Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Ultraschalluntersuchung der arteriellen medialen Verkalkung bei Ausdauersportlern: Eine Prävalenzstudie (EMASE)

11. Februar 2026 aktualisiert von: University Hospital, Grenoble

Die mediale arterielle Verkalkung (MAC) ist eine untererkannte Gefäßerkrankung, die aus epidemiologischer Sicht nach wie vor unzureichend charakterisiert ist. In der Allgemeinbevölkerung wird ihre Prävalenz auf etwa 2,5 % geschätzt, basierend hauptsächlich auf Messungen des Knöchel-Arm-Index. Im Gegensatz dazu übersteigt die Prävalenz in Hochrisikopopulationen wie Patienten mit Diabetes, chronischer Nierenerkrankung oder etablierter Herz-Kreislauf-Erkrankung 10 %, wobei eine große Variabilität in Abhängigkeit von der verwendeten Diagnosemethode besteht.

In diesen Populationen ist MAC mit ungünstigen klinischen Ergebnissen assoziiert, einschließlich kritischer Extremitätenischämie, Majoramputation und erhöhter kardiovaskulärer Mortalität, die manchmal die prognostische Bedeutung von Atherosklerose übersteigt. Allerdings fehlen derzeit Daten zu MAC bei gesunden Personen, und ihre klinische Bedeutung in dieser Population bleibt unbekannt.

Ausdauersportler stellen eine einzigartige Population dar, die einer lang anhaltenden und intensiven hämodynamischen Belastung ausgesetzt ist. Frühere Studien haben eine erhöhte Koronararterienverkalkung bei Sportlern mit sehr hoher körperlicher Aktivität sowie Unterschiede je nach Sportart berichtet. Auch bei Ausdauersportlern wurden zufällige Befunde von MAC beobachtet, was die Frage nach einem potenziellen Zusammenhang mit dem Trainingsumfang und vaskulären Anpassungen an langfristige körperliche Betätigung aufwirft.

Das Ziel dieser Studie ist es, die Prävalenz der medialen arteriellen Verkalkung bei Ausdauersportlern mittels Ultraschallbildgebung zu bewerten und ihre Beziehung zu Trainingsmerkmalen und kardiovaskulären Risikomarkern zu untersuchen.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
60

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Gesunde Ausdauersportler, die sich freiwillig für die Studie melden und seit mindestens den letzten 10 Jahren mehr als 5 Stunden hochintensives Ausdauertraining pro Woche absolvieren.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Gesunder Freiwilliger, der eine sportmedizinische Konsultation zur Durchführung eines Belastungstests* besucht.
  • Männlicher oder weiblicher Proband.
  • Alter zwischen 18 und 70 Jahren, einschließlich.
  • Hochleistungsausdauersportler mit regelmäßiger Ausübung von Ausdauersportarten (Trailrunning, Straßenlauf, Radfahren, Schwimmen, Skilanglauf, Biathlon), mit einem MET-min/Woche > 2000, entsprechend mehr als 5 Stunden intensiver körperlicher Aktivität pro Woche, seit mehr als 10 Jahren.
  • An ein Sozialversicherungssystem angeschlossen.
  • Kein Einwand gegen die Teilnahme an der Studie. * Unterzieht sich einer Ultraschalluntersuchung der Arterien der unteren Gliedmaßen im Rahmen der routinemäßigen klinischen Versorgung.

Ausschlusskriterien:

  • Teilnehmer mit Typ-1- oder Typ-2-Diabetes mellitus.
  • Teilnehmer mit chronischer Nierenerkrankung, definiert als geschätzte glomeruläre Filtrationsrate (eGFR) < 60 mL/min/1,73 m².
  • Ruhearterielle Hypertonie.
  • Bestehende Herz-Kreislauf-Erkrankung (koronare Herzkrankheit, Schlaganfall oder periphere arterielle Verschlusskrankheit).
  • Geschützte oder gefährdete Bevölkerungsgruppen gemäß den Artikeln L1121-5 bis L1121-8 des französischen Gesundheitsgesetzbuches, einschließlich:

schwangerer oder stillender Frauen, Frauen in den Wehen, Personen, die durch gerichtliche oder verwaltungsrechtliche Entscheidung ihrer Freiheit beraubt sind, Personen, die gemäß den Artikeln L.3212-1 und L.3213-1 psychiatrische Versorgung erhalten, Personen, die zu anderen Zwecken als der Forschung in Gesundheits- oder Sozialeinrichtungen aufgenommen wurden, Minderjährige, Personen unter rechtlicher Betreuung oder Personen, die nicht in der Lage sind, eine informierte Einwilligung zu erteilen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte

Gruppe / Kohorte

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer Beobachtungsstudie, die hinsichtlich biomedizinischer oder gesundheitlicher Ergebnisse bewertet wird.
Gesunde Ausdauersportler

Gesunder Freiwilliger, der eine sportmedizinische Konsultation zur Durchführung eines Belastungstests* besucht.

Männlicher oder weiblicher Proband. Alter zwischen 18 und 70 Jahren, einschließlich. Hochleistungsausdauersportler mit regelmäßiger Ausübung von Ausdauersportarten (Trailrunning, Straßenlauf, Radfahren, Schwimmen, Skilanglauf, Biathlon), mit einem MET-Min/Woche > 2000, was mehr als 5 Stunden intensiver körperlicher Aktivität pro Woche entspricht, seit mehr als 10 Jahren.

Mitglied eines Sozialversicherungssystems. Kein Einwand gegen die Teilnahme an der Studie.

* Unterzieht sich einer Ultraschalluntersuchung der Arterien der unteren Extremitäten im Rahmen der routinemäßigen klinischen Versorgung.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Vorhandensein oder Fehlen einer durch Ultraschall in den unteren Extremitätenarterien festgestellten medialen arteriellen Verkalkung
Zeitfenster: Bei der Einschreibung (einmalige Bewertung am Tag der Einbeziehung)
Qualitative Variable: Anzahl der Probanden mit medialer arterieller Verkalkung. Messmethode: Arterieller Duplex-Ultraschall der unteren Extremitäten (Arteria femoralis communis und superficialis, Arteria poplitea, Arteria tibialis anterior, Arteria tibialis posterior) unter Verwendung eines Schweregrad-Scores von 0 bis 4 pro Seite, d.h. insgesamt 0 bis 8 (0: völlig normales Gefäß; 1: Verkalkungen über < 1 cm; 2: Verkalkungen über 1-2 cm; 3: Verkalkungen über 2-3 cm; 4: Verkalkungen über > 3 cm). Ein Score von 0 zeigt das Fehlen einer medialen arteriellen Verkalkung an, während ein Score von ≥ 1 das Vorhandensein einer medialen arteriellen Verkalkung anzeigt.
Bei der Einschreibung (einmalige Bewertung am Tag der Einbeziehung)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
University Hospital, Grenoble

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Stéphane Doutreleau, Doctor, University Hospital, Grenoble
  • Studienleiter: Christophe Seinturier, Doctor, University Hospital, Grenoble

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
1. Februar 2026

Primärer Abschluss (Geschätzt)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
1. Juli 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
1. Oktober 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
11. Februar 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
11. Februar 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
18. Februar 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
18. Februar 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
11. Februar 2026

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Februar 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • 38RC25.0430 - EMASE

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Cookie-Einstellungen

Wir verwenden Cookies, um sicherzustellen, dass Sie auf unserer Website die bestmögliche Erfahrung machen. Weitere Informationen finden Sie in unserer Datenschutz- und Cookie-Richtlinien. ...>>>Sie können Ihre Einstellungen jederzeit ändern oder Ihre Einwilligung widerrufen, indem Sie die Cookies wie in der Richtlinie beschrieben von Ihrer Website oder Ihrem Computer löschen. Bitte akzeptieren Sie es und wählen Sie Ihre Einstellungen, indem Sie die entsprechenden Kästchen im Abschnitt "Einstellungen verwalten" unten ankreuzen. Bitte lesen Sie unsere Nutzungsbedingungen sorgfältig durch, bevor Sie einen Teil dieser Website nutzen.
«Einstellungen verwalten