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Gangtraining zur gleichzeitigen Optimierung von Gewichtsmanagement, Blutdruckregulation und funktioneller Mobilität

11. Februar 2026 aktualisiert von: Muslim khan, Iqra National University

Sequenzierte hybride elektromechanisch assistierte und konventionelle Gangschulung für gleichzeitige Optimierung von Gewichtsmanagement, Blutdruckregulation und funktioneller Mobilität bei chronischen Schlaganfallüberlebenden: Eine multizentrische RCT

Schlaganfall ist weltweit eine der Hauptursachen für langfristige Behinderungen und Todesfälle, wobei chronisch Betroffene oft Gangstörungen (bis zu 80 %), reduzierte körperliche Aktivität und kardiometabolische Begleiterkrankungen wie Fettleibigkeit und Bluthochdruck erleben. Diese erhöhen das Risiko von wiederkehrenden Ereignissen und mindern die Lebensqualität.

Elektromechanisch unterstütztes Gangtraining (EAGT) bietet hochintensives, repetitives Üben, während konventionelles Gangtraining (CGT) den funktionellen Transfer in die reale Welt verbessert.

Es bestehen Evidenzlücken hinsichtlich der optimalen Sequenzierung dieser Ansätze für gleichzeitige Verbesserungen im Gewichtsmanagement, Blutdruck (BP) und Mobilität, insbesondere in Hochrisiko-Populationen nach chronischem Schlaganfall. Diese multizentrische RCT adressiert diese Lücken durch die Bewertung eines sequenzierten Hybridprotokolls.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Ziele & Hypothesen Primäres Ziel: Bewertung der Wirksamkeit von sequenziertem hybridem EAGT gefolgt von CGT im Vergleich zu ausschließlich EAGT oder ausschließlich CGT bei der Förderung gleichzeitiger Verbesserungen von Körpergewicht, Blutdruck und Gangparametern bei chronischen Schlaganfallüberlebenden mit Übergewicht/Adipositas und Hypertonie. Sekundäre Ziele: Bewertung des Erhalts der Verbesserungen bei der 3-Monats-Nachuntersuchung; Untersuchung mechanistischer Einblicke in die kardiometabolische Belastung; Identifizierung prognostischer Faktoren. Hypothesen: Hybride Sequenzierung führt zu einem größeren Gewichtsverlust (≥3 kg) und einer stärkeren Senkung des systolischen Blutdrucks (≥10 mmHg), ohne die Verbesserungen des Gangs zu beeinträchtigen. Adipöse Teilnehmer (BMI ≥30 kg/m²) zeigen stärkere kardiometabolische Reaktionen. Die Verbesserungen werden in der Hybridgruppe bei der Nachuntersuchung besser beibehalten.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
140

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Pakistan
    • Peshawar
      • Swat, Peshawar, Pakistan
        • Iqra National University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Ischämischer/hämorrhagischer Schlaganfall ≥6 Monate zuvor
  • Functional Ambulation Category (FAC) ≥3; BMI ≥25 kg/m²; systolischer Blutdruck ≥130 mmHg.
  • Fähigkeit zur Einwilligung nach Aufklärung

Ausschlusskriterien:

  • Instabile kardiovaskuläre Erkrankungen
  • Schwere kognitive Beeinträchtigung (MMSE <20)
  • Andere neurologische Störungen, die den Gang beeinträchtigen
  • Muskuloskelettale Probleme, die das Training einschränken

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Aktiver Komparator: Gruppe A (Hybrid: EAGT → CGT)
Wochen 1-6: EAGT (Exoskelett-/Endeffektor-Geräte; 30-50% Körpergewichtsentlastung, Geschwindigkeit 1,5-2 km/h, ≥800-1200 Schritte/Sitzung). Wochen 7-12: CGT (Gehen im Freien, Hindernisse, Treppen, Doppelaufgaben).
Sonstiges: Wochen 1-6: EAGT (Exoskelett-/Endeffektor-Geräte; 30-50% Körpergewichtsunterstützung, Geschwindigkeit 1,5-2 km/h, ≥800-1200 Schritte/Sitzung). Wochen 7-12: CGT (Gehen im Freien, Hindernisse, Treppen, Doppelaufgaben).
bereits erwähnt
Andere Namen:
  • Vollständige 12-wöchige EAGT, fortschreitende Parameter für die Intensität.
Sonstiges: Vollständige 12-wöchige CGT, mit fortschreitender Komplexität und Anforderungen.
Gruppe C (nur CGT)
Aktiver Komparator: Gruppe B (nur EAGT):
Vollständige 12-wöchige EAGT, fortschreitende Parameter für die Intensität.
Sonstiges: Wochen 1-6: EAGT (Exoskelett-/Endeffektor-Geräte; 30-50% Körpergewichtsunterstützung, Geschwindigkeit 1,5-2 km/h, ≥800-1200 Schritte/Sitzung). Wochen 7-12: CGT (Gehen im Freien, Hindernisse, Treppen, Doppelaufgaben).
bereits erwähnt
Andere Namen:
  • Vollständige 12-wöchige EAGT, fortschreitende Parameter für die Intensität.
Sonstiges: Vollständige 12-wöchige CGT, mit fortschreitender Komplexität und Anforderungen.
Gruppe C (nur CGT)
Aktiver Komparator: Gruppe C (nur CGT)
Vollständige 12-wöchige CGT, mit fortschreitender Komplexität und Anforderungen.
Sonstiges: Wochen 1-6: EAGT (Exoskelett-/Endeffektor-Geräte; 30-50% Körpergewichtsunterstützung, Geschwindigkeit 1,5-2 km/h, ≥800-1200 Schritte/Sitzung). Wochen 7-12: CGT (Gehen im Freien, Hindernisse, Treppen, Doppelaufgaben).
bereits erwähnt
Andere Namen:
  • Vollständige 12-wöchige EAGT, fortschreitende Parameter für die Intensität.
Sonstiges: Vollständige 12-wöchige CGT, mit fortschreitender Komplexität und Anforderungen.
Gruppe C (nur CGT)

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Primärer Endpunkt
Zeitfenster: Baseline, 6 Wochen, 12 Wochen
10-Meter-Gehtest zur Messung der funktionellen Mobilität
Baseline, 6 Wochen, 12 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Sekundärer Endpunkt
Zeitfenster: 3-Monats-Nachsorge
Barthel-Index zur Bewertung der funktionellen Unabhängigkeit.
3-Monats-Nachsorge

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Iqra National University

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Studienleiter: Ayman Abdullah Alhammad, Taibah University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
1. Januar 2022

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
1. Juni 2025

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
1. Dezember 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
4. Februar 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
11. Februar 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
19. Februar 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
19. Februar 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
11. Februar 2026

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Februar 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • INU/REHAB/XC121

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

aufgrund ethischer Erwägungen gemäß Ethikgenehmigungsdokument

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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