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Graston mit und ohne Einlegesohlen bei Patienten mit Plantarfasziitis

23. Februar 2026 aktualisiert von: Riphah International University

Vergleichende Auswirkungen von Graston mit und ohne Einlegesohlen auf Schmerzen, Bewegungsumfang und funktionelle Beeinträchtigung bei Patienten mit Plantarfasziitis

Plantar Fasciitis ist die häufigste Ursache für Fersenschmerzen, insbesondere bei älteren Erwachsenen. Jedes Jahr werden etwa 2 Millionen Menschen wegen dieser spezifischen Erkrankung behandelt. Die Plantarfaszie ist eine Aponeurose, die die Bögen auf der plantaren Seite des Fußes erhält. Sie verläuft von der Tuberositas des Fersenbeins bis zu den Köpfen der Mittelfußknochen. Sie besteht aus dickem, faserigem, mehrschichtigem Bindegewebe, das auf der plantaren Seite des Fußes liegt. Ihre Entzündung wird als Plantarfasziitis bezeichnet. Plantarfasziitis hat die gleiche Pathophysiologie wie Tennisellenbogen am Fuß, bei dem der Fuß wiederholten Mikrotraumen an der Fersenbeinsertion der Faszie ausgesetzt ist. Nachts nimmt der Fuß normalerweise eine plantarflektierte Haltung ein, und nach einer längeren Inaktivität, wenn der Patient nach dem Aufstehen den Boden berührt, geht der Fuß beim Gehen in Dorsalflexion.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Zahlreiche Interventionen wurden zur Behandlung der Plantarfasziitis eingesetzt, darunter Wärme, Kryotherapie, nichtsteroidale Antirheumatika, Fersenkissen/-schalen, Nachtschienen, Graston-Werkzeug, Fußeinlagen, Low-Dye-Gewölbebandage, plantarfaszienspezifisches Dehnen, Wadenstretching, Steroidinjektion, extrakorporale Stoßwellentherapie, plättchenreiches Plasma-Injektion und myofasziale Triggerpunkttherapie.

Die Studie wird die kombinierte Wirkung von Graston und Fußeinlagen bei Patienten mit Plantarfasziitis untersuchen. In einer randomisierten Kontrollstudie erhält Gruppe A die Graston-Technik und Fußeinlagen zusammen mit Standard-Physiotherapie (Eispackung für 10 Minuten, TENS, statisches Dehnen der Wadenmuskulatur und Plantarfaszie, Kräftigungsübungen für die intrinsischen Fußmuskeln), und Gruppe B erhält nur die Graston-Technik und Standard-Physiotherapie. Die Ergebnisse dieser Studie könnten den Weg für eine umfassendere und effektivere Versorgung von Patienten mit Plantarfasziitis ebnen.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
40

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Pakistan
    • Punjab Province
      • Lahore, Punjab Province, Pakistan, 56700
        • Riphah rehabilitation clinic Lahore.

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten mit Schmerzen und funktioneller Einschränkung in ihrer Plantarfaszie
  • Patienten mit einer Krankheitsdauer von 6 Wochen oder mehr
  • NPRS 3 bis 7
  • ≥ 2 Grad Kalkaneus-Eversion
  • Schmerz lokalisiert am medialen Kalkaneus-Tuberkel
  • Zunahme der Fersenschmerzen beim Zehenstand
  • Positives Windlass-Zeichen

Ausschlusskriterien:

  • • Patienten werden ausgeschlossen, wenn sie mit folgenden Erkrankungen diagnostiziert wurden:

    • Knöchelverstauchung
    • Jeglicher Knochenbruch
    • Autoimmunerkrankung
    • Angeborene Störung
    • Krebs
    • Arthrose
    • Rheumatoide Arthritis
    • Strukturelle Deformität
    • Patienten, die innerhalb von 3 Monaten vor der Studie eine Faszienfreisetzungsoperation durchgeführt haben

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: Graston-Technik mit Einlegesohle.
Die Teilnehmer erhalten die Graston-Technik und eine Fußeinlage, gefolgt von einer Stärkung der intrinsischen Fußmuskulatur zusammen mit einer Standard-Physiotherapie. (Eispackung für 10 Minuten, TENS, statische Dehnung der Wadenmuskeln und der Plantarfaszie).
Sonstiges: Graston mit Einlegesohle.

Die Graston-Technik wird in einem Winkel von 60° auf der Fußsohle angewendet (für etwa 8 Minuten; 60 bis 70 Striche/Minute mit einer Ruhepause von 5 bis 10 Sekunden), ohne das Komfortniveau der Teilnehmer zu überschreiten.

Die Patienten werden diese Einlagen 6 Stunden täglich und 7 Tage pro Woche tragen. Die Teilnehmer erhalten 3 Sitzungen pro Woche über 8 Wochen (insgesamt 24 Sitzungen).
Aktiver Komparator: Graston-Technik ohne Fußeinlage.
Die Teilnehmer erhalten nur die Graston-Technik und Standard-Physiotherapie. TENS für 10 Minuten, statische Dehnung der Plantarfaszie und Eisbeutel für 10 Minuten.
Sonstiges: Graston ohne Einlegesohle.
Teilnehmer erhalten folgendes Behandlungsprotokoll: Statisches Dehnen, TENS für 10 Minuten, Graston-unterstützte Weichteilmobilisation und Eisbeutel für 10 Minuten.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Numerische Schmerzskala (NPRS)
Zeitfenster: 8 Wochen
Die Numerische Schmerzskala (NPRS) ist ein einfaches und weit verbreitetes Instrument im Gesundheitswesen zur Beurteilung der Schmerzintensität eines Patienten. Sie ermöglicht es Personen, ihre Schmerzen auf einer Skala von 0 bis 10 selbst zu bewerten, wobei 0 für "keine Schmerzen" und 10 für die "schlimmsten vorstellbaren Schmerzen" steht. Die Skala ist in Kategorien unterteilt, wobei 1-3 leichte Schmerzen, 4-6 mäßige Schmerzen und 7-10 starke Schmerzen anzeigen (17). Dieses Bewertungssystem hilft Gesundheitsdienstleistern, das Schmerzniveau eines Patienten zu verstehen, und ermöglicht es ihnen, Veränderungen im Laufe der Zeit zu überwachen und die Wirksamkeit verschiedener Behandlungen zu bewerten. Durch die Bereitstellung einer konsistenten und quantifizierbaren Messung von Schmerzen spielt die NPRS eine wichtige Rolle bei der Behandlung chronischer Schmerzen und unterstützt die Therapie von muskuloskelettalen Erkrankungen. Die NPRS-Werte weisen eine Test-Retest-Reliabilität von 0,61 bis 0,88 auf.
8 Wochen
Universeller Goniometer
Zeitfenster: 8 Wochen
Ein Goniometer ist ein Werkzeug, das häufig in der Physiotherapie und Orthopädie verwendet wird, um den Bewegungsumfang der Gelenke (ROM) zu messen, was bei der Beurteilung der Flexibilität und der Identifizierung von Bewegungseinschränkungen hilft. Dieses Gerät besteht typischerweise aus zwei Armen – einem stationären Arm und einem beweglichen Arm – die an einer zentralen Achse mit einer Gradskala für genaue Ablesungen verbunden sind. Verschiedene Arten von Goniometern erfüllen spezifische Bedürfnisse, darunter das Universalgoniometer für größere Gelenke, ein Fingergoniometer für kleinere Gelenke, Inkliniometer für Wirbelsäulenmessungen und digitale Versionen für präzise digitale Anzeigen. Um ein Goniometer zu verwenden, richtet ein Kliniker seine Achse mit dem Gelenk aus, positioniert einen Arm entlang des festen Körperteils und den anderen entlang des beweglichen Gliedes und notiert dann den Grad am Endpunkt des ROM. Goniometer sind unerlässlich, um den Genesungsfortschritt zu überwachen, Rehabilitationsziele festzulegen und eine effektive Behandlungsplanung sicherzustellen (18). Der Korrelationskoeffizient (ICC) der Sprunggelenkwinkelwerte beträgt (Dorsalflexion = 0,96).
8 Wochen
Fuß- und Sprunggelenk-Behinderungsindex (FADI)
Zeitfenster: 8 Wochen
Der FADI-spezifische Fragebogen für Fuß und Sprunggelenk besteht aus insgesamt 26 Fragen, die in drei verschiedene Kategorien unterteilt sind: 16 Fragen (1-16) beziehen sich auf das Gehen, 6 Fragen (17-22) auf tägliche Aktivitäten und 4 Fragen (23-26) auf Schmerzen. Jede Frage kann auf einer 5-Punkte-Likert-Skala (von null bis vier) bewertet werden, mit einer maximalen Gesamtpunktzahl von 104 Punkten; die Punktzahl kann in Prozent umgewandelt werden, wenn ein Vergleich mit anderen Fragebögen erforderlich ist. Die bestmögliche Punktzahl (104) entspricht dem vollständigen Fehlen jeglicher Schwierigkeiten bei täglichen Aktivitäten und keinen Schmerzen; die Mindestpunktzahl von null (0) entspricht dem schlechtestmöglichen Zustand, d. h. schwerwiegenden Einschränkungen beim Gehen und bei täglichen Aktivitäten sowie dem Vorhandensein von Schmerzen.
8 Wochen
Modifizierter Fußgesundheitsstatus-Fragebogen (FHSQ)
Zeitfenster: 8 Wochen
Der FHSQ besteht aus 13 Fragen, die vier fußgesundheitsbezogene Bereiche widerspiegeln: Schmerz (4 Fragen), Funktion (4 Fragen), Fußbekleidung (3 Fragen) und allgemeine Fußgesundheit (2 Fragen). Jede Frage (Item) wird auf einer 5-stufigen Likert-Skala bewertet, und die einzelnen Item-Werte werden dann neu kodiert, tabellarisch erfasst und schließlich für jeden der 4 Bereiche in eine Skala von 0 (zeigt die schlechteste Fußgesundheit an) bis 100 (zeigt die beste Fußgesundheit an) transformiert. Der FHSQ weist einen hohen Grad an Inhalts-, Kriteriums- und Konstruktvalidität sowie hohe Retest-Reliabilität auf und wurde als Ergebnisparameter in klinischen Studien für eine Reihe von Fußerkrankungen verwendet.
8 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Riphah International University

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Faiza Taufiq, Riphah International University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
15. Januar 2025

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
5. Januar 2026

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
5. Januar 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
23. Februar 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
23. Februar 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
27. Februar 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
27. Februar 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
23. Februar 2026

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Februar 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • S24C14G30032

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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