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Robotergestütztes Gangtraining vs. visuelles Feedback-Balanztraining bei Schlaganfall

17. August 2026 aktualisiert von: Yakup Erden, MD, Abant Izzet Baysal University

Vergleich von robotergestütztem Gangtraining und visuellem Feedback-Balancetraining hinsichtlich Balance- und Gangergebnissen bei Patienten mit Schlaganfall

Schlaganfälle führen häufig zu Gleichgewichtsstörungen und Gangstörungen, was das Sturzrisiko erhöht und die funktionelle Unabhängigkeit einschränkt. Technologiegestützte Rehabilitationsansätze wie robotergestütztes Gangtraining und visuelles Feedback-Gleichgewichtstraining haben sich als wirksam erwiesen, um Gleichgewicht und Mobilität bei Schlaganfallpatienten zu verbessern.

Diese randomisierte, untersucherverblindete klinische Studie zielt darauf ab, die Auswirkungen von robotergestütztem Gangtraining und visuellem Feedback-Gleichgewichtstraining auf Gleichgewichts- und Gangparameter bei Patienten mit subakutem und chronischem Schlaganfall zu vergleichen. Beide Interventionen sind Teil der routinemäßigen klinischen Rehabilitationspraxis. Die Teilnehmer werden zu Studienbeginn und nach 4-wöchiger Intervention mittels klinischer Gleichgewichts-, Gang- und Funktionsbewertungen evaluiert.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Rekrutierung

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Schlaganfall ist weltweit eine der Hauptursachen für neurologische Behinderungen und geht häufig mit Gangstörungen und beeinträchtigtem Gleichgewicht einher. Etwa 80 % der Schlaganfallüberlebenden erleben Gehbeschränkungen, und viele haben aufgrund von Haltungsinstabilität ein erhöhtes Sturzrisiko. Die Wiederherstellung des Gleichgewichts und der selbstständigen Gehfähigkeit ist daher ein primäres Ziel der Schlaganfallrehabilitation.

Technologiegestützte Rehabilitationsansätze werden zunehmend in die klinische Praxis integriert. Robotergestütztes Gangtraining bietet repetitive, aufgabenbezogene und kontrollierte Gangmuster, die das motorische Wiedererlernen und die Haltungskontrolle verbessern können. Visuelles Feedback-Gleichgewichtstraining mit computergestützten Posturographiesystemen zielt darauf ab, die Gewichtsverlagerung, die Haltungsstabilität und das dynamische Gleichgewicht durch Echtzeit-Feedback zu verbessern.

Obwohl beide Interventionen in Kombination mit konventioneller Rehabilitation positive Wirkungen gezeigt haben, sind direkte Vergleiche zwischen diesen beiden technologiebasierten Ansätzen unter ähnlichen Behandlungsdosisbedingungen begrenzt.

Diese prospektive, randomisierte, assessor-verblindete klinische Studie vergleicht robotergestütztes Gangtraining und visuelles Feedback-Gleichgewichtstraining bei subakuten und chronischen Schlaganfallpatienten, die stationäre Rehabilitation erhalten. Beide Interventionen werden routinemäßig im klinischen Setting angewendet, und es werden keine zusätzlichen experimentellen Verfahren eingeführt.

Die Teilnehmer erhalten 4 Wochen lang Intervention. Die Ergebnisse werden zu Beginn und nach der Behandlung mit der Berg-Balance-Skala als primärem Ergebnismaß bewertet, zusammen mit sekundären Maßnahmen wie funktioneller Mobilität, Gehgeschwindigkeit, motorischer Genesung, Sturzangst, funktioneller Unabhängigkeit und posturographisch abgeleiteten Gleichgewichtsparametern.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
50

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.

Studieren Sie die Kontaktsicherung

  • Name: Ahmet Burak Mavuş, MSc
  • Telefonnummer: +905388178351

Studienorte

  • Türkei (türkiye)
      • Bolu, Türkei (türkiye)
        • Rekrutierung
        • AIBU Izzet Baysak Physical Treatment and Rehabilitation Hospital
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter 21-85 Jahre
  • Diagnose eines ischämischen oder hämorrhagischen Schlaganfalls, bestätigt durch klinische und radiologische Befunde
  • Functional Ambulation Category (FAC) ≥ 3
  • Modifizierte Ashworth-Skala ≤ 2 (untere Extremität)
  • Fähigkeit, einfache verbale Anweisungen zu verstehen und zu befolgen
  • Mini-Mental State Examination (MMSE)-Score ≥ 23

Ausschlusskriterien:

  • Instabile kardiopulmonale Zustände
  • Schwere muskuloskelettale Erkrankungen, die Stehen oder Gehen beeinträchtigen
  • Schwere Aphasie, die die Teilnahme an Bewertungen verhindert
  • Schwere Sehbehinderung, die Gleichgewichtstests beeinträchtigt

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Aktiver Komparator: Robotergestützte Gangtraining-Gruppe
Roboterunterstütztes Gangtraining konventionelles Rehabilitationsprogramm
Gerät: Robot-Assisted Gait Training

Robot-Assisted Gait Training (RoboGait®) Robot-assisted gait training will be delivered using the RoboGait® device (Bama Technology, METU Technokent, Ankara, Türkiye). The system provides repetitive, task-specific gait training with controlled movement patterns to improve dynamic balance, gait symmetry, and motor relearning. Sessions will be performed twice weekly for 4 weeks, each lasting 30 minutes. Body weight support and gait parameters will be adjusted according to the patient's clinical status and tolerance.

Other: Conventional Rehabilitation Program All participants will receive conventional rehabilitation for 40 minutes per session, 5 days per week for 4 weeks. The program includes static and dynamic balance exercises, lower extremity and trunk strengthening, weight shifting, sit-to-stand training, turning activities, and gait-related balance exercises under therapist supervision. Exercise progression will be individualized based on functional capacity and safety.
Aktiver Komparator: Gruppe für visuelles Feedback-Balancetraining
Visuelles Feedback-Balancetraining Konventionelles Rehabilitationsprogramm
Gerät: Visual Feedback Balance Training

Visual Feedback Balance Training Visual feedback balance training will be performed using the ProKin 252 system (TecnoBody S.R.L., Bergamo, Italy). The system provides real-time visual feedback to improve postural stability, weight shifting, and dynamic balance control. Sessions will be conducted twice weekly for 4 weeks, each lasting 30 minutes. Training difficulty will be progressively adjusted according to patient performance and safety.

Other: Conventional Rehabilitation Program All participants will receive conventional rehabilitation for 40 minutes per session, 5 days per week for 4 weeks. The program includes static and dynamic balance exercises, lower extremity and trunk strengthening, weight shifting, sit-to-stand training, turning activities, and gait-related balance exercises under therapist supervision. Exercise progression will be individualized based on functional capacity and safety.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Berg-Balance-Skala
Zeitfenster: Vor der Behandlung
Die BBS wird verwendet, um objektiv die Fähigkeit eines Patienten zu bestimmen, während einer vorgegebenen Reihe von Aufgaben sicher das Gleichgewicht zu halten. Die Skala umfasst 14 Items. Jedes Item erhält eine Punktzahl von 0 bis 4, was einer fünfstufigen Rangskala entspricht, wobei 0 das niedrigste Funktionsniveau und 4 das höchste Funktionsniveau anzeigt.
Vor der Behandlung
Berg-Balance-Skala
Zeitfenster: 4 Wochen nach der Behandlung
Die BBS wird verwendet, um objektiv die Fähigkeit eines Patienten zu bestimmen, während einer vorgegebenen Reihe von Aufgaben sicher das Gleichgewicht zu halten. Die Skala umfasst 14 Punkte. Jeder Punkt erhält eine Bewertung von 0 bis 4, was einer fünfstufigen Rangskala entspricht, wobei 0 das niedrigste Funktionsniveau und 4 das höchste Funktionsniveau anzeigt.
4 Wochen nach der Behandlung

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Timed-Up-and-Go-Test
Zeitfenster: Vor der Behandlung
Der Timed-Up-and-Go-Test bewertet die funktionelle Mobilität und das dynamische Gleichgewicht. Die Teilnehmer werden angewiesen, von einem Stuhl aufzustehen, 3 Meter zu gehen, sich umzudrehen, zurückzugehen und sich wieder hinzusetzen. Die für die Aufgabe benötigte Zeit wird in Sekunden aufgezeichnet.
Vor der Behandlung
Timed Up and Go Test
Zeitfenster: 4 Wochen nach der Behandlung
Der Timed-Up-and-Go-Test bewertet funktionelle Mobilität und dynamisches Gleichgewicht. Die Teilnehmer werden angewiesen, von einem Stuhl aufzustehen, 3 Meter zu gehen, sich umzudrehen, zurückzugehen und sich wieder hinzusetzen. Die für die Aufgabe benötigte Zeit wird in Sekunden aufgezeichnet.
4 Wochen nach der Behandlung
10-Meter-Gehtest
Zeitfenster: Vor der Behandlung
Der 10-Meter-Gehtest bewertet die Gehgeschwindigkeit über eine kurze Distanz. Die Teilnehmer werden angewiesen, 10 Meter in einem angenehmen Tempo zu gehen, und die Gehgeschwindigkeit wird basierend auf der benötigten Zeit zur Bewältigung der Distanz berechnet. Eine höhere Gehgeschwindigkeit spiegelt eine bessere Gehleistung wider.
Vor der Behandlung
10-Meter-Gehtest
Zeitfenster: 4 Wochen nach der Behandlung
Der 10-Meter-Gehtest bewertet die Gehgeschwindigkeit über eine kurze Distanz. Die Teilnehmer werden angewiesen, 10 Meter in einem bequemen Tempo zu gehen, und die Gehgeschwindigkeit wird basierend auf der benötigten Zeit für die Strecke berechnet. Eine höhere Gehgeschwindigkeit spiegelt eine bessere Gehleistung wider.
4 Wochen nach der Behandlung
Fugl-Meyer Assessment - Untere Extremität
Zeitfenster: Vor der Behandlung
Die Fugl-Meyer-Bewertung für die untere Extremität bewertet die motorische Beeinträchtigung nach einem Schlaganfall, einschließlich Reflexaktivität, Bewegungssynergien, Koordination und freiwilliger Bewegungskontrolle.
Jeder Punkt wird mit einer 3-Punkte-Ordinalskala bewertet (0: überhaupt nicht in der Lage, 1: teilweise in der Lage, 2: vollständig in der Lage).
Höhere Gesamtpunktzahlen spiegeln eine bessere motorische Funktion der unteren Gliedmaßen wider.
Vor der Behandlung
Fugl-Meyer-Bewertung - Untere Extremität
Zeitfenster: 4 Wochen nach der Behandlung
Die Fugl-Meyer-Bewertung für die untere Extremität bewertet die motorische Beeinträchtigung nach einem Schlaganfall, einschließlich Reflexaktivität, Bewegungssynergien, Koordination und freiwilliger Bewegungskontrolle. Jeder Punkt wird mit einer 3-Punkte-Ordinalskala bewertet (0: überhaupt nicht in der Lage, 1: teilweise in der Lage, 2: vollständig in der Lage). Höhere Gesamtwerte spiegeln eine bessere motorische Funktion der unteren Gliedmaßen wider.
4 Wochen nach der Behandlung
Barthel-Index
Zeitfenster: Vor der Behandlung
Der Barthel-Index misst die funktionelle Selbstständigkeit bei Aktivitäten des täglichen Lebens, einschließlich Mobilität, Transferfähigkeit, Essen, Anziehen und persönlicher Pflege. Die Punktzahl reicht von 0 bis 100, wobei höhere Werte eine größere Selbstständigkeit anzeigen.
Vor der Behandlung
Barthel-Index
Zeitfenster: 4 Wochen nach der Behandlung
Der Barthel-Index misst die funktionelle Unabhängigkeit bei Aktivitäten des täglichen Lebens, einschließlich Mobilität, Transfer, Nahrungsaufnahme, Ankleiden und persönlicher Pflege. Die Punktzahl liegt zwischen 0 und 100, wobei höhere Punktzahlen eine größere Unabhängigkeit anzeigen.
4 Wochen nach der Behandlung
Falls Efficacy Scale - International
Zeitfenster: Vor der Behandlung
Die Falls Efficacy Scale-International bewertet die Besorgnis über Stürze bei alltäglichen Aktivitäten. Die Skala besteht aus 16 Items, die auf einer 4-stufigen Likert-Skala bewertet werden. Die Gesamtpunktzahl liegt zwischen 16 und 64, wobei höhere Werte auf eine größere Angst vor Stürzen hinweisen.
Vor der Behandlung
Falls Efficacy Scale-International
Zeitfenster: 4 Wochen nach der Behandlung
Die Falls Efficacy Scale-International bewertet die Besorgnis über Stürze bei täglichen Aktivitäten. Die Skala besteht aus 16 Items, die auf einer 4-Punkte-Likert-Skala bewertet werden. Die Gesamtpunktzahl liegt zwischen 16 und 64, wobei höhere Werte eine stärkere Angst vor Stürzen anzeigen.
4 Wochen nach der Behandlung
Funktionelle Geh-Kategorie
Zeitfenster: Vor der Behandlung
Die Functional Ambulation Category ist eine 6-stufige Skala, die die Gehfähigkeit basierend auf dem erforderlichen Maß an körperlicher Unterstützung klassifiziert. Höhere Stufen deuten auf eine unabhängigere Gehleistung hin.
Vor der Behandlung
Funktionale Geh-Kategorie
Zeitfenster: 4 Wochen nach der Behandlung
Die Functional Ambulation Category ist eine 6-stufige Skala, die die Gehfähigkeit basierend auf dem benötigten Maß an körperlicher Unterstützung klassifiziert. Höhere Stufen zeigen eine unabhängigere Gehleistung an.
4 Wochen nach der Behandlung
Standardabweichung des Druckmittelpunkts
Zeitfenster: Vor der Behandlung
Die Variabilität des Druckmittelpunkts während des ruhigen Stehens wird mit dem ProKin 252-Posturografiesystem (TecnoBody, Italien) bewertet. Die Standardabweichung der CoP-Verlagerung wird als Indikator für die Haltungsstabilität aufgezeichnet. Niedrigere Werte weisen auf eine bessere Haltungskontrolle hin.
Vor der Behandlung
Standardabweichung des Druckmittelpunkts
Zeitfenster: 4 Wochen nach der Behandlung
Die Variabilität des Druckzentrums während des ruhigen Stehens wird mit dem ProKin 252 Posturographiesystem (TecnoBody, Italien) bewertet. Die Standardabweichung der CoP-Verlagerung wird als Indikator für die Haltungsstabilität aufgezeichnet. Niedrigere Werte deuten auf eine bessere Haltungskontrolle hin.
4 Wochen nach der Behandlung
Fläche des Druckzentrums-Ellipsenbereichs
Zeitfenster: Vor der Behandlung
Die statische Balance wird mit dem ProKin 252-Posturographiesystem (TecnoBody, Italien) bewertet. Die Verlagerung des Körperschwerpunkts während des ruhigen Stehens wird analysiert. Die Ellipsenfläche (mm²) wird als Indikator für die Haltungsstabilität aufgezeichnet. Niedrigere Werte deuten auf eine bessere Haltungskontrolle hin.
Vor der Behandlung
Ellipsenfläche des Druckzentrums
Zeitfenster: 4 Wochen nach der Behandlung
Die statische Balance wird mit dem ProKin 252-Posturographiesystem (TecnoBody, Italien) bewertet. Die Schwankung des Druckschwerpunkts während des ruhigen Stehens wird analysiert. Die Ellipsenfläche (mm²) wird als Indikator für die posturale Stabilität aufgezeichnet. Niedrigere Werte weisen auf eine bessere posturale Kontrolle hin.
4 Wochen nach der Behandlung
Gesamtschwankungsperimeter
Zeitfenster: Vor der Behandlung
Die statische Balance wird mit dem ProKin 252-Posturographie-System (TecnoBody, Italien) bewertet. Die Druckmittelpunkt-Schwankung während des ruhigen Stehens wird analysiert. Der Gesamtschwankungsperimeter (mm) wird als Indikator für die Haltungsstabilität aufgezeichnet. Niedrigere Werte deuten auf eine bessere Haltungskontrolle hin.
Vor der Behandlung
Gesamter Schwankungsperimeter
Zeitfenster: 4 Wochen nach der Behandlung
Die statische Balance wird mit dem ProKin 252-Posturografiesystem (TecnoBody, Italien) bewertet. Die Druckmittelpunkt-Schwankung während des ruhigen Stehens wird analysiert. Der Gesamtschwankungsperimeter (mm) wird als Indikator für die Haltungsstabilität aufgezeichnet. Niedrigere Werte deuten auf eine bessere Haltungskontrolle hin.
4 Wochen nach der Behandlung
Dynamisches Gleichgewicht (durchschnittliche Spurfehler)
Zeitfenster: Vor der Behandlung
Das dynamische Gleichgewicht wird mithilfe der ProKin 252-Plattform-basierten propriozeptiven Kontrollaufgabe bewertet. Die Bewegungsgenauigkeit wird mithilfe des durchschnittlichen Spurfehlers (%) quantifiziert, der die Abweichung von der Zieltrajektorie während der Aufgabe darstellt. Niedrigere Werte weisen auf eine bessere Gleichgewichtsleistung hin.
Vor der Behandlung
Dynamisches Gleichgewicht (durchschnittlicher Spurfehler)
Zeitfenster: 4 Wochen nach der Behandlung
Die dynamische Balance wird mit der propriozeptiven Kontrollaufgabe auf der ProKin 252-Plattform bewertet. Die Bewegungsgenauigkeit wird anhand des durchschnittlichen Spurfehlers (%) quantifiziert, der die Abweichung von der Zieltrajektorie während der Aufgabe darstellt. Niedrigere Werte deuten auf eine bessere Balanceleistung hin.
4 Wochen nach der Behandlung

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Abant Izzet Baysal University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
15. März 2026

Primärer Abschluss (Geschätzt)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
15. August 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
15. August 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
10. März 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
12. März 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
13. März 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
19. August 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
17. August 2026

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. März 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • AIBU-FTR-YE-01

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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