Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Et digitalt understøttet system til præcisionsvurdering og intervention af handicaprisiko hos ældre voksne

30. marts 2026 opdateret af: Jin Jingfen, Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University

Opbygning af et digitalt understøttet præcisionsvurderings- og interventionssystem for funktionsnedsættelsesrisiko hos ældre samt en fuldcyklus, flerscenariodemonstrationsundersøgelse

  1. Identificer de primære risikofaktorer for funktionsnedsættelse hos ældre voksne gennem multidimensionel risikofaktorscreening.
  2. Udvikl en risikostratificeringsmodel for funktionsnedsættelse hos ældre voksne ved at integrere resultatindikatorer og tidslige karakteristika, og konstruer en intelligent tidlig advarselsmodel for at muliggøre automatiseret vurdering og overvågning af risiko for funktionsnedsættelse.
  3. Etabler nøgle-digitale teknologier til tidlig advarsel og forebyggelse af risiko for funktionsnedsættelse hos ældre voksne, og udvikl en helproces digital interventionsplatform, der inkorporerer et beslutningsstøttesystem til forebyggelse af funktionsnedsættelse.
  4. Opret et digitalt styrket hospital-samfund-husholdning samarbejdssystem til præcis vurdering og intervention af risiko for funktionsnedsættelse hos ældre voksne, der opnår datadrevet helproces aktiv funktionsnedsættelseshåndtering. Systemet vil blive demonstreret og evalueret i samfund med forskelligartede karakteristika på tværs af by-, amts- og landdistrikter.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Rekruttering

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

  1. Multidimensionel risikofaktor-screening og identifikation af nøglerisikofaktorer for funktionsnedsættelse hos ældre: Sundhedsoptegnelser fra en kohorte på 100.000 by- og landområdeældre i Zhejiang-provinsen mellem 2018 og 2022 blev gennemgået. Dataindikatorer inklusive demografi, sygdomskarakteristika, kognitive psykologiske vurderinger og familie-sociale faktorer blev ekstraheret. Funktionsnedsættelse hos ældre blev brugt som udfaldsvariabel til foreløbig screening af risikofaktorer, hvilket dannede et multidimensionelt indikatorsæt for funktionsnedsættelsesrisiko. Principal component-analyse blev anvendt til at identificere funktionsnedsættelsesrisikosyndromer. Elastic Net-modellen blev anvendt til yderligere at ekstrahere større risikofaktorer, og fuldcyklus nøglerisikofaktorer for funktionsnedsættelse blev bestemt baseret på femårige risikoudsættelseskarakteristika.
  2. Konstruktion af en tidsrækkebaseret risikostratificerings- og tidlig advarselsmodel for funktionsnedsættelse hos ældre: Integration af fuldcyklus funktionsnedsættelseskarakteristika (såsom funktionsnedsættelsessværhedsgrad, funktioner og tidspunkter) som primære udfaldsindikatorer. Anvend vægtning og klyngebeslutninger baseret på nøglerisikofaktorer for at opnå risikostratificering og identifikation. Definer nøglerisikofaktor-abnormaliteter, risikosyndromer, funktionsnedsættelsesrisiko og faktisk funktionsnedsættelsesforekomst som monitoreringsnoder, svarende til nul-niveau, niveau-et, niveau-to og niveau-tre advarselsniveauer henholdsvis. Ved at integrere tidsrækkefunktioner konstrueres en Long Short-Term Memory (LSTM) neuralnetværksmodel for at udvikle et funktionsnedsættelsesrisikotidlig advarselssystem.
  3. Udvikling af digitale diagnostiske og behandlingsteknologier for tidlig advarsel og forebyggelse af funktionsnedsættelsesrisiko og konstruktion af et interventionsbeslutningsstøttesystem: Baseret på evidensbaseret medicin, flerscenarie funktionsnedsættelsesforebyggelseskrav og ekspertkonsensus etableres en big data-vidensdatabase og teknologibibliotek for funktionsnedsættelsesforebyggelse og -kontrol. Det logiske rammeværk, tekniske arkitektur og funktionelle design af funktionsnedsættelsesrisikointerventionsbeslutningsstøttesystemet vil blive systematisk planlagt, hvilket danner et vidensgrafnettværk relateret til funktionsnedsættelse. Ved at integrere moduler for ældre funktionsnedsættelsesrisikovurdering og dynamisk monitorering etableres et internetbaseret teknisk modul for ældre funktionsnedsættelseshåndtering. Dette dækker hele processen fra informationsindsamling, vurdering og monitorering til tidlig advarselsbeslutningstagning og målrettede interventioner. Systemet vil blive dybt integreret og optimeret med 'Internet Plus Pleje'-platformen for at konstruere en digitaliseret ældre funktionsnedsættelsesrisikointerventionsplatform.
  4. Anvendelse af det præcisionsvurderings- og interventionssystem for funktionsnedsættelsesrisiko hos ældre: Gennemfør standardiseret demonstrationsforskning på funktionsnedsættelsesforebyggelses- og kontrolbaser ved hjælp af dette system. Etabler demonstrationsbaser i byer, amter og kommuner i Zhejiang-provinsen for at udvikle standardiserede protokoller til forebyggelse af funktionsnedsættelse blandt ældre gennem koordinerede indsatser mellem hospitaler, samfund og husholdninger. Baseret på datadrevet optimering af personale, serviceprocesser, ressourceintegration og teknisk støtte vil vi fortsætte med at forbedre den samlede tekniske implementeringsplan for intelligent vurdering, monitorering og præcis intervention af funktionsnedsættelsesrisiko hos ældre. Dette vil bygge en flerniveaudemonstrationsmodel for forebyggelse og kontrol af ældre funktionsnedsættelsesrisiko i byer, amter og kommuner i Zhejiang-provinsen. Anvendelseseffekten af det ældre funktionsnedsættelsesrisiko præcisionsvurderings- og interventionssystem blev evalueret ved indikatorer såsom funktionsnedsættelsesrisikoscore, funktionsnedsættelsesincidens, funktionsnedsættelsesinterventionsoverholdelse.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Anslået)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
238

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktoplysninger for den person, der kan besvare spørgsmål om tilmelding til en klinisk undersøgelse. Hvert sted, hvor undersøgelsen udføres, kan også have en specifik kontaktperson, som kan være bedre i stand til at besvare disse spørgsmål.

Studiesteder

  • Kina
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Kina, 310009
        • Rekruttering
        • The Second Affiliated Hospital of Medical College of Zhejiang University
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Bofaste borgere i alderen ≥65 år;
  • I stand til at betjene en smartphone selvstændigt eller med hjælp fra en primær omsorgsperson;
  • Klart bevidsthed med grundlæggende forståelses- og kommunikationsevner;
  • Frivilligt indvillige i at deltage i undersøgelsen og give informeret samtykke.

Eksklusionskriterier:

  • Personer, der ikke selvstændigt kan udføre grundlæggende daglige aktiviteter, eller som har betydelige kognitive eller kommunikationsvanskeligheder.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: Eksperimentel gruppe
Implementer en digital platform for intervention ved handicaprisiko hos ældre til at udføre omfattende, intelligente vurderinger i flere scenarier, dynamisk overvågning og målrettede interventioner for handicaprisici.
Andet: Risikovurdering af handicap og præcisionsintervention
Implementér en digital platform til intervention mod risiko for funktionsnedsættelse blandt ældre for at gennemføre omfattende, intelligente vurderinger i flere scenarier, dynamisk overvågning og målrettede interventioner mod risiko for funktionsnedsættelse.
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
Udfør rutinemæssig samfundsbaseret geriatrisk sundhedsforvaltning, såsom sundhedsundervisning, motionsvejledning og kostrådgivning.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
SPPB (KORT FYSISK PRÆSTATIONSBATTERI PROTOKOL)
Tidsramme: Ved baseline, 3 måneder efter intervention og 6 måneder efter intervention
scoren spænder fra 0-12, og højere score betyder et bedre udfald.
Ved baseline, 3 måneder efter intervention og 6 måneder efter intervention

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forekomst af handicap
Tidsramme: 6 måneder efter intervention
Forekomsten af handicap vil blive vurderet ved hjælp af validerede skalaer for daglige aktiviteter (ADL) og instrumentelle daglige aktiviteter (IADL). Handicap defineres som en nyopstået, signifikant begrænsning i udførelsen af basale eller komplekse daglige aktiviteter. Forekomsten (dvs. antallet af nye tilfælde) af handicap vil blive bestemt på foruddefinerede studietidspunkter. Det endelige resultat vil blive beregnet som andelen eller raten af deltagere, der udvikler handicap i løbet af studieperioden, i forhold til det samlede antal deltagere.
6 måneder efter intervention
Risiko for handicap
Tidsramme: Ved baseline, 3 måneder efter interventionen og 6 måneder efter interventionen
Disability Risk Score er en kontinuerlig variabel, der spænder fra 0 til 1, beregnet ved hjælp af en forud valideret forudsigelsesmodel. En højere score indikerer en større forventet risiko for at udvikle handicap.
Ved baseline, 3 måneder efter interventionen og 6 måneder efter interventionen
Interventionsoverholdelse
Tidsramme: 3 måneder efter interventionen, og 6 måneder efter interventionen
Overholdelse af interventionsprotokollen (f.eks. motion, kostrelaterede opgaver) vil blive objektivt overvåget og registreret via en dedikeret smartphone-applikation. Deltagerne skal logge ind eller "checke ind" i appen efter fuldførelse af hver foreskreven opgave. Overholdelsesrater vil blive beregnet som procentdelen af fuldførte opgaver, der er logget, i forhold til det samlede antal opgaver tildelt i løbet af undersøgelsesperioden.
3 måneder efter interventionen, og 6 måneder efter interventionen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Ledende efterforsker: Jingfen Jin, Master, The Second Affiliated Hospital of Medical College of Zhejiang University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
31. oktober 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
31. oktober 2026

Studieafslutning (Anslået)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
30. december 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
24. september 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
30. marts 2026

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
2. april 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
2. april 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
30. marts 2026

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. september 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • 2023-1268

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger