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Exergaming zur Verbesserung der oberen Gliedmaßenfunktionen bei Parkinson (Exergaming)

14. Mai 2026 aktualisiert von: Hafiz Muddassir Riaz, University of Health Sciences Lahore

Exergaming mit physischen Objekten für die Rehabilitation der oberen Extremitäten bei Parkinson: Auswirkungen auf das funktionelle Ergebnis

Die Parkinson-Krankheit führt häufig zu einer Beeinträchtigung der Handgeschicklichkeit, was die Fähigkeit von Patienten, Aktivitäten des täglichen Lebens auszuführen, verringert. Während digitales Exergaming genutzt wurde, um körperliche Aktivität zu fördern und die motorische Funktion zu verbessern, fehlt es oft an realer taktiler Beteiligung. Die Integration physischer Objekte in das Exergaming, bekannt als phygitaler Ansatz, kann das sensomotorische Lernen und den funktionalen Transfer verbessern. Seine Auswirkungen auf funktionelle Ergebnisse der oberen Extremitäten bei Parkinson bleiben jedoch unzureichend erforscht.

Ziele: Bewertung der Wirksamkeit von Exergaming mit physischen Objekten auf funktionelle Ergebnisse der Rehabilitation der oberen Extremitäten bei Personen mit Parkinson-Krankheit.

Methodik: Diese randomisierte kontrollierte Pilotstudie umfasst 30 Personen mit Parkinson-Krankheit im Frühstadium, die durch Gelegenheitsstichproben rekrutiert und entweder einer phygitalen Exergaming-Gruppe oder einer Kontrollgruppe zufällig zugewiesen werden. Beide Gruppen erhalten Sitzungen über drei Monate (3 Sitzungen/Woche, jeweils 30 Minuten). Die phygitale Gruppe führt aufgabenbasiertes Exergaming unter Verwendung sowohl physischer Objekte als auch digitaler Aufforderungen durch, während die Kontrollgruppe nur digitale Aufforderungen verwendet. Funktionelle Ergebnisse werden mit dem Box-and-Block-Test (BBT) zu Studienbeginn (Tag 1) und nach der Intervention nach 12 Wochen bewertet.

Statistische Analyse: Die Daten werden mit SPSS Version 25 analysiert. Deskriptive Statistiken wie Geschlecht, Krankheitsstadien usw. werden zusammengefasst und als Balkendiagramme und Prozentsätze dargestellt. Innerhalb der Gruppen werden Unterschiede mit gepaarten t-Tests oder Wilcoxon-Vorzeichen-Rang-Tests basierend auf der Normalverteilung der Daten bewertet. Vergleiche zwischen den Gruppen werden mit unabhängigen t-Tests oder Mann-Whitney-U-Tests durchgeführt. Ein p-Wert von weniger als 0,05 wird als statistisch signifikant betrachtet.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Rekrutierung

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Obere Gliedmaßenmotorikstörungen bei Parkinson beeinträchtigen die tägliche Funktionsfähigkeit und Unabhängigkeit erheblich. Während digitales Exergaming als vielversprechendes Werkzeug in der Neurorehabilitation aufgetaucht ist, verlassen sich traditionelle Modelle oft nur auf bildschirmbasierte Interaktion und fehlt es an realer physischer Beteiligung. Jüngste Studien haben die Notwendigkeit hervorgehoben, taktiles und sensorisches Feedback einzubeziehen, um die funktionale Relevanz und das Nutzererlebnis zu verbessern. Die Integration physischer Objekte in Exergames, bezeichnet als "phygitaler" Ansatz, steigert den Realismus, fördert multisensorische Stimulation und kann zu besserem motorischen Lernen und funktionellen Ergebnissen führen.

Nach der Auswahl der Probanden gemäß den Richtlinien der universitären Ethikkommission. Von jedem Teilnehmer wird eine informierte Einwilligung eingeholt. Teilnehmer, die die Einschlusskriterien erfüllen und informiert einwilligen, werden einer von zwei Gruppen zugeteilt (30 pro Gruppe). Die Datenerhebung findet in privaten Untersuchungsräumen statt, um die Privatsphäre zu gewährleisten und Ablenkungen während der Bewertungen zu minimieren. Es werden Maßnahmen ergriffen, um die Privatsphäre der Teilnehmer während der Bewertungen und Datenerhebung zu wahren. Daten werden mit dem Box-and-Block-Test (BBT) erhoben.

Die Interventionsgruppe (phygital) erhält 36 Sitzungen (drei Sitzungen pro Woche über 12 Wochen), jede dauert etwa 30 Minuten und beinhaltet strukturierte Exergaming-Aufgaben mit physischen Objekten (z.B. Blöcke, Löffel, Becher) kombiniert mit digitalen Aufforderungen auf einem Tablet oder Laptop. Kontrollgruppe B erhält die gleiche Sitzungshäufigkeit und -dauer mit identischen digitalen Aufforderungen, jedoch ohne Verwendung physischer Objekte. Während allen Probanden beider Gruppen konventionelle Physiotherapie verabreicht wird. Alle Sitzungen werden unter Aufsicht eines Physiotherapeuten in einer kontrollierten klinischen Umgebung durchgeführt. Daten werden an zwei Zeitpunkten erhoben: Ausgangswert (vor der Intervention), unmittelbar nach der 6-wöchigen Intervention. Ergebnismessungen umfassen den Box-and-Block-Test (BBT) für grobe manuelle Geschicklichkeit.

Daten werden durch einen Assessor erhoben, der gegenüber der Patientengruppe verblindet ist, um Verzerrungen zu minimieren.

Daten werden mit IBM SPSS Version 25 analysiert. Deskriptive Statistiken werden verwendet, um Demografie und klinische Merkmale (z.B. Alter, Geschlecht, Parkinson-Stadium) zusammenzufassen und als Mittelwerte, Standardabweichungen, Häufigkeiten und Prozentsätze dargestellt. Daten werden mittels Balkendiagrammen und Tabellen visualisiert. Innerhalb der Gruppen werden Vergleiche durchgeführt, um Veränderungen vor und nach der Intervention mit dem gepaarten t-Test für Daten zu bewerten, die Normalverteilungsannahmen erfüllen. Wenn die Daten nicht normalverteilt sind, wird der Wilcoxon-Vorzeichen-Rang-Test als nicht-parametrische Alternative verwendet. Für Vergleiche zwischen den Gruppen wird der unabhängige t-Test angewendet, um Ergebnisse zwischen Interventions- und Kontrollgruppe zu vergleichen, wenn Daten normalverteilt sind, während der Mann-Whitney-U-Test für nicht-parametrische Daten verwendet wird.

Der unabhängige t-Test wird für den Vergleich der Handmotorikbewegungen zwischen verwendet. Ein p-Wert ≤ 0,05 wird als signifikant betrachtet.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
30

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.

Studienorte

  • Pakistan
    • Punjab Province
      • Lahore, Punjab Province, Pakistan, 54000
        • Rekrutierung
        • Punjab institute of Neuroscience Lahore
        • Kontakt:
          • Prof. Dr. Mohsin Zaheer, FCPS
          • Telefonnummer: +924299268855
          • E-Mail: info@pins.org.pk
        • Hauptermittler:
          • Hafiz Muddassir Riaz, Ph.D Scholar

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Parkinson-Krankheit im Frühstadium I-III auf der Hoehn- und Yahr-Skala
  • Kognitive Bewertung MMSE ≥ 24 Punkte
  • In der Lage zu kommunizieren und Anweisungen zu verstehen
  • Muss regelmäßig Levodopa/Carbidopa einnehmen

Ausschlusskriterien:

  • Fortgeschrittenes Stadium IV oder V
  • Patienten mit schweren kognitiven Defiziten
  • Vorgeschichte mit anderen neurologischen oder muskuloskelettalen Erkrankungen, die die Handnutzung für die Übung beeinträchtigen
  • Nimmt keine Medikamente für systemische Erkrankungen ein

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Aktiver Komparator: Kontrollgruppe (Konventionelle Physiotherapie-Gruppe)
Es wird als Kontrollgruppe fungieren. Die Teilnehmer in dieser Kontrollgruppe erhalten die 36 Sitzungen (drei Sitzungen pro Woche über 12 Wochen), jede dauert etwa 30 Minuten).
Verfahren: Konventionelle Physiotherapie

Patienten erhalten eine routinemäßige Physiotherapiebehandlung basierend auf den Beeinträchtigungen: Krafttraining

Flexibilität und Mobilität

Gleichgewicht und Koordination

Gangbild und funktionelles Training

Konventionelle Physiotherapie

Andere Namen:
  • Krafttraining
  • Flexibilität und Mobilität
  • Gleichgewicht und Koordination
  • Gang- und Funktionstraining
  • Konventionelle Physiotherapie
Experimental: Phygital Group (Exergaming)
Die Interventionsgruppe (phygital) erhält sechsunddreißig Sitzungen (drei Sitzungen pro Woche über zwölf Wochen), die jeweils etwa 30 Minuten dauern und strukturierte Exergaming-Aufgaben unter Verwendung physischer Objekte (z. B. Blöcke, Löffel, Tassen) in Kombination mit digitalen Eingabeaufforderungen auf einem Tablet oder Laptop umfassen.
Kombinationsprodukt: Exergaming
Die Interventionsgruppe (phygital) erhält 36 Sitzungen (drei Sitzungen pro Woche über zwölf Wochen), die jeweils etwa 30 Minuten dauern und strukturierte Exergaming-Aufgaben mit physischen Objekten (z.B. Blöcke, Löffel, Tassen) umfassen, die mit digitalen Aufforderungen auf einem Tablet oder Laptop kombiniert werden.
Andere Namen:
  • Physisch-digitales Training

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Box-and-Block-Test
Zeitfenster: Baseline-Messungen am Tag 1 werden vor den Interventionen durchgeführt, und spät nach der Behandlung nach 12 Wochen Intervention wird eine weitere Bewertung vorgenommen. Bei Folgebesuchen wird die Beständigkeit der Verbesserung bewertet.
Der Box-and-Block-Test (BBT) ist eine 60-sekündige, standardisierte, einseitige Bewertung, die die grobe manuelle Geschicklichkeit bei Personen mit Parkinson-Krankheit misst.
Baseline-Messungen am Tag 1 werden vor den Interventionen durchgeführt, und spät nach der Behandlung nach 12 Wochen Intervention wird eine weitere Bewertung vorgenommen. Bei Folgebesuchen wird die Beständigkeit der Verbesserung bewertet.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
University of Health Sciences Lahore

Mitarbeiter

Mitarbeiter

Eine andere Organisation als der Sponsor, die eine klinische Studie unterstützt. Diese Unterstützung kann Aktivitäten im Zusammenhang mit Finanzierung, Design, Implementierung, Datenanalyse oder Berichterstattung umfassen.
Punjab Institute of Neurosciences Lahore

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Studienstuhl: Dr. Nadia Naseem, Ph.D., University of Health Sciences Lahore

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
20. Februar 2026

Primärer Abschluss (Geschätzt)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
1. September 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
1. November 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
5. März 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
11. März 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
16. März 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
19. Mai 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
14. Mai 2026

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Mai 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • UHS/DPS-25/1158

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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