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Graston Con e Senza Plantari in Pazienti con Fascite Plantare

23 febbraio 2026 aggiornato da: Riphah International University

Effetti Comparativi del Graston Con e Senza Plantari sul Dolore, Ampiezza di Movimento e Disabilità Funzionale in Pazienti con Fascite Plantare

La fascite plantare è la causa più comune di dolore al tallone, specialmente negli anziani. Circa 2 milioni di persone vengono trattate per questa specifica patologia ogni anno. La fascia plantare è un'aponeurosi che mantiene gli archi sul lato plantare del piede. Si estende dalla tuberosità dell'osso calcaneale alle teste delle ossa metatarsali. È costituita da tessuto connettivo fibroso spesso multistrato situato sul lato plantare del piede. La sua infiammazione è ciò che viene chiamato fascite plantare. La fascite plantare ha la stessa fisiopatologia del gomito del tennista al piede, in cui il piede è esposto a microtraumi ripetuti nell'inserzione ossea del tallone della fascia. Di notte, il piede di solito assume una postura in flessione plantare e dopo un lungo periodo di inattività, quando il paziente tocca il suolo dopo essersi alzato dal letto, il piede va in dorsiflessione durante la camminata.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Numerosi interventi sono stati utilizzati per il trattamento della fascite plantare, che includono calore, crioterapia, farmaci antinfiammatori non steroidei, cuscinetti/coppe per tallone, tutori notturni, strumento Graston, plantari, bendaggio a bassa tintura dell'arco, stretching specifico della fascia plantare, stretching del polpaccio, iniezione di steroidi, terapia ad onde d'urto extracorporea, iniezione di plasma ricco di piastrine e terapia dei punti trigger miofasciali.

Lo studio indagherà l'effetto combinato di Graston e plantari nei pazienti con fascite plantare. Attraverso uno studio randomizzato controllato, il Gruppo A riceverà la tecnica Graston e il plantare insieme alla fisioterapia standard (impacco di ghiaccio per 10 minuti, TENS, stretching statico dei muscoli del polpaccio e della fascia plantare, esercizi di rafforzamento per i muscoli intrinseci del piede) e il Gruppo B riceverà solo la tecnica Graston e la fisioterapia standard. I risultati di questo studio potrebbero aprire la strada a cure più complete ed efficaci per i pazienti con fascite plantare.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

40

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Punjab Province
      • Lahore, Punjab Province, Pakistan, 56700
        • Riphah rehabilitation clinic Lahore.

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Pazienti che sperimentano dolore e limitazione funzionale nella loro fascia plantare
  • Pazienti con una storia di 6 settimane o più.
  • NPRS da 3 a 7
  • ≥ 2 gradi di eversione del calcagno
  • Dolore localizzato alla tuberosità calcaneare mediale
  • Aumento del dolore al tallone in posizione sulle punte
  • Segno di Windlass positivo

Criteri di esclusione:

  • • I pazienti saranno esclusi se diagnosticati con le seguenti condizioni;

    • Distorsione della caviglia
    • Qualsiasi frattura
    • Disturbo autoimmune
    • Disturbo congenito
    • Cancro
    • Osteoartrite
    • Artrite reumatoide
    • Deformità strutturale
    • Pazienti che hanno subito un intervento chirurgico di rilascio della fascia nei 3 mesi precedenti lo studio.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Tecnica Graston con plantare.
I partecipanti ricevono la tecnica Graston e il plantare ortopedico, seguiti dal rafforzamento dei muscoli intrinseci del piede insieme alla fisioterapia standard. (Impacco di ghiaccio per 10 minuti, TENS, stretching statico dei muscoli del polpaccio e della fascia plantare).

La tecnica Graston verrà applicata (per circa 8 minuti; 60-70 passaggi/minuto con un intervallo di riposo di 5-10 secondi) con un angolo di 60° sulla pianta del piede senza superare il livello di comfort del partecipante.

I pazienti utilizzeranno questi plantari 6 ore al giorno e 7 giorni alla settimana. I partecipanti riceveranno 3 sedute alla settimana per 8 settimane (24 sedute totali).

Comparatore attivo: Tecnica Graston senza plantare.
I partecipanti ricevono solo la tecnica Graston e la fisioterapia standard. TENS per 10 minuti, stretching statico della fascia plantare e impacco di ghiaccio per 10 minuti.
I partecipanti ricevono il seguente protocollo di trattamento: Stretching statico, TENS per 10 minuti, mobilizzazione dei tessuti molli assistita Graston e impacco di ghiaccio per 10 minuti.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Scala Numerica di Valutazione del Dolore (NPRS)
Lasso di tempo: 8 settimane
La Numeric Pain Rating Scale (NPRS) è uno strumento semplice e ampiamente utilizzato in ambito sanitario per valutare l'intensità del dolore di un paziente. Consente agli individui di auto-riportare il proprio dolore su una scala da 0 a 10, dove 0 rappresenta "nessun dolore" e 10 rappresenta il "dolore peggiore possibile". La scala è suddivisa in categorie, con 1-3 che indica dolore lieve, 4-6 che rappresenta dolore moderato e 7-10 che corrisponde a dolore severo (17). Questo sistema di valutazione aiuta i professionisti sanitari a comprendere il livello di dolore di un paziente, consentendo loro di monitorare i cambiamenti nel tempo e valutare l'efficacia di vari trattamenti. Fornendo una misura coerente e quantificabile del dolore, la NPRS svolge un ruolo importante nella gestione del dolore cronico, contribuendo al trattamento delle condizioni muscoloscheletriche. I punteggi NPRS hanno un'affidabilità test-retest compresa tra 0,61 e 0,88
8 settimane
Goniometro Universale
Lasso di tempo: 8 settimane
Il goniometro è uno strumento comunemente utilizzato in fisioterapia e ortopedia per misurare l'ampiezza di movimento articolare (ROM), aiutando nella valutazione della flessibilità e nell'identificazione delle limitazioni di movimento.
Questo dispositivo è tipicamente composto da due bracci - un braccio fisso e un braccio mobile - collegati a un asse centrale con una scala di gradi per letture accurate.
Vari tipi di goniometro soddisfano esigenze specifiche, inclusi il goniometro universale per articolazioni più grandi, il goniometro per dita per articolazioni più piccole, gli inclinometri per misurazioni spinali e le versioni digitali per letture digitali precise.
Per utilizzare un goniometro, un clinico allinea il suo asse con l'articolazione, posizionando un braccio lungo la parte fissa del corpo e l'altro lungo l'arto in movimento, quindi registra il grado al punto finale del ROM.
I goniometri sono essenziali per monitorare i progressi di recupero, stabilire obiettivi di riabilitazione e garantire una pianificazione efficace del trattamento (18).
Il coefficiente di correlazione (ICC) dei valori dell'angolo della caviglia è (dorsiflessione = 0.96).
8 settimane
Indice di disabilità del piede e della caviglia (FADI)
Lasso di tempo: 8 settimane
Il questionario specifico FADI per piede e caviglia consiste in un totale di 26 item, raggruppati in tre diverse categorie di domande: 16 item (1-16) relativi alla deambulazione, 6 item (17-22) alle attività quotidiane e 4 (23-26) al dolore. Ogni item può essere valutato su una scala Likert a 5 punti (da zero a quattro), con un punteggio totale massimo di 104 punti; il punteggio può essere trasformato in percentuale se è necessario un confronto con altri questionari. Il miglior punteggio possibile (104) corrisponde all'assenza completa di qualsiasi difficoltà nelle attività quotidiane e assenza di dolore; il punteggio minimo di zero (0) corrisponde alla condizione peggiore possibile, ovvero grave limitazione nella deambulazione e nelle attività quotidiane nonché presenza di dolore.
8 settimane
Questionario modificato sullo stato di salute del piede (FHSQ)
Lasso di tempo: 8 settimane
L'FHSQ è composto da 13 domande che riflettono quattro ambiti relativi alla salute del piede: dolore (4 domande), funzione (4 domande), calzature (3 domande) e salute generale del piede (2 domande). Ogni domanda (item) viene valutata su una scala Likert a 5 punti, e i punteggi dei singoli item vengono poi ricodificati, tabulati e infine trasformati in una scala che va da 0 (che indica la salute del piede più scarsa) a 100 (che indica la migliore salute del piede) per ciascuno dei 4 ambiti. L'FHSQ dimostra un elevato grado di validità di contenuto, di criterio e di costrutto, nonché un'elevata affidabilità test-retest, ed è stato utilizzato come misura di esito in studi clinici per una serie di disturbi del piede.
8 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Investigatori

  • Investigatore principale: Faiza Taufiq, Riphah International University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

15 gennaio 2025

Completamento primario (Effettivo)

5 gennaio 2026

Completamento dello studio (Effettivo)

5 gennaio 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

23 febbraio 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

23 febbraio 2026

Primo Inserito (Effettivo)

27 febbraio 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

27 febbraio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

23 febbraio 2026

Ultimo verificato

1 febbraio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • S24C14G30032

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .