Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ hormonów tarczycy na metabolizm glukozy i energii u człowieka

12 lutego 2026 zaktualizowane przez: Martin Heni, University of Ulm

Wpływ hormonów tarczycy na metabolizm glukozy i energii u ludzi

Celem tego badania klinicznego jest wyjaśnienie wpływu zmian poziomu hormonów tarczycy na metabolizm glukozy i lipidów.

Do badania zostaną włączeni pacjenci, u których poziom hormonów tarczycy zostanie celowo zmieniony w wyniku leczenia. U pacjentów z chorobą Gravesa-Basedowa poziom hormonów tarczycy zostanie obniżony za pomocą leków, natomiast u pacjentów z rakiem tarczycy poziom hormonów tarczycy zostanie podwyższony za pomocą leków. Testy tolerancji glukozy doustnej zostaną przeprowadzone przed leczeniem oraz w dwóch punktach czasowych po rozpoczęciu leczenia, aby ocenić efekty metaboliczne.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Rekrutacyjny

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

Ten projekt badawczy ma na celu wyjaśnienie roli zmian poziomu hormonów tarczycy w metabolizmie glukozy i wątroby.

Hormony tarczycy regulują endogenną produkcję glukozy, wrażliwość na insulinę, metabolizm lipidów oraz magazynowanie lipidów w wątrobie. Wydają się również poprawiać wrażliwość na insulinę w innych tkankach. Ponadto hormony tarczycy stymulują lipolizę i obniżają poziom cholesterolu całkowitego oraz LDL. Wpływ hormonów tarczycy na wydzielanie insuliny jest kontrowersyjny – niektóre badania wykazują zwiększone wydzielanie, podczas gdy inne pokazują zmniejszone wydzielanie. Większość tych dowodów pochodzi z badań na zwierzętach, a brakuje prospektywnych badań na ludziach.

Wykorzystane zostaną scenariusze kliniczne, w których poziom hormonów tarczycy jest zmieniany za pomocą interwencji terapeutycznych. U pacjentów z chorobą Gravesa-Basedowa nadczynność tarczycy jest farmakologicznie redukowana, natomiast u pacjentów z rakiem tarczycy nadczynność tarczycy jest farmakologicznie indukowana. Przed rozpoczęciem leczenia, a także dwa tygodnie i trzy miesiące po rozpoczęciu leczenia, przeprowadzone zostaną doustne testy tolerancji glukozy w celu charakterystyki metabolicznej. Dzięki temu podejściu ocenione zostaną różnice w glikemii, wrażliwości na insulinę, wydzielaniu insuliny, lipidach, spoczynkowym wydatku energetycznym, ilorazie oddechowym, stłuszczeniu wątroby oraz zachowaniach żywieniowych i aktywności fizycznej.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
60

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kontakt w sprawie studiów

Imię i nazwisko oraz dane kontaktowe osoby, która może odpowiedzieć na pytania dotyczące rejestracji do badania klinicznego. Każda lokalizacja, w której prowadzone jest badanie, może mieć również określoną osobę kontaktową, która może lepiej odpowiedzieć na te pytania.

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • pacjenci z początkowym rozpoznaniem choroby Gravesa-Basedowa LUB
  • pacjenci z początkowym rozpoznaniem raka tarczycy

Kryteria wykluczenia:

  • przeciwwskazania do doustnego testu tolerancji glukozy
  • cukrzyca
  • poziom glukozy na czczo ≥ 200 mg/dL
  • podawanie insuliny egzogennej działającej w czasie badania
  • aktualna choroba z aktywacją hormonów stresu
  • metabolizm poagresyjny
  • ostra choroba zakaźna

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Podstawowa nauka
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Inny: Kohorta Fenotypowania
Pacjenci z chorobą Gravesa-Basedowa oraz pacjenci z rakiem tarczycy poddawani standardowemu leczeniu tarczycy.
Inny: Test tolerancji glukozy doustnie
Uczestnicy otrzymają 75 g glukozy doustnie w teście tolerancji glukozy (3h) przed rozpoczęciem leczenia, dwa tygodnie i trzy miesiące po rozpoczęciu leczenia. Skład ciała będzie mierzony za pomocą analizy bioimpedancji. Przed i podczas doustnego testu tolerancji glukozy, kalometria pośrednia oceni elastyczność metaboliczną.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wrażliwość na insulinę
Ramy czasowe: Linia wyjściowa, 2 tygodnie, 3 miesiące
Wpływ zmian stężeń hormonów tarczycy na ogólnoustrojową wrażliwość na insulinę, ocenianą na podstawie pomiarów glukozy i insuliny podczas 75 g doustnego testu tolerancji glukozy.
Linia wyjściowa, 2 tygodnie, 3 miesiące
Wydzielanie insuliny
Ramy czasowe: Początkowa, 2 tygodnie, 3 miesiące
Wpływ zmian poziomu hormonów tarczycy na wydzielanie insuliny, oceniany na podstawie pomiarów glukozy i insuliny/peptydu C podczas 75 g doustnego testu tolerancji glukozy.
Początkowa, 2 tygodnie, 3 miesiące

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Spoczynkowe wydatkowanie energii.
Ramy czasowe: Linia wyjściowa, 2 tygodnie, 3 miesiące
Wpływ zmian poziomu hormonów tarczycy na spoczynkowy wydatek energetyczny oceniany za pomocą kalorymetrii pośredniej przed i w trakcie testu tolerancji glukozy z 75 g doustnej dawki glukozy.
Linia wyjściowa, 2 tygodnie, 3 miesiące
Współczynnik oddechowy
Ramy czasowe: Linia wyjściowa, 2 tygodnie, 3 miesiące
Wpływ zmian poziomu hormonów tarczycy na iloraz oddechowy oceniany za pomocą kalorymetrii pośredniej przed i w trakcie 75 g doustnego testu tolerancji glukozy.
Linia wyjściowa, 2 tygodnie, 3 miesiące
Metabolizm lipidów
Ramy czasowe: Linia wyjściowa, 2 tygodnie, 3 miesiące
Wpływ zmian poziomu hormonów tarczycy na metabolizm lipidów oceniany na podstawie pomiarów lipidów podczas 75 g doustnego testu tolerancji glukozy.
Linia wyjściowa, 2 tygodnie, 3 miesiące
Stłuszczenie wątroby
Ramy czasowe: linia bazowa
Obecność stłuszczenia wątroby oceniana za pomocą ultrasonografii wątroby, w tym elastografii.
linia bazowa
Zmienność rytmu serca
Ramy czasowe: Linia bazowa, 2 tygodnie, 3 miesiące
Wpływ zmian poziomu hormonów tarczycy na zmienność rytmu serca ocenianą za pomocą elektrokardiografii podczas 75 g doustnego testu tolerancji glukozy.
Linia bazowa, 2 tygodnie, 3 miesiące
Zachowania żywieniowe
Ramy czasowe: Linia bazowa, 3 miesiące
Wpływ zmian poziomu hormonów tarczycy na zachowania żywieniowe oceniane za pomocą protokołów żywieniowych przed rozpoczęciem leczenia i 3 miesiące później.
Linia bazowa, 3 miesiące

Inne miary wyników

Inne miary wyników

W przypadku badań klinicznych planowany pomiar opisany w protokole, który służy do określenia wpływu interwencji/leczenia na uczestników. W przypadku badań obserwacyjnych pomiar lub obserwacja używana do opisu wzorców chorób lub cech lub powiązań z ekspozycjami, czynnikami ryzyka lub leczeniem. Rodzaje miar wyniku obejmują pierwotną miarę wyniku i drugorzędną miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Postrzegana jakość życia
Ramy czasowe: albo na początku badania, po dwóch tygodniach lub po trzech miesiącach
Jakość życia oceniana za pomocą Kwestionariusza Jakości Życia Światowej Organizacji Zdrowia - wersja skrócona (WHOQOL-BREF) w skali 0-100, gdzie wyższe wartości wskazują na lepszą jakość życia.
albo na początku badania, po dwóch tygodniach lub po trzech miesiącach
Postrzegany przewlekły stres
Ramy czasowe: przekrojowe w punkcie wyjściowym, po dwóch tygodniach lub po trzech miesiącach
Postrzegany przewlekły stres w ciągu ostatnich trzech miesięcy oceniany za pomocą inwentarza stresu przewlekłego Trier (TICS-9) w skali 0-45, gdzie wyższe wartości wskazują na wyższy poziom stresu przewlekłego.
przekrojowe w punkcie wyjściowym, po dwóch tygodniach lub po trzech miesiącach
Postrzegany stres w ostatnim miesiącu
Ramy czasowe: przekrojowa w punkcie wyjściowym, po dwóch tygodniach lub trzech miesiącach
Postrzegany stres w ostatnich miesiącach oceniany za pomocą Skali Postrzeganego Stresu (PSS) w skali 0-40, gdzie wyższe wartości wskazują na wyższy poziom postrzeganego stresu
przekrojowa w punkcie wyjściowym, po dwóch tygodniach lub trzech miesiącach
Somatyzacja, lęk i depresja
Ramy czasowe: przekrojowo, albo na początku, po dwóch tygodniach lub po trzech miesiącach
Somatyzacja, lęk i depresja oceniane za pomocą Krótkiego inwentarza objawów (BSI-18) w skali 0-77, gdzie wyższe wartości wskazują na większy poziom dystresu
przekrojowo, albo na początku, po dwóch tygodniach lub po trzech miesiącach

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
University of Ulm

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Główny śledczy: Martin Heni, University of Ulm

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
4 lutego 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
1 lutego 2031

Ukończenie studiów (Szacowany)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
1 czerwca 2031

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
5 lutego 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
12 lutego 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
13 lutego 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
13 lutego 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
12 lutego 2026

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 lutego 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • 173/23

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami