Mountain West Präventionsforschungszentrum Kernforschungsprojekt (MW-PRCCRP)

Die Forscher schlagen einen Hybrid-Typ-3-Effektivitäts-Implementierungs-Sequenz-Mehrfach-Zufallsversuch (HEI-SMART) vor, um die Auswirkungen der Integration von Bevölkerungsgesundheitsmanagement (PHM) über Textnachrichten und direkter Anmeldung bei Building Healthy Families (BHF) für einkommensschwache Familien mit einem Kind im Alter von 5–12 Jahren mit Adipositas zu ermitteln, die durch elektronische Gesundheitsdaten klinischer Partner (Gemeindegesundheitskliniken, Kinderkliniken, ländliche Krankenhäuser) identifiziert wurden. Das sequenzielle Randomisierungsdesign konzentriert sich sowohl auf die anfängliche Rekrutierung (primäres Ergebnis) als auch auf die Beibehaltung der Teilnahme an BHF-Sitzungen, indem eingeschriebene Familien zufällig entweder nur Textnachrichten oder Textnachrichten plus motivierenden Erinnerungsnachrichten zugewiesen werden.

BHF ist eine gemeindebasierte, evidenzbasierte Intervention zur Prävention und Behandlung von Adipositas im Kindesalter. Die Intervention schult Familien in gesunder Ernährung, körperlicher Aktivität und gesunden Gewohnheiten und erleichtert Zielsetzung und Selbstüberwachung, um Lebensstilverhalten zu verbessern und Gewicht zu managen. BHF beinhaltet eine Standardprogrammevaluierung, die von gemeinnützigen Organisationen (CBOs) durchgeführt wird, um Qualitätsverbesserungen zu unterstützen. Die anfänglichen Verfahren beschreiben Aktivitäten des Forschungsteams zur Erleichterung der BHF-Durchführung.

Identifizierung von Gemeindepartnern Ein interdisziplinäres Netzwerk in der Region Mountain West wird die Infrastruktur für angewandte Forschung bereitstellen, die sich mit Adipositas-bedingten Ungleichheiten bei einkommensschwachen Familien in ländlichen und kleinstädtischen Gemeinden in Idaho, Montana, Nevada, Utah, Wyoming und umliegenden Bundesstaaten befasst. Dieses Netzwerk wird klinische Organisationen und CBOs identifizieren, die bei der Identifizierung geeigneter Patienten und der Durchführung von BHF zusammenarbeiten.

Klinische Organisationen Teilnehmende klinische Organisationen werden Datenaustauschvereinbarungen abschließen, die PHM-Strategien ermöglichen, um geeignete Kinder und Betreuer über EHRs zu identifizieren und Outreach über Textnachrichten durchzuführen. Die Vereinbarungen erlauben es dem Forschungsteam der University of Utah, Studienverfahren durchzuführen, wodurch die Belastung der klinischen Partner verringert wird.

Die PHM-Strategie:

1. Verbindet EHRs mit einem zentralisierten Cloud-basierten Data Warehouse
2. Ermöglicht schnelle Kohortenidentifikation und Nachrichtenkampagnen mit patientenbezogener Randomisierung und zweisprachigen Nachrichten
3. Unterstützt bidirektionale Textnachrichten mit Ein-Klick-Antwort
4. Bietet ein webbasiertes Dashboard zur Überwachung von Antworten und Unterstützung des Outreachs Das System ist für die potenzielle Nutzung durch andere Organisationen mit Aufzeichnungen geeigneter Familien konzipiert.

Gemeinnützige Organisationen CBO-Partner in entsprechenden geografischen Gebieten werden BHF durchführen. Eingeschriebene Familien werden mit lokalen CBO-Programmen verbunden. Datenaustauschvereinbarungen ermöglichen den Zugang zu anonymisierten Programmbewertungsdaten für Sekundäranalysen.

Bis zu acht Gemeinden werden durch einen standardisierten Antragsprozess (RFA) eingeschrieben, wobei alle sechs Monate ab Ende des ersten Jahres zwei hinzugefügt werden. Informations-Webinare, die über regionale Netzwerke verbreitet werden, beschreiben BHF und Antragsverfahren. Gemeinden werden basierend auf ausgewählt:

• Nachgewiesenem lokalen Bedarf
• Kapazität zur Durchführung von BHF
• Nachhaltigkeitsplänen
• Wahrscheinlichkeit erfolgreicher Rekrutierung und Implementierung

Gemeinden, denen erforderliche Partnerschaften fehlen, können sich um einen Partnerschaftsentwicklungszuschuss (3.000 $) bewerben, um klinische Zusammenarbeit aufzubauen, gefolgt von einem kurzen Bericht und einer Umfrage zur organisatorischen Veränderungsbereitschaft nach sechs Monaten.

Gemeindeimplementierungsteams Jede CBO wird ein Gemeindeimplementierungsteam (CIT) einrichten, das Programm-, Ernährungs-, Bewegungs- und Lebensstilkoordinatoren sowie Freiwillige umfasst. Die Teamzusammensetzung wird lokal bestimmt.

CIT-Mitglieder erhalten Zugang zur Online-BHF-Programmplattform und geben eine elektronische Einwilligung für Evaluierungsaktivitäten, einschließlich Umfragen, Interviews, Teilnahme an Lernkollaborativen, Lightning Reports und direkten Beobachtungen. Die BHF-Durchführung folgt der vorhandenen Paketintervention ohne Änderungen.

Halbjährliche Umfragen Umfragen zur Bewertung von Schulungsressourcen, Erleichterung und Kontext werden alle sechs Monate durchgeführt, beginnend kurz nach Programzugang und fortlaufend bis sechs Monate nach Abschluss einer zweiten Kohorte.

Programmpaket-Engagement Das Paket umfasst Materialien, Schulungsmodule, Wissensüberprüfungen, Treuebewertungen und ein Datenportal sowie Screening auf soziale Bedürfnisse. Das Action Learning Collaborative wird die Entwicklung gemeindespezifischer Pläne unterstützen, die soziale Determinanten der Gesundheit, insbesondere Ernährungsunsicherheit, adressieren.

Wissensüberprüfungen und Treuebewertungen sind im Programm integriert, wobei anonymisierte aggregierte Daten dem Forschungsteam zur Verfügung stehen.

Zeiterfassung CIT-Mitglieder werden Aktivitäten im Zusammenhang mit Verbreitungs- und Implementierungsstrategien mit einem webbasierten oder App-basierten System erfassen.

BHF Action Learning Collaborative CITs werden an vierteljährlichen Lernveranstaltungen und Aktionsperioden teilnehmen, die Plan-Do-Study-Act-Zyklen folgen und Rekrutierung, Bereitschaft, Engagement, Implementierungsqualität, Nachhaltigkeit, Effektivität, Aufrechterhaltung, soziale Determinanten der Gesundheit und Koordination mit klinischen Partnern behandeln. Aktivitäten umfassen synchrone Sitzungen, On-Demand-Unterstützung und Lightning Reports zur Quartalsmitte, um Fortschritte zu überprüfen und Hindernisse anzugehen. Schnelle qualitative Analysen werden Aktionspläne informieren, die an CITs zur kontinuierlichen Verbesserung zurückgegeben werden.

Sitzungen und technische Interaktionen werden aufgezeichnet, transkribiert und analysiert.

Direkte Beobachtungen Beobachter werden BHF-Sitzungen (1–18 pro Gemeinde) besuchen, um die Treue mit standardisierten Checklisten, Teilnehmerzahlen und Dokumentation von Anpassungen zu bewerten. Beobachter werden Interaktion minimieren und klarstellen, dass Beobachtungen die Programmdurchführung und nicht individuelle Leistung bewerten.

Schlüsselinformanteninterviews Halbstrukturierte Interviews mit CIT-Mitgliedern bewerten Strategien, die RE-AIM-Ergebnisse und i-PARIHS-Konstrukte beeinflussen, einschließlich Innovationsmerkmale, Empfängerfaktoren, Erleichterung und kontextuelle Einflüsse.

Rekrutierungsverfahren Textnachrichteninhalte werden durch iteratives nutzerzentriertes Design mit Betreuern und Gemeindepartnern entwickelt, um kulturelle und regionale Angemessenheit sicherzustellen und Stigmatisierung zu reduzieren.

Teilnehmende klinische Organisationen identifizieren geeignete Familien (Kind im Alter von 5–12 Jahren mit BMI ≥85. Perzentil, kürzliche klinische Begegnung, gültige Kontaktinformationen und Erlaubnis für Textkontakt). Familien erhalten per Post Studieninformationen mit mehreren Opt-out-Optionen, einschließlich Postkarte, QR-Code-Formular, Telefon oder E-Mail.

Familien, die innerhalb von zwei Wochen nicht abgemeldet haben, werden einer von vier Outreach-Bedingungen zufällig zugewiesen:

• Einzelne Text-Einladung
• Einzelne Text-Einladung plus aktives Outreach
• Wiederholte Texte über sechs Monate
• Wiederholte Texte plus aktives Outreach Nachrichten werden bidirektional mit Ein-Klick-Antwort und Anmeldelinks sein. Aktives Outreach besteht aus Telefonkontakt durch lokale CIT-Mitglieder.

Familienteilnahme Interessierte Familien melden sich über lokale CBOs bei BHF an und absolvieren Orientierung, Einwilligung und Basisbewertungen, einschließlich anthropometrischer Messungen, Verhaltensfaktoren und sozialer Determinanten der Gesundheit. Daten werden im BHF-Programmportal gespeichert.

Familien nehmen wöchentlich an zweistündigen Gruppensitzungen für 12 Wochen teil, gefolgt von fortlaufenden Sitzungen bis zu einem Jahr. Teilnahme, Körpergewicht, körperliche Aktivität, Ernährung und Selbstüberwachung werden aufgezeichnet. Individuelle Daten werden nach 3, 6 und 12 Monaten erhoben.

Als Teil des sequenziellen Designs werden eingeschriebene Familien zufällig zugewiesen:

• Standard-Erinnerungstexten
• Erinnerungstexten plus motivierenden und kompetenzfördernden Nachrichten Erweiterte Nachrichten zielen auf sozialkognitive Theoriekonstrukte wie Ergebniserwartungen und Selbstwirksamkeit ab und werden an Sitzungsthemen angepasst.

Ressourcenverbindung CITs identifizieren und verbinden Familien basierend auf Bedarfsscreening, insbesondere Ernährungsunsicherheit, mit Gemeinderessourcen unter Verwendung etablierter Leitfäden wie dem PRAPARE-Toolkit. Strategien können Unterstützung bei Schulmahlzeitenprogrammen, SNAP-Berechtigung und lokalen Lebensmittelunterstützungsdiensten umfassen.

Jede CBO wird über zwei Jahre zwei Kohorten durchführen.

Ergebnisse Das primäre Ergebnis ist Reichweite, definiert als Anteil interessierter Familien, die die BHF-Orientierungssitzung abschließen. Primäre Hypothesen vergleichen Rekrutierungseffektivität zwischen einzelnen und wiederholten Text-Outreach.

Sekundäre Ergebnisse umfassen:

• Sitzungsteilnahme nach 12 Monaten
• Veränderungen in kindlichen BMI-z-Werten
• Veränderungen im Gewicht von Eltern oder Betreuern
• Adoption (Anzahl und Anteil der Gemeinden, die BHF durchführen)
• Implementierung (Anteil der von CITs abgeschlossenen Aktivitäten)
• Aufrechterhaltung (Einleitung einer dritten Kohorte)