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Ein digital unterstütztes System zur präzisen Bewertung und Intervention von Behinderungsrisiken bei älteren Erwachsenen

30. März 2026 aktualisiert von: Jin Jingfen, Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University

Der Aufbau eines digital gestützten Präzisions-Assessment- und Interventionssystems für Behinderungsrisiken bei älteren Erwachsenen und eine vollständige, mehrszenarische Demonstrationsstudie

  1. Identifizierung der primären Risikofaktoren für Behinderungen bei älteren Erwachsenen durch mehrdimensionale Risikofaktorscreening.
  2. Entwicklung eines Risikostratifizierungsmodells für Behinderungen bei älteren Erwachsenen durch Integration von Ergebnisindikatoren und zeitlichen Merkmalen sowie Aufbau eines intelligenten Frühwarnmodells zur automatisierten Bewertung und Überwachung des Behinderungsrisikos.
  3. Etablierung wichtiger digitaler Technologien zur Frühwarnung und Prävention von Behinderungsrisiken bei älteren Erwachsenen und Entwicklung einer digitalen Interventionsplattform mit Entscheidungsunterstützungssystem für das gesamte Behinderungspräventionsmanagement.
  4. Aufbau eines digital gestützten Krankenhaus-Gemeinde-Haushalt-Kooperationssystems zur präzisen Bewertung und Intervention bei Behinderungsrisiken älterer Erwachsener, um datengesteuertes aktives Behinderungsmanagement im gesamten Prozess zu erreichen. Das System wird in Gemeinden mit unterschiedlichen Merkmalen in städtischen, ländlichen und dörflichen Umgebungen demonstriert und evaluiert.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Rekrutierung

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

  1. Multidimensionales Risikofaktor-Screening und Identifizierung von Schlüsselrisikofaktoren für Behinderungen bei älteren Erwachsenen: Gesundheitsakten einer Kohorte von 100.000 städtischen und ländlichen älteren Erwachsenen in der Provinz Zhejiang zwischen 2018 und 2022 wurden überprüft. Datenerhebungen einschließlich Demografie, Krankheitsmerkmale, kognitiv-psychologische Bewertungen und familiär-soziale Faktoren wurden extrahiert. Behinderung bei älteren Erwachsenen wurde als Ergebnisvariable verwendet, um Risikofaktoren vorläufig zu screenen und einen multidimensionalen Indikatorensatz für Behinderungsrisiken zu bilden. Hauptkomponentenanalyse wurde angewendet, um Behinderungsrisiko-Syndrome zu identifizieren. Das Elastic-Net-Modell wurde eingesetzt, um weitere Hauptrisikofaktoren zu extrahieren, und vollzyklische Schlüsselrisikofaktoren für Behinderungen wurden basierend auf den fünfjährigen Risikoexpositionsmerkmalen bestimmt.
  2. Konstruktion eines zeitreihenbasierten Risikostratifizierungs- und Frühwarnmodells für Behinderungen bei älteren Erwachsenen: Integration vollzyklischer Behinderungsmerkmale (wie Behinderungsschwere, Merkmale und Zeitpunkte) als primäre Ergebnisindikatoren. Anwendung von Gewichtungs- und Clustering-Entscheidungen basierend auf Schlüsselrisikofaktoren, um Risikostratifizierung und -identifikation zu erreichen. Definition von Schlüsselrisikofaktor-Abnormalitäten, Risikosyndromen, Behinderungsrisiko und tatsächlichem Behinderungsauftreten als Überwachungsknoten, die jeweils nullter, erster, zweiter und dritter Warnstufe entsprechen. Durch Integration zeitreihenbasierter Merkmale wird ein Long-Short-Term-Memory (LSTM) Neuronales Netzwerkmodell konstruiert, um ein Frühwarnsystem für Invaliditätsrisiken zu entwickeln.
  3. Entwicklung digitaler Diagnose- und Behandlungstechnologien zur Frühwarnung und Prävention von Behinderungsrisiken und Konstruktion eines Interventions-Entscheidungsunterstützungssystems: Basierend auf evidenzbasierter Medizin, multiszenarischen Behinderungspräventionsanforderungen und Expertenkonsens wird eine Big-Data-Wissensdatenbank und Technologiebibliothek für Behinderungsprävention und -kontrolle etabliert. Der logische Rahmen, die technische Architektur und das funktionale Design des Behinderungsrisiko-Interventions-Entscheidungsunterstützungssystems werden systematisch geplant und ein Wissensgraphennetzwerk bezüglich Behinderung gebildet. Integration von Modulen zur Bewertung und dynamischen Überwachung von Behinderungsrisiken bei älteren Erwachsenen wird ein internetbasiertes technisches Modul für das Behinderungsmanagement älterer Erwachsener etabliert. Dies deckt den gesamten Prozess von Informationserfassung, Bewertung und Überwachung bis hin zu Frühwarnentscheidungen und gezielten Interventionen ab. Das System wird tief mit der 'Internet Plus Nursing'-Plattform integriert und optimiert, um eine digitalisierte Interventionsplattform für Behinderungsrisiken älterer Erwachsener zu konstruieren.
  4. Anwendung des präzisen Bewertungs- und Interventionssystems für Behinderungsrisiken bei älteren Erwachsenen: Durchführung standardisierter Demonstrationsforschung zu Behinderungspräventions- und -kontrollbasen unter Verwendung dieses Systems. Etablierung von Demonstrationsbasen in Städten, Landkreisen und Gemeinden in der Provinz Zhejiang, um standardisierte Protokolle zur Prävention von Behinderungen bei älteren Erwachsenen durch koordinierte Bemühungen zwischen Krankenhäusern, Gemeinden und Haushalten zu entwickeln. Basierend auf datengesteuerter Optimierung von Personalbesetzung, Dienstleistungsprozessen, Ressourcenintegration und technischer Unterstützung werden wir den gesamten technischen Implementierungsplan für intelligente Bewertung, Überwachung und präzise Intervention von Behinderungsrisiken bei älteren Erwachsenen kontinuierlich verbessern. Dies wird ein mehrstufiges Demonstrationsmodell für die Prävention und Kontrolle von Behinderungsrisiken älterer Erwachsener in Städten, Landkreisen und Gemeinden in der Provinz Zhejiang aufbauen. Die Anwendungswirkung des präzisen Bewertungs- und Interventionssystems für Behinderungsrisiken älterer Erwachsener wurde anhand von Indikatoren wie Behinderungsrisiko-Score, Behinderungsinzidenz und Behinderungsinterventions-Compliance bewertet.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
238

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.

Studienorte

  • China
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, China, 310009
        • Rekrutierung
        • The Second Affiliated Hospital of Medical College of Zhejiang University
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Ältere Menschen ab 65 Jahren, die dauerhaft in der Gemeinschaft leben;
  • In der Lage, ein Smartphone selbstständig oder mit Hilfe einer Hauptpflegeperson zu bedienen;
  • Klares Bewusstsein mit grundlegenden Verständnis- und Kommunikationsfähigkeiten;
  • Freiwillige Zustimmung zur Teilnahme an der Studie und Abgabe der Einwilligungserklärung nach Aufklärung.

Ausschlusskriterien:

  • Personen, die grundlegende Aktivitäten des täglichen Lebens nicht selbstständig ausführen können oder erhebliche kognitive oder Kommunikationsstörungen aufweisen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: Experimentelle Gruppe
Implementieren Sie eine digitale Plattform für die Intervention bei Behinderungsrisiken älterer Menschen, um umfassende, vielseitige intelligente Bewertungen, dynamische Überwachung und gezielte Interventionen für Behinderungsrisiken durchzuführen.
Sonstiges: Risikobewertung von Behinderung und Präzisionsintervention
Implementieren Sie eine digitale Plattform zur Intervention bei Behinderungsrisiken älterer Menschen, um umfassende, multiszenerische intelligente Bewertungen, dynamische Überwachung und gezielte Interventionen für Behinderungsrisiken durchzuführen.
Kein Eingriff: Kontrollgruppe
Durchführung routinemäßiger gemeindebasierter geriatrischer Gesundheitsmanagementmaßnahmen, wie Gesundheitserziehung, Bewegungsberatung und Ernährungsberatung.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
SPPB (Kurzprotokoll zur Erfassung der körperlichen Leistungsfähigkeit)
Zeitfenster: Zu Studienbeginn, 3 Monate nach der Intervention und 6 Monate nach der Intervention
Die Punktzahl liegt im Bereich von 0 bis 12, wobei höhere Werte ein besseres Ergebnis bedeuten.
Zu Studienbeginn, 3 Monate nach der Intervention und 6 Monate nach der Intervention

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Inzidenz von Behinderung
Zeitfenster: 6 Monate nach der Intervention
Die Inzidenz von Behinderungen wird mithilfe validierter Skalen für Aktivitäten des täglichen Lebens (ADL) und instrumentelle Aktivitäten des täglichen Lebens (IADL) bewertet. Behinderung ist definiert als eine neu aufgetretene, erhebliche Einschränkung bei der Ausführung grundlegender oder komplexer alltäglicher Aktivitäten. Das Auftreten (d.h. die Anzahl neuer Fälle) von Behinderungen wird zu vordefinierten Studienzeitpunkten ermittelt. Das Endergebnis wird als Anteil oder Rate der Teilnehmer berechnet, die während des Studienzeitraums eine Behinderung entwickeln, im Verhältnis zur Gesamtzahl der Teilnehmer.
6 Monate nach der Intervention
Behinderungsrisikowert
Zeitfenster: Zu Studienbeginn, 3 Monate nach der Intervention und 6 Monate nach der Intervention
Der Disability Risk Score ist eine kontinuierliche Variable im Bereich von 0 bis 1, die mit einem zuvor validierten Vorhersagemodell berechnet wird. Ein höherer Score deutet auf ein höheres vorhergesagtes Risiko hin, eine Behinderung zu entwickeln.
Zu Studienbeginn, 3 Monate nach der Intervention und 6 Monate nach der Intervention
Interventionsadhärenz
Zeitfenster: 3 Monate nach der Intervention und 6 Monate nach der Intervention
Die Einhaltung des Interventionsprotokolls (z. B. Bewegung, Ernährungsaufgaben) wird objektiv über eine spezielle Smartphone-Anwendung überwacht und aufgezeichnet. Die Teilnehmer müssen sich in der App einloggen oder "einchecken", nachdem sie jede vorgeschriebene Aufgabe abgeschlossen haben. Die Einhaltungsraten werden als Prozentsatz der abgeschlossenen und protokollierten Aufgaben im Verhältnis zur Gesamtzahl der während der Studiendauer zugewiesenen Aufgaben berechnet.
3 Monate nach der Intervention und 6 Monate nach der Intervention

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Jingfen Jin, Master, The Second Affiliated Hospital of Medical College of Zhejiang University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
31. Oktober 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
31. Oktober 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
30. Dezember 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
24. September 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
30. März 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
2. April 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
2. April 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
30. März 2026

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. September 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • 2023-1268

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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