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Ultraschall-Elastographie des Karpaltunnelsyndroms (UE-CTS)

17. März 2026 aktualisiert von: Da Nang Family General Hospital

Studie über die Eigenschaften der Ultraschall-Elastografie bei der Bewertung des Karpaltunnelsyndroms

Das Karpaltunnelsyndrom (KTS) ist die häufigste periphere Nervenkompressionsstörung bei Erwachsenen. Obwohl die Elektromyographie (EMG) der aktuelle Goldstandard für die Diagnose ist, ist sie invasiv, zeitaufwändig und kann falsch-negative Ergebnisse liefern. Die Ultraschall-Elastographie, einschließlich der Scherwellen-Elastographie und der Strain-Elastographie, ermöglicht eine nicht-invasive Beurteilung der Steifheit des Nervus medianus, die Fibrose und Ödem widerspiegelt. Allerdings sind die Daten zur kombinierten Anwendung von Elastographie und mikrovaskulärer Bildgebung bei KTS in Vietnam noch begrenzt. Diese Studie zielt darauf ab, den Wert fortschrittlicher Ultraschalltechniken bei der Diagnose von KTS und der Einstufung des Schweregrads der Erkrankung sowie deren Korrelation mit klinischen Symptomen und EMG-Befunden zu bewerten.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Anmeldung auf Einladung

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
80

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vietnam
      • Da Nang, Vietnam, 55000
        • Da Nang family general Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Klinischer Verdacht auf Karpaltunnelsyndrom mit mindestens einem Anzeichen: Taubheit/Schmerzen im Versorgungsgebiet des Nervus medianus (Digiti 1, 2, 3 und lateraler 4), nächtliche Symptome oder positive Provokationstests (Tinel, Phalen, Durkan).

Bestätigte Diagnose des Karpaltunnelsyndroms durch elektrodiagnostische Untersuchungen (NCS/EMG) basierend auf den Kriterien der American Academy of Neurology (AAN) und AANEM.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Einschlusskriterien (Fallgruppe)

  • Patienten >18 Jahre alt.
  • Klinischer Verdacht auf KTS mit mindestens einem der folgenden Anzeichen: Taubheit/Schmerzen im Versorgungsgebiet des Nervus medianus (Finger 1, 2, 3 und lateral 4), nächtliche Symptome oder positive Provokationstests (Tinel, Phalen, Durkan).
  • Bestätigte Diagnose von KTS durch elektrodiagnostische Untersuchungen (NCS/EMG) basierend auf den Kriterien der American Academy of Neurology (AAN) und AANEM.

Einschlusskriterien (Kontrollgruppe)

  • Gesunde Freiwillige ohne klinische Symptome von KTS.
  • Normale elektrodiagnostische Ergebnisse.

Ausschlusskriterien:

  • Ausschlusskriterien
  • Vorgeschichte einer vorherigen KTS-Behandlung (Kortikosteroidinjektion, Operation).
  • Vorliegen einer zervikalen Radikulopathie, Polyneuropathie oder proximalen Medianuskompression.
  • Sekundäre Ursachen von KTS, die im Ultraschall identifiziert wurden (z.B. Gichttophi, Ganglionzysten, Tumore, Tenosynovitis).
  • Anatomische Varianten wie ein gespaltener Nervus medianus oder persistierende Arteria mediana.
  • Verweigerung der Teilnahme an der Studie

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Diagnostische Genauigkeit der Scherwellen-Elastographie beim Karpaltunnelsyndrom
Zeitfenster: Zu Studienbeginn (Daten, die zum Zeitpunkt der Netzhautuntersuchung während des Studienzeitraums von April 2025 bis Februar 2026 erhoben wurden)
Sensitivität, Spezifität und Fläche unter der Receiver-Operating-Characteristic-Kurve (AUC) der Scherwellenelastografie-Werte (kPa) zur Diagnose des Karpaltunnelsyndroms unter Verwendung elektrodiagnostischer Tests als Referenzstandard.
Zu Studienbeginn (Daten, die zum Zeitpunkt der Netzhautuntersuchung während des Studienzeitraums von April 2025 bis Februar 2026 erhoben wurden)
Diagnostische Genauigkeit der Strain-Elastographie (SE) beim Karpaltunnelsyndrom
Zeitfenster: Bei Studienbeginn (Daten, die während der Netzhautuntersuchung im Studienzeitraum von April 2025 bis Februar 2026 erhoben wurden)
Sensitivität, Spezifität und AUC der Strain-Elastografie-Klassifizierung zur Diagnose des Karpaltunnelsyndroms unter Verwendung elektrodiagnostischer Tests als Referenzstandard.
Bei Studienbeginn (Daten, die während der Netzhautuntersuchung im Studienzeitraum von April 2025 bis Februar 2026 erhoben wurden)
Diagnostische Genauigkeit der Querschnittsfläche (CSA) des Nervus medianus für das Karpaltunnelsyndrom
Zeitfenster: Zu Studienbeginn (Daten, die zum Zeitpunkt der Netzhautuntersuchung während des Studienzeitraums von April 2025 bis Februar 2026 erhoben wurden)
Sensitivität, Spezifität und AUC der Querschnittsfläche des Nervus medianus (mm²), gemessen am Eingang des Karpaltunnels, zur Diagnose des Karpaltunnelsyndroms unter Verwendung elektrodiagnostischer Tests als Referenzstandard.
Zu Studienbeginn (Daten, die zum Zeitpunkt der Netzhautuntersuchung während des Studienzeitraums von April 2025 bis Februar 2026 erhoben wurden)

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Korrelation
Zeitfenster: Zu Studienbeginn (Daten, die zum Zeitpunkt der Netzhautuntersuchung im Studienzeitraum von April 2025 bis Februar 2026 erhoben wurden)

Korrelationskoeffizienten (Pearson/Spearman) zwischen Ultraschallparametern (Steifigkeit, CSA) und:

  • Elektrophysiologischem Schweregrad (DML, SCV, SNAP-Amplituden).
  • Klinischem Schweregrad (Boston-Scores).
Zu Studienbeginn (Daten, die zum Zeitpunkt der Netzhautuntersuchung im Studienzeitraum von April 2025 bis Februar 2026 erhoben wurden)
Grenzwerte
Zeitfenster: Bei Studienbeginn (Daten, die zum Zeitpunkt der Netzhautuntersuchung während des Studienzeitraums von April 2025 bis Februar 2026 erhoben wurden)
Optimale Schwellenwerte für SWE (kPa) und CSA (mm²) zur Unterscheidung von CTS gegenüber Kontrollen und zur Schweregradeinteilung.
Bei Studienbeginn (Daten, die zum Zeitpunkt der Netzhautuntersuchung während des Studienzeitraums von April 2025 bis Februar 2026 erhoben wurden)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Da Nang Family General Hospital

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Studienleiter: Nguyen Do Ngoc Linh, MD, Da Nang family general Hospital

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

  • 1. El-Shewi, Islam El-Hefnawi et al. (2024), "Role of conventional ultrasound and shear wave elastography of median nerve in diagnosis and differentiation of carpal tunnel syndrome severity in correlation with electrodiagnostic studies", Egyptian Journal of Radiology and Nuclear Medicine. 55(1), tr. 53. 2. Joshi, Aditya et al. (2022), "Carpal tunnel syndrome: pathophysiology and comprehensive guidelines for clinical evaluation and treatment", Cureus. 14(7). 3. Schrier, Verena JMM et al. (2020), "Shear wave elastography of the median nerve: a mechanical study", Muscle & Nerve. 61(6), tr. 826-833. 4. Sernik, Renato Antonio et al. (2023), "Shear wave elastography is a valuable tool for diagnosing and grading carpal tunnel syndrome", Skeletal radiology. 52(1), tr. 67-72. 5. Wu, Han et al. (2022), "Ultrasound and elastography role in pre-and post-operative evaluation of median neuropathy in patients with carpal tunnel syndrome", Frontiers in Neurology. 13, tr. 1079737.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
15. April 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
20. März 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
15. April 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
23. Januar 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
17. März 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
20. März 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
20. März 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
17. März 2026

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. März 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • 01/2025/BVGĐ-HĐĐĐ (Andere Kennung: Da Nang Family General Hospital)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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