebogen auf einer Skala von 0-100, wobei höhere Werte eine bessere Lebensqualität anzeigen.
entweder bei Baseline, nach zwei Wochen oder nach drei Monaten
Wahrgenommener chronischer Stress
Zeitfenster: querschnittlich entweder zu Beginn, nach zwei Wochen oder nach drei Monaten
Wahrgenommener chronischer Stress in den letzten drei Monaten, bewertet durch das Trierer Inventar für chronischen Stress (TICS-9) auf einer Skala von 0-45, wobei höhere Werte auf höheren chronischen Stress hindeuten.
querschnittlich entweder zu Beginn, nach zwei Wochen oder nach drei Monaten
Wahrgenommener Stress im letzten Monat
Zeitfenster: querschnittlich entweder zum Ausgangszeitpunkt, nach zwei Wochen oder nach drei Monaten
Wahrgenommener Stress in den letzten Monaten, bewertet mit der Perceived Stress Scale (PSS) auf einer Skala von 0-40, wobei höhere Werte einen höheren wahrgenommenen Stress anzeigen
querschnittlich entweder zum Ausgangszeitpunkt, nach zwei Wochen oder nach drei Monaten
Somatisierung, Angst und Depression
Zeitfenster: querschnittlich entweder zu Studienbeginn, nach zwei Wochen oder nach drei Monaten
Somatisierung, Angst und Depression bewertet durch das Brief Symptom Inventory (BSI-18) auf einer Skala von 0-77, wobei höhere Werte auf eine höhere Belastung hindeuten
querschnittlich entweder zu Studienbeginn, nach zwei Wochen oder nach drei Monaten

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
University of Ulm

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Martin Heni, University of Ulm

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
4. Februar 2026

Primärer Abschluss (Geschätzt)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
1. Februar 2031

Studienabschluss (Geschätzt)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
1. Juni 2031

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
5. Februar 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
12. Februar 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
13. Februar 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
13. Februar 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
12. Februar 2026

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Februar 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • 173/23

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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