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Machbarkeit der Modulation kognitiver Kontrolle bei OCD

22. Mai 2026 aktualisiert von: Sarah.L.Garnaat, Dartmouth-Hitchcock Medical Center

Bewertung des Frontallappens als Fenster zur Modulation der kognitiven Kontrolle bei Zwangsstörungen

Diese Studie testet Verfahren, um zu untersuchen, ob eine Art der Hirnstimulation, die als transkranielle Magnetstimulation bezeichnet wird, flexible Verhaltensänderungen bei Zwangsstörungen (OCD) beeinflusst. Diese Studie untersucht, ob die Studienverfahren für die teilnehmenden Personen durchführbar und akzeptabel sind, bestimmt jedoch nicht, ob diese Art der Hirnstimulation Veränderungen verursacht.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

12

Phase

  • Unzutreffend

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Aktuelle primäre DSM-5-OCD-Diagnose und aktueller Y-BOCS-Gesamtscore von ≥16 (nur OCD-Gruppe) oder keine aktuelle Diagnose einer emotionalen Störung und keine bekannte Vorgeschichte von OCD, PTBS, Angststörung(en) oder rezidivierender schwerer depressiver Störung (nur gesunde Teilnehmergruppe)
  • 18–60 Jahre alt
  • Fähigkeit, Englisch ausreichend gut zu sprechen, zu lesen, zu schreiben und zu verstehen, um Studienverfahren abzuschließen und eine informierte Einwilligung zu erteilen
  • Psychotherapie und/oder psychiatrische Medikamenteneinnahme bleiben 6 Wochen vor Studienbeginn stabil

Ausschlusskriterien:

  • Vorliegen einer aktuellen psychiatrischen Diagnose (nur gesunde Kontrollgruppe)
  • Aktive Substanzgebrauchsstörung
  • Vorgeschichte von Manie oder Hypomanie oder lebenslanges Vorliegen signifikanter psychotischer Symptome
  • Aktive suizidale oder homizidale Ideation
  • Einnahme von Medikamenten, die bekanntermaßen die Krampfschwelle senken (z. B. Stimulanzien)
  • Organische Hirnerkrankung oder -verletzung, die eine Kontraindikation für TMS darstellt
  • Gesundheitliche Probleme, die eine sichere und/oder praktische Studienteilnahme beeinträchtigen würden, einschließlich Kontraindikationen für TMS (z. B. Anfallsleiden, Vorhandensein von Metallimplantaten, die in engen Kontakt mit der Entladungsspule kommen würden)
  • Aktuelle Schwangerschaft oder Planung einer Schwangerschaft während des Studienzeitraums

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Sonstiges
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Sonstiges: Zwangsstörung (OCD)
Gerät: kontinuierliche Theta-Burst-Transkranielle Magnetstimulation (cTBS)
3 aufeinanderfolgende tägliche Sitzungen von cTBS
Sonstiges: Gesunde erwachsene Teilnehmer
Gerät: kontinuierliche Theta-Burst-Transkranielle Magnetstimulation (cTBS)
3 aufeinanderfolgende tägliche Sitzungen von cTBS

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Rate der Rekrutierung
Zeitfenster: Bei Studieneinschreibung
Prozentsatz der gescreenten Teilnehmer, die als geeignet eingestuft und eingeschrieben werden.
Bei Studieneinschreibung

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Raten der Besuchsabschlüsse
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Datum des Nachsorgetermins nach TMS (ca. 1 Woche)
Prozent (%) der eingeschriebenen Teilnehmer, die jeden Studienbesuch abschließen
Von der Einschreibung bis zum Datum des Nachsorgetermins nach TMS (ca. 1 Woche)
Maximale cTBS-Intensität toleriert
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Ende der TMS-Sitzungen (etwa 1 Woche)
Durchschnitt der maximalen Intensität (bis zur Zielintensität), die während der cTBS-Sitzungen toleriert wurde
Von der Einschreibung bis zum Ende der TMS-Sitzungen (etwa 1 Woche)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Dartmouth-Hitchcock Medical Center

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

15. Juni 2026

Primärer Abschluss (Geschätzt)

30. Oktober 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

30. Oktober 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

6. Februar 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

11. Februar 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

18. Februar 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

27. Mai 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

22. Mai 2026

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • STUDY02003117

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Ja

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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