Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Exergaming yläraajatoimintojen parantamiseksi Parkinsonin taudissa (Exergaming)

torstai 14. toukokuuta 2026 päivittänyt: Hafiz Muddassir Riaz, University of Health Sciences Lahore

Exergaming fyysisillä esineillä Parkinsonin taudin yläraajojen kuntoutuksessa: vaikutukset toiminnalliseen lopputulokseen

Parkinsonin tauti johtaa yleisesti heikentyneeseen käsien taituruuteen, mikä vähentää potilaan kykyä suorittaa päivittäisiä toimintoja. Vaikka digitaalista liikuntapeliä on käytetty fyysisen aktiivisuuden edistämiseen ja motoristen toimintojen parantamiseen, siitä puuttuu usein todellisen maailman tuntokokemus. Fyysisten esineiden integroiminen liikuntapeliin, joka tunnetaan fyysdigitaalisena lähestymistapana, voi parantaa sensomotorista oppimista ja toiminnallista siirtoa. Sen vaikutus Parkinsonin tautia sairastavien yläraajojen toiminnallisiin tuloksiin on kuitenkin vielä vähän tutkittu.

Tavoitteet: Arvioida liikuntapelin fyysisten esineiden kanssa käytön tehokkuutta Parkinsonin tautia sairastavien henkilöiden yläraajojen kuntoutuksen toiminnallisissa tuloksissa.

Metodologia: Tämä satunnaistettu kontrolloitu pilottitutkimus sisältää 30 varhaisen vaiheen Parkinsonin tautia sairastavaa henkilöä, jotka rekrytoidaan mukavuusotannan kautta ja satunnaisesti jaetaan joko fyysdigitaaliseen liikuntapeliryhmään tai kontrolliryhmään. Molemmat ryhmät saavat istuntoja kolmen kuukauden ajan (3 istuntoa/viikko, 30 minuuttia kukin). Fyysdigitaalinen ryhmä suorittaa tehtäväpohjaista liikuntapeliä käyttäen sekä fyysisiä esineitä että digitaalisia ohjeita, kun taas kontrolliryhmä käyttää vain digitaalisia ohjeita. Toiminnalliset tulokset arvioidaan käyttäen Laatikko ja Palikka -testiä (BBT), alkuarvioinnissa (päivä 1) ja interventioiden jälkeen 12 viikon kohdalla.

Tilastoanalyysi: Tietoja analysoidaan käyttäen SPSS-versiota 25. Kuvailevat tilastot, kuten sukupuoli, taudin vaiheet jne., tiivistetään ja kuvataan pylväskaavioina ja prosentteina. Ryhmän sisäisiä eroja arvioidaan käyttäen paritettuja t-testejä tai Wilcoxonin merkkirangon testejä tietojen normaalijakauman perusteella. Ryhmien välisiä vertailuja suoritetaan käyttäen riippumattomia t-testejä tai Mann-Whitney U -testejä. P-arvon alle 0,05 katsotaan tilastollisesti merkitseväksi.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Parkinsonin taudin yläraajojen motoriset häiriöt vaikuttavat merkittävästi päivittäiseen toimintakykyyn ja itsenäisyyteen. Vaikka digitaalinen exergaming on noussut lupaavaksi työkaluksi neurorehabilitoinnissa, perinteiset mallit nojaavat usein pelkästään näyttöpohjaiseen vuorovaikutukseen ja puuttuvat todellisesta fyysisestä osallistumisesta. Viimeaikaiset tutkimukset ovat korostaneet tarpeen sisällyttää taktiilinen ja sensorinen palaute parantaakseen toiminnallista merkitystä ja käyttäjäkokemusta. Fyysisten esineiden integroiminen exergameihin, jota kutsutaan "phygital"-lähestymistavaksi, parantaa realismia, kannustaa moniaistimaiseen stimulaatioon ja voi johtaa parempaan motoriseen oppimiseen ja toiminnallisiin tuloksiin.

Koehenkilöiden valinnan jälkeen yliopiston eettisen tarkastuslautakunnan ohjeiden mukaisesti. Tiedotettu suostumus otetaan jokaiselta osallistujalta. Osallistujat, jotka täyttävät sisällytyskriteerit ja antavat tiedotetun suostumuksen, jaetaan yhteen kahdesta ryhmästä (30 per ryhmä). Tietojen kerääminen tapahtuu yksityisissä tutkimushuoneissa varmistaakseen yksityisyyden ja minimoidakseen häiriöt arviointien aikana. Toimenpiteitä toteutetaan osallistujan yksityisyyden säilyttämiseksi arviointien ja tietojen keräämisen aikana. Tiedot kerätään Box and Block Test (BBT) -testillä.

Interventioryhmä (phygital) saa 36 istuntoa (kolme istuntoa viikossa 12 viikon ajan), kukin kestää noin 30 minuuttia, ja ne sisältävät strukturoituja exergaming-tehtäviä käyttäen fyysisiä esineitä (esim. palikoita, lusikoita, kuppeja) yhdistettynä digitaalisiin kehotteisiin tabletissa tai kannettavassa tietokoneessa. Kontrolliryhmä B saa saman istuntojen tiheyden ja keston, identtisillä digitaalisilla kehotteilla, mutta ilman fyysisten esineiden käyttöä. Perinteistä fysioterapiaa annetaan kaikille molempien ryhmien koehenkilöille. Kaikki istunnot toteutetaan fysioterapeutin valvonnassa hallitussa kliinisessä ympäristössä. Tiedot kerätään kahdessa vaiheessa: perustaso (ennen interventiota), välittömästi 6 viikon intervention jälkeen. Tulosmittauksiin kuuluu Box and Block Test (BBT) karkean käden taitavuuden mittaamiseksi.

Tiedot kerätään arvioijan kautta, joka on sokeutettu potilasryhmään vähentääkseen harhoja.

Tiedot analysoidaan käyttäen IBM SPSS versiota 25. Kuvaavaa tilastotiedettä käytetään demografisten ja kliinisten ominaisuuksien (esim. ikä, sukupuoli, P.D.-vaihe) yhteenvetoon, ja ne esitetään keskiarvoina, keskihajontoina, frekvensseinä ja prosentteina. Tiedot visualisoidaan pylväskaavioiden ja taulukoiden avulla. Ryhmän sisäisiä vertailuja suoritetaan arvioimaan ennen ja jälkeen intervention tapahtuneita muutoksia käyttäen parillista t-testiä tiedoille, jotka täyttävät normaalijakauman oletukset. Jos tiedot eivät ole normaalisti jakautuneita, käytetään Wilcoxonin merkkirangon testiä ei-parametrisena vaihtoehtona. Ryhmien välisiä vertailuja varten käytetään riippumatonta t-testiä vertailemaan tuloksia interventio- ja kontrolliryhmien välillä, kun tiedot ovat normaalisti jakautuneita, kun taas Mann-Whitney U -testiä käytetään ei-parametrisille tiedoille.

Riippumaton otosten t-testi käytetään käden motoristen liikkeiden vertailuun. P-arvo ≤ 0,05 katsotaan merkitseväksi.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

30

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

    • Punjab Province
      • Lahore, Punjab Province, Pakistan, 54000
        • Rekrytointi
        • Punjab institute of Neuroscience Lahore
        • Ottaa yhteyttä:
          • Prof. Dr. Mohsin Zaheer, FCPS
          • Puhelinnumero: +924299268855
          • Sähköposti: info@pins.org.pk
        • Päätutkija:
          • Hafiz Muddassir Riaz, Ph.D Scholar

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Osallistumiskriteerit:

  • Varhaisvaiheen Parkinsonin tauti Hoehn ja Yahr -asteikon I-III
  • Kognitiivinen arviointi MMSE >= 24 pistettä
  • Kyky kommunikoida ja ymmärtää käskyjä
  • On oltava säännöllisessä levodopa/karbidopa -käytössä

Poissulkemiskriteerit:

  • Edistynyt vaihe IV tai V
  • Potilaat, joilla on vakavia kognitiivisia puutteita.
  • Muu neurologinen tai liikuntaelinten sairaus, joka vaikuttaa harjoituksessa käytettyihin käsiin
  • Ei saa mitään lääkitystä systemaattiseen sairauteen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Kontrolliryhmä (Perinteinen fysioterapiaryhmä)
Se toimii kontrolliryhmänä. Tämän kontrolliryhmän osallistujat saavat 36 istuntoa (kolme istuntoa viikossa 12 viikon ajan), kukin kestää noin 30 minuuttia).

Potilaat saavat rutiinifysioterapiaa heikkojen alueiden perusteella: Voimaharjoittelu

Notkeus ja liikkuvuus

Tasapaino ja koordinaatio

Kävely ja toiminnallinen harjoittelu

Perinteinen fysioterapia

Muut nimet:
  • Voimaharjoittelu
  • Joustavuus ja liikkuvuus
  • Tasapaino ja koordinaatio
  • Kävely- ja Toiminnallinen Koulutus
  • Perinteinen fysioterapia
Kokeellinen: Phygital Group (Exergamig)
Interventioryhmä (fyysdigitaalinen) saa kolmekymmentäkuusi istuntoa (kolme istuntoa viikossa kahdentoista viikon ajan), joiden kukin kestää noin 30 minuuttia. Istunnot sisältävät rakenteellisia exergaming-tehtäviä, joissa käytetään fyysisiä esineitä (esim. lohkoja, lusikoita, kuppeja) yhdistettynä digitaalisiin kehotteisiin tabletissa tai kannettavassa tietokoneessa.
Interventioryhmä (fyysdigitaalinen) saa 36 istuntoa (kolme istuntoa viikossa kahdentoista viikon ajan), joiden kukin kestää noin 30 minuuttia ja joihin kuuluu rakenteellisia liikuntapelitehtäviä fyysisten esineiden (esim. palikat, lusikat, kupit) avulla yhdistettynä digitaalisiin ohjeisiin tabletilla tai kannettavalla tietokoneella.
Muut nimet:
  • Fyysinen ja digitaalinen koulutus

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Laatikko- ja palikkatesti
Aikaikkuna: Perusmittaukset otetaan päivänä 1 ennen interventioita, ja myöhäinen posthoitoarviointi suoritetaan 12 viikon interventiojakson jälkeen. Seurantakäynneillä arvioidaan paranemisen jatkuvuutta.
Box and Block -testi (BBT) on 60 sekunnin standardoitu yksipuolinen arviointi, joka mittaa karkeaa käsien taituruutta Parkinsonin tautia sairastavilla henkilöillä
Perusmittaukset otetaan päivänä 1 ennen interventioita, ja myöhäinen posthoitoarviointi suoritetaan 12 viikon interventiojakson jälkeen. Seurantakäynneillä arvioidaan paranemisen jatkuvuutta.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Yhteistyökumppanit

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: Dr. Nadia Naseem, Ph.D., University of Health Sciences Lahore

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 20. helmikuuta 2026

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 1. syyskuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 1. marraskuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 5. maaliskuuta 2026

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 11. maaliskuuta 2026

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 16. maaliskuuta 2026

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 19. toukokuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 14. toukokuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. toukokuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .