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Instant Message-delivered Personalised Acceptance and Commitment Therapy (IMPACT) für neuropsychiatrische Symptome bei Personen mit leichter kognitiver Beeinträchtigung (IMPACT)

13. Mai 2026 aktualisiert von: Prof. Yu, Doris Sau Fung, The University of Hong Kong

Instant Message-delivered Personalised Acceptance and Commitment Therapy (IMPACT) für neuropsychiatrische Symptome bei Personen mit leichter kognitiver Beeinträchtigung: eine Mixed-Methods-Studie

Diese Studie zielt darauf ab, eine automatisierte Intervention zu entwickeln, die über Sofortnachrichten (d. h. EMI) an Personen mit leichter kognitiver Beeinträchtigung übermittelt wird, und die Machbarkeit und Wirksamkeit der Intervention zu untersuchen.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Rekrutierung

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

  1. Nachrichteninhalte: Die Nachrichteninhaltsbibliothek besteht aus zwei Teilen: 1. kurze Nachrichten zu leichter kognitiver Beeinträchtigung (optional) und 2. Akzeptanz- und Commitment-Therapie-Nachrichten (obligatorisch).

  2. Nachrichtenzustellung

    • Regelmäßige Nachrichten: Die Nachrichten in den beiden Teilen werden regelmäßig an jeden Teilnehmer gesendet. Da Personalisierung ein Kernprozess für Verhaltensänderungen ist, werden Inhalt, Häufigkeit und Zeitpunkt der Nachrichten basierend auf den Präferenzen der Teilnehmer festgelegt. Um Arbeitsaufwand zu sparen und Effizienz zu steigern, entwickeln wir ein 'Scheduler'-Programm für Nachrichten. Wir werden den Nachrichtenscheduler voreinstellen, der dann automatisch Inhalte entsprechend den Präferenzen der Teilnehmer versendet. Die Entwicklung des Programms ist besonders in Fällen nützlich, in denen Teilnehmer Nachrichten außerhalb der Bürozeiten erhalten möchten.
    • Echtzeit-Unterstützungsnachrichten (Chat-Typ): Chat-basierte Unterstützung wird den Teilnehmern als Erweiterung der regelmäßigen Nachrichten angeboten. Den Teilnehmern wird jedoch im Voraus mitgeteilt, dass die RA nur eine unterstützende Rolle spielen und keine formelle Betreuung bieten wird. Die Anzahl der Chat-Nachrichten ist nicht begrenzt, aber Echtzeit-Unterstützungsnachrichten werden nur während der Arbeitszeiten (d.h. 9-22 Uhr) an Wochentagen bereitgestellt, um die Arbeitsbelastung der RA zu begrenzen.

Kontrollgruppe:

Die Kontrollgruppe erhält Sofortnachrichten zum Thema psychische Gesundheit von der GovHK-Website (https://www.gov.hk/en/residents/health/mental/), die öffentlich zugänglich ist.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
160

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.
  • Name: Doris Sau Fung Yu, Professor
  • Telefonnummer: +852 3917 6319
  • E-Mail: dyu1@hku.hk

Studienorte

  • Hongkong
      • Hong Kong, Hongkong
        • Rekrutierung
        • The University of Hong Kong
        • Kontakt:
          • Doris Sau Fung Yu, PhD
          • Telefonnummer: +852 3917 6319
          • E-Mail: dyu1@hku.hk

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

In der Gemeinschaft lebende Erwachsene im Alter von ≥ 50 Jahren; HK-MoCA-Score im Bereich von 18 bis 22; MBI-C ≥7; SCD-9 ≥3; IADL <18, fähig, auf Chinesisch zu lesen und zu kommunizieren; fähig, die Text- oder Sprachnachrichtenfunktion auf einem Smartphone zu nutzen.

Ausschlusskriterien:

Diagnose von Demenz; Diagnose einer psychiatrischen Erkrankung; derzeitige Teilnahme an jeglicher Art von psychologischer oder verhaltensbezogener Intervention für NPS; derzeitige Einnahme von Psychopharmaka; derzeitige Akutversorgung oder postakute Krankenhausversorgung.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: Interventionsgruppe
Teilnehmer in der Interventionsgruppe erhalten die EMI über 9 Wochen. Basierend auf den von Abroms et al. empfohlenen Schritten zur Entwicklung mobiler Nachrichten wird unser multidisziplinäres Team - bestehend aus einem Neurologen, Pflegekräften, klinischen Psychologen und Gerontologen - eine ACT-Nachrichteninhaltsbibliothek und ein Protokoll für die IM-Bereitstellung (d.h. EMI) entwickeln.
Verhalten: automatisierte, durch Sofortnachrichten geführte Behandlung neuropsychiatrischer Symptome
Teilnehmer in der Interventionsgruppe erhalten die EMI für 9 Wochen. Basierend auf den Schritten der Entwicklung mobiler Nachrichten, die von Abroms et al. empfohlen werden, werden wir eine Nachrichteninhaltsbibliothek und ein Protokoll für die EMI-Bereitstellung entwickeln.
Aktiver Komparator: Control group
The control group will receive instant messages about general mental health management from the HKSAR Government website in 9 weeks, which is open to the public (https://www.shallwetalk.hk/en/mental-well-being/mental-well-being-is-related-to-you/), with reminder text messages of follow-up surveys.
Verhalten: general mental health management
Participants in control group will receive the messages for 9 weeks. The control group will receive instant messages about general mental health management from the HKSAR Government website, which is open to the public (https://www.shallwetalk.hk/en/mental-well-being/mental-well-being-is-related-to-you/), with reminder text messages of follow-up surveys.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
MBI-C scores
Zeitfenster: at baseline, 10th week and 24th week
The primary outcome will be MBI-C scores to assess NPSs. A higher MBI-C scores will indicate a higher level of neuropsychiatric symptoms.
at baseline, 10th week and 24th week

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Depressive symptoms (PHQ-9)
Zeitfenster: at baseline, 10th week and 24th week
Each item was scored on a 4-point scale (0 "not at all" to 3 "nearly every day"). The total score is calculated by summing up the score of all items (range 0-27). High scores indicate worse depressive symptoms.
at baseline, 10th week and 24th week
Anxiety symptoms (GAD-7)
Zeitfenster: at baseline, 10th week and 24th week
A 7-item scale with score ranging from 0 to 21, higher scores indicate higher severity of anxiety symptom
at baseline, 10th week and 24th week
Quality of life (EuroQol 5-dimension 5-level questionnaire [EQ-5D-5L])
Zeitfenster: at baseline, 10th week and 24th week
The EQ-5D-5L assesses five health dimensions: mobility, self-care, usual activities, pain/discomfort, and anxiety/depression, each rated on five levels of severity, with scores ranging from -0.864 to 1, where higher scores indicate better quality of life. Additionally, it includes a visual analogue scale (VAS), ranging from 0 (the worst health imaginable) to 100 (the best health imaginable).
at baseline, 10th week and 24th week
Cognitive functions (HK-MoCA)
Zeitfenster: at baseline, 10th week and 24th week
The total score is calculated by summing up the score of all items. Higher scores indicate better cognitive function.
at baseline, 10th week and 24th week
Acceptance of negative emotions and valued-based actions (AAQ-II)
Zeitfenster: at baseline, 10th week and 24th week
AAQ-II is a measure of psychological flexibility. Each item is rated on a 7-point scale from 1 = never true to 7 = always true. Scores range from 1-49. A lower score indicates a lower level of psychological flexibility.
at baseline, 10th week and 24th week
Subjective Cognitive Decline scale (SCD-9)
Zeitfenster: at baseline, 10th week and 24th week
SCD-9 is a scale detecting subjective cognitive function. Higher socre indicate worse subjective cognitive function.
at baseline, 10th week and 24th week

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
The University of Hong Kong

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Doris Sau Fung Yu, Professor, School of Nursing, The University of Hong Kong

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
8. Dezember 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
31. Dezember 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
31. Dezember 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
12. Februar 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
12. Februar 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
19. Februar 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
18. Mai 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
13. Mai 2026

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Februar 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • IMPACT2025

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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