Wie wirkt sich die Vagusnerv-Stimulation auf den Blutzucker sowie auf das Verlangen nach Essen und Bewegung aus?
Wie beeinflusst die Vagusnervstimulation den Blutzuckerspiegel sowie das Verlangen nach Nahrung und Bewegung?
Studienübersicht
Status
Status
Bedingungen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Intervention / Behandlung
Studientyp
Studientyp
Phase
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
Studienkontakt
- Name: Mark Hartman, PhD
- Telefonnummer: 218-726-7275
- E-Mail: hartm373@d.umn.edu
Studienorte
-
-
Minnesota
-
Duluth, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55812
- University of Minnesota Duluth
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Teilnehmer müssen zwischen 18 und 35 Jahre alt sein, da wir uns auf die Rekrutierung von Bachelor- und Masterstudenten konzentrieren.
Ausschlusskriterien:
- Teilnehmer werden ausgeschlossen, wenn sie an Epilepsie, klinisch signifikanter Tachykardie oder Arrhythmie, Diabetes (Typ 1 oder Typ 2) oder einer anderen Stoffwechselerkrankung leiden, aktuell schwanger sind, ein implantiertes elektronisches medizinisches Gerät (zum Beispiel Herzschrittmacher oder Defibrillator) haben oder eine bekannte Hautallergie gegen Klebstoffe aufweisen, die die CGM-Platzierung verhindern würde. Teilnehmer werden ebenfalls ausgeschlossen, wenn sie eine Vorgeschichte mit schwerer depressiver Störung haben, falls taVNS voraussichtlich die Stimmungssymptome verändern könnte.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
- Maskierung: Single
Anzahl der Arme
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / ArmTeilnehmergruppe / Arm |
Intervention / BehandlungIntervention / Behandlung |
|---|---|
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Aktiver Komparator: Aktiver taVNS
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Aktuelle taVNS
|
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Placebo-Komparator: Schein-taVNS
|
Keine Nervenstimulation
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Veränderung des Plasmaglukosespiegels
Zeitfenster: Stunde 2 nach oraler Glukosebelastung
|
Stunde 2 nach oraler Glukosebelastung
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Sponsor
Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Mark Hartman, PhD, University of Minnesota
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Primärer Abschluss
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienabschluss
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Zuerst gepostet
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes Update gepostet
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
Andere Studien-ID-Nummern
- taVNS Study 2
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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