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Die Wirkung der viszeralen osteopathischen manuellen Therapie bei lumbaler Bandscheibenvorwölbung

7. März 2026 aktualisiert von: Mehmet Hakkı Boyu, Istanbul Rumeli University

Die Wirkung der viszeralen osteopathischen manuellen Therapie bei chronischer lumbaler Bandscheibenhernie

Diese Studie zielt darauf ab, die Auswirkungen der Ergänzung viszeraler osteopathischer manueller Therapietechniken zur konservativen Physiotherapie auf das Leben von Personen mit lumbaler Bandscheibenvorwölbung zu untersuchen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Chronische lumbale Bandscheibenvorfall ist ein sehr häufiges Problem. Das Ziel unserer Studie ist es, die Wirksamkeit der viszeralen manuellen Therapie zusätzlich zu den klassischen physiotherapeutischen Anwendungen, die bei der Behandlung von chronischen lumbalen Bandscheibenvorfallproblemen eingesetzt werden, zu bewerten. Zu diesem Zweck werden 40 Patienten, bei denen chronischer lumbaler Bandscheibenvorfall diagnostiziert wurde und die sich in der Klinik vorstellten, in 2 Gruppen eingeteilt, mit jeweils 20 Teilnehmern pro Gruppe. Die Teilnehmer werden nach einer Randomisierungsmethode zufällig zwei Gruppen zugewiesen: Klassische Behandlungsgruppe (n=20) und Klassische Behandlung + Viszerale osteopathische manuelle Therapie (VOMT)-Gruppe (n=20). Die Sitzungen werden vom selben Physiotherapeuten durchgeführt, mit einer Sitzungsdauer von 30 Minuten, jeden zweiten Tag, insgesamt 5 Sitzungen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

40

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Türkei (türkiye)
    • şehitkamil
      • Gaziantep, şehitkamil, Türkei (türkiye), 27090
        • Therapie KONZEPT

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Über 18 Jahre alt sein
  • Chronische lumbale Bandscheibenvorfall haben
  • In Türkisch kommunizieren können
  • Bereit sein, an der Studie teilzunehmen

Ausschlusskriterien:

  • Wirbelgleiten
  • Spinalkanalstenose
  • Ein internes Fixateur-Implantat haben
  • Akute Rückenschmerzen haben
  • Eine traumatische Verletzung haben
  • Frühere Operationen haben
  • Über 70 Jahre alt sein
  • Schwanger sein und innere Organerkrankungen haben

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Gruppe 1: FTR+ VOMT
Nach konservativer Physiotherapie erhält die FTR+VOMT-Gruppe viszerale osteopathische manuelle Therapietechniken, darunter: CV4-Technik, segmentale Freigabe, hormonelle Achse (Hypophyse, Schilddrüse, Zwerchfell), Leber- und Magenmobilisation, Mobilisation des Pylorussphinkters und des Ligamentum hepatogastricum, Mobilisation des Odi-Sphinkters, Mobilisation des Iliojejunumsphinkters, Mobilisation der Ileozökalklappe sowie Darm- und Kolonmobilisation. Diese Anwendungen werden in 5 Sitzungen durchgeführt, mit jeweils einem Tag dazwischen. Jede Sitzung dauert 30 Minuten und wird von demselben Physiotherapeuten durchgeführt.
Sonstiges: osteopathische manuelle Therapie
Gruppe 1 erhält eine konservative Physiotherapie, einschließlich TENS-Strom, Wärmeanwendungen und zusätzlich VOMT-Techniken wie CV4-Technik, Segmentale Freisetzung, Hormonelle Achse (Hypophyse-Schilddrüse-Zwerchfell), Leber, Magen, Pylorussphinkter, Ligamentum hepatogastricum, Sphinkter Oddi, Sphinkter Ilio-jejunum, Ileozäkalklappe, Darm- und Kolonmobilisation.
Sonstiges: Gruppe 2
Gruppe 2 erhält die gleichen konservativen physiotherapeutischen Behandlungen wie die VOMT-Gruppe, für die gleiche Dauer, schließt jedoch keine manuelle Therapie ein.
Sonstiges: FTR
Gruppe 2 erhält nur konservative Physiotherapie, einschließlich TENS-Strom und Wärmeanwendungen; keine der VOMT-Techniken wird angewendet.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Weltgesundheitsorganisation Lebensqualitätsinstrument (WHOQOL):
Zeitfenster: Die erste Bewertung wurde vor der ersten Sitzung durchgeführt, insgesamt wurden 5 Sitzungen mit einem übersprungenen Tag verabreicht, und die zweite Bewertung wurde nach der fünften Sitzung durchgeführt.

Es handelt sich um eine Skala, die von der Weltgesundheitsorganisation (WHO) entwickelt wurde und zur Bewertung der gesundheitsbezogenen Lebensqualität dient. Diese Skala ist ein umfassendes Instrument zur Bewertung des körperlichen, psychologischen, sozialen und umweltbezogenen Gesundheitszustands von Personen. WHOQOL wird in vielen Bereichen eingesetzt, wie z.B. bei der Planung von Gesundheitsdiensten, der Entwicklung von Gesundheitspolitiken, klinischer Forschung und der Bewertung der Wirksamkeit von Gesundheitsdiensten. Je höher der Wert, desto höher die Lebenszufriedenheit.

Die Unterkategorie Körperliche Gesundheit hat einen Mindestwert von 7 und einen Höchstwert von 35. Die Unterkategorie Psychologische Gesundheit hat einen Mindestwert von 6 und einen Höchstwert von 30. Die Unterkategorie Soziale Beziehungen hat einen Mindestwert von 3 und einen Höchstwert von 15. Die Unterkategorie Umwelt hat einen Mindestwert von 8 und einen Höchstwert von 40.
Die erste Bewertung wurde vor der ersten Sitzung durchgeführt, insgesamt wurden 5 Sitzungen mit einem übersprungenen Tag verabreicht, und die zweite Bewertung wurde nach der fünften Sitzung durchgeführt.
Visuelle Analogskala
Zeitfenster: Die erste Bewertung wurde vor der ersten Sitzung durchgeführt, insgesamt wurden 5 Sitzungen mit einem übersprungenen Tag durchgeführt, und die zweite Bewertung wurde nach der fünften Sitzung durchgeführt.
Die VAS (Variable Rate of Pain) wird zur subjektiven Bewertung der Schmerzintensität verwendet, die typischerweise auf einer Skala von 0 bis 10 ausgedrückt wird. 0 bedeutet keine Schmerzen, während 10 die stärksten Schmerzen darstellt. Diese Skala hilft Patienten, die Intensität ihrer Schmerzen visuell zu verstehen und auszudrücken. Ein höherer Zahlenwert weist auf ein höheres Schmerzniveau hin, während ein niedrigerer Zahlenwert auf ein positiveres Ergebnis für den Patienten hindeutet.
Die erste Bewertung wurde vor der ersten Sitzung durchgeführt, insgesamt wurden 5 Sitzungen mit einem übersprungenen Tag durchgeführt, und die zweite Bewertung wurde nach der fünften Sitzung durchgeführt.
Quebec-Funktionsskala für Rückenschmerzen
Zeitfenster: Die erste Bewertung wurde vor der ersten Sitzung durchgeführt, insgesamt wurden 5 Sitzungen mit einem übersprungenen Tag verabreicht, und die zweite Bewertung wurde nach der fünften Sitzung durchgeführt.
Es handelt sich um eine Skala zur Beurteilung des Schweregrads, der Auswirkungen und der funktionellen Kapazität von Rückenschmerzen im unteren Rücken. Sie basiert auf Patientenberichten und bewertet Aktivitäten des täglichen Lebens, Mobilität und Lebensqualität. Der Mindestpunktwert beträgt 20 und der Höchstpunktwert 100. Höhere Punktwerte sind mit einem höheren Prozentsatz an Behinderung verbunden.
Die erste Bewertung wurde vor der ersten Sitzung durchgeführt, insgesamt wurden 5 Sitzungen mit einem übersprungenen Tag verabreicht, und die zweite Bewertung wurde nach der fünften Sitzung durchgeführt.
World Health Organization Quality of Life Instrument (WHOQOL):
Zeitfenster: Die erste Bewertung wurde vor der ersten Sitzung durchgeführt, insgesamt wurden 5 Sitzungen mit einem übersprungenen Tag durchgeführt, und die zweite Bewertung wurde nach der fünften Sitzung durchgeführt.
Es handelt sich um eine von der Weltgesundheitsorganisation (WHO) entwickelte Skala, die zur Bewertung der gesundheitsbezogenen Lebensqualität eingesetzt wird. Diese Skala ist ein umfassendes Instrument zur Bewertung des körperlichen, psychologischen, sozialen und umweltbezogenen Gesundheitszustands von Personen. WHOQOL wird in vielen Bereichen eingesetzt, wie z.B. bei der Planung von Gesundheitsdiensten, der Entwicklung von Gesundheitspolitik, der klinischen Forschung und der Bewertung der Wirksamkeit von Gesundheitsdiensten.
Die erste Bewertung wurde vor der ersten Sitzung durchgeführt, insgesamt wurden 5 Sitzungen mit einem übersprungenen Tag durchgeführt, und die zweite Bewertung wurde nach der fünften Sitzung durchgeführt.

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Y-Balance-Test
Zeitfenster: Die erste Bewertung wurde vor der ersten Sitzung durchgeführt, insgesamt wurden 5 Sitzungen mit einem übersprungenen Tag verabreicht, und die zweite Bewertung wurde nach der fünften Sitzung durchgeführt.
Es ist ein häufig verwendeter Gleichgewichtstest und dient dazu, das Gleichgewicht, die Rumpfstabilität und die Gliedmaßenfunktion von Sportlern zu beurteilen. Dieser Test kann helfen, das Verletzungsrisiko bei Sportlern zu identifizieren und den Rehabilitationsfortschritt zu verfolgen.
Die erste Bewertung wurde vor der ersten Sitzung durchgeführt, insgesamt wurden 5 Sitzungen mit einem übersprungenen Tag verabreicht, und die zweite Bewertung wurde nach der fünften Sitzung durchgeführt.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Istanbul Rumeli University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

10. April 2025

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

28. Juni 2025

Studienabschluss (Tatsächlich)

3. Juli 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

3. März 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

7. März 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

11. März 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

11. März 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

7. März 2026

Zuletzt verifiziert

1. März 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • IstanbulRumeliU-ftr-MHB-1

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

Die Weitergabe der Daten ist aufgrund des Datenschutzgesetzes nicht angemessen.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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