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Ultraschall-Elastographie des Karpaltunnelsyndroms (UE-CTS)

17. März 2026 aktualisiert von: Da Nang Family General Hospital

Studie über die Eigenschaften der Ultraschall-Elastografie bei der Bewertung des Karpaltunnelsyndroms

Das Karpaltunnelsyndrom (KTS) ist die häufigste periphere Nervenkompressionsstörung bei Erwachsenen. Obwohl die Elektromyographie (EMG) der aktuelle Goldstandard für die Diagnose ist, ist sie invasiv, zeitaufwändig und kann falsch-negative Ergebnisse liefern. Die Ultraschall-Elastographie, einschließlich der Scherwellen-Elastographie und der Strain-Elastographie, ermöglicht eine nicht-invasive Beurteilung der Steifheit des Nervus medianus, die Fibrose und Ödem widerspiegelt. Allerdings sind die Daten zur kombinierten Anwendung von Elastographie und mikrovaskulärer Bildgebung bei KTS in Vietnam noch begrenzt. Diese Studie zielt darauf ab, den Wert fortschrittlicher Ultraschalltechniken bei der Diagnose von KTS und der Einstufung des Schweregrads der Erkrankung sowie deren Korrelation mit klinischen Symptomen und EMG-Befunden zu bewerten.

Studienübersicht

Status

Anmeldung auf Einladung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

80

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vietnam
      • Da Nang, Vietnam, 55000
        • Da Nang family general Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Klinischer Verdacht auf Karpaltunnelsyndrom mit mindestens einem Anzeichen: Taubheit/Schmerzen im Versorgungsgebiet des Nervus medianus (Digiti 1, 2, 3 und lateraler 4), nächtliche Symptome oder positive Provokationstests (Tinel, Phalen, Durkan).

Bestätigte Diagnose des Karpaltunnelsyndroms durch elektrodiagnostische Untersuchungen (NCS/EMG) basierend auf den Kriterien der American Academy of Neurology (AAN) und AANEM.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Einschlusskriterien (Fallgruppe)

  • Patienten >18 Jahre alt.
  • Klinischer Verdacht auf KTS mit mindestens einem der folgenden Anzeichen: Taubheit/Schmerzen im Versorgungsgebiet des Nervus medianus (Finger 1, 2, 3 und lateral 4), nächtliche Symptome oder positive Provokationstests (Tinel, Phalen, Durkan).
  • Bestätigte Diagnose von KTS durch elektrodiagnostische Untersuchungen (NCS/EMG) basierend auf den Kriterien der American Academy of Neurology (AAN) und AANEM.

Einschlusskriterien (Kontrollgruppe)

  • Gesunde Freiwillige ohne klinische Symptome von KTS.
  • Normale elektrodiagnostische Ergebnisse.

Ausschlusskriterien:

  • Ausschlusskriterien
  • Vorgeschichte einer vorherigen KTS-Behandlung (Kortikosteroidinjektion, Operation).
  • Vorliegen einer zervikalen Radikulopathie, Polyneuropathie oder proximalen Medianuskompression.
  • Sekundäre Ursachen von KTS, die im Ultraschall identifiziert wurden (z.B. Gichttophi, Ganglionzysten, Tumore, Tenosynovitis).
  • Anatomische Varianten wie ein gespaltener Nervus medianus oder persistierende Arteria mediana.
  • Verweigerung der Teilnahme an der Studie

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Diagnostische Genauigkeit der Scherwellen-Elastographie beim Karpaltunnelsyndrom
Zeitfenster: Zu Studienbeginn (Daten, die zum Zeitpunkt der Netzhautuntersuchung während des Studienzeitraums von April 2025 bis Februar 2026 erhoben wurden)
Sensitivität, Spezifität und Fläche unter der Receiver-Operating-Characteristic-Kurve (AUC) der Scherwellenelastografie-Werte (kPa) zur Diagnose des Karpaltunnelsyndroms unter Verwendung elektrodiagnostischer Tests als Referenzstandard.
Zu Studienbeginn (Daten, die zum Zeitpunkt der Netzhautuntersuchung während des Studienzeitraums von April 2025 bis Februar 2026 erhoben wurden)
Diagnostische Genauigkeit der Strain-Elastographie (SE) beim Karpaltunnelsyndrom
Zeitfenster: Bei Studienbeginn (Daten, die während der Netzhautuntersuchung im Studienzeitraum von April 2025 bis Februar 2026 erhoben wurden)
Sensitivität, Spezifität und AUC der Strain-Elastografie-Klassifizierung zur Diagnose des Karpaltunnelsyndroms unter Verwendung elektrodiagnostischer Tests als Referenzstandard.
Bei Studienbeginn (Daten, die während der Netzhautuntersuchung im Studienzeitraum von April 2025 bis Februar 2026 erhoben wurden)
Diagnostische Genauigkeit der Querschnittsfläche (CSA) des Nervus medianus für das Karpaltunnelsyndrom
Zeitfenster: Zu Studienbeginn (Daten, die zum Zeitpunkt der Netzhautuntersuchung während des Studienzeitraums von April 2025 bis Februar 2026 erhoben wurden)
Sensitivität, Spezifität und AUC der Querschnittsfläche des Nervus medianus (mm²), gemessen am Eingang des Karpaltunnels, zur Diagnose des Karpaltunnelsyndroms unter Verwendung elektrodiagnostischer Tests als Referenzstandard.
Zu Studienbeginn (Daten, die zum Zeitpunkt der Netzhautuntersuchung während des Studienzeitraums von April 2025 bis Februar 2026 erhoben wurden)

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Korrelation
Zeitfenster: Zu Studienbeginn (Daten, die zum Zeitpunkt der Netzhautuntersuchung im Studienzeitraum von April 2025 bis Februar 2026 erhoben wurden)

Korrelationskoeffizienten (Pearson/Spearman) zwischen Ultraschallparametern (Steifigkeit, CSA) und:

  • Elektrophysiologischem Schweregrad (DML, SCV, SNAP-Amplituden).
  • Klinischem Schweregrad (Boston-Scores).
Zu Studienbeginn (Daten, die zum Zeitpunkt der Netzhautuntersuchung im Studienzeitraum von April 2025 bis Februar 2026 erhoben wurden)
Grenzwerte
Zeitfenster: Bei Studienbeginn (Daten, die zum Zeitpunkt der Netzhautuntersuchung während des Studienzeitraums von April 2025 bis Februar 2026 erhoben wurden)
Optimale Schwellenwerte für SWE (kPa) und CSA (mm²) zur Unterscheidung von CTS gegenüber Kontrollen und zur Schweregradeinteilung.
Bei Studienbeginn (Daten, die zum Zeitpunkt der Netzhautuntersuchung während des Studienzeitraums von April 2025 bis Februar 2026 erhoben wurden)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Da Nang Family General Hospital

Ermittler

  • Studienleiter: Nguyen Do Ngoc Linh, MD, Da Nang family general Hospital

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

  • 1. El-Shewi, Islam El-Hefnawi et al. (2024), "Role of conventional ultrasound and shear wave elastography of median nerve in diagnosis and differentiation of carpal tunnel syndrome severity in correlation with electrodiagnostic studies", Egyptian Journal of Radiology and Nuclear Medicine. 55(1), tr. 53. 2. Joshi, Aditya et al. (2022), "Carpal tunnel syndrome: pathophysiology and comprehensive guidelines for clinical evaluation and treatment", Cureus. 14(7). 3. Schrier, Verena JMM et al. (2020), "Shear wave elastography of the median nerve: a mechanical study", Muscle & Nerve. 61(6), tr. 826-833. 4. Sernik, Renato Antonio et al. (2023), "Shear wave elastography is a valuable tool for diagnosing and grading carpal tunnel syndrome", Skeletal radiology. 52(1), tr. 67-72. 5. Wu, Han et al. (2022), "Ultrasound and elastography role in pre-and post-operative evaluation of median neuropathy in patients with carpal tunnel syndrome", Frontiers in Neurology. 13, tr. 1079737.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

15. April 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

20. März 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

15. April 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

23. Januar 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

17. März 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

20. März 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

20. März 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

17. März 2026

Zuletzt verifiziert

1. März 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 01/2025/BVGĐ-HĐĐĐ (Andere Kennung: Da Nang Family General Hospital)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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