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LRFN5 und OLFM4 bei Schizophrenie

20. Februar 2026 aktualisiert von: Mehmet Hamdi ÖRÜM, Elazığ Mental Health and Diseases Hospital

Niedrige Spiegel von LRFN5 und OLFM4 bei Schizophrenie könnten mit synaptischer Regulation und immuninflammatorischen Anomalien assoziiert sein

Diese Querschnittsbeobachtungsstudie untersuchte die Serumspiegel von Leucine-rich repeat and fibronectin type III domain-containing protein 5 (LRFN5) und Olfactomedin-4 (OLFM4) bei Patienten mit Schizophrenie während akuter Exazerbationen und bei gesunden Kontrollpersonen. Die Studie bewertete auch Zusammenhänge zwischen diesen Biomarkern und der klinischen Symptom-Schwere, der globalen Funktionsfähigkeit und der systemischen Entzündung, gemessen am Aggregate Index of Systemic Inflammation (AISI). Ziel der Studie war es, konvergente synaptische und immuninflammatorische Dysregulation bei Schizophrenie zu untersuchen.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Detaillierte Beschreibung

Schizophrenie wird zunehmend als eine Störung konzeptualisiert, die durch synaptische Dysfunktion und immun-entzündliche Dysregulation gekennzeichnet ist. Leucinreiche Wiederholungs- und Fibronectin-Typ-III-Domänen-haltiges Protein 5 (LRFN5), auch bekannt als synaptisches Adhäsions-ähnliches Molekül 5 (SALM5), ist ein postsynaptisches Adhäsionsmolekül, das an der Synapsenbildung, -reifung und -stabilisierung beteiligt ist, insbesondere innerhalb glutamaterger Bahnen. Olfactomedin-4 (OLFM4) ist ein sekretiertes Glykoprotein, das in Neutrophilen und anderen Immunzellen exprimiert wird und an der apoptotischen Regulation und entzündlichen Prozessen beteiligt ist. Obwohl beide Moleküle biologische Relevanz für neuroentwicklungsbedingte und immunologische Mechanismen haben, sind ihre zirkulierenden Spiegel bei Schizophrenie nicht gut charakterisiert.

Diese Querschnittsbeobachtungsstudie zielte darauf ab, die Serum-LRFN5- und OLFM4-Spiegel zwischen Probanden mit Schizophrenie während akuter Exazerbation und gesunden Kontrollprobanden (HC) zu vergleichen und ihre Assoziationen mit klinischer Symptomschwere, globaler Funktionsfähigkeit und systemischer Entzündung zu untersuchen.

Die Studie umfasste 60 erwachsene Teilnehmer im Alter von 18-65 Jahren. Die Schizophrenie-Gruppe bestand aus konsekutiven stationären Patienten, die gemäß dem Diagnostischen und Statistischen Handbuch Psychischer Störungen, Fünfte Ausgabe, Textrevision (DSM-5-TR) mit Schizophrenie diagnostiziert wurden. Alle Patienten wurden während einer akuten Exazerbation hospitalisiert und hatten mindestens einen Monat vor der Aufnahme keine psychotropen Medikamente erhalten. Die HC-Gruppe bestand aus Personen ohne aktuelle oder vergangene psychiatrische Störungen und ohne signifikante medizinische Erkrankungen. Keiner der Teilnehmer hatte chronisch entzündliche, autoimmune, neurologische oder systemische Erkrankungen.

Venöse Blutproben wurden bei Krankenhausaufnahme vor Beginn der pharmakologischen Behandlung in der Schizophrenie-Gruppe entnommen. Serum wurde abgetrennt und bei -80°C bis zur Analyse gelagert. Die Serum-LRFN5- und OLFM4-Spiegel wurden unter Verwendung kommerziell erhältlicher Enzym-Linked-Immunosorbent-Assay (ELISA)-Kits gemäß den Anweisungen des Herstellers gemessen. Routine-Vollblutbild-Parameter wurden erfasst, und der Aggregierte Index der Systemischen Entzündung (AISI) wurde berechnet als: (Neutrophile × Monozyten × Thrombozyten) / Lymphozyten.

Klinische Bewertungen in der Schizophrenie-Gruppe umfassten die Positive and Negative Syndrome Scale (PANSS) für die Symptomschwere und die Global Assessment Scale (GAS) für die allgemeine Funktionsfähigkeit. Soziodemografische und klinische Daten wurden für alle Teilnehmer aufgezeichnet.

Das primäre Ziel war der Vergleich der zirkulierenden LRFN5- und OLFM4-Spiegel zwischen Schizophrenie- und gesunden Kontrollgruppen. Sekundäre Ziele umfassten die Bewertung von Assoziationen zwischen diesen Biomarkern und Symptomschwere, globaler Funktionsfähigkeit und systemischen Entzündungsindizes sowie die Bewertung ihrer potenziellen diagnostischen Leistung unter Verwendung von logistischer Regression und Receiver-Operating-Characteristic (ROC)-Analysen.

Die Studie wurde vom Ethikkomitee für nicht-invasive Forschung der Fırat-Universität genehmigt (Genehmigungsnummer: 2025/07-25) und gemäß der Deklaration von Helsinki durchgeführt. Alle Teilnehmer gaben vor der Teilnahme eine schriftliche Einwilligungserklärung.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
60

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Türkei (türkiye)
    • Elâzığ
      • Elâzığ, Elâzığ, Türkei (türkiye), 23200
        • Elazığ Mental Health and Diseases Hospital Psychiatry Clinic

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Die Studienpopulation bestand aus erwachsenen Teilnehmern im Alter von 18-65 Jahren. Die Schizophrenie-Gruppe umfasste aufeinanderfolgende Patienten, bei denen gemäß DSM-5-TR-Kriterien Schizophrenie diagnostiziert wurde und die in der Psychiatrie-Klinik des Elazığ Mental Health and Diseases Hospital (Türkei) aufgenommen wurden. Die gesunde Kontrollgruppe (HC) bestand aus Personen aus der Allgemeinbevölkerung, die sich an das medizinische Gremium des Krankenhauses wandten und keine aktuellen oder vergangenen psychiatrischen oder signifikanten medizinischen Störungen aufwiesen. Alle Teilnehmer gaben vor der Teilnahme eine informierte Einwilligung.

Beschreibung

Für die Schizophrenie-Gruppe:

*Einschlusskriterien:

  • Diagnose von Schizophrenie gemäß DSM-5-TR
  • Akute Exazerbation, die einen Krankenhausaufenthalt erfordert
  • Seit mindestens einem Monat vor der Aufnahme medikamentenfrei
  • Alter ≥ 18 Jahre und <65 Jahre
  • Einverständniserklärung erteilt

Für die Schizophrenie-Gruppe:

*Ausschlusskriterien:

  • Hypertonie
  • Diabetes mellitus
  • Chronische Nierenerkrankung
  • Rheumatoide Arthritis
  • Systemischer Lupus erythematodes
  • Herzerkrankungen
  • Schwere neurologische Störungen
  • Immunologische oder systemische Erkrankungen
  • Primäre psychiatrische Störungen außer Schizophrenie
  • Alkohol-/Drogen-/Substanzkonsum

Für die gesunde Kontrollgruppe:

*Einschlusskriterien:

  • Keine psychiatrische Diagnose
  • Keine systemischen oder immunologischen Erkrankungen
  • Seit mindestens einem Monat medikamentenfrei
  • Alter ≥ 18 Jahre und < 65 Jahre
  • Einverständniserklärung erteilt

Für die gesunde Kontrollgruppe:

*Ausschlusskriterien:

  • Hypertonie
  • Diabetes mellitus
  • Chronische Nierenerkrankung
  • Rheumatoide Arthritis
  • Systemischer Lupus erythematodes
  • Herzerkrankungen
  • Schwere neurologische Störungen
  • Immunologische oder systemische Erkrankungen
  • Primäre psychiatrische Störungen außer Schizophrenie
  • Alkohol-/Drogen-/Substanzkonsum

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte

Gruppe / Kohorte

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer Beobachtungsstudie, die hinsichtlich biomedizinischer oder gesundheitlicher Ergebnisse bewertet wird.
Schizophrenie
Erwachsene Teilnehmer (18-65 Jahre) mit der Diagnose Schizophrenie gemäß DSM-5-TR-Kriterien. Die Teilnehmer wurden zum Ausgangszeitpunkt evaluiert. Gemäß Studienprotokoll wurde keine Intervention zugewiesen. Es wurden Blutproben zur Messung der Serum-LRFN5- und OLFM4-Spiegel sowie der vollständigen Blutbildparameter entnommen. Die klinischen Bewertungen in der Schizophreniegruppe umfassten die Positive and Negative Syndrome Scale (PANSS) zur Beurteilung der Symptomstärke und die Global Assessment Scale (GAS) zur Bewertung der allgemeinen Funktionsfähigkeit. Soziodemografische und klinische Daten wurden für alle Teilnehmer erfasst.
Gesunde Kontrolle
Gesunde erwachsene Kontrollteilnehmer (18-65 Jahre) ohne gegenwärtige oder vergangene psychiatrische Störungen. Im Rahmen des Forschungsprotokolls wurde keine Intervention durchgeführt. Die Teilnehmer unterzogen sich einer klinischen Basisuntersuchung und gaben eine einzelne Blutprobe zur Messung der Serum-LRFN5- und OLFM4-Spiegel sowie der vollständigen Blutbildparameter ab.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Leucin-reiche Wiederholungs- und Fibronectin-Typ-III-Domäne enthaltendes Protein 5 (LRFN5)
Zeitfenster: Bei Krankenhausaufnahme (Baseline)
Serumspiegel des leucinreichen Wiederholungs- und Fibronectin-Typ-III-Domänen-haltigen Proteins 5 (LRFN5), gemessen durch ELISA (pg/ml)
Bei Krankenhausaufnahme (Baseline)
Olfactomedin-4 (OLFM4)
Zeitfenster: Bei Krankenhausaufnahme (Ausgangswert)
Serum-Olfactomedin-4 (OLFM4)-Spiegel gemessen mittels ELISA (pg/ml)
Bei Krankenhausaufnahme (Ausgangswert)

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Aggregierter Index systemischer Entzündung (AISI)
Zeitfenster: Bei der Krankenhausaufnahme (Baseline)
Der Aggregierte Index für Systemische Entzündung (AISI) wird mit der folgenden Formel berechnet: (Neutrophile × Monozyten × Thrombozyten) / (Lymphozyten). Alle hier genannten Parameter sind Parameter des vollständigen Blutbildes.
Bei der Krankenhausaufnahme (Baseline)
Positive and Negative Syndrome Scale (PANSS)-Score
Zeitfenster: Bei Krankenhausaufnahme (Ausgangswert)
Die Positive and Negative Syndrome Scale (PANSS) wurde entwickelt, um positive und negative Symptome sowie allgemeine Psychopathologie bei Patienten mit schizophrenie-spektrum Störungen zu bewerten und das Ausmaß dieser Symptome zu messen. Sie wird über ein halbstrukturiertes Interview durchgeführt, wobei die letzte Woche berücksichtigt wird. Informationen können auch von den Angehörigen des Patienten und dem Gesundheitspersonal eingeholt werden. Sie besteht insgesamt aus 30 Items: 7 Items behandeln positive Symptome, 7 behandeln negative Symptome und 16 behandeln Symptome der allgemeinen Psychopathologie. Jedes Item wird von 1 bis 7 bewertet, und die Bewertungen werden für den Endwert summiert.
Bei Krankenhausaufnahme (Ausgangswert)
Global Assessment Scale (GAS)
Zeitfenster: Bei Krankenhausaufnahme (Ausgangswert)
Die Global Assessment Scale (GAS) ist ein kurzes Bewertungsinstrument, das dazu dient, die Gesamtfunktionsfähigkeit zu bewerten, indem es psychologische, soziale und berufliche Bereiche umfasst, die von Psychopathologie betroffen sind. GAS liefert einen einzigen globalen Wert im Bereich von 0 bis 100.
Bei Krankenhausaufnahme (Ausgangswert)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Elazığ Mental Health and Diseases Hospital

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Mehmet Hamdi ÖRÜM, MD, Elazığ Mental Health and Diseases Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
27. April 2025

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
1. Dezember 2025

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
1. Dezember 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
20. Februar 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
20. Februar 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
25. Februar 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
25. Februar 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
20. Februar 2026

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Februar 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • EMHDH-2025-SCZ-LRFN5-OLFM4-01

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Anonymisierte individuelle Teilnehmerdaten (IPD), die den in dieser Studie berichteten Ergebnissen zugrunde liegen (einschließlich demografischer Variablen, Serumspiegel des leucinreichen Wiederholungs- und Fibronectin-Typ-III-Domänen-haltigen Proteins 5 (LRFN5) und Olfactomedin-4 (OLFM4), vollständige Blutbildparameter sowie die Positive and Negative Syndrome Scale (PANSS) für die Symptomstärke und die Global Assessment Scale (GAS) für die allgemeine Funktionsfähigkeit), werden qualifizierten Forschern auf angemessene Anfrage für akademische Zwecke zur Verfügung gestellt.

Die Daten werden nach Entfernung aller direkten Identifikatoren und in Übereinstimmung mit den geltenden ethischen Genehmigungen und Datenschutzbestimmungen geteilt. Der Zugang zu den Daten erfordert einen methodisch fundierten Forschungsantrag und eine Datenverwendungsvereinbarung. Anfragen sollten an den entsprechenden Autor gerichtet werden.

IPD-Sharing-Zeitrahmen

Die Daten werden ab 6 Monaten nach Veröffentlichung verfügbar sein und für 5 Jahre verfügbar bleiben.

IPD-Sharing-Zugriffskriterien

Der Zugang wird Forschern gewährt, die einen methodisch fundierten Vorschlag vorlegen. Anträge müssen vom Hauptprüfer genehmigt werden und können eine Datennutzungsvereinbarung gemäß institutionellen und ethischen Vorschriften erfordern.

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • STUDIENPROTOKOLL

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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