Gangtraining zur gleichzeitigen Optimierung von Gewichtsmanagement, Blutdruckregulation und funktioneller Mobilität
11. Februar 2026 aktualisiert von: Muslim khan, Iqra National University
Sequenzierte hybride elektromechanisch assistierte und konventionelle Gangschulung für gleichzeitige Optimierung von Gewichtsmanagement, Blutdruckregulation und funktioneller Mobilität bei chronischen Schlaganfallüberlebenden: Eine multizentrische RCT
Schlaganfall ist weltweit eine der Hauptursachen für langfristige Behinderungen und Todesfälle, wobei chronisch Betroffene oft Gangstörungen (bis zu 80 %), reduzierte körperliche Aktivität und kardiometabolische Begleiterkrankungen wie Fettleibigkeit und Bluthochdruck erleben. Diese erhöhen das Risiko von wiederkehrenden Ereignissen und mindern die Lebensqualität.
Elektromechanisch unterstütztes Gangtraining (EAGT) bietet hochintensives, repetitives Üben, während konventionelles Gangtraining (CGT) den funktionellen Transfer in die reale Welt verbessert.
Es bestehen Evidenzlücken hinsichtlich der optimalen Sequenzierung dieser Ansätze für gleichzeitige Verbesserungen im Gewichtsmanagement, Blutdruck (BP) und Mobilität, insbesondere in Hochrisiko-Populationen nach chronischem Schlaganfall. Diese multizentrische RCT adressiert diese Lücken durch die Bewertung eines sequenzierten Hybridprotokolls.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
- Sonstiges: Wochen 1-6: EAGT (Exoskelett-/Endeffektor-Geräte; 30-50% Körpergewichtsunterstützung, Geschwindigkeit 1,5-2 km/h, ≥800-1200 Schritte/Sitzung). Wochen 7-12: CGT (Gehen im Freien, Hindernisse, Treppen, Doppelaufgaben).
- Sonstiges: Vollständige 12-wöchige CGT, mit fortschreitender Komplexität und Anforderungen.
Detaillierte Beschreibung
Ziele & Hypothesen Primäres Ziel: Bewertung der Wirksamkeit von sequenziertem hybridem EAGT gefolgt von CGT im Vergleich zu ausschließlich EAGT oder ausschließlich CGT bei der Förderung gleichzeitiger Verbesserungen von Körpergewicht, Blutdruck und Gangparametern bei chronischen Schlaganfallüberlebenden mit Übergewicht/Adipositas und Hypertonie.
Sekundäre Ziele: Bewertung des Erhalts der Verbesserungen bei der 3-Monats-Nachuntersuchung; Untersuchung mechanistischer Einblicke in die kardiometabolische Belastung; Identifizierung prognostischer Faktoren.
Hypothesen: Hybride Sequenzierung führt zu einem größeren Gewichtsverlust (≥3 kg) und einer stärkeren Senkung des systolischen Blutdrucks (≥10 mmHg), ohne die Verbesserungen des Gangs zu beeinträchtigen.
Adipöse Teilnehmer (BMI ≥30 kg/m²) zeigen stärkere kardiometabolische Reaktionen.
Die Verbesserungen werden in der Hybridgruppe bei der Nachuntersuchung besser beibehalten.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
140
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Peshawar
-
Swat, Peshawar, Pakistan
- Iqra National University
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Ischämischer/hämorrhagischer Schlaganfall ≥6 Monate zuvor
- Functional Ambulation Category (FAC) ≥3; BMI ≥25 kg/m²; systolischer Blutdruck ≥130 mmHg.
- Fähigkeit zur Einwilligung nach Aufklärung
Ausschlusskriterien:
- Instabile kardiovaskuläre Erkrankungen
- Schwere kognitive Beeinträchtigung (MMSE <20)
- Andere neurologische Störungen, die den Gang beeinträchtigen
- Muskuloskelettale Probleme, die das Training einschränken
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Aktiver Komparator: Gruppe A (Hybrid: EAGT → CGT)
Wochen 1-6: EAGT (Exoskelett-/Endeffektor-Geräte; 30-50% Körpergewichtsentlastung, Geschwindigkeit 1,5-2 km/h, ≥800-1200 Schritte/Sitzung).
Wochen 7-12: CGT (Gehen im Freien, Hindernisse, Treppen, Doppelaufgaben).
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bereits erwähnt
Andere Namen:
Gruppe C (nur CGT)
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Aktiver Komparator: Gruppe B (nur EAGT):
Vollständige 12-wöchige EAGT, fortschreitende Parameter für die Intensität.
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bereits erwähnt
Andere Namen:
Gruppe C (nur CGT)
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Aktiver Komparator: Gruppe C (nur CGT)
Vollständige 12-wöchige CGT, mit fortschreitender Komplexität und Anforderungen.
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bereits erwähnt
Andere Namen:
Gruppe C (nur CGT)
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Primärer Endpunkt
Zeitfenster: Baseline, 6 Wochen, 12 Wochen
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10-Meter-Gehtest zur Messung der funktionellen Mobilität
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Baseline, 6 Wochen, 12 Wochen
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Sekundärer Endpunkt
Zeitfenster: 3-Monats-Nachsorge
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Barthel-Index zur Bewertung der funktionellen Unabhängigkeit.
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3-Monats-Nachsorge
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Studienleiter: Ayman Abdullah Alhammad, Taibah University
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Nützliche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Januar 2022
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Juni 2025
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Dezember 2025
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
4. Februar 2026
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
11. Februar 2026
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
19. Februar 2026
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
19. Februar 2026
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
11. Februar 2026
Zuletzt verifiziert
1. Februar 2026
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Zerebrovaskuläre Erkrankungen
- Erkrankungen des Gehirns
- Erkrankungen des zentralen Nervensystems
- Erkrankungen des Nervensystems
- Gefäßerkrankungen
- Streicheln
- Herz-Kreislauf-Erkrankungen
- Anorganische Chemikalien
- Mineralien
- Kalziumverbindungen
- Kohlenstoffverbindungen, anorganisch
- Karbonate
- Kohlensäure
- Kalziumkarbonat
Andere Studien-ID-Nummern
- INU/REHAB/XC121
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Beschreibung des IPD-Plans
aufgrund ethischer Erwägungen gemäß Ethikgenehmigungsdokument
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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