Ultraschalluntersuchung der arteriellen medialen Verkalkung bei Ausdauersportlern: Eine Prävalenzstudie (EMASE)
Die mediale arterielle Verkalkung (MAC) ist eine untererkannte Gefäßerkrankung, die aus epidemiologischer Sicht nach wie vor unzureichend charakterisiert ist. In der Allgemeinbevölkerung wird ihre Prävalenz auf etwa 2,5 % geschätzt, basierend hauptsächlich auf Messungen des Knöchel-Arm-Index. Im Gegensatz dazu übersteigt die Prävalenz in Hochrisikopopulationen wie Patienten mit Diabetes, chronischer Nierenerkrankung oder etablierter Herz-Kreislauf-Erkrankung 10 %, wobei eine große Variabilität in Abhängigkeit von der verwendeten Diagnosemethode besteht.
In diesen Populationen ist MAC mit ungünstigen klinischen Ergebnissen assoziiert, einschließlich kritischer Extremitätenischämie, Majoramputation und erhöhter kardiovaskulärer Mortalität, die manchmal die prognostische Bedeutung von Atherosklerose übersteigt. Allerdings fehlen derzeit Daten zu MAC bei gesunden Personen, und ihre klinische Bedeutung in dieser Population bleibt unbekannt.
Ausdauersportler stellen eine einzigartige Population dar, die einer lang anhaltenden und intensiven hämodynamischen Belastung ausgesetzt ist. Frühere Studien haben eine erhöhte Koronararterienverkalkung bei Sportlern mit sehr hoher körperlicher Aktivität sowie Unterschiede je nach Sportart berichtet. Auch bei Ausdauersportlern wurden zufällige Befunde von MAC beobachtet, was die Frage nach einem potenziellen Zusammenhang mit dem Trainingsumfang und vaskulären Anpassungen an langfristige körperliche Betätigung aufwirft.
Das Ziel dieser Studie ist es, die Prävalenz der medialen arteriellen Verkalkung bei Ausdauersportlern mittels Ultraschallbildgebung zu bewerten und ihre Beziehung zu Trainingsmerkmalen und kardiovaskulären Risikomarkern zu untersuchen.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Marwa Melkemi, Resident
- Telefonnummer: +33 +33606471880
- E-Mail: melkmarwa@gmail.com
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Christophe Seinturier, Doctor
- Telefonnummer: +33 +33645270690
- E-Mail: CSeinturier@chu-grenoble.fr
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Gesunder Freiwilliger, der eine sportmedizinische Konsultation zur Durchführung eines Belastungstests* besucht.
- Männlicher oder weiblicher Proband.
- Alter zwischen 18 und 70 Jahren, einschließlich.
- Hochleistungsausdauersportler mit regelmäßiger Ausübung von Ausdauersportarten (Trailrunning, Straßenlauf, Radfahren, Schwimmen, Skilanglauf, Biathlon), mit einem MET-min/Woche > 2000, entsprechend mehr als 5 Stunden intensiver körperlicher Aktivität pro Woche, seit mehr als 10 Jahren.
- An ein Sozialversicherungssystem angeschlossen.
- Kein Einwand gegen die Teilnahme an der Studie. * Unterzieht sich einer Ultraschalluntersuchung der Arterien der unteren Gliedmaßen im Rahmen der routinemäßigen klinischen Versorgung.
Ausschlusskriterien:
- Teilnehmer mit Typ-1- oder Typ-2-Diabetes mellitus.
- Teilnehmer mit chronischer Nierenerkrankung, definiert als geschätzte glomeruläre Filtrationsrate (eGFR) < 60 mL/min/1,73 m².
- Ruhearterielle Hypertonie.
- Bestehende Herz-Kreislauf-Erkrankung (koronare Herzkrankheit, Schlaganfall oder periphere arterielle Verschlusskrankheit).
- Geschützte oder gefährdete Bevölkerungsgruppen gemäß den Artikeln L1121-5 bis L1121-8 des französischen Gesundheitsgesetzbuches, einschließlich:
schwangerer oder stillender Frauen, Frauen in den Wehen, Personen, die durch gerichtliche oder verwaltungsrechtliche Entscheidung ihrer Freiheit beraubt sind, Personen, die gemäß den Artikeln L.3212-1 und L.3213-1 psychiatrische Versorgung erhalten, Personen, die zu anderen Zwecken als der Forschung in Gesundheits- oder Sozialeinrichtungen aufgenommen wurden, Minderjährige, Personen unter rechtlicher Betreuung oder Personen, die nicht in der Lage sind, eine informierte Einwilligung zu erteilen.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
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Gesunde Ausdauersportler
Gesunder Freiwilliger, der eine sportmedizinische Konsultation zur Durchführung eines Belastungstests* besucht. Männlicher oder weiblicher Proband. Alter zwischen 18 und 70 Jahren, einschließlich. Hochleistungsausdauersportler mit regelmäßiger Ausübung von Ausdauersportarten (Trailrunning, Straßenlauf, Radfahren, Schwimmen, Skilanglauf, Biathlon), mit einem MET-Min/Woche > 2000, was mehr als 5 Stunden intensiver körperlicher Aktivität pro Woche entspricht, seit mehr als 10 Jahren. Mitglied eines Sozialversicherungssystems. Kein Einwand gegen die Teilnahme an der Studie. * Unterzieht sich einer Ultraschalluntersuchung der Arterien der unteren Extremitäten im Rahmen der routinemäßigen klinischen Versorgung. |
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Vorhandensein oder Fehlen einer durch Ultraschall in den unteren Extremitätenarterien festgestellten medialen arteriellen Verkalkung
Zeitfenster: Bei der Einschreibung (einmalige Bewertung am Tag der Einbeziehung)
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Qualitative Variable: Anzahl der Probanden mit medialer arterieller Verkalkung.
Messmethode: Arterieller Duplex-Ultraschall der unteren Extremitäten (Arteria femoralis communis und superficialis, Arteria poplitea, Arteria tibialis anterior, Arteria tibialis posterior) unter Verwendung eines Schweregrad-Scores von 0 bis 4 pro Seite, d.h. insgesamt 0 bis 8 (0: völlig normales Gefäß; 1: Verkalkungen über < 1 cm; 2: Verkalkungen über 1-2 cm; 3: Verkalkungen über 2-3 cm; 4: Verkalkungen über > 3 cm).
Ein Score von 0 zeigt das Fehlen einer medialen arteriellen Verkalkung an, während ein Score von ≥ 1 das Vorhandensein einer medialen arteriellen Verkalkung anzeigt.
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Bei der Einschreibung (einmalige Bewertung am Tag der Einbeziehung)
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Stéphane Doutreleau, Doctor, University Hospital, Grenoble
- Studienleiter: Christophe Seinturier, Doctor, University Hospital, Grenoble
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 38RC25.0430 - EMASE
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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