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Eine doppelblinde, randomisierte, prospektive, monozentrische Studie der biologischen Potenziale bei der arthroskopischen All-inside-Semiteninosus-Vorderkreuzbandrekonstruktion (BioACL)

13. April 2026 aktualisiert von: Marin Glavčić, University Hospital Dubrava

Eine doppelblinde, randomisierte, prospektive, monozentrische Studie zu biologischen Potenzialen bei arthroskopischer All-inside Semitendinosus vorderer Kreuzbandrekonstruktion

Eine randomisierte, doppelblinde, prospektive Single-Center-Studie zur Bewertung der Wirkung einer biologischen Augmentation bei der Rekonstruktion des vorderen Kreuzbands (ACL). Die Studie vergleicht die Standard-All-inside-Semitendinosus-ACL-Rekonstruktion mit einer biologisch verbesserten Rekonstruktion, die Muskelgewebeschonung sowie autologe Knochen- und Fibrinaugmentation einbezieht. Das primäre Ziel ist zu bewerten, ob die biologische Augmentation die Transplantatheilung, -integration und klinischen Ergebnisse verbessert.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Die Ergebnisse der Rekonstruktion des vorderen Kreuzbands (ACL) hängen von mehreren Faktoren ab, einschließlich der chirurgischen Technik, der Transplantatauswahl, der Fixierungsmethoden und der Rehabilitation. Hamstringsehnen-Autografts werden aufgrund ihrer günstigen biomechanischen Eigenschaften und geringen Entnahmemorbidität häufig verwendet. Traditionell beinhaltet die Transplantatpräparation die vollständige Entfernung von Muskelgewebe; neuere Techniken wie die "Candy-Stripe"-Methode bewahren jedoch Restmuskelgewebe, was eine Quelle von Stammzellen bieten und die biologische Heilung verbessern kann.

Darüber hinaus wurden biologische Augmentationsstrategien – einschließlich der Verwendung von autologem Knochentransplantat und plättchenreichem Fibrin (PRF) – vorgeschlagen, um die Sehnen-Knochen-Integration zu verbessern und die Ligamentisierung zu beschleunigen. Diese Ansätze zielen darauf ab, die Transplantateinheilung, strukturelle Integrität und allgemeine funktionelle Genesung zu verbessern.

Diese Studie ist eine doppelblinde, randomisierte, prospektive, monozentrische klinische Studie mit 70 Patienten mit ACL-Ruptur. Die Teilnehmer werden nach dem Zufallsprinzip in zwei Gruppen eingeteilt (n=35 pro Gruppe):

Eine Kontrollgruppe, die eine Standard-All-inside-ACL-Rekonstruktion erhält. Eine Interventionsgruppe, die eine biologisch augmentierte ACL-Rekonstruktion erhält.

Alle Eingriffe werden mit einer All-inside-Technik unter Verwendung von Semitendinosus-Sehnen-Autografts durchgeführt. Die biologisch augmentierte Gruppe unterscheidet sich durch:

Bewahrung einer dünnen Schicht Muskelgewebe am Transplantat (Candy-Stripe-Technik) Verwendung von autologem spongiösem Knochen, der während der Tunnelbohrung gewonnen wird Anwendung von autologischem Fibrinkleber (plättchenreiches Fibrin) kombiniert mit Knochentransplantat, um die Heilung an den Transplantat-Tunnel-Grenzflächen zu verbessern Das primäre Ziel ist zu evaluieren, ob die biologische Augmentation im Vergleich zur Standardrekonstruktion die Transplantatheilung und klinischen Ergebnisse verbessert.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
70

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.
  • Name: Marin Glavčić, MD
  • Telefonnummer: Marin Glavčić , MD +385 1
  • E-Mail: mglavcic@kbd.hr

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Klinisch und radiologisch bestätigter Riss des vorderen Kreuzbands (ACL).
  • Alter zwischen 18 und 50 Jahren.
  • Intaktes hinteres Kreuzband und Kollateralbänder.
  • Unterschriebene Einwilligungserklärung zur Studienteilnahme.
  • Patienten, die mindestens eine Indikation für eine begleitende laterale Tenodese erfüllen, einschließlich: Alter unter 25 Jahren, positiver Pivot-Shift-Test, Vorliegen einer Segond-Fraktur, Teilnahme an Sportarten mit häufigen Richtungswechseln und Rotationsbelastungen des Knies oder Gelenkhypermobilität (Beighton-Score ≥ 7).

Ausschlusskriterien:

  • Frühere ACL-Rekonstruktion desselben Knies.
  • Unfähigkeit, ein Transplantat zu verwenden, das durch vierfaches Falten der Semitendinosus-Sehne hergestellt wurde.
  • Transplantatdurchmesser < 7,5 mm.
  • MRT-bestätigte erfolglose Meniskusheilung nach einer Reparatur.
  • Akute Gelenkinfektion oder Vorgeschichte einer Gelenkinfektion.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Aktiver Komparator: Standard-ACL-Rekonstruktion (Kontrollgruppe)
Standard all-inside ACL-Rekonstruktion mit Internal-Brace-Augmentation Patienten unterziehen sich einer arthroskopischen all-inside ACL-Rekonstruktion unter Verwendung eines vierfach gefalteten Semitendinosus-Sehnenautotransplantats. Das Transplantat wird mit Standardtechniken präpariert. Die Fixierung erfolgt mit Aufhängefixationsvorrichtungen und Internal-Brace-Augmentation. Es wird keine biologische Augmentation angewendet.
Verfahren: ACL-Rekonstruktion
Die Teilnehmer werden sich einer arthroskopischen All-inside-Rekonstruktion des vorderen Kreuzbandes mit einem autologen Semitendinosus-Transplantat unterziehen. Bei der experimentellen Intervention wird ein biologisch augmentiertes Transplantat verwendet, einschließlich der Erhaltung von Muskelgewebe an der Sehne (Candy-Stripe-Technik) und der Applikation von autologer Spongiosa kombiniert mit plättchenreichem Fibrin an der Transplantat-Knochen-Grenzfläche. Bei der Kontrollintervention wird ein Standard-Sehnen-Transplantat ohne biologische Augmentation verwendet. In beiden Gruppen sind Transplantatkonfiguration, Tunnelanlage, Fixationstechnik und chirurgisches Protokoll identisch, und alle Eingriffe werden vom selben Chirurgen durchgeführt.
Aktiver Komparator: Biologisch augmentierte Kreuzbandrekonstruktion (Experimentelle Gruppe)

Biologisch augmentierte All-inside-Vorderkreuzbandrekonstruktion

Die Patienten unterziehen sich einer arthroskopischen All-inside-Vorderkreuzbandrekonstruktion unter Verwendung eines Semitendinosus-Sehnenautografts mit biologischer Augmentation. Der Eingriff umfasst:

Erhalt einer dünnen Muskelschicht am Sehnentransplantat (Candy-Stripe-Technik) Entnahme von autologem spongiösem Knochen während der Tunnelbohrung Herstellung von autologem plättchenreichem Fibrin (PRF) aus peripherem Blut Erstellung eines Kompositgrafts unter Verwendung von autologem Knochen, gemischt mit Fibrinkleber Applikation des biologischen Komposits in die femoralen und tibialen Sockets zur Verbesserung der Transplantatintegration Die Fixierung erfolgt mit standardmäßigen Aufhängevorrichtungen, konsistent mit der Kontrollgruppe.
Verfahren: ACL-Rekonstruktion
Die Teilnehmer werden sich einer arthroskopischen All-inside-Rekonstruktion des vorderen Kreuzbandes mit einem autologen Semitendinosus-Transplantat unterziehen. Bei der experimentellen Intervention wird ein biologisch augmentiertes Transplantat verwendet, einschließlich der Erhaltung von Muskelgewebe an der Sehne (Candy-Stripe-Technik) und der Applikation von autologer Spongiosa kombiniert mit plättchenreichem Fibrin an der Transplantat-Knochen-Grenzfläche. Bei der Kontrollintervention wird ein Standard-Sehnen-Transplantat ohne biologische Augmentation verwendet. In beiden Gruppen sind Transplantatkonfiguration, Tunnelanlage, Fixationstechnik und chirurgisches Protokoll identisch, und alle Eingriffe werden vom selben Chirurgen durchgeführt.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
SNQ
Zeitfenster: 6 Wochen, 6 und 12 Monate postoperativ
Zur Analyse und zum Vergleich der T2-Signal-Rausch-Verhältnis-Werte in der Magnetresonanztomographie nach 6 Wochen, 6 und 12 Monaten postoperativ innerhalb und zwischen den beiden Studiengruppen. Das SNQ wird als Verhältnis der T2-Signalintensität des Transplantats zur Signalintensität eines Referenzgewebes in der MRT berechnet. Höhere SNQ-Werte weisen auf ein höheres Transplantatsignal hin, was einer geringeren Transplantatreife/-qualität entspricht. Skala: Kontinuierlicher numerischer Wert (exakte Werte hängen von der MRT-Signalkalibrierung ab).
6 Wochen, 6 und 12 Monate postoperativ

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Knochentunneldurchmesser
Zeitfenster: 6 und 12 Monate postoperativ
Der Durchmesser des femoralen und tibialen Knochentunnels, gemessen im MRT 6 und 12 Monate postoperativ, im Vergleich zum intraoperativ gebohrten Durchmesser.
Einheiten: Millimeter (mm) Richtung: Höhere Werte deuten auf eine Tunnelaufweitung hin
6 und 12 Monate postoperativ
Knie-Stabilität - Vordere Tibia-Translation
Zeitfenster: 12 Monate postoperativ
Die anteroposteriore Stabilität des operierten Knies, gemessen mit dem Lachmeter-Gerät 12 Monate postoperativ. Einheiten: Millimeter (mm) der anterioren Tibiatranslation Richtungsabhängigkeit: Höhere Werte weisen auf eine größere Laxität hin (schlechtere Stabilität)
12 Monate postoperativ
KOOS - Schmerz-Subskala
Zeitfenster: Vor der Operation, 6 Wochen, 6 Monate, 12 Monate postoperativ
Knieverletzungs- und Arthrose-Ergebnis-Skala (KOOS) - Schmerz-Subskala, zur Beurteilung von Knieschmerzen. Skala: 0-100 (0 = extreme Schmerzen, 100 = keine Schmerzen; höhere Werte = besseres Ergebnis)
Vor der Operation, 6 Wochen, 6 Monate, 12 Monate postoperativ
KOOS - Symptom-Subskala
Zeitfenster: Vor der Operation, 6 Wochen, 6 Monate, 12 Monate postoperativ
KOOS - Symptoms-Unterkala, die Kniesymptome (z.B. Schwellung, Steifheit) bewertet. Skala: 0-100 (0 = schwere Symptome, 100 = keine Symptome; höhere Werte = besseres Ergebnis)
Vor der Operation, 6 Wochen, 6 Monate, 12 Monate postoperativ
KOOS - Subskala Aktivitäten des täglichen Lebens (ADL)
Zeitfenster: Vor der Operation, 6 Wochen, 6 Monate, 12 Monate postoperativ
KOOS - ADL-Subskala, bewertet die funktionelle Fähigkeit bei täglichen Aktivitäten. Skala: 0-100 (0 = extreme Einschränkung, 100 = keine Einschränkung; höhere Werte = besseres Ergebnis)
Vor der Operation, 6 Wochen, 6 Monate, 12 Monate postoperativ
KOOS - Sport/Freizeit Subskala
Zeitfenster: Vor der Operation, 6 Wochen, 6 Monate, 12 Monate postoperativ
KOOS - Sport-/Freizeit-Subskala, bewertet die Funktion während sportlicher oder Freizeitaktivitäten. Skala: 0-100 (0 = extreme Einschränkung, 100 = keine Einschränkung; höhere Werte = besseres Ergebnis)
Vor der Operation, 6 Wochen, 6 Monate, 12 Monate postoperativ
KOOS - Lebensqualität (QoL) Subskala
Zeitfenster: Vor der Operation, 6 Wochen, 6 Monate, 12 Monate postoperativ
KOOS - QoL-Subskala, bewertet die kniebezogene Lebensqualität. Skala: 0-100 (0 = extremes Problem, 100 = kein Problem; höhere Werte = besseres Ergebnis)
Vor der Operation, 6 Wochen, 6 Monate, 12 Monate postoperativ
KDC-SKF (International Knee Documentation Committee - Subjektiver Knie-Fragebogen)
Zeitfenster: Vor der Operation, 6 Wochen, 6 Monate, 12 Monate postoperativ
Patientenberichtete Messung der Kniefunktion, Symptome und sportlichen Aktivität. Skala: 0-100 (0 = schlechteste Kniefunktion, 100 = beste Kniefunktion; höhere Werte = besseres Ergebnis)
Vor der Operation, 6 Wochen, 6 Monate, 12 Monate postoperativ
Re-Ruptur-Rate
Zeitfenster: 1 Jahr, 2 Jahre und 5 Jahre postoperativ
Raten von Rerupturen des ACL-Transplantats bei operierten Patienten
1 Jahr, 2 Jahre und 5 Jahre postoperativ

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
University Hospital Dubrava

Mitarbeiter

Mitarbeiter

Eine andere Organisation als der Sponsor, die eine klinische Studie unterstützt. Diese Unterstützung kann Aktivitäten im Zusammenhang mit Finanzierung, Design, Implementierung, Datenanalyse oder Berichterstattung umfassen.
Arthrex GmbH

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
1. September 2026

Primärer Abschluss (Geschätzt)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
31. Dezember 2027

Studienabschluss (Geschätzt)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
31. Dezember 2032

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
26. März 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
26. März 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
1. April 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
16. April 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
13. April 2026

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. April 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • 024/0719-3

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UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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