Machbarkeit der Modulation kognitiver Kontrolle bei OCD
Bewertung des Frontallappens als Fenster zur Modulation der kognitiven Kontrolle bei Zwangsstörungen
Studienübersicht
Status
Status
Bedingungen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Intervention / Behandlung
Studientyp
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Einschreibung
Phase
Phase
- Unzutreffend
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Aktuelle primäre DSM-5-OCD-Diagnose und aktueller Y-BOCS-Gesamtscore von ≥16 (nur OCD-Gruppe) oder keine aktuelle Diagnose einer emotionalen Störung und keine bekannte Vorgeschichte von OCD, PTBS, Angststörung(en) oder rezidivierender schwerer depressiver Störung (nur gesunde Teilnehmergruppe)
- 18–60 Jahre alt
- Fähigkeit, Englisch ausreichend gut zu sprechen, zu lesen, zu schreiben und zu verstehen, um Studienverfahren abzuschließen und eine informierte Einwilligung zu erteilen
- Psychotherapie und/oder psychiatrische Medikamenteneinnahme bleiben 6 Wochen vor Studienbeginn stabil
Ausschlusskriterien:
- Vorliegen einer aktuellen psychiatrischen Diagnose (nur gesunde Kontrollgruppe)
- Aktive Substanzgebrauchsstörung
- Vorgeschichte von Manie oder Hypomanie oder lebenslanges Vorliegen signifikanter psychotischer Symptome
- Aktive suizidale oder homizidale Ideation
- Einnahme von Medikamenten, die bekanntermaßen die Krampfschwelle senken (z. B. Stimulanzien)
- Organische Hirnerkrankung oder -verletzung, die eine Kontraindikation für TMS darstellt
- Gesundheitliche Probleme, die eine sichere und/oder praktische Studienteilnahme beeinträchtigen würden, einschließlich Kontraindikationen für TMS (z. B. Anfallsleiden, Vorhandensein von Metallimplantaten, die in engen Kontakt mit der Entladungsspule kommen würden)
- Aktuelle Schwangerschaft oder Planung einer Schwangerschaft während des Studienzeitraums
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Sonstiges
- Zuteilung: Nicht randomisiert
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Anzahl der Arme
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / ArmTeilnehmergruppe / Arm |
Intervention / BehandlungIntervention / Behandlung |
|---|---|
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Sonstiges: Zwangsstörung (OCD)
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3 aufeinanderfolgende tägliche Sitzungen von cTBS
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Sonstiges: Gesunde erwachsene Teilnehmer
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3 aufeinanderfolgende tägliche Sitzungen von cTBS
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Rate der Rekrutierung
Zeitfenster: Bei Studieneinschreibung
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Prozentsatz der gescreenten Teilnehmer, die als geeignet eingestuft und eingeschrieben werden.
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Bei Studieneinschreibung
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Sekundäre Ergebnismessungen
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Raten der Besuchsabschlüsse
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Datum des Nachsorgetermins nach TMS (ca. 1 Woche)
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Prozent (%) der eingeschriebenen Teilnehmer, die jeden Studienbesuch abschließen
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Von der Einschreibung bis zum Datum des Nachsorgetermins nach TMS (ca. 1 Woche)
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Maximale cTBS-Intensität toleriert
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Ende der TMS-Sitzungen (etwa 1 Woche)
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Durchschnitt der maximalen Intensität (bis zur Zielintensität), die während der cTBS-Sitzungen toleriert wurde
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Von der Einschreibung bis zum Ende der TMS-Sitzungen (etwa 1 Woche)
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Primärer Abschluss
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienabschluss
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Zuerst gepostet
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes Update gepostet
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
Andere Studien-ID-Nummern
- STUDY02003117
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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