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Akuter ischämischer Schlaganfall beinhaltet eine signifikante Entzündungsreaktion. Diese prospektive Kohortenstudie bewertet den prädiktiven Wert von Monozyten-, Neutrophilen- und Leukozyten-Albumin-Verhältnissen für Schlaganfallschwere und funktionelles Ergebnis unter Verwendung von NIHSS bei Aufnahme und modifizierter Rankin-Skala während der Nachbeobachtung. (ALARMS)

13. März 2026 aktualisiert von: Mohamed Mounir Abbas, Sohag University

Prädiktiver Nutzen der Verhältnisse von Monozyten zu Albumin, Neutrophilen zu Albumin und der Gesamtleukozytenzahl zu Albumin bei ischämischem Schlaganfall. Eine Kohortenstudie

Der akute ischämische Schlaganfall ist weltweit eine der Hauptursachen für Mortalität und Langzeitbehinderung. Zunehmende Evidenz deutet darauf hin, dass systemische Entzündungen eine bedeutende Rolle in der Pathophysiologie und Progression ischämischer Hirnschäden spielen. Kürzlich wurden mehrere Entzündungsbiomarker aus routinemäßigen Labortests als potenzielle Prädiktoren für Schlaganfallschwere und klinischen Ausgang untersucht.

Diese prospektive Kohortenstudie zielt darauf ab, die prädiktive Nützlichkeit des Monozyten-Albumin-Verhältnisses, des Neutrophilen-Albumin-Verhältnisses und des Gesamtleukozyten-Albumin-Verhältnisses bei Patienten mit akutem ischämischem Schlaganfall zu evaluieren. Diese Indizes kombinieren Entzündungszellzahlen mit Serumalbuminspiegeln und können sowohl den systemischen Entzündungsstatus als auch den Ernährungszustand widerspiegeln.

Die Schlaganfallschwere wird bei Aufnahme mithilfe der NIH Stroke Scale bewertet, während das funktionelle Ergebnis im Follow-up mit der Modified Rankin Scale evaluiert wird. Die Studie zielt darauf ab zu bestimmen, ob diese einfachen und leicht verfügbaren Biomarker als zuverlässige Prädiktoren für Schlaganfallschwere und Prognose bei Patienten mit akutem ischämischen Schlaganfall dienen können.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

60

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

N/A

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Diese Studie wird erwachsene Patienten (≥18 Jahre) einschließen, bei denen ein akuter ischämischer Schlaganfall diagnostiziert wurde, der klinisch und durch Neuroimaging bestätigt wurde und die sich innerhalb von 24 Stunden nach Symptombeginn im Krankenhaus vorstellen. Patienten mit hämorrhagischem Schlaganfall, aktiver Infektion, chronisch-entzündlichen Erkrankungen, Malignität, schwerer Leber- oder Nierenerkrankung oder solchen, die eine immunsuppressive Therapie erhalten, werden ausgeschlossen.

Alle Teilnehmer werden routinemäßige Blutuntersuchungen durchlaufen, um das Monozyten-Albumin-, Neutrophilen-Albumin- und Gesamtleukozyten-Albumin-Verhältnis zu berechnen. Die Schlaganfallschwere wird bei der Aufnahme mithilfe der NIH Stroke Scale bewertet, und das funktionelle Ergebnis wird während der Nachbeobachtung mithilfe der modifizierten Rankin-Skala evaluiert.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Erwachsene Patienten (≥ 18 Jahre alt), die mit der Diagnose eines akuten ischämischen Schlaganfalls aufgenommen wurden, bestätigt durch Bildgebung des Gehirns (CT oder MRT).
  • Aufnahme innerhalb eines definierten Zeitfensters nach Schlaganfallbeginn (z. B. innerhalb von 48 Stunden), um die akute Entzündungsreaktion zu erfassen.
  • Verfügbarkeit eines vollständigen Blutbildes (CBC) mit Differentialblutbild und Serum-Albuminwerten bei Aufnahme.
  • Einverständniserklärung des Patienten oder seines gesetzlichen Vertreters.

Ausschlusskriterien:

  • Patienten mit hämorrhagischem Schlaganfall oder transitorischer ischämischer Attacke (TIA).
  • Patienten mit früherer Vorgeschichte eines ischämischen Schlaganfalls.
  • Patienten, die eine intravenöse Thrombolyse (IV tPA) und/oder eine mechanische Thrombektomie erhielten.
  • Vorbestehende entzündliche oder Autoimmunerkrankungen (z. B. rheumatoide Arthritis, Lupus, entzündliche Darmerkrankungen), die die Monozytenzahl oder Albuminspiegel beeinflussen könnten.
  • Aktive Infektionen (bakteriell, viral, pilzbedingt) bei Aufnahme.
  • Schwere Leber- oder Nierenerkrankungen, die die Albumin-Synthese oder den Katabolismus beeinflussen.
  • Hämatologische Störungen, die die Anzahl der weißen Blutkörperchen beeinflussen. ⚫ Patienten unter immunsuppressiver Therapie oder Kortikosteroiden.
  • Patienten mit bekannter Malignität.
  • Fehlen eines vollständigen Blutbildes (CBC) mit Differentialblutbild und Serum-Albuminwerten bei Aufnahme.
  • Patienten, die vor der Blutentnahme Bluttransfusionen erhielten.
  • Patienten mit anderen akuten schwerwiegenden medizinischen Erkrankungen, die Entzündungsmarker signifikant beeinflussen (z. B. Sepsis, schweres Trauma).

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Schlaganfallschweregrad bei Aufnahme
Zeitfenster: Bei Aufnahme
Der Schlaganfallschweregrad wird bei der Krankenhausaufnahme mithilfe der National Institutes of Health Stroke Scale (NIHSS) bewertet. Der Gesamtscore reicht von 0 bis 42, wobei höhere Scores auf ein schwerwiegenderes neurologisches Defizit hinweisen.
Bei Aufnahme

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

1. April 2026

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Juli 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Oktober 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

10. März 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

10. März 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

13. März 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

17. März 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

13. März 2026

Zuletzt verifiziert

1. März 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

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