Instant Message-delivered Personalised Acceptance and Commitment Therapy (IMPACT) für neuropsychiatrische Symptome bei Personen mit leichter kognitiver Beeinträchtigung (IMPACT)
13. Mai 2026 aktualisiert von: Prof. Yu, Doris Sau Fung, The University of Hong Kong
Instant Message-delivered Personalised Acceptance and Commitment Therapy (IMPACT) für neuropsychiatrische Symptome bei Personen mit leichter kognitiver Beeinträchtigung: eine Mixed-Methods-Studie
Diese Studie zielt darauf ab, eine automatisierte Intervention zu entwickeln, die über Sofortnachrichten (d. h. EMI) an Personen mit leichter kognitiver Beeinträchtigung übermittelt wird, und die Machbarkeit und Wirksamkeit der Intervention zu untersuchen.
Studienübersicht
Status
Rekrutierung
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
- Nachrichteninhalte: Die Nachrichteninhaltsbibliothek besteht aus zwei Teilen: 1. kurze Nachrichten zu leichter kognitiver Beeinträchtigung (optional) und 2. Akzeptanz- und Commitment-Therapie-Nachrichten (obligatorisch).
Nachrichtenzustellung
- Regelmäßige Nachrichten: Die Nachrichten in den beiden Teilen werden regelmäßig an jeden Teilnehmer gesendet. Da Personalisierung ein Kernprozess für Verhaltensänderungen ist, werden Inhalt, Häufigkeit und Zeitpunkt der Nachrichten basierend auf den Präferenzen der Teilnehmer festgelegt. Um Arbeitsaufwand zu sparen und Effizienz zu steigern, entwickeln wir ein 'Scheduler'-Programm für Nachrichten. Wir werden den Nachrichtenscheduler voreinstellen, der dann automatisch Inhalte entsprechend den Präferenzen der Teilnehmer versendet. Die Entwicklung des Programms ist besonders in Fällen nützlich, in denen Teilnehmer Nachrichten außerhalb der Bürozeiten erhalten möchten.
- Echtzeit-Unterstützungsnachrichten (Chat-Typ): Chat-basierte Unterstützung wird den Teilnehmern als Erweiterung der regelmäßigen Nachrichten angeboten. Den Teilnehmern wird jedoch im Voraus mitgeteilt, dass die RA nur eine unterstützende Rolle spielen und keine formelle Betreuung bieten wird. Die Anzahl der Chat-Nachrichten ist nicht begrenzt, aber Echtzeit-Unterstützungsnachrichten werden nur während der Arbeitszeiten (d.h. 9-22 Uhr) an Wochentagen bereitgestellt, um die Arbeitsbelastung der RA zu begrenzen.
Kontrollgruppe:
Die Kontrollgruppe erhält Sofortnachrichten zum Thema psychische Gesundheit von der GovHK-Website (https://www.gov.hk/en/residents/health/mental/), die öffentlich zugänglich ist.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Geschätzt)
160
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Doris Sau Fung Yu, Professor
- Telefonnummer: +852 3917 6319
- E-Mail: dyu1@hku.hk
Studienorte
-
-
-
Hong Kong, Hongkong
- Rekrutierung
- The University of Hong Kong
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Kontakt:
- Doris Sau Fung Yu, PhD
- Telefonnummer: +852 3917 6319
- E-Mail: dyu1@hku.hk
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-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
In der Gemeinschaft lebende Erwachsene im Alter von ≥ 50 Jahren; HK-MoCA-Score im Bereich von 18 bis 22; MBI-C ≥7; SCD-9 ≥3; IADL <18, fähig, auf Chinesisch zu lesen und zu kommunizieren; fähig, die Text- oder Sprachnachrichtenfunktion auf einem Smartphone zu nutzen.
Ausschlusskriterien:
Diagnose von Demenz; Diagnose einer psychiatrischen Erkrankung; derzeitige Teilnahme an jeglicher Art von psychologischer oder verhaltensbezogener Intervention für NPS; derzeitige Einnahme von Psychopharmaka; derzeitige Akutversorgung oder postakute Krankenhausversorgung.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Interventionsgruppe
Teilnehmer in der Interventionsgruppe erhalten die EMI über 9 Wochen.
Basierend auf den von Abroms et al. empfohlenen Schritten zur Entwicklung mobiler Nachrichten wird unser multidisziplinäres Team - bestehend aus einem Neurologen, Pflegekräften, klinischen Psychologen und Gerontologen - eine ACT-Nachrichteninhaltsbibliothek und ein Protokoll für die IM-Bereitstellung (d.h.
EMI) entwickeln.
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Verhalten: automatisierte, durch Sofortnachrichten geführte Behandlung neuropsychiatrischer Symptome
Teilnehmer in der Interventionsgruppe erhalten die EMI für 9 Wochen.
Basierend auf den Schritten der Entwicklung mobiler Nachrichten, die von Abroms et al. empfohlen werden, werden wir eine Nachrichteninhaltsbibliothek und ein Protokoll für die EMI-Bereitstellung entwickeln.
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Aktiver Komparator: Control group
The control group will receive instant messages about general mental health management from the HKSAR Government website in 9 weeks, which is open to the public (https://www.shallwetalk.hk/en/mental-well-being/mental-well-being-is-related-to-you/),
with reminder text messages of follow-up surveys.
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Participants in control group will receive the messages for 9 weeks.
The control group will receive instant messages about general mental health management from the HKSAR Government website, which is open to the public (https://www.shallwetalk.hk/en/mental-well-being/mental-well-being-is-related-to-you/),
with reminder text messages of follow-up surveys.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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MBI-C scores
Zeitfenster: at baseline, 10th week and 24th week
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The primary outcome will be MBI-C scores to assess NPSs.
A higher MBI-C scores will indicate a higher level of neuropsychiatric symptoms.
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at baseline, 10th week and 24th week
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Depressive symptoms (PHQ-9)
Zeitfenster: at baseline, 10th week and 24th week
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Each item was scored on a 4-point scale (0 "not at all" to 3 "nearly every day").
The total score is calculated by summing up the score of all items (range 0-27).
High scores indicate worse depressive symptoms.
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at baseline, 10th week and 24th week
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Anxiety symptoms (GAD-7)
Zeitfenster: at baseline, 10th week and 24th week
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A 7-item scale with score ranging from 0 to 21, higher scores indicate higher severity of anxiety symptom
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at baseline, 10th week and 24th week
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Quality of life (EuroQol 5-dimension 5-level questionnaire [EQ-5D-5L])
Zeitfenster: at baseline, 10th week and 24th week
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The EQ-5D-5L assesses five health dimensions: mobility, self-care, usual activities, pain/discomfort, and anxiety/depression, each rated on five levels of severity, with scores ranging from -0.864 to 1, where higher scores indicate better quality of life.
Additionally, it includes a visual analogue scale (VAS), ranging from 0 (the worst health imaginable) to 100 (the best health imaginable).
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at baseline, 10th week and 24th week
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Cognitive functions (HK-MoCA)
Zeitfenster: at baseline, 10th week and 24th week
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The total score is calculated by summing up the score of all items.
Higher scores indicate better cognitive function.
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at baseline, 10th week and 24th week
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Acceptance of negative emotions and valued-based actions (AAQ-II)
Zeitfenster: at baseline, 10th week and 24th week
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AAQ-II is a measure of psychological flexibility.
Each item is rated on a 7-point scale from 1 = never true to 7 = always true.
Scores range from 1-49.
A lower score indicates a lower level of psychological flexibility.
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at baseline, 10th week and 24th week
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Subjective Cognitive Decline scale (SCD-9)
Zeitfenster: at baseline, 10th week and 24th week
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SCD-9 is a scale detecting subjective cognitive function.
Higher socre indicate worse subjective cognitive function.
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at baseline, 10th week and 24th week
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Doris Sau Fung Yu, Professor, School of Nursing, The University of Hong Kong
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
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- Jia L, Du Y, Chu L, Zhang Z, Li F, Lyu D, Li Y, Li Y, Zhu M, Jiao H, Song Y, Shi Y, Zhang H, Gong M, Wei C, Tang Y, Fang B, Guo D, Wang F, Zhou A, Chu C, Zuo X, Yu Y, Yuan Q, Wang W, Li F, Shi S, Yang H, Zhou C, Liao Z, Lv Y, Li Y, Kan M, Zhao H, Wang S, Yang S, Li H, Liu Z, Wang Q, Qin W, Jia J; COAST Group. Prevalence, risk factors, and management of dementia and mild cognitive impairment in adults aged 60 years or older in China: a cross-sectional study. Lancet Public Health. 2020 Dec;5(12):e661-e671. doi: 10.1016/S2468-2667(20)30185-7.
- Versluis A, Verkuil B, Spinhoven P, van der Ploeg MM, Brosschot JF. Changing Mental Health and Positive Psychological Well-Being Using Ecological Momentary Interventions: A Systematic Review and Meta-analysis. J Med Internet Res. 2016 Jun 27;18(6):e152. doi: 10.2196/jmir.5642.
- Hayes SC, Luoma JB, Bond FW, Masuda A, Lillis J. Acceptance and commitment therapy: model, processes and outcomes. Behav Res Ther. 2006 Jan;44(1):1-25. doi: 10.1016/j.brat.2005.06.006.
- Yu DS, Li PW, Zhang F, Cheng ST, Ng TK, Judge KS. The effects of a dyadic strength-based empowerment program on the health outcomes of people with mild cognitive impairment and their family caregivers: a randomized controlled trial. Clin Interv Aging. 2019 Oct 4;14:1705-1717. doi: 10.2147/CIA.S213006. eCollection 2019.
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- Abroms LC, Whittaker R, Free C, Mendel Van Alstyne J, Schindler-Ruwisch JM. Developing and Pretesting a Text Messaging Program for Health Behavior Change: Recommended Steps. JMIR Mhealth Uhealth. 2015 Dec 21;3(4):e107. doi: 10.2196/mhealth.4917.
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- Lin RS, Yu DS, Chau PH, Li PW, Ismail Z. Reliability and Validity of the Traditional Chinese Version of the Mild Behavioral Impairment - Checklist Among Persons With Mild Cognitive Impairment - A Validation Study. J Geriatr Psychiatry Neurol. 2023 Jan;36(1):26-38. doi: 10.1177/08919887221093363. Epub 2022 Apr 18.
- Yeung PY, Wong LL, Chan CC, Leung JL, Yung CY. A validation study of the Hong Kong version of Montreal Cognitive Assessment (HK-MoCA) in Chinese older adults in Hong Kong. Hong Kong Med J. 2014 Dec;20(6):504-10. doi: 10.12809/hkmj144219. Epub 2014 Aug 15.
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- Landeiro F, Mughal S, Walsh K, Nye E, Morton J, Williams H, Ghinai I, Castro Y, Leal J, Roberts N, Wace H, Handels R, Lecomte P, Gustavsson A, Roncancio-Diaz E, Belger M, Jhuti GS, Bouvy JC, Potashman MH, Tockhorn-Heidenreich A, Gray AM; ROADMAP consortium. Health-related quality of life in people with predementia Alzheimer's disease, mild cognitive impairment or dementia measured with preference-based instruments: a systematic literature review. Alzheimers Res Ther. 2020 Nov 18;12(1):154. doi: 10.1186/s13195-020-00723-1.
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- Inui Y, Ito K, Kato T; SEAD-J Study Group. Longer-Term Investigation of the Value of 18F-FDG-PET and Magnetic Resonance Imaging for Predicting the Conversion of Mild Cognitive Impairment to Alzheimer's Disease: A Multicenter Study. J Alzheimers Dis. 2017;60(3):877-887. doi: 10.3233/JAD-170395.
- Petersen RC, Lopez O, Armstrong MJ, Getchius TSD, Ganguli M, Gloss D, Gronseth GS, Marson D, Pringsheim T, Day GS, Sager M, Stevens J, Rae-Grant A. Practice guideline update summary: Mild cognitive impairment [RETIRED]: Report of the Guideline Development, Dissemination, and Implementation Subcommittee of the American Academy of Neurology. Neurology. 2018 Jan 16;90(3):126-135. doi: 10.1212/WNL.0000000000004826. Epub 2017 Dec 27.
- Liu CC, Liu CC, Kanekiyo T, Xu H, Bu G. Apolipoprotein E and Alzheimer disease: risk, mechanisms and therapy. Nat Rev Neurol. 2013 Feb;9(2):106-18. doi: 10.1038/nrneurol.2012.263. Epub 2013 Jan 8.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
8. Dezember 2025
Primärer Abschluss (Geschätzt)
31. Dezember 2026
Studienabschluss (Geschätzt)
31. Dezember 2026
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
12. Februar 2026
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
12. Februar 2026
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
19. Februar 2026
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
18. Mai 2026
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
13. Mai 2026
Zuletzt verifiziert
1. Februar 2026
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- IMPACT2025
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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