Prospektive Studie zur Bestimmung der Prävalenz von Anzeichen zentraler Sensibilisierung bei Erwachsenen mit ASS ohne intellektuelle Entwicklungsstörungen (Presca)
Presca : Prospektive Studie zur Bestimmung der Prävalenz von Anzeichen zentraler Sensibilisierung bei Erwachsenen mit ASD ohne intellektuelle Entwicklungsstörungen
Autismus ist eine neuroentwicklungsbedingte Störung (NDD), die durch zwei Hauptmerkmale gekennzeichnet ist: anhaltende Defizite in der Kommunikation und sozialen Interaktion sowie eingeschränkte, repetitive Verhaltensmuster, Interessen und Aktivitäten. Fünfundneunzig Prozent der Kinder im Alter von 3 bis 6 Jahren mit Autismus-Spektrum-Störung (ASS) haben sensorische Besonderheiten. Im Erwachsenenalter bleibt dieser Wert bei 90 %. Diese atypische sensorische Verarbeitung ist seit 2013 Teil der DSM-Diagnosekriterien.
Jeder Sinn kann von Hypo- oder Hypersensibilität betroffen sein. Im Kontinuum dieser besonderen sensorischen Verarbeitung kann Schmerz, der als unangenehme sensorische und emotionale Erfahrung definiert ist, sehr präsent, aber auch schwer zu erkennen und zu bewältigen sein. Es ist mittlerweile erwiesen, dass es weitere Merkmale gibt, die den Schmerz bei ASS beeinflussen: Die Informationsverarbeitungszeit kann länger sein, was als „Latenzzeit“ bezeichnet wird, aber es gibt auch Schwierigkeiten bei der Darstellung des Körperschemas und bei der Identifizierung und/oder Interpretation von Wahrnehmungen. Der Ausdruck kann atypisch sein, und es kann aufgrund mangelnder Flexibilität ein scheinbar fehlendes Reagieren auf Schmerz geben.
All diese Merkmale variieren selbst im Laufe der Zeit (mit dem Alter, dem Menstruationszyklus, Schlafmangel, Müdigkeit usw.), so dass selbst Schmerzspezialisten in Schmerzkliniken sie möglicherweise nicht erkennen.
Daher ist es unerlässlich, angemessene, individuelle Bewertungen durchzuführen.
Die wissenschaftliche Literatur verweist auf die hohe Häufigkeit schmerzhafter Ereignisse bei ASS. Zum Beispiel ist die Prävalenz von Magen-Darm-Störungen mit ihren begleitenden Bauchschmerzen signifikant höher. Jüngste Forschungen haben ergeben, dass 82,4 % der Kinder und Jugendlichen mit ASS mindestens ein gastrointestinales Symptom aufweisen. Forscher haben festgestellt, dass Kinder mit ASS fast achtmal häufiger ein oder mehrere chronische gastrointestinale Symptome haben als sich typisch entwickelnde Kinder. Es gibt auch häufigere Komorbiditäten, die chronische Schmerzen begünstigen oder aufrechterhalten: Ehler-Danlos-Syndrom und Hypermobilitätsspektrumstörungen, IBD, ADHS, posttraumatische Belastungsstörung, Depression, Migräne und Spannungskopfschmerzen, Angststörungen, Epilepsie, Erkrankungen der kleinen Nervenfasern, Nährstoffmängel, muskuloskelettale Störungen usw.
Mutationen in bestimmten Genen, die an ASS beteiligt sind (wie SCN9A, SHANK3 und CNTNAP2), führen zu einer beeinträchtigten neuronalen Funktion, die unterschiedliche Reaktionen auf Schmerz hervorruft, wie sowohl in Maus- als auch in Humanmodellen gezeigt wurde. Die Verbindungen zwischen ASS und chronischen Schmerzen sind daher komplex. Manchmal sind es die ungewöhnlichen Merkmale des Schmerzes, die zu einer Diagnose von ASS führen könnten.
Das Konzept der zentralen Sensibilisierung (CS), das der Art von Schmerz zugrunde liegt, die als „nociplastisch“ bekannt ist, hilft, den Zustand der Schmerzüberempfindlichkeit und Pathologien wie Fibromyalgie und Reizdarmsyndrom zu erklären. Im Jahr 2022 fanden Grant et al. heraus, dass 21 % der in der Kohorte befragten Erwachsenen mit ASS angaben, eine Diagnose des zentralen Sensibilisierungssyndroms (CSS) zu haben, aber 60 % erreichten den Grenzwert oder lagen darüber. Dies deutet darauf hin, dass CS-Symptome wie Schmerz und Müdigkeit bei Menschen mit Autismus sehr häufig sind und möglicherweise häufiger als in der Allgemeinbevölkerung auftreten. Zum Beispiel berichten drei Viertel der Frauen, die in der Kindheit mit ASS und/oder ADHS diagnostiziert wurden, über chronische Schmerzen im Erwachsenenalter.
Das Problem ist die Behinderung, die mit diesen chronischen Schmerzen einhergeht, und die Beeinträchtigung der Lebensqualität.
Studienübersicht
Status
Status
Bedingungen
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Autismus ist eine neuroentwicklungsbedingte Störung (NDD), die durch zwei Hauptmerkmale gekennzeichnet ist: anhaltende Defizite in der Kommunikation und sozialen Interaktion sowie eingeschränkte, repetitive Verhaltensweisen, Interessen und Aktivitäten.
95 % der Kinder im Alter von 3 bis 6 Jahren mit Autismus-Spektrum-Störung (ASS) weisen sensorische Besonderheiten auf. Im Erwachsenenalter wird diese Zahl auf 90 % geschätzt.
Diese atypische sensorische Wahrnehmung ist seit 2013 in die diagnostischen Kriterien des Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders (DSM) aufgenommen worden, und Empfehlungen befürworten die sensorische Bewertung (HAS, 2010) als Teil der Behandlung.
Jeder Sinn kann von Hypo- oder Hypersensibilität betroffen sein. Schmerz wird heute durch internationalen Konsens als eine unangenehme sensorische und emotionale Erfahrung definiert, die mit oder ohne Verletzung verbunden sein kann. Im Kontinuum dieser besonderen sensorischen Erfahrung kann Schmerz sehr präsent, aber auch schwer zu erkennen und zu behandeln sein.
Es ist mittlerweile etabliert, dass es andere Merkmale gibt, die Schmerz bei ASS beeinflussen: Die Informationsverarbeitungszeit kann länger sein, was als „Latenzzeit“ bezeichnet wird, aber es gibt auch Schwierigkeiten bei der Darstellung des Körperbildes und bei der Identifizierung und/oder Interpretation von Wahrnehmungen. Der Ausdruck von Schmerz kann atypisch sein, mit einem scheinbaren Mangel an Reaktion auf Schmerz aufgrund mangelnder Flexibilität. All diese Merkmale variieren selbst über die Zeit, mit dem Alter, dem Menstruationszyklus, Schlafmangel, Müdigkeit usw., bis zu dem Punkt, dass selbst Schmerzspezialisten in Schmerzkliniken ihn möglicherweise nicht erkennen. Daher ist es unerlässlich, angemessene und individualisierte Bewertungen durchzuführen.
Die wissenschaftliche Literatur verweist auf die hohe Häufigkeit schmerzhafter Ereignisse bei ASS. Zum Beispiel ist die Prävalenz von gastrointestinalen Störungen mit assoziierten Bauchschmerzen signifikant höher. Jüngste Forschungen haben ergeben, dass 82,4 % der Kinder und Jugendlichen mit ASS mindestens ein gastrointestinales Symptom aufweisen. Forscher haben festgestellt, dass Kinder mit ASS fast achtmal häufiger ein oder mehrere chronische gastrointestinale Symptome haben als typischerweise entwickelte Kinder.
Darüber hinaus gibt es häufiger auftretende Komorbiditäten, die chronische Schmerzen begünstigen oder aufrechterhalten: Ehlers-Danlos-Syndrom und Hypermobilitätsspektrumstörungen, IBD, ADHS, posttraumatische Belastungsstörung, Depression, Migräne und Spannungskopfschmerzen, Angststörungen, Epilepsie, Erkrankungen der kleinen Fasern, Ernährungsdefizite und muskuloskelettale Störungen.
Mutationen in bestimmten Genen, die an ASS beteiligt sind (wie SCN9A, SHANK3 und CNTNAP2), führen zu beeinträchtigten neuronalen Funktionen, die unterschiedliche Reaktionen auf Schmerz hervorrufen, wie sowohl in Maus- als auch in Humanmodellen gezeigt wurde. Die Verbindungen zwischen ASS und chronischem Schmerz sind daher komplex. In einigen Fällen können die ungewöhnlichen Merkmale des Schmerzes zu einer Diagnose von ASS führen.
Schmerz kann nozizeptiv (aufgrund von Läsionen, die periphere Rezeptoren stimulieren) oder neuropathisch (im Zusammenhang mit einer Läsion oder Pathologie des Nervensystems) sein. Ein dritter Schmerzmechanismus wird nun diskutiert, der mit der Plastizität des Nervensystems verbunden ist, bekannt als nociplastischer Schmerz.
Das Konzept der zentralen Sensibilisierung (ZS), die diesem Schmerztyp zugrunde liegt, hilft, den Zustand der schmerzhaften Hypersensibilität und Zustände wie Fibromyalgie und Reizdarmsyndrom zu erklären. Es gibt enge Verbindungen zwischen diesen Zuständen und ASS.
Grant et al. fanden 2022 heraus, dass 21 % der in der Kohorte befragten Erwachsenen mit ASS eine Diagnose im Zusammenhang mit dem zentralen Sensibilisierungssyndrom (ZSS) berichteten, aber 60 % erreichten 40 oder mehr Punkte, den Grenzwert für den Central Sensitization Index, der Symptome der ZS bewertet. Diese Anzeichen von ZS werden daher als häufig angesehen und könnten erklären, warum die Prävalenz von chronischem Schmerz (länger als drei Monate andauernd) bei ASS hoch ist. Dies deutet darauf hin, dass ZS-Symptome wie Schmerz und Müdigkeit bei Menschen mit Autismus sehr häufig sind und möglicherweise häufiger als in der Allgemeinbevölkerung auftreten.
Zum Vergleich: Die Prävalenz von chronischem Schmerz in Frankreich wird auf 31,7 % geschätzt. Laut Grant et al. berichten autistische Frauen häufiger über eine Diagnose von CFS und zeigen mehr Symptome von CF als Männer. Sensorische Sensibilität, Angst, Alter und Geschlecht waren signifikante Prädiktoren für CF-Symptome, wobei sensorische Sensibilität und Angst die Beziehung zwischen autistischen Merkmalen und CF-Symptomen modulieren. Drei Viertel der Frauen, bei denen in der Kindheit ASS und/oder ADHS diagnostiziert wurde, berichten über chronische Schmerzen im Erwachsenenalter. Das Problem ist die Behinderung, die mit diesem chronischen Schmerz verbunden ist, und die Beeinträchtigung der Lebensqualität.
Es gibt kein spezifisches Instrument zur Bewertung von nociplastischem Schmerz. Der Central Sensitization Inventory (CSI) ist ein Selbstberichtsfragebogen, der 2014 von Neblett et al. validiert wurde und versucht, zentrale Sensibilisierung zu messen. Der Grenzwert wurde auf 40 festgelegt.
In der Studie von Grant et al., die Erwachsene mit ASS ohne TDI mit diesem Instrument befragte, hatte die Gruppe mit SSC einen durchschnittlichen Score von 55,3 (gegenüber 52,4 in Nebletts Kohorte), aber die Gruppe ohne diagnostizierte SSC hatte einen Score von 40,6 (gegenüber 30,9 in Nebletts Kohorte). Dies deutet darauf hin, dass Schmerz und Müdigkeit bei Menschen im Autismus-Spektrum sehr häufig sind. Sie könnten erklären, warum die Prävalenz von chronischem Schmerz (d. h. länger als 3 Monate andauernd) bei ASS hoch ist und warum die nociplastische Natur dieses Schmerzes berücksichtigt werden muss.
Andererseits gibt es einen ERSTEN Selbstverwaltungsfragebogen für Fibromyalgie, der ein einfaches Screening für diesen Zustand ermöglicht, der an der Spitze der Liste der CSDs steht. Schließlich untersuchen Grant et al. die Beziehung zwischen autistischen Merkmalen und zentralen Sensibilisierungssyndromen, indem sie die Korrelation mit dem 10-Item Autism Spectrum Quotient (AQ) und die Beziehung zwischen sensorischer Wahrnehmung und zentralen Sensibilisierungssyndromen durch die Korrelation mit dem Sensory Perception Quotient (SPQ) und SSC untersuchen.
Chronischer Schmerz ist bei ASS häufig, und seine nociplastische Natur ist wenig verstanden. In diesem Kontext ist das Ziel dieser Studie, die Prävalenz von Anzeichen zentraler Sensibilisierung bei Erwachsenen mit ASS (ohne intellektuelle Entwicklungsstörung) zu bestimmen.
Studientyp
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Einschreibung
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
Studienkontakt
- Name: Estelle ECR Cotte Raffour, Pain Resource Nurse
- Telefonnummer: +33 6 60 34 61 67
- E-Mail: estelle.cotte-raffour@avec.fr
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Marie MD DRANSART, Doctor
- E-Mail: MDRANSART@ch-alpes-isere.fr
Studienorte
-
-
Isere
-
Grenoble, Isere, Frankreich, 38000
- Rekrutierung
- Groupe hospitalier mutualiste de Grenoble
-
Kontakt:
- Adrien AM Monard, ARC
- Telefonnummer: +33 4 76 70 70 22
- E-Mail: adrien.monard@avec.fr
-
Kontakt:
- Corinne CC Camarada, ARC
- Telefonnummer: +33 476708995
- E-Mail: corinne.camarada@avec.fr
-
Hauptermittler:
- Estelle ECR Cotte Raffour, nurse
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter ≥ 18 Jahre
- Medizinische Diagnose von ASD ohne festgestellte intellektuelle Entwicklungsstörung
- Patient ist an ein Sozialversicherungssystem angeschlossen oder Begünstigter eines solchen Systems
- Verständnis der französischen Schriftsprache (gutes Verständnis der Fragen des Selbstfragebogens)
- Kein Einwand des Patienten gegen die Teilnahme an der Studie
Ausschlusskriterien:
- Intellektuelle Entwicklungsstörung, die das Verständnis von Selbstausfüllungsfragebögen verhindert
- Personen, die unter rechtlichem oder gerichtlichem Schutz stehen oder ihre Zustimmung nicht ausdrücken können
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Anzahl der Gruppen / Kohorten
Kohorten und Interventionen
Gruppe / KohorteGruppe / Kohorte |
|---|
|
Patient mit Autismus-Spektrum-Störung ohne intellektuelle Entwicklungsstörung
Die Teilnahme an dieser Studie beinhaltet ein Gespräch mit dem Forschungspersonal (1 Stunde). Während dieses Termins werden die Teilnahmekriterien für die Studie überprüft und erste Studiendaten (Geschlecht, Alter) sowie Daten zu Ihrer Krankengeschichte (Datum der ASD-Diagnose, psychische/körperliche Vorgeschichte/Begleiterkrankungen) erhoben. Anschließend werden Sie gebeten, die folgenden Fragebögen auszufüllen (Dauer: 20 Minuten):
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Bestimmen Sie die Prävalenz von Anzeichen einer zentralen Sensibilisierung bei Erwachsenen im Autismus-Spektrum ohne intellektuelle Entwicklungsstörungen.
Zeitfenster: Bei Einschluss
|
Prozentsatz der Patienten mit einem CSI-Score ≥ 40 Gesamtscore CSI: [0-100] Ein CSI-Score > 40 Punkte definiert klinisch signifikante zentrale Sensibilisierung.
Der Score wird in Intervalle unterteilt: 0 bis 29 = subklinische CS, 30 bis 39 = leichte CS, 40 bis 49 = moderate CS, 50 bis 59 = schwere CS, 60 bis 100 = extreme CS.
|
Bei Einschluss
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Bestimmen Sie den durchschnittlichen Grad der zentralen Sensitivität bei Erwachsenen im Autismus-Spektrum mit mindestens einer SSC-Diagnose
Zeitfenster: Bei Einschluss
|
Durchschnittlicher CSI-Score (Teil A) in dieser Untergruppe Gesamtpunktzahl CSI (Teil A): [0-100] Die Punktzahl ist in Intervalle unterteilt: 0-29 = subklinische zentrale Sensibilisierung, 30-39 = milde zentrale Sensibilisierung, 40-49 = moderate zentrale Sensibilisierung, 50-59 = schwere zentrale Sensibilisierung, 60-100 = extreme zentrale Sensibilisierung.
|
Bei Einschluss
|
|
Bestimmen Sie den durchschnittlichen Grad der zentralen Sensitivität bei Erwachsenen im Autismus-Spektrum ohne Diagnose von SSC
Zeitfenster: Bei Einschluss
|
Durchschnittlicher CSI-Score (Teil A) in dieser Untergruppe Gesamtpunktzahl CSI (Teil A): [0-100] Der Score wird in Intervalle unterteilt: 0-29 = subklinische zentrale Sensibilisierung, 30-39 = leichte zentrale Sensibilisierung, 40-49 = moderate zentrale Sensibilisierung, 50-59 = schwere zentrale Sensibilisierung, 60-100 = extreme zentrale Sensibilisierung.
|
Bei Einschluss
|
|
Bestimmen Sie die Prävalenz von SSC-Diagnosen
Zeitfenster: Bei Einschluss
|
Prozentsatz der Patienten mit mindestens einer SC-Diagnose (Teil B des CSI) Gesamtpunktzahl SCI (Teil B) : [0-10]. Dieser Abschnitt enthält zusätzliche klinische Informationen, zählt jedoch nicht zur numerischen Punktzahl.
|
Bei Einschluss
|
|
Bestimmen Sie das durchschnittliche Angstniveau
Zeitfenster: Bei Einschluss
|
Durchschnittlicher HAD-A-Angst-Score Gesamtscore HAD-A: [0-21] Score [0 - 7]: keine Angst- und/oder Depressionsstörungen.
Score [8- 10]: fragliche Symptome.
Score [11 - 21]: bestätigte Angst- und/oder Depressionsstörungen unterschiedlicher Schwere.
|
Bei Einschluss
|
|
Bestimmen Sie den durchschnittlichen Depressionsgrad
Zeitfenster: Bei Einschluss
|
Durchschnittlicher HAD-D-Depressionsscore Gesamtpunktzahl HAD-D: [0-21] Punktzahl [0 - 7]: keine Angst- und/oder depressiven Störungen.
Punktzahl [8- 10]: fragliche Symptome.
Punktzahl [11 - 21]: bestätigte Angst- und/oder depressive Störungen unterschiedlicher Schwere.
|
Bei Einschluss
|
|
Ermitteln Sie die Prävalenz von Probanden, die im Fibromyalgie-Selbsteinschätzungsfragebogen positiv getestet werden
Zeitfenster: Bei Einschluss
|
Prozentsatz der Patienten mit einem Wert größer als 5 im FIRST-Selbsteinschätzungsfragebogen Gesamtwert FIRST :[0-6] Ein Wert von 5 aus 6 Items kann Fibromyalgie mit einer Sensitivität von 90,5% und einer Spezifität von 85,7% erkennen.
|
Bei Einschluss
|
|
Bestimmen Sie die Prävalenz akuter Schmerzen in den letzten 12 Wochen
Zeitfenster: in den letzten 12 Wochen vor der Aufnahme
|
Prozentsatz der Probanden mit Schmerzwert >3 an mehreren Tagen in den letzten 12 Wochen Gesamtpunktzahl EN Schmerz : [0-10] (0 sehr schlecht bis 10 sehr gut)
|
in den letzten 12 Wochen vor der Aufnahme
|
|
Bestimmen Sie das durchschnittliche Niveau chronischer Schmerzen
Zeitfenster: T1: in den letzten 24 Stunden vor Einschluss T2: in den letzten 7 Tagen vor Einschluss
|
Durchschnittlicher EN-Schmerz in den letzten 24 Stunden und in den letzten 7 Tagen Gesamtpunktzahl EN-Schmerz: [0-10] (0 sehr schlecht bis 10 sehr gut)
|
T1: in den letzten 24 Stunden vor Einschluss T2: in den letzten 7 Tagen vor Einschluss
|
|
Ermitteln Sie die Prävalenz von chronischen Schmerzen
Zeitfenster: in den letzten 3 Monaten vor der Einschlussphase
|
Prozentsatz der Probanden mit einem Schmerzscore >3, jeden Tag oder fast jeden Tag für mindestens 3 Monate Gesamtscore EN Schmerz: [0-10] (0 sehr schlecht bis 10 sehr gut)
|
in den letzten 3 Monaten vor der Einschlussphase
|
|
Um den Zusammenhang zwischen dem CSI-Score und verschiedenen Aspekten der Lebensqualität und Autismus-Symptomen zu untersuchen.
Zeitfenster: Bei Einschluss
|
Logistisches Regressionsmodell, das die folgende erklärende Variable einbezieht: - Sensorischer Wahrnehmungsquotient (SPQ) ; Gesamtpunktzahl SPQ: [0-105] eine niedrigere Punktzahl weist auf eine höhere sensorische Empfindlichkeit hin |
Bei Einschluss
|
|
Um den Zusammenhang zwischen dem CSI-Score und verschiedenen Aspekten der Lebensqualität und Autismus-Symptomen zu untersuchen.
Zeitfenster: Bei Einschluss
|
Logistisches Regressionsmodell mit der folgenden erklärenden Variable: - EN-Schmerz; Gesamtwert EN-Schmerz: [0-10] (0 sehr schlecht bis 10 sehr gut) |
Bei Einschluss
|
|
Um die Beziehung zwischen dem CSI-Score und verschiedenen Aspekten der Lebensqualität und Autismus-Symptomen zu untersuchen.
Zeitfenster: Bei Einschluss
|
Logistisches Regressionsmodell, das die folgende erklärende Variable berücksichtigt: - HAD-A Angst-Score; Gesamt-HAD-A-Score: [0-21], Score [0-7]: keine Angst- und/oder Depressionssymptome. Score [8-10]: grenzwertige Symptome. Score [11-21]: bestätigte Angst- und/oder Depressionssymptome unterschiedlicher Schwere. |
Bei Einschluss
|
|
Um den Zusammenhang zwischen dem CSI-Score und verschiedenen Aspekten der Lebensqualität sowie Autismus-Symptomen zu untersuchen.
Zeitfenster: Bei Einschluss
|
Logistisches Regressionsmodell, das die folgende erklärende Variable enthält: - HAD-D Depressions-Score; Gesamtpunktzahl HAD-D: [0-21], Punktzahl [0-7]: keine Angst- und/oder Depressionssymptome. Punktzahl [8-10]: grenzwertige Symptome. Punktzahl [11-21]: bestätigte Angst- und/oder Depressionssymptome unterschiedlicher Schwere. |
Bei Einschluss
|
|
Um den Zusammenhang zwischen dem CSI-Score und mehreren Aspekten der Lebensqualität und Autismus-Symptomen zu untersuchen.
Zeitfenster: Bei Einschluss
|
Logistisches Regressionsmodell, das die folgende erklärende Variable einbezieht: - Adult Self-Report Scale Symptom (ASRS); Gesamtscore ASRS1.1 [0-24]. Ein Score von 14 oder höher weist auf ein positives Ergebnis im ADHS-Screeningtest hin. Der Gesamtscore kann in vier Kategorien eingeteilt werden: 0-9 = leicht negativ; 10-13 = stark negativ; 14-17 = leicht positiv; und 18-24 = stark positiv |
Bei Einschluss
|
|
Um die Beziehung zwischen dem CSI-Score und mehreren Aspekten der Lebensqualität und Autismus-Symptomen zu untersuchen.
Zeitfenster: Bei Einschluss
|
Logistisches Regressionsmodell, das die folgende erklärende Variable einbezieht: - EN „gute körperliche Gesundheit“ ; Gesamtpunktzahl EN „gute körperliche Gesundheit“ : [0-10] (0 sehr schlecht bis 10 sehr gut) |
Bei Einschluss
|
|
Um die Beziehung zwischen dem CSI-Score und verschiedenen Aspekten der Lebensqualität und Autismus-Symptomen zu untersuchen.
Zeitfenster: Bei Einschluss
|
Logistisches Regressionsmodell, das die folgende erklärende Variable berücksichtigt: - EN "well-being"; Gesamtpunktzahl EN "well-being"; : [0-10] (0 sehr schlecht bis 10 sehr gut) |
Bei Einschluss
|
|
Um den Zusammenhang zwischen dem CSI-Score und verschiedenen Aspekten der Lebensqualität und Autismus-Symptomen zu untersuchen.
Zeitfenster: Bei Einschluss
|
Logistisches Regressionsmodell, das die folgende erklärende Variable beinhaltet: - Autismus-Quotient (AQ); Gesamtpunktzahl AQ: [0-50], der Durchschnittswert für neurotypische Personen beträgt 19 für Frauen und 21,5 für Männer; je höher die Punktzahl, desto mehr autistische Merkmale sind vorhanden; Personen mit Asperger-Syndrom oder einer anderen Autismus-Spektrum-Störung erreichen durchschnittlich 35,2 Punkte; Eine Punktzahl über 32 zeigt die klinische Schwelle für das Asperger-Syndrom an. |
Bei Einschluss
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Primärer Abschluss
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienabschluss
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Zuerst gepostet
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes Update gepostet
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Schmerzen
- Neurologische Manifestationen
- Erkrankungen des Nervensystems
- Psychische Störungen
- Neurobehaviorale Manifestationen
- Neuroentwicklungsstörungen
- Entwicklungsstörungen des Kindes, allgegenwärtig
- Wahrnehmungsstörungen
- Pathologische Zustände, Anzeichen und Symptome
- Anzeichen und Symptome
- Autismus-Spektrum-Störung
- Chronischer Schmerz
- Agnosie
Andere Studien-ID-Nummern
Andere Studien-ID-Nummern
- Presca
- Prospective study to determine (Andere Kennung: ANSM)
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .