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Akuter ischämischer Schlaganfall beinhaltet eine signifikante Entzündungsreaktion. Diese prospektive Kohortenstudie bewertet den prädiktiven Wert von Monozyten-, Neutrophilen- und Leukozyten-Albumin-Verhältnissen für Schlaganfallschwere und funktionelles Ergebnis unter Verwendung von NIHSS bei Aufnahme und modifizierter Rankin-Skala während der Nachbeobachtung. (ALARMS)

13. März 2026 aktualisiert von: Mohamed Mounir Abbas, Sohag University

Prädiktiver Nutzen der Verhältnisse von Monozyten zu Albumin, Neutrophilen zu Albumin und der Gesamtleukozytenzahl zu Albumin bei ischämischem Schlaganfall. Eine Kohortenstudie

Der akute ischämische Schlaganfall ist weltweit eine der Hauptursachen für Mortalität und Langzeitbehinderung. Zunehmende Evidenz deutet darauf hin, dass systemische Entzündungen eine bedeutende Rolle in der Pathophysiologie und Progression ischämischer Hirnschäden spielen. Kürzlich wurden mehrere Entzündungsbiomarker aus routinemäßigen Labortests als potenzielle Prädiktoren für Schlaganfallschwere und klinischen Ausgang untersucht.

Diese prospektive Kohortenstudie zielt darauf ab, die prädiktive Nützlichkeit des Monozyten-Albumin-Verhältnisses, des Neutrophilen-Albumin-Verhältnisses und des Gesamtleukozyten-Albumin-Verhältnisses bei Patienten mit akutem ischämischem Schlaganfall zu evaluieren. Diese Indizes kombinieren Entzündungszellzahlen mit Serumalbuminspiegeln und können sowohl den systemischen Entzündungsstatus als auch den Ernährungszustand widerspiegeln.

Die Schlaganfallschwere wird bei Aufnahme mithilfe der NIH Stroke Scale bewertet, während das funktionelle Ergebnis im Follow-up mit der Modified Rankin Scale evaluiert wird. Die Studie zielt darauf ab zu bestimmen, ob diese einfachen und leicht verfügbaren Biomarker als zuverlässige Prädiktoren für Schlaganfallschwere und Prognose bei Patienten mit akutem ischämischen Schlaganfall dienen können.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
60

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

N/A

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Diese Studie wird erwachsene Patienten (≥18 Jahre) einschließen, bei denen ein akuter ischämischer Schlaganfall diagnostiziert wurde, der klinisch und durch Neuroimaging bestätigt wurde und die sich innerhalb von 24 Stunden nach Symptombeginn im Krankenhaus vorstellen. Patienten mit hämorrhagischem Schlaganfall, aktiver Infektion, chronisch-entzündlichen Erkrankungen, Malignität, schwerer Leber- oder Nierenerkrankung oder solchen, die eine immunsuppressive Therapie erhalten, werden ausgeschlossen.

Alle Teilnehmer werden routinemäßige Blutuntersuchungen durchlaufen, um das Monozyten-Albumin-, Neutrophilen-Albumin- und Gesamtleukozyten-Albumin-Verhältnis zu berechnen. Die Schlaganfallschwere wird bei der Aufnahme mithilfe der NIH Stroke Scale bewertet, und das funktionelle Ergebnis wird während der Nachbeobachtung mithilfe der modifizierten Rankin-Skala evaluiert.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Erwachsene Patienten (≥ 18 Jahre alt), die mit der Diagnose eines akuten ischämischen Schlaganfalls aufgenommen wurden, bestätigt durch Bildgebung des Gehirns (CT oder MRT).
  • Aufnahme innerhalb eines definierten Zeitfensters nach Schlaganfallbeginn (z. B. innerhalb von 48 Stunden), um die akute Entzündungsreaktion zu erfassen.
  • Verfügbarkeit eines vollständigen Blutbildes (CBC) mit Differentialblutbild und Serum-Albuminwerten bei Aufnahme.
  • Einverständniserklärung des Patienten oder seines gesetzlichen Vertreters.

Ausschlusskriterien:

  • Patienten mit hämorrhagischem Schlaganfall oder transitorischer ischämischer Attacke (TIA).
  • Patienten mit früherer Vorgeschichte eines ischämischen Schlaganfalls.
  • Patienten, die eine intravenöse Thrombolyse (IV tPA) und/oder eine mechanische Thrombektomie erhielten.
  • Vorbestehende entzündliche oder Autoimmunerkrankungen (z. B. rheumatoide Arthritis, Lupus, entzündliche Darmerkrankungen), die die Monozytenzahl oder Albuminspiegel beeinflussen könnten.
  • Aktive Infektionen (bakteriell, viral, pilzbedingt) bei Aufnahme.
  • Schwere Leber- oder Nierenerkrankungen, die die Albumin-Synthese oder den Katabolismus beeinflussen.
  • Hämatologische Störungen, die die Anzahl der weißen Blutkörperchen beeinflussen. ⚫ Patienten unter immunsuppressiver Therapie oder Kortikosteroiden.
  • Patienten mit bekannter Malignität.
  • Fehlen eines vollständigen Blutbildes (CBC) mit Differentialblutbild und Serum-Albuminwerten bei Aufnahme.
  • Patienten, die vor der Blutentnahme Bluttransfusionen erhielten.
  • Patienten mit anderen akuten schwerwiegenden medizinischen Erkrankungen, die Entzündungsmarker signifikant beeinflussen (z. B. Sepsis, schweres Trauma).

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Schlaganfallschweregrad bei Aufnahme
Zeitfenster: Bei Aufnahme
Der Schlaganfallschweregrad wird bei der Krankenhausaufnahme mithilfe der National Institutes of Health Stroke Scale (NIHSS) bewertet. Der Gesamtscore reicht von 0 bis 42, wobei höhere Scores auf ein schwerwiegenderes neurologisches Defizit hinweisen.
Bei Aufnahme

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Sohag University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
1. April 2026

Primärer Abschluss (Geschätzt)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
1. Juli 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
1. Oktober 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
10. März 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
10. März 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
13. März 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
17. März 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
13. März 2026

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. März 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • Soh-Med--25-12-14MS

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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