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Randomisierte klinische Studie zur endovaskulären Rekanalisation bei symptomatischer nicht-akuter intrakranieller Arterienokklusion (REPAIR)

22. März 2026 aktualisiert von: Feng Gao

Endovaskuläre Rekanalisation versus alleinige aggressive medikamentöse Therapie bei symptomatischer nicht-akuter intrakranieller Arterienokklusion: Eine multizentrische, prospektive, offene, endpunktverblindete, randomisierte kontrollierte klinische Studie

Eine multizentrische, randomisierte, offene, Endpunkt-verblindete Studie zur Vergleich der Auswirkungen von endovaskulärer Rekanalisierung plus aggressivem medizinischem Management mit alleinigem aggressivem medizinischem Management auf Schlaganfallrezidive und Mortalität bei Patienten mit symptomatischer nicht-akuter intrakranieller Arterienverschluss.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Dies ist eine multizentrische, randomisierte, offene, endpunktverblindete Studie, die die endovaskuläre Rekanalisation (ER) plus aggressive medikamentöse Behandlung (AMM) mit alleiniger aggressiver medikamentöser Behandlung bei Patienten mit symptomatischer nicht-akuter intrakranieller Arterienokklusion vergleicht. Die Randomisierung erfolgt über ein zentrales interaktives Web-Antwort-System (IWRS) mit einer 1:1-Minimierungsmethode, stratifiziert nach Alter (<65 Jahre vs. ≥65 Jahre), Zeitraum vom letzten ischämischen Ereignis bis zur Randomisierung (14-30 Tage vs. 30-90 Tage) und Okklusionsstelle (vorderer Kreislauf vs. hinterer Kreislauf). Der primäre Endpunkt ist ein zusammengesetzter Endpunkt aus jedem Schlaganfall oder Tod innerhalb von 30 Tagen nach Randomisierung oder ischämischem Schlaganfall in derselben Region wie die qualifizierende Arterie zwischen 30 Tagen und 1 Jahr nach Randomisierung.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
286

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.

Studienorte

  • China
    • Beijing Municipality
      • Beijing, Beijing Municipality, China, 100070
        • Beijing Tiantan Hospital, Capital Medical University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Klinische Einschlusskriterien:

  1. Alter zwischen 18 und 80 Jahren.
  2. Ischämische Ereignisse (TIA oder ischämischer Schlaganfall) im Zusammenhang mit der verschlossenen Arterie, die trotz aggressiver medizinischer Behandlung auftreten, wobei das letzte Ereignis innerhalb von 14 bis 90 Tagen vor der Einschreibung aufgetreten ist.
  3. Ein modifizierter Rankin-Skala (mRS)-Score von 0-2 zum Zeitpunkt der Einschreibung.
  4. Mindestens ein Risikofaktor für Atherosklerose.
  5. Alle eingeschriebenen Patienten lehnten eine Bypass-Operation ab.
  6. Unterzeichnetes Einwilligungsformular.

Bildgebende Einschlusskriterien:

  1. Verschluss der intrakraniellen ICA, des M1-Segments der MCA, der intrakraniellen VA (mit kontralateraler VA-Hypoplasie oder -Verschluss) oder BA, bestätigt durch CT-Angiographie (CTA) oder digitale Subtraktionsangiographie (DSA), und die Länge des Verschlusssegments betrug ≤15 mm.
  2. Eine Abnahme des zerebralen Blutflusses um >30 % im Gebiet distal der Zielregion, bewertet durch CT-Perfusion (CTP); oder unzureichende Kollateralversorgung, angezeigt durch digitale Subtraktionsangiographie (DSA), definiert als ASITN/SIR-Kollateralgrad von 0-2; oder Nachweis hämodynamischer ischämischer Läsionen in CT oder MRT.
  3. Alberta Stroke Program Early CT Score (ASPECTS) ≥ 6 für Verschlüsse im vorderen Kreislauf, oder posteriorer Kreislauf ASPECTS (pc-ASPECTS) ≥ 6 und Pons-Mittelhirn-Index (PMI) < 3 für Verschlüsse im hinteren Kreislauf, nachgewiesen durch CT oder MRT.
  4. Technische Machbarkeit der endovaskulären Rekanalisation (ER) in der qualifizierenden Arterie, bewertet von zwei erfahrenen interventionellen Neuroradiologen.

Ausschlusskriterien:

  1. Schwere Stenose (70 %-99 %) oder Verschluss anderer Arterien oder Tandemstenose (70 %-99 %), die proximal der qualifizierenden Arterie liegt.
  2. Intrakranielle hämorrhagische Erkrankungen wie definitive intrakranielle Tumore, jegliche intrakranielle Gefäßmissbildungen, hämorrhagische Transformation eines Infarkts, spontane intrakranielle Blutung (zerebrales Parenchym, Subarachnoidal-, Subdural- oder Epiduralblutung) innerhalb von 30 Tagen.
  3. Nicht-atherosklerotische intrakranielle Arterienerkrankung: Arteriendissektion, Moyamoya-Erkrankung oder Moyamoya-Syndrom nachgewiesen durch bildgebende Untersuchung oder eine definitive medizinische Vorgeschichte von Autoimmunvaskulitis.
  4. Nachweis kardioembolischer Embolie wie Vorhofflimmern, künstliche Herzklappe(n), infektiöse Endokarditis, Mitralstenose, Vorhofmyxom, intrakardiales Gerinnsel oder Vegetation, linksventrikuläres Aneurysma usw.
  5. Bekannte instabile Angina pectoris oder Myokardinfarkt innerhalb der letzten 6 Monate.
  6. Unverträglichkeit oder allergische Reaktion auf jegliche behandlungsbezogene Medikamente, einschließlich Aspirin, Clopidogrel, Heparin sowie lokale oder allgemeine Anästhetika.
  7. Vorgeschichte lebensbedrohlicher Allergie gegen Kontrastmittel.
  8. Schwere Leberfunktionsstörung (AST oder ALT > 3-fach normal, Leberzirrhose), Serumkreatinin > 3,0 mg/dl.
  9. Frühere EC-IC-Bypass-Operation oder EVT.
  10. Größere Operation (einschließlich offener femoraler, aortaler oder karotider Chirurgie) innerhalb der letzten 30 Tage oder geplant in den nächsten 90 Tagen nach der Einschreibung.
  11. Spätstadium bösartiger Tumore, Kachexie oder andere schwerwiegende Erkrankungen und eine erwartete Lebenserwartung von weniger als 1 Jahr.
  12. Schwangere, im perinatalen Stadium oder stillende Frauen.
  13. Jeglicher andere Zustand (nach Meinung des Studienleiters), der eine Teilnahme an dieser Studie ungeeignet macht.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: Interventionsgruppe
Endovaskuläre Rekanalisationsgruppe
Verfahren: Endovaskuläre Rekanalisationsstrategie
Ballonangioplastie und/oder Stentimplantation; Kombiniert mit aggressivem medizinischem Management.
Sonstiges: Kontrollgruppe
Aggressive Medical Management Group
Arzneimittel: Aggressive Medical Management
100 mg Aspirin täglich während des gesamten Nachbeobachtungszeitraums und 75 mg Clopidogrel täglich (oder Ticagrelor oder Cilostazol) für die ersten 90 Tage nach der Randomisierung; Management von zerebrovaskulären Risikofaktoren.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Jeder Schlaganfall oder Tod innerhalb von 30 Tagen nach der Randomisierung oder ischämischer Schlaganfall in derselben Region wie die qualifizierende Arterie zwischen 30 Tagen und 1 Jahr nach der Randomisierung
Zeitfenster: Innerhalb von 1 Jahr nach der Randomisierung
Jeder Schlaganfall oder Todesfall innerhalb von 30 Tagen nach der Randomisierung oder ischämischer Schlaganfall in derselben Region wie die qualifizierende Arterie zwischen 30 Tagen und 1 Jahr nach der Randomisierung.
Innerhalb von 1 Jahr nach der Randomisierung

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Gesamtmortalität innerhalb eines Jahres nach Randomisierung
Zeitfenster: Innerhalb von 1 Jahr nach Randomisierung
Gesamtmortalität aus allen Ursachen innerhalb eines Jahres nach der Randomisierung.
Innerhalb von 1 Jahr nach Randomisierung
Ischämischer Schlaganfall außerhalb des Gebiets der qualifizierenden Arterie innerhalb von 1 Jahr nach Randomisierung
Zeitfenster: Innerhalb von 1 Jahr nach Randomisierung
Ischämischer Schlaganfall außerhalb des Gebiets der qualifizierenden Arterie innerhalb eines Jahres nach Randomisierung.
Innerhalb von 1 Jahr nach Randomisierung
Behindernder Schlaganfall innerhalb von 1 Jahr nach Randomisierung, definiert als eines der folgenden
Zeitfenster: Innerhalb von 1 Jahr nach der Randomisierung
Behindernder Schlaganfall innerhalb von 1 Jahr nach Randomisierung, definiert als eines der folgenden Kriterien: ① modifizierter Rankin-Skala (mRS)-Score ≥3; ② ein Anstieg von ≥1 im mRS-Score gegenüber dem Ausgangswert nach Schlaganfall; ③ National Institutes of Health Stroke Scale (NIHSS)-Gesamtscore ≥7; ④ ein Anstieg von ≥4 im NIHSS-Score gegenüber dem Ausgangswert nach Schlaganfall.
Innerhalb von 1 Jahr nach der Randomisierung
TIA in derselben Region wie die qualifizierende Arterie innerhalb eines Jahres nach der Randomisierung
Zeitfenster: Innerhalb von 1 Jahr nach Randomisierung
TIA in derselben Region wie die qualifizierende Arterie innerhalb von 1 Jahr nach Randomisierung.
Innerhalb von 1 Jahr nach Randomisierung
Ungeplante Revaskularisierung (extrakranielle intrakranielle Bypass-Operation oder ER) der qualifizierenden Arterie innerhalb von 1 Jahr nach Randomisierung
Zeitfenster: Innerhalb von 1 Jahr nach der Randomisierung
Ungeplante Revaskularisierung (extrakraniell-intrakranielle Bypass-Operation oder ER) der qualifizierenden Arterie innerhalb von 1 Jahr nach Randomisierung.
Innerhalb von 1 Jahr nach der Randomisierung
Zusammengesetzte vaskuläre Ereignisse innerhalb eines Jahres nach Randomisierung, einschließlich Schlaganfall, ungeplanter Revaskularisierung und Myokardinfarkt
Zeitfenster: Innerhalb von 1 Jahr nach der Randomisierung
Komposite vaskuläre Ereignisse innerhalb eines Jahres nach Randomisierung, einschließlich Schlaganfall, ungeplanter Revaskularisierung und Myokardinfarkt.
Innerhalb von 1 Jahr nach der Randomisierung
Eine Lebensqualitätsmessung (EuroQol-Fünf-Dimensionen-[EQ-5D]-Fragebogen) ein Jahr nach Randomisierung
Zeitfenster: Innerhalb von 1 Jahr nach Randomisierung
Ein Lebensqualitätsmaß (EuroQol-Fünf-Dimensionen-[EQ-5D]-Skalenfragebogen) ein Jahr nach der Randomisierung.
Innerhalb von 1 Jahr nach Randomisierung
mRS-Score nach 1 Jahr nach Randomisierung
Zeitfenster: Innerhalb von 1 Jahr nach Randomisierung
mRS-Score 1 Jahr nach Randomisierung.
Innerhalb von 1 Jahr nach Randomisierung
Reokklusionsrate nach 1 Jahr nach Randomisierung
Zeitfenster: Innerhalb von 1 Jahr nach Randomisierung
Reokklusionsrate 1 Jahr nach Randomisierung.
Innerhalb von 1 Jahr nach Randomisierung
Periprozedurale Ergebnisse, einschließlich der Rate der erfolgreichen Rekanalisation, und periprozedurale Komplikationen
Zeitfenster: Am Ende des Eingriffs oder intraoperativ
Periinterventionelle Ergebnisse, einschließlich der Rate erfolgreicher Rekanalisierung, und periinterventionelle Komplikationen: In-Stent-Thrombose; distale Embolie; symptomatische intrakranielle Blutung; parenchymales Hämatom Typ 2 (wie durch die Heidelberger Klassifikation definiert); arterielle Dissektion; und Gefäßperforation.
Am Ende des Eingriffs oder intraoperativ

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Feng Gao

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Feng Gao, MD, Beijing Tiantan Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
1. April 2026

Primärer Abschluss (Geschätzt)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
31. Dezember 2027

Studienabschluss (Geschätzt)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
31. Dezember 2028

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
22. März 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
22. März 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
27. März 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
27. März 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
22. März 2026

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. März 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • HX-A-2025124

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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