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Die Wirkung der viszeralen osteopathischen manuellen Therapie bei lumbaler Bandscheibenvorwölbung

7. März 2026 aktualisiert von: Mehmet Hakkı Boyu, Istanbul Rumeli University

Die Wirkung der viszeralen osteopathischen manuellen Therapie bei chronischer lumbaler Bandscheibenhernie

Diese Studie zielt darauf ab, die Auswirkungen der Ergänzung viszeraler osteopathischer manueller Therapietechniken zur konservativen Physiotherapie auf das Leben von Personen mit lumbaler Bandscheibenvorwölbung zu untersuchen.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Chronische lumbale Bandscheibenvorfall ist ein sehr häufiges Problem. Das Ziel unserer Studie ist es, die Wirksamkeit der viszeralen manuellen Therapie zusätzlich zu den klassischen physiotherapeutischen Anwendungen, die bei der Behandlung von chronischen lumbalen Bandscheibenvorfallproblemen eingesetzt werden, zu bewerten. Zu diesem Zweck werden 40 Patienten, bei denen chronischer lumbaler Bandscheibenvorfall diagnostiziert wurde und die sich in der Klinik vorstellten, in 2 Gruppen eingeteilt, mit jeweils 20 Teilnehmern pro Gruppe. Die Teilnehmer werden nach einer Randomisierungsmethode zufällig zwei Gruppen zugewiesen: Klassische Behandlungsgruppe (n=20) und Klassische Behandlung + Viszerale osteopathische manuelle Therapie (VOMT)-Gruppe (n=20). Die Sitzungen werden vom selben Physiotherapeuten durchgeführt, mit einer Sitzungsdauer von 30 Minuten, jeden zweiten Tag, insgesamt 5 Sitzungen.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
40

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Türkei (türkiye)
    • şehitkamil
      • Gaziantep, şehitkamil, Türkei (türkiye), 27090
        • Therapie KONZEPT

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Über 18 Jahre alt sein
  • Chronische lumbale Bandscheibenvorfall haben
  • In Türkisch kommunizieren können
  • Bereit sein, an der Studie teilzunehmen

Ausschlusskriterien:

  • Wirbelgleiten
  • Spinalkanalstenose
  • Ein internes Fixateur-Implantat haben
  • Akute Rückenschmerzen haben
  • Eine traumatische Verletzung haben
  • Frühere Operationen haben
  • Über 70 Jahre alt sein
  • Schwanger sein und innere Organerkrankungen haben

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Aktiver Komparator: Gruppe 1: FTR+ VOMT
Nach konservativer Physiotherapie erhält die FTR+VOMT-Gruppe viszerale osteopathische manuelle Therapietechniken, darunter: CV4-Technik, segmentale Freigabe, hormonelle Achse (Hypophyse, Schilddrüse, Zwerchfell), Leber- und Magenmobilisation, Mobilisation des Pylorussphinkters und des Ligamentum hepatogastricum, Mobilisation des Odi-Sphinkters, Mobilisation des Iliojejunumsphinkters, Mobilisation der Ileozökalklappe sowie Darm- und Kolonmobilisation. Diese Anwendungen werden in 5 Sitzungen durchgeführt, mit jeweils einem Tag dazwischen. Jede Sitzung dauert 30 Minuten und wird von demselben Physiotherapeuten durchgeführt.
Sonstiges: osteopathische manuelle Therapie
Gruppe 1 erhält eine konservative Physiotherapie, einschließlich TENS-Strom, Wärmeanwendungen und zusätzlich VOMT-Techniken wie CV4-Technik, Segmentale Freisetzung, Hormonelle Achse (Hypophyse-Schilddrüse-Zwerchfell), Leber, Magen, Pylorussphinkter, Ligamentum hepatogastricum, Sphinkter Oddi, Sphinkter Ilio-jejunum, Ileozäkalklappe, Darm- und Kolonmobilisation.
Sonstiges: Gruppe 2
Gruppe 2 erhält die gleichen konservativen physiotherapeutischen Behandlungen wie die VOMT-Gruppe, für die gleiche Dauer, schließt jedoch keine manuelle Therapie ein.
Sonstiges: FTR
Gruppe 2 erhält nur konservative Physiotherapie, einschließlich TENS-Strom und Wärmeanwendungen; keine der VOMT-Techniken wird angewendet.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Weltgesundheitsorganisation Lebensqualitätsinstrument (WHOQOL):
Zeitfenster: Die erste Bewertung wurde vor der ersten Sitzung durchgeführt, insgesamt wurden 5 Sitzungen mit einem übersprungenen Tag verabreicht, und die zweite Bewertung wurde nach der fünften Sitzung durchgeführt.

Es handelt sich um eine Skala, die von der Weltgesundheitsorganisation (WHO) entwickelt wurde und zur Bewertung der gesundheitsbezogenen Lebensqualität dient. Diese Skala ist ein umfassendes Instrument zur Bewertung des körperlichen, psychologischen, sozialen und umweltbezogenen Gesundheitszustands von Personen. WHOQOL wird in vielen Bereichen eingesetzt, wie z.B. bei der Planung von Gesundheitsdiensten, der Entwicklung von Gesundheitspolitiken, klinischer Forschung und der Bewertung der Wirksamkeit von Gesundheitsdiensten. Je höher der Wert, desto höher die Lebenszufriedenheit.

Die Unterkategorie Körperliche Gesundheit hat einen Mindestwert von 7 und einen Höchstwert von 35. Die Unterkategorie Psychologische Gesundheit hat einen Mindestwert von 6 und einen Höchstwert von 30. Die Unterkategorie Soziale Beziehungen hat einen Mindestwert von 3 und einen Höchstwert von 15. Die Unterkategorie Umwelt hat einen Mindestwert von 8 und einen Höchstwert von 40.
Die erste Bewertung wurde vor der ersten Sitzung durchgeführt, insgesamt wurden 5 Sitzungen mit einem übersprungenen Tag verabreicht, und die zweite Bewertung wurde nach der fünften Sitzung durchgeführt.
Visuelle Analogskala
Zeitfenster: Die erste Bewertung wurde vor der ersten Sitzung durchgeführt, insgesamt wurden 5 Sitzungen mit einem übersprungenen Tag durchgeführt, und die zweite Bewertung wurde nach der fünften Sitzung durchgeführt.
Die VAS (Variable Rate of Pain) wird zur subjektiven Bewertung der Schmerzintensität verwendet, die typischerweise auf einer Skala von 0 bis 10 ausgedrückt wird. 0 bedeutet keine Schmerzen, während 10 die stärksten Schmerzen darstellt. Diese Skala hilft Patienten, die Intensität ihrer Schmerzen visuell zu verstehen und auszudrücken. Ein höherer Zahlenwert weist auf ein höheres Schmerzniveau hin, während ein niedrigerer Zahlenwert auf ein positiveres Ergebnis für den Patienten hindeutet.
Die erste Bewertung wurde vor der ersten Sitzung durchgeführt, insgesamt wurden 5 Sitzungen mit einem übersprungenen Tag durchgeführt, und die zweite Bewertung wurde nach der fünften Sitzung durchgeführt.
Quebec-Funktionsskala für Rückenschmerzen
Zeitfenster: Die erste Bewertung wurde vor der ersten Sitzung durchgeführt, insgesamt wurden 5 Sitzungen mit einem übersprungenen Tag verabreicht, und die zweite Bewertung wurde nach der fünften Sitzung durchgeführt.
Es handelt sich um eine Skala zur Beurteilung des Schweregrads, der Auswirkungen und der funktionellen Kapazität von Rückenschmerzen im unteren Rücken. Sie basiert auf Patientenberichten und bewertet Aktivitäten des täglichen Lebens, Mobilität und Lebensqualität. Der Mindestpunktwert beträgt 20 und der Höchstpunktwert 100. Höhere Punktwerte sind mit einem höheren Prozentsatz an Behinderung verbunden.
Die erste Bewertung wurde vor der ersten Sitzung durchgeführt, insgesamt wurden 5 Sitzungen mit einem übersprungenen Tag verabreicht, und die zweite Bewertung wurde nach der fünften Sitzung durchgeführt.
World Health Organization Quality of Life Instrument (WHOQOL):
Zeitfenster: Die erste Bewertung wurde vor der ersten Sitzung durchgeführt, insgesamt wurden 5 Sitzungen mit einem übersprungenen Tag durchgeführt, und die zweite Bewertung wurde nach der fünften Sitzung durchgeführt.
Es handelt sich um eine von der Weltgesundheitsorganisation (WHO) entwickelte Skala, die zur Bewertung der gesundheitsbezogenen Lebensqualität eingesetzt wird. Diese Skala ist ein umfassendes Instrument zur Bewertung des körperlichen, psychologischen, sozialen und umweltbezogenen Gesundheitszustands von Personen. WHOQOL wird in vielen Bereichen eingesetzt, wie z.B. bei der Planung von Gesundheitsdiensten, der Entwicklung von Gesundheitspolitik, der klinischen Forschung und der Bewertung der Wirksamkeit von Gesundheitsdiensten.
Die erste Bewertung wurde vor der ersten Sitzung durchgeführt, insgesamt wurden 5 Sitzungen mit einem übersprungenen Tag durchgeführt, und die zweite Bewertung wurde nach der fünften Sitzung durchgeführt.

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Y-Balance-Test
Zeitfenster: Die erste Bewertung wurde vor der ersten Sitzung durchgeführt, insgesamt wurden 5 Sitzungen mit einem übersprungenen Tag verabreicht, und die zweite Bewertung wurde nach der fünften Sitzung durchgeführt.
Es ist ein häufig verwendeter Gleichgewichtstest und dient dazu, das Gleichgewicht, die Rumpfstabilität und die Gliedmaßenfunktion von Sportlern zu beurteilen. Dieser Test kann helfen, das Verletzungsrisiko bei Sportlern zu identifizieren und den Rehabilitationsfortschritt zu verfolgen.
Die erste Bewertung wurde vor der ersten Sitzung durchgeführt, insgesamt wurden 5 Sitzungen mit einem übersprungenen Tag verabreicht, und die zweite Bewertung wurde nach der fünften Sitzung durchgeführt.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Istanbul Rumeli University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
10. April 2025

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
28. Juni 2025

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
3. Juli 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
3. März 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
7. März 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
11. März 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
11. März 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
7. März 2026

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. März 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • IstanbulRumeliU-ftr-MHB-1

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

Die Weitergabe der Daten ist aufgrund des Datenschutzgesetzes nicht angemessen.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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